Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et sind-krop uddannelsesprogram for at øge modstandskraften og reducere udbrændthed hos beboere

1. december 2015 opdateret af: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Denne prospektive, venteliste-kontrol undersøgelse evaluerer fordelene ved et stresshåndterings- og modstandsdygtighedstræningsprogram for beboere (SMART-R).

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om SMART-R er effektiv til at øge mestringsfærdigheder og reducere stress blandt beboere, afspejlet af ændringer i konstruktioner såsom følelsesmæssig vækst, opfattet stress, optimisme og mestringsstile. Objektive parametre (puls, galvaniseret hudrespons, søvnvarighed og -kvalitet, træning og aktigrafi) målt med Basis-sundhedssporingsenheden hjælper med at korrelere objektive tegn til subjektiv rapport om stress.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne tilpassede Benson-Henry Institute Stress Management and Resiliency Training Program -- Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) for at skabe SMART-R resident wellness curriculum. Selve SMART-3RP er både et klinisk program og forskningsintervention. De tre spidser af SMART-R inkluderer 1) fremkaldelse af afslapningsreaktionen gennem sind-krop teknikker 2) reduktion af generel stressreaktivitet og 3) øget forbindelse til sig selv og andre.

I et ventelistekontroldesign blev SMART-R implementeret i flere beboerprogrammer på Mass General Hospital, NYU Langone Medical Center og Weill Cornell Medical College. Det primære mål er at evaluere effektiviteten af ​​SMART-R til at øge mestringsfærdigheder og reducere stress blandt beboere i de deltagende programmer. Tilmeldte deltagere vil blive inviteret til at udfylde 1) et kort spørgeskema før, under (q3 måneder) og efter deltagelse i programmet (5 spørgeskemaer i alt). Efterforskerne vil også indsamle kontinuerlige fysiologiske data ved hjælp af Basis Peak Health Tracking-enheden til at korrelere de fysiologiske data med selvrapporterende mål for stress.

Derudover vil objektive indikatorer for den daglige arbejdsbyrde (sidehyppighed og mængden af ​​noter skrevet af en beboer i en given periode) hjælpe med at kontrollere beboernes tidsplaner og travlhed ved at evaluere oplevet stress, velvære og andre resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i følgende deltagende afdelinger: afdelinger for psykiatri, pædiatri eller neurologi på MGH, medicin eller psykiatri på NYU, eller medicin eller psykiatri på Cornell

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke beboer i de deltagende afdelinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Stresshåndtering og modstandsdygtighedstræning for beboere (SMART-R)
Stress Management and Resiliency Training Program for beboere (SMART-R) er en seks-timers intervention, der leveres over 2 eller 3 sessioner, der lærer beboerne sind-kropsfærdigheder til at reducere stress og forbedre mestringsstrategier.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Kontrolgruppen vil modtage samme intervention (SMART-R) efter forsøgsgruppen.
Stress Management and Resiliency Training Program for beboere (SMART-R) er en seks-timers intervention, der leveres over 2 eller 3 sessioner, der lærer beboerne sind-kropsfærdigheder til at reducere stress og forbedre mestringsstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbrændthedsniveauer efter intervention
Tidsramme: skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
Maslach Burnout Inventory (MBI), et valideret 22-elements selvrapporteringsmål for professionel udbrændthed i menneskelige tjenester. MBI består af 3 underskalaer af udbrændthed: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og lav følelse af personlig præstation.
skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet stress efter intervention
Tidsramme: skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
Perceived Stress Scale (PSS-10)
skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
Ændring i kontinuerlige fysiologiske data under hele interventionen
Tidsramme: skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
Basis Peak Health Tracking-enhed indsamler kontinuerlige fysiologiske data (puls, galvaniseret hudrespons, søvnvarighed og -kvalitet, træning og aktigrafi)
skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
ændring i mindfulness efter intervention
Tidsramme: skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
Kognitiv og affektiv mindfulness skala-revideret (CAMS-R)
skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000916

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beboer udbrændthed

Kliniske forsøg med Stresshåndtering og modstandsdygtighedstræning for beboere (SMART-R)

3
Abonner