- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02621801
Avaliação de um programa de educação mente-corpo para aumentar a resiliência e reduzir o esgotamento em residentes
Este estudo prospectivo de controle de lista de espera está avaliando os benefícios de um programa de gerenciamento de estresse e treinamento de resiliência para residentes (SMART-R).
O objetivo principal deste estudo é determinar se o SMART-R é eficaz em aumentar as habilidades de enfrentamento e reduzir o estresse entre os residentes, refletido por mudanças em construtos como crescimento emocional, estresse percebido, otimismo e estilos de enfrentamento. Parâmetros objetivos (frequência cardíaca, resposta galvanizada da pele, duração e qualidade do sono, exercício e actigrafia) medidos com o dispositivo de rastreamento de saúde Basis ajudarão a correlacionar sinais objetivos com relatórios subjetivos de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores adaptaram o Programa de Treinamento de Resiliência e Gerenciamento de Estresse do Instituto Benson-Henry - Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento (SMART-3RP) para criar o currículo de bem-estar residente SMART-R. O SMART-3RP real é um programa clínico e uma intervenção de pesquisa. As três pontas do SMART-R incluem 1) elicitação da resposta de relaxamento por meio de técnicas mente-corpo 2) redução da reatividade geral ao estresse e 3) aumento da conexão consigo mesmo e com os outros.
Em um projeto de controle de lista de espera, o SMART-R foi implementado em vários programas de residentes no Mass General Hospital, no NYU Langone Medical Center e no Weill Cornell Medical College. O objetivo principal é avaliar a eficácia do SMART-R em aumentar as habilidades de enfrentamento e reduzir o estresse entre os residentes nos programas participantes. Os participantes inscritos serão convidados a preencher 1) um breve questionário antes, durante (3 meses) e após a participação no programa (5 questionários no total). Os investigadores também coletarão dados fisiológicos contínuos usando o dispositivo Basis Peak Health Tracking para correlacionar os dados fisiológicos com as medidas de auto-relato de estresse.
Além disso, indicadores objetivos da carga de trabalho diária (frequência de páginas e quantidade de anotações escritas por um residente durante um determinado período) ajudarão a controlar os horários e a ocupação dos residentes, avaliando o estresse percebido, o bem-estar e outros resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes nos seguintes departamentos participantes: departamentos de psiquiatria, pediatria ou neurologia no MGH, medicina ou psiquiatria na NYU ou medicina ou psiquiatria em Cornell
Critério de exclusão:
- Não residente nos departamentos participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Gerenciamento de Estresse e Treinamento de Resiliência para Residentes (SMART-R)
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O Programa de Treinamento de Gerenciamento de Estresse e Resiliência para residentes (SMART-R) é uma intervenção de seis horas entregue em 2 ou 3 sessões que ensina aos residentes habilidades mente-corpo para reduzir o estresse e melhorar as estratégias de enfrentamento.
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
O grupo controle receberá a mesma intervenção (SMART-R) após o grupo experimental.
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O Programa de Treinamento de Gerenciamento de Estresse e Resiliência para residentes (SMART-R) é uma intervenção de seis horas entregue em 2 ou 3 sessões que ensina aos residentes habilidades mente-corpo para reduzir o estresse e melhorar as estratégias de enfrentamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de burnout após a intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (julho de 2015), ponto médio (semana 25), para pós-intervenção (semana 52)
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Maslach Burnout Inventory (MBI), uma medida validada de auto-relato de 22 itens de burnout profissional em serviços humanos.
O MBI consiste em 3 subescalas de burnout: exaustão emocional, despersonalização e baixo senso de realização pessoal.
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mudança entre a linha de base (julho de 2015), ponto médio (semana 25), para pós-intervenção (semana 52)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estresse percebido após a intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (julho de 2015), ponto médio (semana 25), para pós-intervenção (semana 52)
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
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mudança entre a linha de base (julho de 2015), ponto médio (semana 25), para pós-intervenção (semana 52)
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Mudança nos dados fisiológicos contínuos durante a intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (julho de 2015), ponto médio (semana 25), para pós-intervenção (semana 52)
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O dispositivo Basis Peak Health Tracking coleta dados fisiológicos contínuos (frequência cardíaca, resposta da pele galvanizada, duração e qualidade do sono, exercício e actigrafia)
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mudança entre a linha de base (julho de 2015), ponto médio (semana 25), para pós-intervenção (semana 52)
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mudança na atenção plena pós-intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (julho de 2015), ponto médio (semana 25), para pós-intervenção (semana 52)
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Escala Cognitiva e Afetiva de Atenção Plena-Revisada (CAMS-R)
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mudança entre a linha de base (julho de 2015), ponto médio (semana 25), para pós-intervenção (semana 52)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015P000916
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