- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02621801
Utvärdering av ett utbildningsprogram för kropp och själ för att öka motståndskraften och minska utbrändhet hos boende
Denna prospektiva, väntelista-kontrollstudie utvärderar fördelarna med ett stresshanterings- och resiliensträningsprogram för boende (SMART-R).
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om SMART-R är effektiv för att öka coping-förmågan och minska stress bland boende, vilket återspeglas av förändringar i konstruktioner som emotionell tillväxt, upplevd stress, optimism och coping-stilar. Objektiva parametrar (hjärtfrekvens, galvaniserad hudrespons, sömnvaraktighet och kvalitet, träning och aktigrafi) som mäts med Basiss hälsospårningsenhet hjälper till att korrelera objektiva tecken till subjektiva rapporter om stress.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna anpassade Benson-Henry Institute Stress Management and Resiliency Training Program -- Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) för att skapa SMART-R-resiliens-läroplanen. Själva SMART-3RP är både ett kliniskt program och forskningsintervention. De tre utsprången av SMART-R inkluderar 1) framkallande av avslappningsresponsen genom tekniker för kropp och själ, 2) minskning av den övergripande stressreaktiviteten och 3) ökad koppling till sig själv och andra.
I en väntelista-kontrolldesign implementerades SMART-R i flera invånarprogram på Mass General Hospital, NYU Langone Medical Center och Weill Cornell Medical College. Det primära syftet är att utvärdera effektiviteten av SMART-R för att öka hanteringsförmågan och minska stress bland invånarna i de deltagande programmen. Inskrivna deltagare kommer att uppmanas att fylla i 1) ett kort frågeformulär före, under (q3 månader) och efter deltagande i programmet (5 frågeformulär totalt). Utredarna kommer också att samla in kontinuerliga fysiologiska data med hjälp av enheten Basis Peak Health Tracking för att korrelera fysiologiska data med självrapporterande mått på stress.
Dessutom kommer objektiva indikatorer på den dagliga arbetsbelastningen (sidfrekvens och antal anteckningar som skrivits av en invånare under en given period) att hjälpa till att kontrollera invånarnas scheman och upptagenhet, vid utvärdering av upplevd stress, välbefinnande och andra resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare på följande deltagande avdelningar: avdelningar för psykiatri, pediatrik eller neurologi vid MGH, medicin eller psykiatri vid NYU, eller medicin eller psykiatri vid Cornell
Exklusions kriterier:
- Inte boende på de deltagande avdelningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Stresshantering och resiliensutbildning för boende (SMART-R)
|
Stresshanterings- och resiliensträningsprogrammet för boende (SMART-R) är en sextimmarsintervention som levereras under 2 eller 3 sessioner som lär invånarnas sinne-kroppsfärdigheter för att minska stress och förbättra copingstrategier.
|
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Kontrollgruppen kommer att få samma intervention (SMART-R) efter experimentgruppen.
|
Stresshanterings- och resiliensträningsprogrammet för boende (SMART-R) är en sextimmarsintervention som levereras under 2 eller 3 sessioner som lär invånarnas sinne-kroppsfärdigheter för att minska stress och förbättra copingstrategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i utbrändhetsnivåer efter intervention
Tidsram: byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), ett validerat 22-objekt självrapporteringsmått på professionell utbrändhet inom mänskliga tjänster.
MBI består av 3 underskalor av utbrändhet: känslomässig utmattning, depersonalisering och låg känsla av personlig prestation.
|
byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i upplevd stress efter intervention
Tidsram: byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
|
Upplevd stressskala (PSS-10)
|
byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
|
Ändring av kontinuerliga fysiologiska data under hela interventionen
Tidsram: byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
|
Basis Peak Health Tracking-enhet samlar in kontinuerliga fysiologiska data (puls, galvaniserad hudrespons, sömnvaraktighet och kvalitet, träning och aktigrafi)
|
byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
|
förändring i mindfulness efter intervention
Tidsram: byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
|
byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015P000916
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Resident utbrändhet
-
Boston Children's HospitalHarvard Risk Management FoundationAvslutadPatientsäkerhet | Resident arbetsflöde | Resident erfarenhetFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutadDepression | Påfrestning | Sova | Ångest | Resident Wellness | Resident utbrändhetFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; University of California, San Francisco; Children... och andra samarbetspartnersAvslutadAllvarliga medicinska fel | Resident Logga utFörenta staterna, Kanada
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Orange Park Medical CenterOkändUtbrändhet, professionell | Psykisk sjukdom | Psykisk hälsa 1 | Resident Wellness | Medicinska invånare | Bosatt läkareFörenta staterna
Kliniska prövningar på Stresshantering och resiliensutbildning för boende (SMART-R)
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Paroxysmalt förmaksflimmerFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring
-
Mayo ClinicAvslutadLivskvalité | Komplex gastrointestinal kirurgiFörenta staterna