Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een Mind-body Education-programma om veerkracht te vergroten en burn-out bij bewoners te verminderen

1 december 2015 bijgewerkt door: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Deze prospectieve wachtlijstcontrolestudie evalueert de voordelen van een stressmanagement- en veerkrachttrainingsprogramma voor bewoners (SMART-R).

Het primaire doel van dit onderzoek is om vast te stellen of de SMART-R effectief is in het vergroten van copingvaardigheden en het verminderen van stress bij bewoners, weerspiegeld door veranderingen in constructen zoals emotionele groei, ervaren stress, optimisme en copingstijlen. Objectieve parameters (hartslag, gegalvaniseerde huidreactie, slaapduur en -kwaliteit, lichaamsbeweging en actigrafie) gemeten met het Basis-gezondheidsvolgapparaat zullen helpen om objectieve signalen te correleren met subjectieve rapportage van stress.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers pasten het Benson-Henry Institute Stress Management and Resiliency Training Program - Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) aan om het SMART-R resident wellness-curriculum te creëren. De eigenlijke SMART-3RP is zowel een klinisch programma als een onderzoeksinterventie. De drie pijlers van de SMART-R omvatten 1) het opwekken van de ontspanningsreactie door middel van mind-body-technieken 2) het verminderen van de algehele stressreactiviteit en 3) het vergroten van de verbondenheid met zichzelf en anderen.

In een wachtlijstbeheerontwerp werd de SMART-R geïmplementeerd in programma's voor meerdere bewoners in het Mass General Hospital, NYU Langone Medical Center en Weill Cornell Medical College. Het primaire doel is om de effectiviteit van de SMART-R te evalueren bij het vergroten van copingvaardigheden en het verminderen van stress bij bewoners van de deelnemende programma's. Ingeschreven deelnemers worden uitgenodigd om 1) een korte vragenlijst in te vullen vóór, tijdens (q3maanden) en na deelname aan het programma (in totaal 5 vragenlijsten). De onderzoekers zullen ook continue fysiologische gegevens verzamelen met behulp van het Basis Peak Health Tracking-apparaat om de fysiologische gegevens te correleren met zelfgerapporteerde stressmetingen.

Bovendien zullen objectieve indicatoren van de dagelijkse werklast (paginafrequentie en aantal notities die door een bewoner in een bepaalde periode zijn geschreven) helpen bij het controleren van de agenda's en drukte van de bewoner, bij het evalueren van waargenomen stress, welzijn en andere resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

173

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoners van de volgende deelnemende afdelingen: afdelingen psychiatrie, kindergeneeskunde of neurologie aan MGH, geneeskunde of psychiatrie aan NYU, of geneeskunde of psychiatrie aan Cornell

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bewoner van de deelnemende afdelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Stressbeheersing en veerkrachttraining voor bewoners (SMART-R)
Het Stress Management and Resiliency Training Program voor bewoners (SMART-R) is een zes uur durende interventie die gedurende 2 of 3 sessies wordt gegeven en die bewoners lichaam-geest-vaardigheden leert om stress te verminderen en coping-strategieën te verbeteren.
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
De controlegroep krijgt na de experimentele groep dezelfde interventie (SMART-R).
Het Stress Management and Resiliency Training Program voor bewoners (SMART-R) is een zes uur durende interventie die gedurende 2 of 3 sessies wordt gegeven en die bewoners lichaam-geest-vaardigheden leert om stress te verminderen en coping-strategieën te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in burn-outniveaus na interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
Maslach Burnout Inventory (MBI), een gevalideerde 22-item zelfrapportagemeting van professionele burn-out in menselijke diensten. De MBI bestaat uit 3 subschalen van burn-out: emotionele uitputting, depersonalisatie en een laag gevoel van persoonlijke bekwaamheid.
verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen stress na interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
Verandering in continue fysiologische gegevens tijdens de interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
Basis Peak Health Tracking-apparaat verzamelt continu fysiologische gegevens (hartslag, gegalvaniseerde huidreactie, slaapduur en -kwaliteit, inspanning en actigrafie)
verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
verandering in mindfulness na interventie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)
Cognitieve en affectieve mindfulness schaal herzien (CAMS-R)
verandering tussen baseline (juli 2015), midpoint (week 25) en post-interventie (week 52)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P000916

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren