- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02621294
Medindo a Necessidade de Proteína Usando a Oxidação de Aminoácidos em Atletas de Força e Resistência
30 de novembro de 2015 atualizado por: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada
Medindo a Necessidade de Proteína Usando o Método de Oxidação de Aminoácidos Indicadores em Indivíduos Treinados em Exercícios de Força e Resistência Jovens Saudáveis
Nosso objetivo é determinar a necessidade dietética de proteína para exercícios de força e resistência treinados (mais de 4 meses de experiência em treinamento) em indivíduos entre 18 e 30 anos de idade usando o método de oxidação de aminoácidos indicadores (IAO).
Este estudo será o primeiro a determinar a quantidade necessária de proteína necessária por dia em adultos jovens treinados em força e resistência usando o método IAO.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adequação da exigência dietética de proteína para indivíduos treinados em exercícios de força (ST) e resistência (ET) tem sido objeto de considerável debate por muitos anos e, atualmente, há uma discrepância entre aqueles que estabelecem as necessidades dietéticas de proteína para adultos saudáveis e aqueles que emitem orientações para os atletas.
Apesar de estudos anteriores de balanço de nitrogênio sugerirem uma maior necessidade de proteína em atletas de ST e ET, o Institute of Medicine (2005) recomenda "nenhuma proteína dietética adicional para adultos saudáveis que realizam exercícios de resistência ou resistência".
As estimativas atuais das necessidades de proteínas e aminoácidos (AA) para adultos são baseadas em dados de balanço de nitrogênio que são considerados falhos devido a vários problemas metodológicos, incluindo o uso de regressão linear única para analisar dados não lineares e uma super/subestimação da ingestão e excreção de nitrogênio , respectivamente.
Para superar esses problemas, a técnica de oxidação de aminoácidos indicadores (IAO) foi desenvolvida para determinação de AA dietético ou exigências de proteína.
O método IAO é baseado no conceito de que quando a proteína da dieta é inadequada, todos os AA, incluindo o indicador AA, serão oxidados.
Com o aumento da ingestão total de proteínas, a oxidação do indicador AA diminuirá.
Uma vez atendido o requisito, não há mais alteração na oxidação do indicador AA e a inflexão ou 'breakpoint' é o requisito estimado.
Uma análise de regressão de ponto de mudança de efeitos mistos para F13CO2 (oxidação do traçador de rótulo na respiração de 13CO2) em resposta a quantidades graduais de proteína será utilizada para superar as limitações da regressão linear usada anteriormente com balanço de nitrogênio.
Essas medidas de exigência de proteína usando o IAO não foram realizadas anteriormente em indivíduos ST ou ET, portanto, este será o primeiro estudo a fazê-lo.
Os resultados deste estudo ajudarão a determinar o requisito ideal de proteína em atletas de ST e ET, o que é importante não apenas para atletas, mas também para indivíduos mais velhos cuja perda de massa muscular tem sido associada a uma variedade de problemas de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5B9
- Recrutamento
- Exercise Nutrition Research Laboratory
-
Contato:
- Peter WR Lemon, PhD
- Número de telefone: 88139 519-661-2111
- E-mail: plemon@uwo.ca
-
Investigador principal:
- Peter Lemon, PhD
-
Subinvestigador:
- Arash Bandegan, MSc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos saudáveis treinados em força e resistência (mais de 3 meses de experiência em treinamento, pelo menos 3 vezes por semana) (18-30 anos).
Critério de exclusão:
- Pouco saudável,
- indivíduos sedentários,
- aqueles que estão tomando remédios,
- fora da faixa etária, ou
- quem tem alergia ao leite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medindo a necessidade de proteína
Medindo a necessidade de proteína de atletas alimentando diferentes quantidades de proteína na forma de mistura de aminoácidos e medindo sua oxidação através do CO2 expirado
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um desenho de medidas repetidas será usado em cada atleta recebendo oito ingestões graduais de proteína em dias separados na forma de AA em ordem aleatória variando de 0,2 a 3,5 g/(kg/d).
Três amostras basais de respiração e urina serão coletadas 60, 45 e 30 min antes do isótopo estável ser administrado por via oral.
Durante um período de 150 a 270 min.
após a ingestão do isótopo estável, 5 amostras de respiração e urina (a cada 30 min) serão coletadas para determinar um platô isotópico na respiração e na urina.
A taxa de liberação de 13CO2 da oxidação de L-[1-13C] fenilalanina (F 13CO2) na respiração será medida e uma análise de ponto de quebra determinará a necessidade total de proteína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da necessidade de proteína como resposta à oxidação de 13C (µmol . kg-1 . h-1) de 13C-fenilalanina a ingestões variadas de proteína (g/kg/d) na forma de mistura de aminoácidos com base no perfil de proteína do ovo
Prazo: dentro de 8 horas do período de alimentação
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A oxidação da L-[1-13C] fenilalanina ingerida (µmol.
kg-1 .
h-1) para 13CO2 (µmol.
kg-1 .
h-1) em resposta à ingestão graduada de proteína será medido e após a determinação de um platô na curva de oxidação (usando análise de regressão do ponto de mudança), o ponto de quebra será definido como a necessidade de proteína g/kg/d.
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dentro de 8 horas do período de alimentação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da composição corporal (porcentagem de gordura e massa livre de gordura) usando pletismografia de deslocamento de ar (BOD POD)
Prazo: 10 minutos em jejum pela manhã
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Os participantes se reportarão em jejum pela manhã para a medição do percentual de gordura corporal e massa livre de gordura (%) usando um BOD POD.
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10 minutos em jejum pela manhã
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Medindo o gasto energético em repouso (kcal/d) usando uma calorimetria indireta de circuito aberto
Prazo: 40 minutos em jejum pela manhã
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O gasto energético de repouso (kcal/d) de todos os participantes será medido por calorimetria indireta durante 40 min.
deitando-se em uma cama.
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40 minutos em jejum pela manhã
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PWR. Indicator amino acid oxidation protein requirement estimate in endurance-trained men 24 h postexercise exceeds both the EAR and current athlete guidelines. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 May 1;316(5):E741-E748. doi: 10.1152/ajpendo.00174.2018. Epub 2019 Feb 19.
- Bandegan A, Courtney-Martin G, Rafii M, Pencharz PB, Lemon PW. Indicator Amino Acid-Derived Estimate of Dietary Protein Requirement for Male Bodybuilders on a Nontraining Day Is Several-Fold Greater than the Current Recommended Dietary Allowance. J Nutr. 2017 May;147(5):850-857. doi: 10.3945/jn.116.236331. Epub 2017 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 004
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