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Evaluierung eines Geist-Körper-Bildungsprogramms zur Verbesserung der Belastbarkeit und Reduzierung von Burnout bei Bewohnern

1. Dezember 2015 aktualisiert von: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

In dieser prospektiven Wartelisten-Kontrollstudie werden die Vorteile eines Stressbewältigungs- und Belastbarkeitstrainingsprogramms für Bewohner (SMART-R) bewertet.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der SMART-R die Bewältigungsfähigkeiten verbessert und Stress bei Bewohnern reduziert, was sich in Veränderungen in Konstrukten wie emotionalem Wachstum, wahrgenommenem Stress, Optimismus und Bewältigungsstilen widerspiegelt. Objektive Parameter (Herzfrequenz, galvanisierte Hautreaktion, Schlafdauer und -qualität, Bewegung und Aktigraphie), die mit dem Basis-Gesundheitsverfolgungsgerät gemessen werden, helfen dabei, objektive Anzeichen mit subjektiven Stressberichten in Beziehung zu setzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher adaptierten das Benson-Henry Institute Stress Management and Resiliency Training Program – Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP), um den SMART-R-Wellnesslehrplan für Bewohner zu erstellen. Das eigentliche SMART-3RP ist sowohl ein klinisches Programm als auch eine Forschungsintervention. Zu den drei Säulen des SMART-R gehören 1) die Auslösung der Entspannungsreaktion durch Geist-Körper-Techniken, 2) die Reduzierung der allgemeinen Stressreaktivität und 3) die Steigerung der Verbundenheit mit sich selbst und anderen.

Im Rahmen eines Wartelisten-Kontrolldesigns wurde das SMART-R in Programme für mehrere Bewohner des Mass General Hospital, des NYU Langone Medical Center und des Weill Cornell Medical College implementiert. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit des SMART-R bei der Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten und der Reduzierung von Stress bei Bewohnern der teilnehmenden Programme zu bewerten. Eingeschriebene Teilnehmer werden gebeten, 1) einen kurzen Fragebogen vor, während (alle 3 Monate) und nach der Teilnahme am Programm auszufüllen (insgesamt 5 Fragebögen). Die Forscher werden außerdem kontinuierlich physiologische Daten mit dem Basis Peak Health Tracking-Gerät sammeln, um die physiologischen Daten mit selbstberichteten Stressmessungen zu korrelieren.

Darüber hinaus helfen objektive Indikatoren der täglichen Arbeitsbelastung (Seitenhäufigkeit und Anzahl der von einem Bewohner während eines bestimmten Zeitraums verfassten Notizen) bei der Kontrolle der Zeitpläne und der Beschäftigung der Bewohner bei der Bewertung des wahrgenommenen Stresses, des Wohlbefindens und anderer Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner der folgenden teilnehmenden Abteilungen: Abteilungen für Psychiatrie, Pädiatrie oder Neurologie am MGH, Medizin oder Psychiatrie an der NYU oder Medizin oder Psychiatrie an der Cornell

Ausschlusskriterien:

  • Kein Wohnsitz in den teilnehmenden Abteilungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Stressmanagement- und Resilienztraining für Bewohner (SMART-R)
Verhalten: Stressmanagement- und Resilienztraining für Bewohner (SMART-R)
Das Stressmanagement- und Resilienz-Trainingsprogramm für Bewohner (SMART-R) ist eine sechsstündige Intervention, die in zwei oder drei Sitzungen durchgeführt wird und den Bewohnern Geist-Körper-Fähigkeiten vermittelt, um Stress zu reduzieren und Bewältigungsstrategien zu verbessern.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe erhält nach der Versuchsgruppe die gleiche Intervention (SMART-R).
Verhalten: Stressmanagement- und Resilienztraining für Bewohner (SMART-R)
Das Stressmanagement- und Resilienz-Trainingsprogramm für Bewohner (SMART-R) ist eine sechsstündige Intervention, die in zwei oder drei Sitzungen durchgeführt wird und den Bewohnern Geist-Körper-Fähigkeiten vermittelt, um Stress zu reduzieren und Bewältigungsstrategien zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Burnout-Ausmaßes nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert (Juli 2015), dem Mittelpunkt (Woche 25) und dem Zeitpunkt nach der Intervention (Woche 52)
Maslach Burnout Inventory (MBI), ein validiertes 22-Punkte-Selbstberichtsmaß für berufliches Burnout im Personalwesen. Der MBI besteht aus drei Burnout-Unterskalen: emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und geringes Erfolgserlebnis.
Veränderung zwischen dem Ausgangswert (Juli 2015), dem Mittelpunkt (Woche 25) und dem Zeitpunkt nach der Intervention (Woche 52)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert (Juli 2015), dem Mittelpunkt (Woche 25) und dem Zeitpunkt nach der Intervention (Woche 52)
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Veränderung zwischen dem Ausgangswert (Juli 2015), dem Mittelpunkt (Woche 25) und dem Zeitpunkt nach der Intervention (Woche 52)
Änderung der kontinuierlichen physiologischen Daten während des Eingriffs
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert (Juli 2015), dem Mittelpunkt (Woche 25) und dem Zeitpunkt nach der Intervention (Woche 52)
Das Basis Peak Health Tracking-Gerät sammelt kontinuierlich physiologische Daten (Herzfrequenz, galvanisierte Hautreaktion, Schlafdauer und -qualität, Bewegung und Aktigraphie).
Veränderung zwischen dem Ausgangswert (Juli 2015), dem Mittelpunkt (Woche 25) und dem Zeitpunkt nach der Intervention (Woche 52)
Veränderung der Achtsamkeit nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert (Juli 2015), dem Mittelpunkt (Woche 25) und dem Zeitpunkt nach der Intervention (Woche 52)
Überarbeitete Skala für kognitive und affektive Achtsamkeit (CAMS-R)
Veränderung zwischen dem Ausgangswert (Juli 2015), dem Mittelpunkt (Woche 25) und dem Zeitpunkt nach der Intervention (Woche 52)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

NYU Langone Health
Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015P000916

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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