- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02621294
Misurazione del fabbisogno proteico utilizzando l'ossidazione degli amminoacidi negli atleti di forza e resistenza
30 novembre 2015 aggiornato da: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Misurazione del fabbisogno proteico utilizzando il metodo di ossidazione degli aminoacidi indicatore in individui sani giovani allenati per la forza e la resistenza
Il nostro obiettivo è determinare il fabbisogno dietetico di proteine per esercizi di forza e resistenza allenati (più di 4 mesi di esperienza di allenamento) tra i 18 e i 30 anni di età utilizzando il metodo dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori (IAO).
Questo studio sarà il primo a determinare la quantità richiesta di proteine necessarie al giorno in giovani adulti allenati per la forza e la resistenza utilizzando il metodo IAO.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'adeguatezza del fabbisogno proteico dietetico per gli individui allenati all'esercizio fisico di forza (ST) e resistenza (ET) è stata oggetto di un considerevole dibattito per molti anni e, attualmente, vi è una discrepanza tra coloro che stabiliscono il fabbisogno proteico dietetico per adulti sani e quelli che emanano le linee guida per gli atleti.
Nonostante i precedenti studi sull'equilibrio dell'azoto suggerissero un maggiore fabbisogno proteico negli atleti ST e ET, l'Institute of Medicine (2005) raccomanda "nessuna proteina alimentare aggiuntiva per adulti sani che intraprendono esercizi di resistenza o di resistenza".
Le attuali stime del fabbisogno di proteine e aminoacidi (AA) per gli adulti si basano su dati sul bilancio dell'azoto che sono considerati errati a causa di diversi problemi metodologici, tra cui l'uso della regressione lineare singola per l'analisi dei dati non lineari e una sovra/sottostima dell'assunzione e dell'escrezione di azoto , rispettivamente.
Per superare questi problemi, è stata sviluppata la tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori (IAO) per la determinazione del fabbisogno alimentare di AA o proteine.
Il metodo IAO si basa sul concetto che quando le proteine alimentari sono inadeguate, tutti gli AA, compreso l'indicatore AA, saranno ossidati.
Con l'aumento dell'assunzione totale di proteine, l'ossidazione dell'indicatore AA diminuirà.
Una volta soddisfatto il requisito, non vi è alcun ulteriore cambiamento nell'ossidazione dell'indicatore AA e l'inflessione o "breakpoint" è il requisito stimato.
Verrà utilizzata un'analisi di regressione del punto di cambio a effetti misti a F13CO2 (ossidazione del tracciante dell'etichetta nel respiro 13CO2) in risposta a quantità graduate di proteine per superare i limiti della regressione lineare precedentemente utilizzata con il bilancio dell'azoto.
Queste misure del fabbisogno proteico utilizzando l'IAO non sono state eseguite in precedenza su individui ST o ET, quindi questo sarà il primo studio a farlo.
I risultati di questo studio aiuteranno a determinare il fabbisogno proteico ottimale negli atleti ST e ET, che è importante non solo per gli atleti ma anche per gli individui più anziani la cui perdita di massa muscolare è stata collegata a una serie di problemi di salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5B9
- Reclutamento
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
Contatto:
- Peter WR Lemon, PhD
- Numero di telefono: 88139 519-661-2111
- Email: plemon@uwo.ca
-
Investigatore principale:
- Peter Lemon, PhD
-
Sub-investigatore:
- Arash Bandegan, MSc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Individui sani allenati per la forza e la resistenza (più di 3 mesi di esperienza di allenamento, almeno 3 volte alla settimana) (18-30 anni).
Criteri di esclusione:
- malsano,
- persone sedentarie,
- chi sta assumendo farmaci,
- quelli al di fuori della fascia di età, o
- coloro che hanno allergie al latte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Misurazione del fabbisogno proteico
Misurazione del fabbisogno proteico degli atleti somministrando diverse quantità di proteine sotto forma di miscela di aminoacidi e misurando la loro ossidazione attraverso la CO2 espirata
|
verrà utilizzato un disegno a misure ripetute su ciascun atleta che riceve otto assunzioni graduali di proteine in giorni separati sotto forma di AA in ordine casuale compreso tra 0,2 e 3,5 g/(kg/giorno).
Tre campioni basali di respiro e urina saranno raccolti a 60, 45 e 30 minuti prima che l'isotopo stabile venga somministrato per via orale.
Durante un periodo da 150 a 270 min.
dopo l'ingestione di isotopi stabili, verranno raccolti 5 campioni di respiro e urine (ogni 30 min) per determinare un plateau isotopico nel respiro e nelle urine.
Sarà misurato il tasso di rilascio di 13CO2 dall'ossidazione della L-[1-13C] fenilalanina (F 13CO2) nell'espirato e un'analisi del breakpoint determinerà il fabbisogno proteico totale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione del fabbisogno proteico come risposta dell'ossidazione 13C (µmol . kg-1 . h-1) di 13C-fenilalanina a vari assunzioni graduate di proteine (g/kg/giorno) sotto forma di miscela di amminoacidi basata sul profilo proteico dell'uovo
Lasso di tempo: entro 8 ore dal periodo di alimentazione
|
Ossidazione della fenilalanina L-[1-13C] ingerita (µmol .
kg-1.
h-1) a 13CO2 (µmol .
kg-1.
h-1) in risposta all'assunzione graduata di proteine sarà misurata e dopo la determinazione di un plateau nella curva di ossidazione (utilizzando l'analisi di regressione del punto di cambiamento), il punto di rottura sarà definito come fabbisogno proteico in g/kg/giorno.
|
entro 8 ore dal periodo di alimentazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della composizione corporea (percentuale di massa grassa e massa magra) mediante pletismografia a spostamento d'aria (BOD POD)
Lasso di tempo: 10 minuti a digiuno al mattino
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I partecipanti riferiranno a digiuno al mattino per la misurazione del grasso corporeo e della percentuale di massa magra (%) utilizzando un BOD POD.
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10 minuti a digiuno al mattino
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Misurazione del dispendio energetico a riposo (kcal/d) utilizzando una calorimetria indiretta a circuito aperto
Lasso di tempo: 40 minuti a digiuno al mattino
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Il dispendio energetico a riposo (kcal/d) di tutti i partecipanti sarà misurato utilizzando una calorimetria indiretta per una durata di 40 min.
sdraiandosi su un letto.
|
40 minuti a digiuno al mattino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PWR. Indicator amino acid oxidation protein requirement estimate in endurance-trained men 24 h postexercise exceeds both the EAR and current athlete guidelines. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 May 1;316(5):E741-E748. doi: 10.1152/ajpendo.00174.2018. Epub 2019 Feb 19.
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PW. Indicator Amino Acid-Derived Estimate of Dietary Protein Requirement for Male Bodybuilders on a Nontraining Day Is Several-Fold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2017 May;147(5):850-857. doi: 10.3945/jn.116.236331. Epub 2017 Feb 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004
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