- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02621801
Vyhodnocení vzdělávacího programu mysli a těla ke zvýšení odolnosti a snížení syndromu vyhoření u obyvatel
Tato prospektivní, čekací kontrolní studie hodnotí přínosy tréninkového programu pro zvládání stresu a odolnosti pro rezidenty (SMART-R).
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je SMART-R účinný při zvyšování dovedností zvládání situací a snižování stresu mezi obyvateli, což se odráží ve změnách v konstruktech, jako je emoční růst, vnímaný stres, optimismus a styly zvládání. Objektivní parametry (srdeční frekvence, reakce galvanizované kůže, délka a kvalita spánku, cvičení a aktigrafie) měřené zařízením pro sledování zdraví Basis pomohou korelovat objektivní příznaky se subjektivní zprávou o stresu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé přizpůsobili vzdělávací program pro zvládání stresu a odolnosti Benson-Henry Institute -- Program odolnosti reakce na relaxaci (SMART-3RP) k vytvoření rezidentního wellness kurikula SMART-R. Skutečný SMART-3RP je klinický program i výzkumná intervence. Tři hroty SMART-R zahrnují 1) vyvolání relaxační reakce prostřednictvím technik mysli a těla, 2) snížení celkové reaktivity na stres a 3) zvýšení propojení se sebou samým a ostatními.
V návrhu kontroly na čekací listině byl SMART-R implementován do programů pro více rezidentů v Mass General Hospital, NYU Langone Medical Center a Weill Cornell Medical College. Primárním cílem je vyhodnotit účinnost SMART-R při zvyšování dovedností zvládání situací a snižování stresu mezi obyvateli zúčastněných programů. Zapsaní účastníci budou vyzváni k vyplnění 1) krátkého dotazníku před, během (3 měsíce) a po účasti v programu (celkem 5 dotazníků). Vyšetřovatelé budou také shromažďovat kontinuální fyziologická data pomocí zařízení Basis Peak Health Tracking, aby korelovali fyziologická data s mírami stresu, které si sami uvádějí.
Navíc objektivní ukazatele denní pracovní zátěže (frekvence stránek a množství poznámek vytvořených rezidentem během daného období) pomohou kontrolovat plány a zaneprázdněnost rezidentů při hodnocení vnímaného stresu, pohody a dalších výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé následujících zúčastněných oddělení: oddělení psychiatrie, pediatrie nebo neurologie na MGH, lékařství nebo psychiatrie na NYU nebo lékařství nebo psychiatrie na Cornell
Kritéria vyloučení:
- Nemá bydliště v zúčastněných odděleních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Školení zvládání stresu a odolnosti pro rezidenty (SMART-R)
|
Tréninkový program zvládání stresu a odolnosti pro rezidenty (SMART-R) je šestihodinová intervence poskytovaná během 2 nebo 3 sezení, která učí obyvatele dovednostem mysli a těla ke snížení stresu a zlepšení strategií zvládání.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina dostane stejný zásah (SMART-R) po experimentální skupině.
|
Tréninkový program zvládání stresu a odolnosti pro rezidenty (SMART-R) je šestihodinová intervence poskytovaná během 2 nebo 3 sezení, která učí obyvatele dovednostem mysli a těla ke snížení stresu a zlepšení strategií zvládání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně vyhoření po intervenci
Časové okno: změna mezi základní linií (červenec 2015), středem (25. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), validovaný 22-položkový self-report měření profesionálního vyhoření v lidských službách.
MBI se skládá ze 3 subškál vyhoření: emoční vyčerpání, depersonalizace a nízký pocit osobního úspěchu.
|
změna mezi základní linií (červenec 2015), středem (25. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímaném stresu po intervenci
Časové okno: změna mezi základní linií (červenec 2015), středem (25. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
|
změna mezi základní linií (červenec 2015), středem (25. týden) a po intervenci (52. týden)
|
|
Změna v průběžných fyziologických datech během intervence
Časové okno: změna mezi základní linií (červenec 2015), středem (25. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Zařízení Basis Peak Health Tracking shromažďuje kontinuální fyziologická data (srdeční frekvence, reakce galvanizované kůže, délka a kvalita spánku, cvičení a aktigrafie)
|
změna mezi základní linií (červenec 2015), středem (25. týden) a po intervenci (52. týden)
|
|
změna všímavosti po intervenci
Časové okno: změna mezi základní linií (červenec 2015), středem (25. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Revidovaná škála kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS-R)
|
změna mezi základní linií (červenec 2015), středem (25. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015P000916
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření obyvatel
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Školení zvládání stresu a odolnosti pro rezidenty (SMART-R)
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy