Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et Mind-body Education Program for å øke motstandskraften og redusere utbrenthet hos beboere

1. desember 2015 oppdatert av: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Denne prospektive, ventelistekontrollstudien evaluerer fordelene med et stressmestrings- og motstandstreningsprogram for beboere (SMART-R).

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om SMART-R er effektiv til å øke mestringsevnen og redusere stress blant beboere, reflektert av endringer i konstruksjoner som emosjonell vekst, opplevd stress, optimisme og mestringsstiler. Objektive parametere (hjertefrekvens, galvanisert hudrespons, søvnvarighet og -kvalitet, trening og aktigrafi) målt med Basis helsesporingsenheten vil hjelpe til med å korrelere objektive tegn til subjektiv rapport om stress.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tilpasset Benson-Henry Institute Stress Management and Resiliency Training Program -- Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) for å lage SMART-R-beboende velværepensum. Selve SMART-3RP er både et klinisk program og forskningsintervensjon. De tre spissene til SMART-R inkluderer 1) fremkalling av avspenningsresponsen gjennom sinn-kroppsteknikker 2) reduksjon av generell stressreaktivitet og 3) økende tilknytning til seg selv og andre.

I et ventelistekontrolldesign ble SMART-R implementert i flere beboerprogrammer ved Mass General Hospital, NYU Langone Medical Center og Weill Cornell Medical College. Hovedmålet er å evaluere effektiviteten til SMART-R for å øke mestringsevnen og redusere stress blant beboere i de deltakende programmene. Deltakere som er påmeldt vil bli invitert til å fylle ut 1) et kort spørreskjema før, under (q3 måneder) og etter deltakelse i programmet (totalt 5 spørreskjemaer). Etterforskerne vil også samle inn kontinuerlige fysiologiske data ved å bruke Basis Peak Health Tracking-enheten for å korrelere de fysiologiske dataene med selvrapporteringsmål for stress.

I tillegg vil objektive indikatorer for daglig arbeidsbelastning (sidefrekvens og mengde notater skrevet av en beboer i løpet av en gitt periode) bidra til å kontrollere beboernes tidsplaner og travelhet ved å evaluere opplevd stress, velvære og andre utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere i følgende deltakende avdelinger: avdelinger for psykiatri, pediatri eller nevrologi ved MGH, medisin eller psykiatri ved NYU, eller medisin eller psykiatri ved Cornell

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke beboer i de deltagende avdelingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Stressmestring og motstandstrening for beboere (SMART-R)
Atferdsmessig: Stressmestring og motstandstrening for beboere (SMART-R)
Stress Management and Resiliency Training Program for beboere (SMART-R) er en seks-timers intervensjon levert over 2 eller 3 økter som lærer beboerne kropp-kroppsferdigheter for å redusere stress og forbedre mestringsstrategier.
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Kontrollgruppen vil motta samme intervensjon (SMART-R) etter forsøksgruppen.
Atferdsmessig: Stressmestring og motstandstrening for beboere (SMART-R)
Stress Management and Resiliency Training Program for beboere (SMART-R) er en seks-timers intervensjon levert over 2 eller 3 økter som lærer beboerne kropp-kroppsferdigheter for å redusere stress og forbedre mestringsstrategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utbrenthetsnivå etter intervensjon
Tidsramme: endring mellom baseline (juli 2015), midtpunkt (uke 25), til postintervensjon (uke 52)
Maslach Burnout Inventory (MBI), et validert 22-elements selvrapporteringsmål for profesjonell utbrenthet i menneskelige tjenester. MBI består av 3 underskalaer av utbrenthet: emosjonell utmattelse, depersonalisering og lav følelse av personlig prestasjon.
endring mellom baseline (juli 2015), midtpunkt (uke 25), til postintervensjon (uke 52)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd stress etter intervensjon
Tidsramme: endring mellom baseline (juli 2015), midtpunkt (uke 25), til postintervensjon (uke 52)
Opplevd stressskala (PSS-10)
endring mellom baseline (juli 2015), midtpunkt (uke 25), til postintervensjon (uke 52)
Endring i kontinuerlige fysiologiske data gjennom intervensjonen
Tidsramme: endring mellom baseline (juli 2015), midtpunkt (uke 25), til postintervensjon (uke 52)
Basis Peak Health Tracking-enhet samler kontinuerlige fysiologiske data (puls, galvanisert hudrespons, søvnvarighet og kvalitet, trening og aktigrafi)
endring mellom baseline (juli 2015), midtpunkt (uke 25), til postintervensjon (uke 52)
endring i oppmerksomhet etter intervensjon
Tidsramme: endring mellom baseline (juli 2015), midtpunkt (uke 25), til postintervensjon (uke 52)
Kognitiv og affektiv mindfulness-skala-revidert (CAMS-R)
endring mellom baseline (juli 2015), midtpunkt (uke 25), til postintervensjon (uke 52)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

NYU Langone Health
Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P000916

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere