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Valutazione di un programma di educazione mente-corpo per migliorare la resilienza e ridurre il burnout nei residenti

1 dicembre 2015 aggiornato da: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Questo studio prospettico di controllo della lista d'attesa sta valutando i vantaggi di un programma di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza per i residenti (SMART-R).

Lo scopo principale di questo studio è determinare se lo SMART-R è efficace nell'aumentare le capacità di coping e ridurre lo stress tra i residenti, riflesso dai cambiamenti nei costrutti come la crescita emotiva, lo stress percepito, l'ottimismo e gli stili di coping. I parametri oggettivi (frequenza cardiaca, risposta della pelle galvanizzata, durata e qualità del sonno, esercizio e actigrafia) misurati con il dispositivo di monitoraggio della salute Basis contribuiranno a correlare i segni oggettivi alla segnalazione soggettiva dello stress.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno adattato il Programma di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza del Benson-Henry Institute - Programma di resilienza della risposta al rilassamento (SMART-3RP) per creare il programma di studi sul benessere dei residenti SMART-R. L'attuale SMART-3RP è sia un programma clinico che un intervento di ricerca. I tre poli dello SMART-R includono 1) elicitazione della risposta di rilassamento attraverso tecniche mente-corpo 2) riduzione della reattività generale allo stress e 3) aumento della connessione con se stessi e con gli altri.

In un progetto di controllo della lista d'attesa, lo SMART-R è stato implementato in programmi per più residenti presso il Mass General Hospital, il NYU Langone Medical Center e il Weill Cornell Medical College. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di SMART-R nell'aumentare le capacità di coping e ridurre lo stress tra i residenti nei programmi partecipanti. I partecipanti iscritti saranno invitati a completare 1) un breve questionario prima, durante (q3 mesi) e dopo la partecipazione al programma (5 questionari in totale). Gli investigatori raccoglieranno anche dati fisiologici continui utilizzando il dispositivo Basis Peak Health Tracking per correlare i dati fisiologici con misure di stress auto-segnalate.

Inoltre, indicatori oggettivi del carico di lavoro giornaliero (frequenza delle pagine e quantità di note scritte da un residente durante un determinato periodo) aiuteranno a controllare gli orari e l'occupazione dei residenti, nella valutazione dello stress percepito, del benessere e di altri risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti nei seguenti dipartimenti partecipanti: dipartimenti di psichiatria, pediatria o neurologia presso MGH, medicina o psichiatria presso la NYU o medicina o psichiatria presso Cornell

Criteri di esclusione:

  • Non residente nei reparti partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Gestione dello stress e formazione sulla resilienza per i residenti (SMART-R)
Comportamentale: Gestione dello stress e formazione sulla resilienza per i residenti (SMART-R)
Il programma di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza per i residenti (SMART-R) è un intervento di sei ore svolto in 2 o 3 sessioni che insegna ai residenti le abilità mente-corpo per ridurre lo stress e migliorare le strategie di coping.
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo riceverà lo stesso intervento (SMART-R) dopo il gruppo sperimentale.
Comportamentale: Gestione dello stress e formazione sulla resilienza per i residenti (SMART-R)
Il programma di formazione sulla gestione dello stress e sulla resilienza per i residenti (SMART-R) è un intervento di sei ore svolto in 2 o 3 sessioni che insegna ai residenti le abilità mente-corpo per ridurre lo stress e migliorare le strategie di coping.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di burnout dopo l'intervento
Lasso di tempo: variazione tra basale (luglio 2015), punto medio (settimana 25), post intervento (settimana 52)
Maslach Burnout Inventory (MBI), una misura di self-report convalidata di 22 item del burnout professionale nei servizi umani. L'MBI è composto da 3 sottoscale di burnout: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e basso senso di realizzazione personale.
variazione tra basale (luglio 2015), punto medio (settimana 25), post intervento (settimana 52)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stress percepito dopo l'intervento
Lasso di tempo: variazione tra basale (luglio 2015), punto medio (settimana 25), post intervento (settimana 52)
Scala dello stress percepito (PSS-10)
variazione tra basale (luglio 2015), punto medio (settimana 25), post intervento (settimana 52)
Cambiamento dei dati fisiologici continui durante l'intervento
Lasso di tempo: variazione tra basale (luglio 2015), punto medio (settimana 25), post intervento (settimana 52)
Il dispositivo Basis Peak Health Tracking raccoglie dati fisiologici continui (frequenza cardiaca, risposta della pelle galvanizzata, durata e qualità del sonno, esercizio e actigrafia)
variazione tra basale (luglio 2015), punto medio (settimana 25), post intervento (settimana 52)
cambiamento nella consapevolezza dopo l'intervento
Lasso di tempo: variazione tra basale (luglio 2015), punto medio (settimana 25), post intervento (settimana 52)
Scala di consapevolezza cognitiva e affettiva rivista (CAMS-R)
variazione tra basale (luglio 2015), punto medio (settimana 25), post intervento (settimana 52)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

NYU Langone Health
Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P000916

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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