- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02621294
Medición del requerimiento de proteínas mediante la oxidación de aminoácidos en atletas de fuerza y resistencia
30 de noviembre de 2015 actualizado por: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Medición del requerimiento de proteínas usando el método indicador de oxidación de aminoácidos en individuos sanos jóvenes entrenados en ejercicios de fuerza y resistencia
Nuestro objetivo es determinar el requerimiento dietético de proteínas para individuos entrenados en ejercicios de fuerza y resistencia (más de 4 meses de experiencia en entrenamiento) entre 18 y 30 años de edad utilizando el método de oxidación de aminoácidos indicadores (IAO).
Este estudio será el primero en determinar la cantidad requerida de proteína necesaria por día en adultos jóvenes entrenados en fuerza y resistencia utilizando el método IAO.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adecuación del requerimiento dietético de proteínas para individuos entrenados en ejercicios de fuerza (ST) y resistencia (ET) ha sido un tema de debate considerable durante muchos años y, en la actualidad, existe una discrepancia entre quienes establecen los requerimientos dietéticos de proteínas para adultos sanos y aquellos que emiten pautas para los atletas.
A pesar de los estudios anteriores sobre el balance de nitrógeno que sugieren un mayor requerimiento de proteínas en los atletas ST y ET, el Instituto de Medicina (2005) recomienda "ninguna proteína adicional en la dieta para adultos sanos que realizan ejercicios de resistencia o de resistencia".
Las estimaciones actuales de las necesidades de proteínas y aminoácidos (AA) para adultos se basan en datos del balance de nitrógeno que se consideran erróneos debido a varios problemas metodológicos, incluido el uso de regresión lineal simple para analizar datos no lineales y una sobreestimación o subestimación de la ingesta y excreción de nitrógeno. , respectivamente.
Para superar estos problemas, se desarrolló la técnica de oxidación de aminoácidos indicadores (IAO) para la determinación de los requisitos dietéticos de AA o proteínas.
El método IAO se basa en el concepto de que cuando la proteína de la dieta es inadecuada, todos los AA, incluido el indicador AA, se oxidarán.
Con el aumento de la ingesta total de proteínas, la oxidación del indicador AA disminuirá.
Una vez que se cumple el requisito, no hay más cambios en la oxidación del indicador AA y la inflexión o "punto de ruptura" es el requisito estimado.
Se utilizará un análisis de regresión de punto de cambio de efectos mixtos a F13CO2 (oxidación del trazador de etiquetas en el aliento de 13CO2) en respuesta a cantidades graduadas de proteína para superar las limitaciones de la regresión lineal utilizada anteriormente con el balance de nitrógeno.
Estas medidas de requerimiento de proteínas que utilizan el IAO no se han llevado a cabo previamente en individuos ST o ET, por lo que este será el primer estudio en hacerlo.
Los resultados de este estudio ayudarán a determinar el requerimiento óptimo de proteínas en los atletas ST y ET, lo cual es importante no solo para los atletas sino también para las personas mayores cuya pérdida de masa muscular se ha relacionado con una variedad de problemas de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5B9
- Reclutamiento
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
Contacto:
- Peter WR Lemon, PhD
- Número de teléfono: 88139 519-661-2111
- Correo electrónico: plemon@uwo.ca
-
Investigador principal:
- Peter Lemon, PhD
-
Sub-Investigador:
- Arash Bandegan, MSc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos sanos entrenados en fuerza y resistencia (más de 3 meses de experiencia en entrenamiento, al menos 3 veces por semana) (18-30 años).
Criterio de exclusión:
- Insalubre,
- individuos sedentarios,
- aquellos que están tomando medicamentos,
- aquellos fuera del rango de edad, o
- los que tienen alergias a la leche
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medición del requerimiento de proteínas
Medición del requerimiento de proteínas de los atletas mediante la alimentación de diferentes cantidades de proteínas en forma de mezcla de aminoácidos y la medición de su oxidación a través del CO2 espirado
|
Se usará un diseño de medidas repetidas en cada atleta que reciba ocho ingestas graduadas de proteína en días separados en forma de AA en orden aleatorio que va de 0,2 a 3,5 g/(kg/d).
Se recogerán tres muestras de referencia de aliento y orina a los 60, 45 y 30 minutos antes de que se administre por vía oral el isótopo estable.
Durante un período de 150 a 270 min.
después de la ingestión de isótopos estables, se recolectarán 5 muestras de aliento y orina (cada 30 min) para determinar una meseta isotópica en el aliento y la orina.
Se medirá la tasa de liberación de 13CO2 de la oxidación de L-[1-13C] fenilalanina (F 13CO2) en el aliento y un análisis de punto de corte determinará el requerimiento total de proteínas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición del requerimiento de proteína como respuesta a la oxidación de 13C (µmol . kg-1 . h-1) de 13C-fenilalanina a ingestas de proteína graduadas variadas (g/kg/d) en forma de mezcla de aminoácidos basada en el perfil de proteína de huevo
Periodo de tiempo: dentro de las 8 horas del período de alimentación
|
Oxidación de L-[1-13C] fenilalanina ingerida (µmol.
kg-1 .
h-1) a 13CO2 (µmol .
kg-1 .
h-1) en respuesta a la ingesta graduada de proteína se medirá y después de la determinación de una meseta en la curva de oxidación (utilizando el análisis de regresión de punto de cambio), el punto de ruptura se definirá como el requerimiento de g/kg/día de proteína.
|
dentro de las 8 horas del período de alimentación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la composición corporal (porcentaje de grasa y masa libre de grasa) mediante pletismografía por desplazamiento de aire (BOD POD)
Periodo de tiempo: 10 minutos en ayunas por la mañana
|
Los participantes se reportarán en ayunas por la mañana para la medición de la grasa corporal y el porcentaje de masa libre de grasa (%) usando un BOD POD.
|
10 minutos en ayunas por la mañana
|
|
Medición del gasto energético en reposo (kcal/d) mediante calorimetría indirecta de circuito abierto
Periodo de tiempo: 40 minutos en ayunas por la mañana
|
El gasto de energía en reposo (kcal/d) de todos los participantes se medirá mediante calorimetría indirecta durante 40 min.
al acostarse en una cama.
|
40 minutos en ayunas por la mañana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PWR. Indicator amino acid oxidation protein requirement estimate in endurance-trained men 24 h postexercise exceeds both the EAR and current athlete guidelines. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 May 1;316(5):E741-E748. doi: 10.1152/ajpendo.00174.2018. Epub 2019 Feb 19.
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PW. Indicator Amino Acid-Derived Estimate of Dietary Protein Requirement for Male Bodybuilders on a Nontraining Day Is Several-Fold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2017 May;147(5):850-857. doi: 10.3945/jn.116.236331. Epub 2017 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .