- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02621294
Pomiar zapotrzebowania na białko za pomocą utleniania aminokwasów u sportowców siłowych i wytrzymałościowych
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Pomiar zapotrzebowania na białko za pomocą metody utleniania aminokwasów wskaźnikowych u zdrowych młodych osób trenujących ćwiczenia siłowe i wytrzymałościowe
Naszym celem jest określenie zapotrzebowania dietetycznego na białko dla osób trenujących siłowo-wytrzymałościowo (powyżej 4 miesięcy stażu treningowego) w wieku od 18 do 30 lat metodą wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAO).
To badanie będzie pierwszym, które określi wymaganą ilość dziennego zapotrzebowania na białko u młodych dorosłych trenujących siłę i wytrzymałość przy użyciu metody IAO.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adekwatność zapotrzebowania na białko w diecie osób trenujących siłowo (ST) i wytrzymałościowo (ET) jest przedmiotem poważnej debaty od wielu lat i obecnie istnieje rozbieżność między tymi, którzy określają zapotrzebowanie na białko w diecie zdrowych osób dorosłych i wydających wytyczne dla sportowców.
Pomimo wcześniejszych badań bilansu azotowego sugerujących większe zapotrzebowanie na białko u sportowców ST i ET, Instytut Medycyny (2005) zaleca „brak dodatkowego białka w diecie dla zdrowych osób dorosłych podejmujących ćwiczenia oporowe lub wytrzymałościowe”.
Obecne szacunki zapotrzebowania na białka i aminokwasy (AA) dla dorosłych opierają się na danych dotyczących bilansu azotu, które uważa się za błędne z powodu kilku problemów metodologicznych, w tym zastosowania pojedynczej regresji liniowej do analizy danych nieliniowych oraz przeszacowania/niedoszacowania spożycia i wydalania azotu odpowiednio.
Aby przezwyciężyć te problemy, opracowano technikę utleniania aminokwasów wskaźnikowych (IAO) do określania zapotrzebowania na AA lub białka w diecie.
Metoda IAO opiera się na założeniu, że gdy białko w diecie jest niewystarczające, wszystkie AA, w tym wskaźnik AA, zostaną utlenione.
Wraz ze wzrostem całkowitego spożycia białka zmniejsza się utlenianie wskaźnika AA.
Po spełnieniu wymogu nie ma dalszych zmian w utlenieniu wskaźnika AA, a przegięcie lub „punkt przerwania” jest szacowanym wymaganiem.
Analiza regresji punktu zmiany efektów mieszanych do F13CO2 (utlenianie znacznika znacznika w oddechu 13CO2) w odpowiedzi na stopniowane ilości białka zostanie wykorzystana do przezwyciężenia ograniczeń regresji liniowej stosowanej wcześniej z bilansem azotu.
Te pomiary zapotrzebowania na białko przy użyciu IAO nie były wcześniej przeprowadzane na osobach ST lub ET, więc będzie to pierwsze badanie, które to zrobi.
Wyniki tego badania pomogą określić optymalne zapotrzebowanie na białko u sportowców ST i ET, co jest ważne nie tylko dla sportowców, ale także dla osób starszych, których utrata masy mięśniowej jest powiązana z różnymi problemami zdrowotnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B9
- Rekrutacyjny
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
Kontakt:
- Peter WR Lemon, PhD
- Numer telefonu: 88139 519-661-2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
-
Główny śledczy:
- Peter Lemon, PhD
-
Pod-śledczy:
- Arash Bandegan, MSc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe, wytrenowane siłowo i wytrzymałościowo (powyżej 3 miesięcy doświadczenia w treningu, co najmniej 3x w tygodniu) osoby (18-30 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Niezdrowy,
- osoby prowadzące siedzący tryb życia,
- ci, którzy przyjmują leki,
- osoby spoza przedziału wiekowego lub
- tych, którzy mają alergię na mleko
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar zapotrzebowania na białko
Pomiar zapotrzebowania sportowców na białko poprzez podawanie różnej ilości białka w postaci mieszanki aminokwasów i pomiar ich utlenienia poprzez wydychany CO2
|
schemat powtarzanych pomiarów zostanie zastosowany u każdego sportowca otrzymującego osiem stopni spożycia białka w oddzielne dni w postaci AA w przypadkowej kolejności w zakresie od 0,2 do 3,5 g/(kg/dzień).
Trzy podstawowe próbki oddechu i moczu zostaną pobrane po 60, 45 i 30 minutach przed doustnym podaniem stabilnego izotopu.
W okresie od 150 do 270 min.
po spożyciu stabilnego izotopu zostanie pobranych 5 próbek wydychanego powietrza i moczu (co 30 min) w celu określenia plateau izotopowego w wydychanym powietrzu i moczu.
Zmierzona zostanie szybkość uwalniania 13CO2 z utleniania L-[1-13C]fenyloalaniny (F 13CO2) w wydychanym powietrzu, a analiza punktu przerwania określi całkowite zapotrzebowanie na białko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar zapotrzebowania na białko jako odpowiedź utleniania 13C (µmol . kg-1 . h-1) 13C-Fenyloalaniny na zróżnicowaną podaż białka (g/kg/d) w postaci mieszanki aminokwasów na podstawie profilu białka jaja
Ramy czasowe: w ciągu 8 godzin od okresu karmienia
|
Utlenianie spożytej L-[1-13C]fenyloalaniny (µmol .
kg-1 .
h-1) do 13CO2 (µmol .
kg-1 .
h-1) w odpowiedzi na stopniowane spożycie białka będzie mierzone i po określeniu plateau na krzywej utleniania (za pomocą analizy regresji punktu zmiany), punkt przerwania zostanie zdefiniowany jako g/kg/d zapotrzebowania na białko.
|
w ciągu 8 godzin od okresu karmienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar składu ciała (procent tłuszczu i masy beztłuszczowej) za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (BZT POD)
Ramy czasowe: Rano 10 minut na czczo
|
Uczestnicy zgłoszą się na czczo rano w celu pomiaru procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i masy beztłuszczowej (%) za pomocą BOD POD.
|
Rano 10 minut na czczo
|
|
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego (kcal/d) za pomocą kalorymetrii pośredniej w obwodzie otwartym
Ramy czasowe: Rano 40 minut na czczo
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny (kcal/d) wszystkich uczestników będzie mierzony metodą kalorymetrii pośredniej przez 40 min.
kładąc się płasko na łóżku.
|
Rano 40 minut na czczo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PWR. Indicator amino acid oxidation protein requirement estimate in endurance-trained men 24 h postexercise exceeds both the EAR and current athlete guidelines. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 May 1;316(5):E741-E748. doi: 10.1152/ajpendo.00174.2018. Epub 2019 Feb 19.
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PW. Indicator Amino Acid-Derived Estimate of Dietary Protein Requirement for Male Bodybuilders on a Nontraining Day Is Several-Fold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2017 May;147(5):850-857. doi: 10.3945/jn.116.236331. Epub 2017 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .