- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02621801
Оценка программы обучения разума и тела для повышения устойчивости и снижения эмоционального выгорания у жителей
В этом проспективном контрольном исследовании списка ожидания оцениваются преимущества программы обучения резидентов управлению стрессом и устойчивости (SMART-R).
Основная цель этого исследования - определить, эффективен ли SMART-R для повышения навыков преодоления стресса и снижения стресса среди жителей, что отражается в изменениях таких конструктов, как эмоциональный рост, воспринимаемый стресс, оптимизм и стили преодоления. Объективные параметры (частота сердечных сокращений, гальванизированная кожная реакция, продолжительность и качество сна, физические упражнения и актиграфия), измеренные с помощью устройства отслеживания здоровья Basis, помогут сопоставить объективные признаки с субъективным отчетом о стрессе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи адаптировали программу обучения управлению стрессом и устойчивости Института Бенсона-Генри — Программу устойчивости к релаксации (SMART-3RP) для создания программы SMART-R для резидентов. Фактически SMART-3RP представляет собой как клиническую программу, так и исследовательское вмешательство. Три составляющих SMART-R включают: 1) выявление реакции расслабления с помощью ментально-телесных техник, 2) снижение общей реакции на стресс и 3) усиление связи с собой и другими.
В дизайне списка ожидания SMART-R был реализован в программах для нескольких резидентов в Mass General Hospital, NYU Medical Center Langone и Weill Cornell Medical College. Основная цель - оценить эффективность SMART-R в повышении навыков преодоления стресса и снижении стресса среди жителей участвующих программ. Зарегистрированным участникам будет предложено заполнить 1) краткую анкету до, во время (каждые 3 месяца) и после участия в программе (всего 5 анкет). Исследователи также будут собирать непрерывные физиологические данные, используя устройство отслеживания здоровья Basis Peak Health, чтобы сопоставить физиологические данные с самоотчетными мерами стресса.
Кроме того, объективные показатели ежедневной рабочей нагрузки (частота страниц и количество заметок, написанных резидентом в течение определенного периода) помогут контролировать график и занятость жителей, оценивать воспринимаемый стресс, самочувствие и другие результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резиденты следующих участвующих отделений: отделения психиатрии, педиатрии или неврологии в MGH, медицины или психиатрии в Нью-Йоркском университете, медицины или психиатрии в Корнелле.
Критерий исключения:
- Не является резидентом участвующих департаментов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Тренинг по управлению стрессом и устойчивости для резидентов (SMART-R)
|
Программа обучения управлению стрессом и устойчивости для резидентов (SMART-R) представляет собой шестичасовое вмешательство, проводимое в течение 2 или 3 занятий, которое обучает резидентов навыкам разума и тела для снижения стресса и улучшения стратегий преодоления.
|
|
Активный компаратор: Управление списком ожидания
Контрольная группа получит такое же вмешательство (SMART-R) после экспериментальной группы.
|
Программа обучения управлению стрессом и устойчивости для резидентов (SMART-R) представляет собой шестичасовое вмешательство, проводимое в течение 2 или 3 занятий, которое обучает резидентов навыкам разума и тела для снижения стресса и улучшения стратегий преодоления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня выгорания после вмешательства
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (июль 2015 г.), средней точкой (25 неделя) и после вмешательства (52 неделя)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), утвержденная мера самооценки профессионального выгорания в сфере социальных услуг, состоящая из 22 пунктов.
MBI состоит из 3 подшкал эмоционального выгорания: эмоциональное истощение, деперсонализация и низкое чувство собственного достоинства.
|
изменение между исходным уровнем (июль 2015 г.), средней точкой (25 неделя) и после вмешательства (52 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса после вмешательства
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (июль 2015 г.), средней точкой (25 неделя) и после вмешательства (52 неделя)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
|
изменение между исходным уровнем (июль 2015 г.), средней точкой (25 неделя) и после вмешательства (52 неделя)
|
|
Изменение непрерывных физиологических данных на протяжении всего вмешательства
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (июль 2015 г.), средней точкой (25 неделя) и после вмешательства (52 неделя)
|
Устройство Basis Peak Health Tracking непрерывно собирает физиологические данные (частота сердечных сокращений, гальванизированная реакция кожи, продолжительность и качество сна, физические упражнения и актиграфия).
|
изменение между исходным уровнем (июль 2015 г.), средней точкой (25 неделя) и после вмешательства (52 неделя)
|
|
изменение осознанности после вмешательства
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем (июль 2015 г.), средней точкой (25 неделя) и после вмешательства (52 неделя)
|
Пересмотренная шкала когнитивной и аффективной внимательности (CAMS-R)
|
изменение между исходным уровнем (июль 2015 г.), средней точкой (25 неделя) и после вмешательства (52 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P000916
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .