- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02621801
Évaluation d'un programme d'éducation corps-esprit pour améliorer la résilience et réduire l'épuisement professionnel chez les résidents
Cette étude prospective contrôlée sur liste d'attente évalue les avantages d'un programme de formation à la gestion du stress et à la résilience pour les résidents (SMART-R).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le SMART-R est efficace pour augmenter les capacités d'adaptation et réduire le stress chez les résidents, reflétés par des changements dans les constructions telles que la croissance émotionnelle, le stress perçu, l'optimisme et les styles d'adaptation. Les paramètres objectifs (fréquence cardiaque, réponse de la peau galvanisée, durée et qualité du sommeil, exercice et actigraphie) mesurés avec le dispositif de suivi de la santé Basis aideront à corréler les signes objectifs au rapport subjectif de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont adapté le programme de formation à la gestion du stress et à la résilience de l'Institut Benson-Henry - Programme de résilience à la réponse à la relaxation (SMART-3RP) pour créer le programme de bien-être des résidents SMART-R. Le véritable SMART-3RP est à la fois un programme clinique et une intervention de recherche. Les trois volets du SMART-R comprennent 1) l'élicitation de la réponse de relaxation grâce à des techniques corps-esprit 2) la réduction de la réactivité globale au stress et 3) l'augmentation de la connexion à soi et aux autres.
Dans une conception de contrôle des listes d'attente, le SMART-R a été mis en œuvre dans plusieurs programmes de résidents du Mass General Hospital, du NYU Langone Medical Center et du Weill Cornell Medical College. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du SMART-R dans l'augmentation des capacités d'adaptation et la réduction du stress chez les résidents des programmes participants. Les participants inscrits seront invités à remplir 1) un bref questionnaire avant, pendant (q3mois) et après la participation au programme (5 questionnaires au total). Les enquêteurs recueilleront également des données physiologiques continues à l'aide du dispositif Basis Peak Health Tracking pour corréler les données physiologiques avec les mesures d'auto-évaluation du stress.
De plus, des indicateurs objectifs de la charge de travail quotidienne (fréquence des pages et quantité de notes rédigées par un résident au cours d'une période donnée) aideront à contrôler les horaires et l'occupation des résidents, en évaluant le stress perçu, le bien-être et d'autres résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents dans les départements participants suivants : départements de psychiatrie, pédiatrie ou neurologie au MGH, médecine ou psychiatrie à NYU, ou médecine ou psychiatrie à Cornell
Critère d'exclusion:
- Non résident dans les départements participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Formation sur la gestion du stress et la résilience pour les résidents (SMART-R)
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Le programme de formation à la gestion du stress et à la résilience pour les résidents (SMART-R) est une intervention de six heures dispensée en 2 ou 3 séances qui enseigne aux résidents des compétences corps-esprit pour réduire le stress et améliorer les stratégies d'adaptation.
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin recevra la même intervention (SMART-R) après le groupe expérimental.
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Le programme de formation à la gestion du stress et à la résilience pour les résidents (SMART-R) est une intervention de six heures dispensée en 2 ou 3 séances qui enseigne aux résidents des compétences corps-esprit pour réduire le stress et améliorer les stratégies d'adaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux d'épuisement après l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
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Maslach Burnout Inventory (MBI), une mesure d'auto-évaluation validée de 22 éléments de l'épuisement professionnel dans les services sociaux.
Le MBI se compose de 3 sous-échelles d'épuisement professionnel : épuisement émotionnel, dépersonnalisation et faible sentiment d'accomplissement personnel.
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changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress perçu après l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
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changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
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Modification des données physiologiques continues tout au long de l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
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L'appareil Basis Peak Health Tracking collecte des données physiologiques continues (fréquence cardiaque, réponse de la peau galvanisée, durée et qualité du sommeil, exercice et actigraphie)
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changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
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changement de la pleine conscience après l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
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Échelle de pleine conscience cognitive et affective révisée (CAMS-R)
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changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P000916
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