- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02621801
Arvio mielen kehon koulutusohjelmasta, joka parantaa asukkaiden kestävyyttä ja vähentää työuupumusta
Tässä ennakoivassa jonotuslistan vertailututkimuksessa arvioidaan asukkaiden stressinhallinta- ja kestävyyskoulutusohjelman (SMART-R) etuja.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko SMART-R tehokas parantamaan selviytymistaitoja ja vähentämään asukkaiden stressiä, mikä heijastuu rakenteiden, kuten tunnekasvun, koetun stressin, optimismin ja selviytymistyylien, muutoksina. Basis-terveyden seurantalaitteella mitatut objektiiviset parametrit (syke, galvanoitu ihovaste, unen kesto ja laatu, harjoitus ja aktiviteetti) auttavat korreloimaan objektiivisia merkkejä subjektiiviseen stressiraporttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mukauttivat Benson-Henry Instituten stressinhallinta- ja kestävyyskoulutusohjelmaa – Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) luodakseen SMART-R-asukkaiden hyvinvoinnin opetussuunnitelman. Varsinainen SMART-3RP on sekä kliininen ohjelma että tutkimusinterventio. SMART-R:n kolme osaa ovat 1) rentoutumisvasteen saaminen mielen ja kehon tekniikoiden avulla 2) yleisen stressireaktiivisuuden vähentäminen ja 3) yhteyden lisääminen itseensä ja muihin.
Odotuslistan ohjaussuunnitelmassa SMART-R otettiin käyttöön useissa asukkaiden ohjelmissa Mass General Hospitalissa, NYU Langone Medical Centerissä ja Weill Cornell Medical Collegessa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida SMART-R:n tehokkuutta selviytymistaitojen lisäämisessä ja asukkaiden stressin vähentämisessä mukana olevissa ohjelmissa. Ilmoittautuneita osallistujia pyydetään täyttämään 1) lyhyt kysely ennen ohjelmaan osallistumista, sen aikana (q3 kuukautta) ja sen jälkeen (yhteensä 5 kyselylomaketta). Tutkijat keräävät myös jatkuvia fysiologisia tietoja käyttämällä Basis Peak Health Tracking -laitetta korreloidakseen fysiologisia tietoja stressin itseraportoimiin mittareihin.
Lisäksi objektiiviset päivittäisen työmäärän mittarit (sivutiheys ja asukkaan tietyn ajanjakson aikana tekemien muistiinpanojen määrä) auttavat hallitsemaan asukkaiden aikatauluja ja kiirettä, arvioitaessa koettua stressiä, hyvinvointia ja muita tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seuraavien osallistuvien osastojen asukkaat: MGH:n psykiatrian, pediatrian tai neurologian osastot, NYU:n lääketieteen tai psykiatrian osastot tai Cornellin lääketieteen tai psykiatrian osastot
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistuvien osastojen asukas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Stressinhallinta- ja kestävyyskoulutus asukkaille (SMART-R)
|
Stressinhallinta- ja kestävyyskoulutusohjelma asukkaille (SMART-R) on kuuden tunnin interventio, joka toteutetaan kahdessa tai kolmessa istunnossa ja joka opettaa asukkaille mielen ja kehon taitoja stressin vähentämiseksi ja selviytymisstrategioiden parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmä saa saman toimenpiteen (SMART-R) koeryhmän jälkeen.
|
Stressinhallinta- ja kestävyyskoulutusohjelma asukkaille (SMART-R) on kuuden tunnin interventio, joka toteutetaan kahdessa tai kolmessa istunnossa ja joka opettaa asukkaille mielen ja kehon taitoja stressin vähentämiseksi ja selviytymisstrategioiden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työuupumustason muutos toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (heinäkuu 2015), puolivälin (viikko 25) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 52) välillä
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), validoitu 22 kohteen itseraportin mitta ammatillisesta työuupumuksesta inhimillisissä palveluissa.
MBI koostuu kolmesta burnoutin ala-asteesta: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja alhainen tunne henkilökohtaisesta saavutuksesta.
|
muutos lähtötilanteen (heinäkuu 2015), puolivälin (viikko 25) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 52) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koettuun stressiin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (heinäkuu 2015), puolivälin (viikko 25) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 52) välillä
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
|
muutos lähtötilanteen (heinäkuu 2015), puolivälin (viikko 25) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 52) välillä
|
|
Muutos jatkuvissa fysiologisissa tiedoissa koko toimenpiteen ajan
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (heinäkuu 2015), puolivälin (viikko 25) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 52) välillä
|
Basis Peak Health Tracking -laite kerää jatkuvaa fysiologista tietoa (syke, galvanoitu ihovaste, unen kesto ja laatu, harjoitus ja aktiviteetti)
|
muutos lähtötilanteen (heinäkuu 2015), puolivälin (viikko 25) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 52) välillä
|
|
mindfulnessin muutos intervention jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (heinäkuu 2015), puolivälin (viikko 25) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 52) välillä
|
Kognitiivisen ja affektiivisen mindfulnessin asteikko tarkistettu (CAMS-R)
|
muutos lähtötilanteen (heinäkuu 2015), puolivälin (viikko 25) ja toimenpiteen jälkeisen (viikko 52) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000916
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .