- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02621801
Evaluatie van een Mind-body Education-programma om veerkracht te vergroten en burn-out bij bewoners te verminderen
Deze prospectieve wachtlijstcontrolestudie evalueert de voordelen van een stressmanagement- en veerkrachttrainingsprogramma voor bewoners (SMART-R).
Het primaire doel van dit onderzoek is om vast te stellen of de SMART-R effectief is in het vergroten van copingvaardigheden en het verminderen van stress bij bewoners, weerspiegeld door veranderingen in constructen zoals emotionele groei, ervaren stress, optimisme en copingstijlen. Objectieve parameters (hartslag, gegalvaniseerde huidreactie, slaapduur en -kwaliteit, lichaamsbeweging en actigrafie) gemeten met het Basis-gezondheidsvolgapparaat zullen helpen om objectieve signalen te correleren met subjectieve rapportage van stress.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers pasten het Benson-Henry Institute Stress Management and Resiliency Training Program - Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) aan om het SMART-R resident wellness-curriculum te creëren. De eigenlijke SMART-3RP is zowel een klinisch programma als een onderzoeksinterventie. De drie pijlers van de SMART-R omvatten 1) het opwekken van de ontspanningsreactie door middel van mind-body-technieken 2) het verminderen van de algehele stressreactiviteit en 3) het vergroten van de verbondenheid met zichzelf en anderen.
In een wachtlijstbeheerontwerp werd de SMART-R geïmplementeerd in programma's voor meerdere bewoners in het Mass General Hospital, NYU Langone Medical Center en Weill Cornell Medical College. Het primaire doel is om de effectiviteit van de SMART-R te evalueren bij het vergroten van copingvaardigheden en het verminderen van stress bij bewoners van de deelnemende programma's. Ingeschreven deelnemers worden uitgenodigd om 1) een korte vragenlijst in te vullen vóór, tijdens (q3maanden) en na deelname aan het programma (in totaal 5 vragenlijsten). De onderzoekers zullen ook continue fysiologische gegevens verzamelen met behulp van het Basis Peak Health Tracking-apparaat om de fysiologische gegevens te correleren met zelfgerapporteerde stressmetingen.
Bovendien zullen objectieve indicatoren van de dagelijkse werklast (paginafrequentie en aantal notities die door een bewoner in een bepaalde periode zijn geschreven) helpen bij het controleren van de agenda's en drukte van de bewoner, bij het evalueren van waargenomen stress, welzijn en andere resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners van de volgende deelnemende afdelingen: afdelingen psychiatrie, kindergeneeskunde of neurologie aan MGH, geneeskunde of psychiatrie aan NYU, of geneeskunde of psychiatrie aan Cornell
Uitsluitingscriteria:
- Geen bewoner van de deelnemende afdelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Stressbeheersing en veerkrachttraining voor bewoners (SMART-R)
|
Het Stress Management and Resiliency Training Program voor bewoners (SMART-R) is een zes uur durende interventie die gedurende 2 of 3 sessies wordt gegeven en die bewoners lichaam-geest-vaardigheden leert om stress te verminderen en coping-strategieën te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
De controlegroep krijgt na de experimentele groep dezelfde interventie (SMART-R).
|
Het Stress Management and Resiliency Training Program voor bewoners (SMART-R) is een zes uur durende interventie die gedurende 2 of 3 sessies wordt gegeven en die bewoners lichaam-geest-vaardigheden leert om stress te verminderen en coping-strategieën te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in burn-outniveaus na interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), een gevalideerde 22-item zelfrapportagemeting van professionele burn-out in menselijke diensten.
De MBI bestaat uit 3 subschalen van burn-out: emotionele uitputting, depersonalisatie en een laag gevoel van persoonlijke bekwaamheid.
|
verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stress na interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
|
verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
|
|
Verandering in continue fysiologische gegevens tijdens de interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
|
Basis Peak Health Tracking-apparaat verzamelt continu fysiologische gegevens (hartslag, gegalvaniseerde huidreactie, slaapduur en -kwaliteit, inspanning en actigrafie)
|
verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
|
|
verandering in mindfulness na interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
|
Cognitieve en affectieve mindfulness schaal herzien (CAMS-R)
|
verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015P000916
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .