- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02621801
Evaluación de un programa de educación mente-cuerpo para mejorar la resiliencia y reducir el agotamiento en los residentes
Este estudio prospectivo de control de la lista de espera está evaluando los beneficios de un programa de capacitación en resiliencia y manejo del estrés para residentes (SMART-R).
El objetivo principal de este estudio es determinar si el SMART-R es efectivo para aumentar las habilidades de afrontamiento y reducir el estrés entre los residentes, reflejado en cambios en constructos como crecimiento emocional, estrés percibido, optimismo y estilos de afrontamiento. Los parámetros objetivos (frecuencia cardíaca, respuesta de la piel galvanizada, duración y calidad del sueño, ejercicio y actigrafía) medidos con el dispositivo de seguimiento de la salud Basis ayudarán a correlacionar los signos objetivos con el informe subjetivo de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores adaptaron el Programa de Entrenamiento de Resiliencia y Manejo del Estrés del Instituto Benson-Henry - Programa de Resiliencia de Respuesta a la Relajación (SMART-3RP) para crear el plan de estudios de bienestar para residentes SMART-R. El SMART-3RP real es tanto un programa clínico como una intervención de investigación. Las tres puntas del SMART-R incluyen 1) provocación de la respuesta de relajación a través de técnicas de mente y cuerpo 2) reducción de la reactividad general al estrés y 3) aumento de la conexión con uno mismo y con los demás.
En un diseño de control de lista de espera, el SMART-R se implementó en varios programas para residentes en el Mass General Hospital, el NYU Langone Medical Center y el Weill Cornell Medical College. El objetivo principal es evaluar la efectividad del SMART-R para aumentar las habilidades de afrontamiento y reducir el estrés entre los residentes en los programas participantes. Se invitará a los participantes inscritos a completar 1) un breve cuestionario antes, durante (q3meses) y después de la participación en el programa (5 cuestionarios en total). Los investigadores también recopilarán datos fisiológicos continuos utilizando el dispositivo Basis Peak Health Tracking para correlacionar los datos fisiológicos con medidas de estrés autoinformadas.
Además, los indicadores objetivos de la carga de trabajo diaria (frecuencia de páginas y cantidad de notas escritas por un residente durante un período determinado) ayudarán a controlar los horarios y el ajetreo de los residentes, al evaluar el estrés percibido, el bienestar y otros resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes en los siguientes departamentos participantes: departamentos de psiquiatría, pediatría o neurología en MGH, medicina o psiquiatría en NYU, o medicina o psiquiatría en Cornell
Criterio de exclusión:
- No residente en los departamentos participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Capacitación en Manejo del Estrés y Resiliencia para Residentes (SMART-R)
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El Programa de Capacitación para el Manejo del Estrés y la Resiliencia para residentes (SMART-R) es una intervención de seis horas que se imparte en 2 o 3 sesiones que enseña a los residentes habilidades de mente y cuerpo para reducir el estrés y mejorar las estrategias de afrontamiento.
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Comparador activo: Control de lista de espera
El grupo control recibirá la misma intervención (SMART-R) después del grupo experimental.
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El Programa de Capacitación para el Manejo del Estrés y la Resiliencia para residentes (SMART-R) es una intervención de seis horas que se imparte en 2 o 3 sesiones que enseña a los residentes habilidades de mente y cuerpo para reducir el estrés y mejorar las estrategias de afrontamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de burnout después de la intervención
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio (julio de 2015), el punto medio (semana 25) y la intervención posterior (semana 52)
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Maslach Burnout Inventory (MBI), una medida de autoinforme validada de 22 ítems de desgaste profesional en servicios humanos.
El MBI consta de 3 subescalas de burnout: agotamiento emocional, despersonalización y bajo sentido de realización personal.
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cambio entre el inicio (julio de 2015), el punto medio (semana 25) y la intervención posterior (semana 52)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés percibido después de la intervención
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio (julio de 2015), el punto medio (semana 25) y la intervención posterior (semana 52)
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
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cambio entre el inicio (julio de 2015), el punto medio (semana 25) y la intervención posterior (semana 52)
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Cambio en los datos fisiológicos continuos a lo largo de la intervención
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio (julio de 2015), el punto medio (semana 25) y la intervención posterior (semana 52)
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El dispositivo Basis Peak Health Tracking recopila datos fisiológicos continuos (frecuencia cardíaca, respuesta de la piel galvanizada, duración y calidad del sueño, ejercicio y actigrafía)
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cambio entre el inicio (julio de 2015), el punto medio (semana 25) y la intervención posterior (semana 52)
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cambio en mindfulness post intervención
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio (julio de 2015), el punto medio (semana 25) y la intervención posterior (semana 52)
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Escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R)
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cambio entre el inicio (julio de 2015), el punto medio (semana 25) y la intervención posterior (semana 52)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P000916
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