- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02621294
Måling av proteinbehov ved bruk av aminosyreoksidasjon hos styrke- og utholdenhetsutøvere
30. november 2015 oppdatert av: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Måling av proteinbehov ved å bruke indikatoren aminosyreoksidasjonsmetoden i sunne unge styrke- og utholdenhetstreningstrente individer
Vårt mål er å bestemme kostholdsbehovet til protein for styrke- og utholdenhetstrene (mer enn 4 måneders treningserfaring) personer mellom 18 - 30 år ved å bruke metoden for indikator aminosyreoksidasjon (IAO).
Denne studien vil være den første som bestemmer den nødvendige mengden proteinbehov per dag hos styrke- og utholdenhetstrene unge voksne ved bruk av IAO-metoden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstrekkeligheten av proteindiettbehovet for styrke- (ST) og utholdenhet (ET) treningstrente individer har vært gjenstand for betydelig debatt i mange år, og for tiden er det et avvik mellom de som fastsetter kostholdsproteinbehov for friske voksne og de som utsteder retningslinjer for idrettsutøvere.
Til tross for tidligere nitrogenbalansestudier som tyder på et større proteinbehov hos ST- og ET-idrettsutøvere, anbefaler Institute of Medicine (2005) "ingen ekstra diettprotein for friske voksne som utfører motstands- eller utholdenhetstrening".
Nåværende estimater for protein- og aminosyrebehov (AA) for voksne er basert på nitrogenbalansedata som anses å være mangelfulle på grunn av flere metodiske problemer, inkludert bruk av enkelt lineær regresjon for å analysere ikke-lineære data og en over-/underestimering av nitrogeninntak og -utskillelse , henholdsvis.
For å overvinne disse problemene ble indikatoren for aminosyreoksidasjonsteknikk (IAO) utviklet for å bestemme AA- eller proteinbehov i kosten.
IAO-metoden er basert på konseptet om at når protein i kosten er utilstrekkelig, vil all AA, inkludert indikatoren AA, oksideres.
Med økende totalt proteininntak vil oksidasjonen av indikatoren AA avta.
Når kravet er oppfylt, er det ingen ytterligere endring i oksidasjonen av indikatoren AA, og bøyningen eller "bruddpunktet" er det estimerte kravet.
En endringspunktregresjonsanalyse med blandede effekter til F13CO2 (merke sporstoffoksidasjon i 13CO2-pust) som svar på graderte mengder protein vil bli brukt for å overvinne begrensningene ved lineær regresjon som tidligere ble brukt med nitrogenbalanse.
Disse proteinbehovstiltakene ved bruk av IAO har ikke blitt utført på ST- eller ET-individer tidligere, så dette vil være den første studien som gjør det.
Resultatene av denne studien vil bidra til å bestemme det optimale proteinbehovet hos ST- og ET-idrettsutøvere, som er viktig ikke bare for idrettsutøvere, men også for eldre individer hvis tap av muskelmasse har vært knyttet til en rekke helseproblemer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5B9
- Rekruttering
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Peter WR Lemon, PhD
- Telefonnummer: 88139 519-661-2111
- E-post: plemon@uwo.ca
-
Hovedetterforsker:
- Peter Lemon, PhD
-
Underetterforsker:
- Arash Bandegan, MSc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sunne styrketrente og utholdenhetstrente (mer enn 3 måneders treningserfaring, minst 3x uke) individer (18-30 år).
Ekskluderingskriterier:
- Usunn,
- stillesittende personer,
- de som tar medisiner,
- de utenfor aldersgruppen, eller
- de som har melkeallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måling av proteinbehov
Måle proteinbehovet til idrettsutøvere ved å mate forskjellige mengder protein i form av aminosyreblandinger og måle deres oksidasjon gjennom utløpt CO2
|
et design med gjentatte mål vil bli brukt på hver idrettsutøver som mottar åtte graderte inntak av protein på separate dager i form av AA i tilfeldig rekkefølge fra 0,2 til 3,5 g/(kg/d).
Tre baselineprøver av pust og urin vil bli tatt 60, 45 og 30 minutter før den stabile isotopen gis oralt.
I løpet av en periode på 150 til 270 min.
etter stabil isotopinntak vil det tas 5 pust- og urinprøver (hvert 30. min) for å bestemme et isotopplatå i pust og urin.
Frigjøringshastigheten av 13CO2 fra oksidasjonen av L-[1-13C] fenylalanin (F 13CO2) i pusten vil bli målt og en bruddpunktanalyse vil bestemme det totale proteinbehovet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av proteinbehov som en respons av 13C-oksidasjon (µmol . kg-1 . h-1) av 13C-Fenylalanin til varierte graderte inntak av protein (g/kg/d) i form av aminosyreblanding basert på eggproteinprofil
Tidsramme: innen 8 timer etter fôringsperioden
|
Oksidasjon av inntatt L-[1-13C] fenylalanin (µmol .
kg-1.
h-1) til 13CO2 (µmol.
kg-1.
h-1) som respons på gradert inntak av protein vil bli målt og etter bestemmelse av platå i oksidasjonskurve (ved bruk av endringspunkt regresjonsanalyse), vil bruddpunkt bli definert som g/kg/d proteinbehov.
|
innen 8 timer etter fôringsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av kroppssammensetning (prosent fett og fettfri masse) ved hjelp av luftforskyvningspletysmografi (BOD POD)
Tidsramme: 10 minutter faste om morgenen
|
Deltakerne vil rapportere fastende om morgenen for måling av kroppsfett og fettfri masseprosent (%) ved hjelp av en BOD POD.
|
10 minutter faste om morgenen
|
|
Måling av hvileenergiforbruk (kcal/d) ved hjelp av en indirekte kalorimetri med åpen krets
Tidsramme: 40 minutter faste om morgenen
|
Hvileenergiforbruk (kcal/d) for alle deltakere vil bli målt ved hjelp av en indirekte kalorimetri i en varighet på 40 min.
ved å legge seg flatt på en seng.
|
40 minutter faste om morgenen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PWR. Indicator amino acid oxidation protein requirement estimate in endurance-trained men 24 h postexercise exceeds both the EAR and current athlete guidelines. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 May 1;316(5):E741-E748. doi: 10.1152/ajpendo.00174.2018. Epub 2019 Feb 19.
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PW. Indicator Amino Acid-Derived Estimate of Dietary Protein Requirement for Male Bodybuilders on a Nontraining Day Is Several-Fold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2017 May;147(5):850-857. doi: 10.3945/jn.116.236331. Epub 2017 Feb 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .