- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02621294
Proteiinin tarpeen mittaaminen aminohappohapetuksella voima- ja kestävyysurheilijoilla
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Proteiinitarpeen mittaaminen indikaattorilla Aminohappohapetusmenetelmällä terveiden nuorten voima- ja kestävyysharjoituksia harjoittaneilla henkilöillä
Tavoitteenamme on määrittää 18-30-vuotiaiden voima- ja kestävyysharjoittelua harjoittavien (yli 4 kuukauden harjoittelukokemusta) proteiinin proteiinitarve indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä (IAO).
Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa määritetään IAO-menetelmällä tarvittava proteiinin tarve päivässä voima- ja kestävyysharjoitteilla nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiinin ruokavaliotarpeen riittävyys voimaharjoitteluun (ST) ja kestävyyteen (ET) harjoittaneille henkilöille on ollut keskustelun kohteena useiden vuosien ajan, ja tällä hetkellä on ristiriita niiden välillä, jotka määrittävät ravinnon proteiinitarpeen terveille aikuisille ja urheilijoille annettuja ohjeita.
Huolimatta aiemmista typpitasapainotutkimuksista, jotka viittaavat ST- ja ET-urheilijoiden suurempaan proteiinintarpeeseen, Institute of Medicine (2005) suosittelee, että "terveille aikuisille, jotka harjoittavat vastustuskykyä tai kestävyysharjoitusta, ei ylimääräistä proteiinia".
Nykyiset aikuisten proteiinien ja aminohappojen (AA) tarpeen arviot perustuvat typpitasapainotietoihin, joiden katsotaan olevan puutteellisia useiden metodologisten ongelmien vuoksi, mukaan lukien yhden lineaarisen regression käyttö epälineaaristen tietojen analysoinnissa ja typen saannin ja erittymisen yli-/aliarviointi. , vastaavasti.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi kehitettiin indikaattoriaminohappohapetustekniikka (IAO) ruokavalion AA- tai proteiinitarpeiden määrittämiseksi.
IAO-menetelmä perustuu ajatukseen, että kun ravinnon proteiinia ei ole riittävästi, kaikki AA, mukaan lukien indikaattori AA, hapettuu.
Proteiinin kokonaissaannin kasvaessa indikaattorin AA hapettuminen vähenee.
Kun vaatimus täyttyy, indikaattorin AA hapettumisessa ei tapahdu enempää muutosta ja käänne tai 'katkaisupiste' on arvioitu vaatimus.
Sekavaikutteista muutospisteregressioanalyysiä F13CO2:lle (merkitty merkkiaineen hapettuminen 13CO2-hengityksessä) vasteena luokiteltuihin proteiinimääriin käytetään voittamaan lineaarisen regression rajoitukset, joita aiemmin käytettiin typpitasapainon kanssa.
Näitä proteiinin tarvemittauksia IAO:n avulla ei ole aiemmin suoritettu ST- tai ET-henkilöillä, joten tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa niin tehdään.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään ST- ja ET-urheilijoiden optimaalisen proteiinitarpeen, joka on tärkeä paitsi urheilijoille myös iäkkäille henkilöille, joiden lihasmassan menetys on yhdistetty useisiin terveysongelmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B9
- Rekrytointi
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter WR Lemon, PhD
- Puhelinnumero: 88139 519-661-2111
- Sähköposti: plemon@uwo.ca
-
Päätutkija:
- Peter Lemon, PhD
-
Alatutkija:
- Arash Bandegan, MSc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet voimaharjoitteet ja kestävyysharjoittelut (yli 3 kk harjoittelukokemus, vähintään 3x viikko) yksilöt (18-30v).
Poissulkemiskriteerit:
- Epäterveellistä,
- istuvat ihmiset,
- ne, jotka käyttävät lääkkeitä,
- ikäryhmän ulkopuoliset tai
- niille, joilla on maitoallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinitarpeen mittaaminen
Urheilijoiden proteiinitarpeen mittaaminen syöttämällä eri määriä proteiinia aminohapposeoksen muodossa ja mittaamalla niiden hapettumista vanhentuneen CO2:n kautta
|
toistuvaa mittaussuunnitelmaa käytetään jokaisessa urheilijassa, joka saa kahdeksan asteittain luokiteltua proteiinin saantia eri päivinä AA:n muodossa satunnaisessa järjestyksessä välillä 0,2-3,5 g/(kg/d).
Kolme lähtötilanteen näytettä hengityksestä ja virtsasta kerätään 60, 45 ja 30 minuutin kohdalla ennen stabiilin isotoopin oraalista antamista.
Aikana 150-270 min.
stabiilin isotoopin nauttimisen jälkeen otetaan 5 hengitys- ja virtsanäytettä (30 minuutin välein) isotooppitason määrittämiseksi hengityksessä ja virtsassa.
L-[1-13C]-fenyylialaniinin (F 13CO2) hapettumisesta hengitettynä mitataan 13CO2:n vapautumisnopeus, ja proteiinin kokonaistarve määritetään murtopisteanalyysillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiinitarpeen mittaaminen vasteena 13C-fenyylialaniinin 13C-hapettumiselle (µmol . kg-1 . h-1) vaihteleviin proteiinin saantiin (g/kg/d) aminohapposeoksen muodossa munan proteiiniprofiilin perusteella
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä ruokintajaksosta
|
Nautitun L-[1-13C]-fenyylialaniinin hapettuminen (µmol .
kg-1.
h-1) 13CO2:ksi (µmol .
kg-1.
h-1) mitataan vasteena asteittaiseen proteiinin saantiin ja sen jälkeen, kun hapetuskäyrän tasanne on määritetty (käyttämällä muutospisteen regressioanalyysiä), katkaisupiste määritellään g/kg/d proteiinitarpeeksi.
|
8 tunnin sisällä ruokintajaksosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen mittaaminen (rasvaprosentti ja rasvaton massa) ilmasyrjäytyspletysmografialla (BOD POD)
Aikaikkuna: 10 minuuttia paastonnut aamulla
|
Osallistujat raportoivat aamulla paastonneet kehon rasvan ja rasvattoman massaprosentin (%) mittaamiseksi käyttämällä BOD POD:ia.
|
10 minuuttia paastonnut aamulla
|
|
Lepoenergian kulutuksen (kcal/d) mittaaminen avoimen piirin epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 40 minuuttia paastonnut aamulla
|
Kaikkien osallistujien lepoenergiankulutus (kcal/d) mitataan epäsuoralla kalorimetrialla 40 minuutin ajan.
makaamalla sängylle tasaisesti.
|
40 minuuttia paastonnut aamulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PWR. Indicator amino acid oxidation protein requirement estimate in endurance-trained men 24 h postexercise exceeds both the EAR and current athlete guidelines. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 May 1;316(5):E741-E748. doi: 10.1152/ajpendo.00174.2018. Epub 2019 Feb 19.
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PW. Indicator Amino Acid-Derived Estimate of Dietary Protein Requirement for Male Bodybuilders on a Nontraining Day Is Several-Fold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2017 May;147(5):850-857. doi: 10.3945/jn.116.236331. Epub 2017 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .