Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett utbildningsprogram för kropp och själ för att öka motståndskraften och minska utbrändhet hos boende

1 december 2015 uppdaterad av: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Denna prospektiva, väntelista-kontrollstudie utvärderar fördelarna med ett stresshanterings- och resiliensträningsprogram för boende (SMART-R).

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om SMART-R är effektiv för att öka coping-förmågan och minska stress bland boende, vilket återspeglas av förändringar i konstruktioner som emotionell tillväxt, upplevd stress, optimism och coping-stilar. Objektiva parametrar (hjärtfrekvens, galvaniserad hudrespons, sömnvaraktighet och kvalitet, träning och aktigrafi) som mäts med Basiss hälsospårningsenhet hjälper till att korrelera objektiva tecken till subjektiva rapporter om stress.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna anpassade Benson-Henry Institute Stress Management and Resiliency Training Program -- Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) för att skapa SMART-R-resiliens-läroplanen. Själva SMART-3RP är både ett kliniskt program och forskningsintervention. De tre utsprången av SMART-R inkluderar 1) framkallande av avslappningsresponsen genom tekniker för kropp och själ, 2) minskning av den övergripande stressreaktiviteten och 3) ökad koppling till sig själv och andra.

I en väntelista-kontrolldesign implementerades SMART-R i flera invånarprogram på Mass General Hospital, NYU Langone Medical Center och Weill Cornell Medical College. Det primära syftet är att utvärdera effektiviteten av SMART-R för att öka hanteringsförmågan och minska stress bland invånarna i de deltagande programmen. Inskrivna deltagare kommer att uppmanas att fylla i 1) ett kort frågeformulär före, under (q3 månader) och efter deltagande i programmet (5 frågeformulär totalt). Utredarna kommer också att samla in kontinuerliga fysiologiska data med hjälp av enheten Basis Peak Health Tracking för att korrelera fysiologiska data med självrapporterande mått på stress.

Dessutom kommer objektiva indikatorer på den dagliga arbetsbelastningen (sidfrekvens och antal anteckningar som skrivits av en invånare under en given period) att hjälpa till att kontrollera invånarnas scheman och upptagenhet, vid utvärdering av upplevd stress, välbefinnande och andra resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

173

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare på följande deltagande avdelningar: avdelningar för psykiatri, pediatrik eller neurologi vid MGH, medicin eller psykiatri vid NYU, eller medicin eller psykiatri vid Cornell

Exklusions kriterier:

  • Inte boende på de deltagande avdelningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Stresshantering och resiliensutbildning för boende (SMART-R)
Stresshanterings- och resiliensträningsprogrammet för boende (SMART-R) är en sextimmarsintervention som levereras under 2 eller 3 sessioner som lär invånarnas sinne-kroppsfärdigheter för att minska stress och förbättra copingstrategier.
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Kontrollgruppen kommer att få samma intervention (SMART-R) efter experimentgruppen.
Stresshanterings- och resiliensträningsprogrammet för boende (SMART-R) är en sextimmarsintervention som levereras under 2 eller 3 sessioner som lär invånarnas sinne-kroppsfärdigheter för att minska stress och förbättra copingstrategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utbrändhetsnivåer efter intervention
Tidsram: byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
Maslach Burnout Inventory (MBI), ett validerat 22-objekt självrapporteringsmått på professionell utbrändhet inom mänskliga tjänster. MBI består av 3 underskalor av utbrändhet: känslomässig utmattning, depersonalisering och låg känsla av personlig prestation.
byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd stress efter intervention
Tidsram: byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
Upplevd stressskala (PSS-10)
byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
Ändring av kontinuerliga fysiologiska data under hela interventionen
Tidsram: byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
Basis Peak Health Tracking-enhet samlar in kontinuerliga fysiologiska data (puls, galvaniserad hudrespons, sömnvaraktighet och kvalitet, träning och aktigrafi)
byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
förändring i mindfulness efter intervention
Tidsram: byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
byte mellan baslinje (juli 2015), mittpunkt (vecka 25), till post intervention (vecka 52)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Första postat (Uppskatta)

4 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015P000916

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Resident utbrändhet

Kliniska prövningar på Stresshantering och resiliensutbildning för boende (SMART-R)

3
Prenumerera