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Évaluation d'un programme d'éducation corps-esprit pour améliorer la résilience et réduire l'épuisement professionnel chez les résidents

1 décembre 2015 mis à jour par: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Cette étude prospective contrôlée sur liste d'attente évalue les avantages d'un programme de formation à la gestion du stress et à la résilience pour les résidents (SMART-R).

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le SMART-R est efficace pour augmenter les capacités d'adaptation et réduire le stress chez les résidents, reflétés par des changements dans les constructions telles que la croissance émotionnelle, le stress perçu, l'optimisme et les styles d'adaptation. Les paramètres objectifs (fréquence cardiaque, réponse de la peau galvanisée, durée et qualité du sommeil, exercice et actigraphie) mesurés avec le dispositif de suivi de la santé Basis aideront à corréler les signes objectifs au rapport subjectif de stress.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont adapté le programme de formation à la gestion du stress et à la résilience de l'Institut Benson-Henry - Programme de résilience à la réponse à la relaxation (SMART-3RP) pour créer le programme de bien-être des résidents SMART-R. Le véritable SMART-3RP est à la fois un programme clinique et une intervention de recherche. Les trois volets du SMART-R comprennent 1) l'élicitation de la réponse de relaxation grâce à des techniques corps-esprit 2) la réduction de la réactivité globale au stress et 3) l'augmentation de la connexion à soi et aux autres.

Dans une conception de contrôle des listes d'attente, le SMART-R a été mis en œuvre dans plusieurs programmes de résidents du Mass General Hospital, du NYU Langone Medical Center et du Weill Cornell Medical College. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du SMART-R dans l'augmentation des capacités d'adaptation et la réduction du stress chez les résidents des programmes participants. Les participants inscrits seront invités à remplir 1) un bref questionnaire avant, pendant (q3mois) et après la participation au programme (5 questionnaires au total). Les enquêteurs recueilleront également des données physiologiques continues à l'aide du dispositif Basis Peak Health Tracking pour corréler les données physiologiques avec les mesures d'auto-évaluation du stress.

De plus, des indicateurs objectifs de la charge de travail quotidienne (fréquence des pages et quantité de notes rédigées par un résident au cours d'une période donnée) aideront à contrôler les horaires et l'occupation des résidents, en évaluant le stress perçu, le bien-être et d'autres résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents dans les départements participants suivants : départements de psychiatrie, pédiatrie ou neurologie au MGH, médecine ou psychiatrie à NYU, ou médecine ou psychiatrie à Cornell

Critère d'exclusion:

  • Non résident dans les départements participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Formation sur la gestion du stress et la résilience pour les résidents (SMART-R)
Le programme de formation à la gestion du stress et à la résilience pour les résidents (SMART-R) est une intervention de six heures dispensée en 2 ou 3 séances qui enseigne aux résidents des compétences corps-esprit pour réduire le stress et améliorer les stratégies d'adaptation.
Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin recevra la même intervention (SMART-R) après le groupe expérimental.
Le programme de formation à la gestion du stress et à la résilience pour les résidents (SMART-R) est une intervention de six heures dispensée en 2 ou 3 séances qui enseigne aux résidents des compétences corps-esprit pour réduire le stress et améliorer les stratégies d'adaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'épuisement après l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
Maslach Burnout Inventory (MBI), une mesure d'auto-évaluation validée de 22 éléments de l'épuisement professionnel dans les services sociaux. Le MBI se compose de 3 sous-échelles d'épuisement professionnel : épuisement émotionnel, dépersonnalisation et faible sentiment d'accomplissement personnel.
changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du stress perçu après l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
Échelle de stress perçu (PSS-10)
changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
Modification des données physiologiques continues tout au long de l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
L'appareil Basis Peak Health Tracking collecte des données physiologiques continues (fréquence cardiaque, réponse de la peau galvanisée, durée et qualité du sommeil, exercice et actigraphie)
changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
changement de la pleine conscience après l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)
Échelle de pleine conscience cognitive et affective révisée (CAMS-R)
changement entre la ligne de base (juillet 2015), le point médian (semaine 25) et après l'intervention (semaine 52)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Première publication (Estimation)

4 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P000916

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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