- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02621801
Evaluering af et sind-krop uddannelsesprogram for at øge modstandskraften og reducere udbrændthed hos beboere
Denne prospektive, venteliste-kontrol undersøgelse evaluerer fordelene ved et stresshåndterings- og modstandsdygtighedstræningsprogram for beboere (SMART-R).
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om SMART-R er effektiv til at øge mestringsfærdigheder og reducere stress blandt beboere, afspejlet af ændringer i konstruktioner såsom følelsesmæssig vækst, opfattet stress, optimisme og mestringsstile. Objektive parametre (puls, galvaniseret hudrespons, søvnvarighed og -kvalitet, træning og aktigrafi) målt med Basis-sundhedssporingsenheden hjælper med at korrelere objektive tegn til subjektiv rapport om stress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne tilpassede Benson-Henry Institute Stress Management and Resiliency Training Program -- Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP) for at skabe SMART-R resident wellness curriculum. Selve SMART-3RP er både et klinisk program og forskningsintervention. De tre spidser af SMART-R inkluderer 1) fremkaldelse af afslapningsreaktionen gennem sind-krop teknikker 2) reduktion af generel stressreaktivitet og 3) øget forbindelse til sig selv og andre.
I et ventelistekontroldesign blev SMART-R implementeret i flere beboerprogrammer på Mass General Hospital, NYU Langone Medical Center og Weill Cornell Medical College. Det primære mål er at evaluere effektiviteten af SMART-R til at øge mestringsfærdigheder og reducere stress blandt beboere i de deltagende programmer. Tilmeldte deltagere vil blive inviteret til at udfylde 1) et kort spørgeskema før, under (q3 måneder) og efter deltagelse i programmet (5 spørgeskemaer i alt). Efterforskerne vil også indsamle kontinuerlige fysiologiske data ved hjælp af Basis Peak Health Tracking-enheden til at korrelere de fysiologiske data med selvrapporterende mål for stress.
Derudover vil objektive indikatorer for den daglige arbejdsbyrde (sidehyppighed og mængden af noter skrevet af en beboer i en given periode) hjælpe med at kontrollere beboernes tidsplaner og travlhed ved at evaluere oplevet stress, velvære og andre resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i følgende deltagende afdelinger: afdelinger for psykiatri, pædiatri eller neurologi på MGH, medicin eller psykiatri på NYU, eller medicin eller psykiatri på Cornell
Ekskluderingskriterier:
- Ikke beboer i de deltagende afdelinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Stresshåndtering og modstandsdygtighedstræning for beboere (SMART-R)
|
Stress Management and Resiliency Training Program for beboere (SMART-R) er en seks-timers intervention, der leveres over 2 eller 3 sessioner, der lærer beboerne sind-kropsfærdigheder til at reducere stress og forbedre mestringsstrategier.
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Kontrolgruppen vil modtage samme intervention (SMART-R) efter forsøgsgruppen.
|
Stress Management and Resiliency Training Program for beboere (SMART-R) er en seks-timers intervention, der leveres over 2 eller 3 sessioner, der lærer beboerne sind-kropsfærdigheder til at reducere stress og forbedre mestringsstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i udbrændthedsniveauer efter intervention
Tidsramme: skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), et valideret 22-elements selvrapporteringsmål for professionel udbrændthed i menneskelige tjenester.
MBI består af 3 underskalaer af udbrændthed: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og lav følelse af personlig præstation.
|
skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i oplevet stress efter intervention
Tidsramme: skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
|
Ændring i kontinuerlige fysiologiske data under hele interventionen
Tidsramme: skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
|
Basis Peak Health Tracking-enhed indsamler kontinuerlige fysiologiske data (puls, galvaniseret hudrespons, søvnvarighed og -kvalitet, træning og aktigrafi)
|
skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
|
ændring i mindfulness efter intervention
Tidsramme: skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
|
Kognitiv og affektiv mindfulness skala-revideret (CAMS-R)
|
skift mellem baseline (juli 2015), midtpunkt (uge 25), til post intervention (uge 52)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015P000916
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beboer udbrændthed
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetDepression | Stress | Søvn | Angst | Resident Wellness | Beboer udbrændthedForenede Stater
-
Conor DonnellyIkke rekrutterer endnuStress | Brænde ud | Fysisk handicap | Musik | Musikterapi | Studerendes udbrændthed | Wellness, psykologisk | Resident læge
-
Orange Park Medical CenterUkendtUdbrændthed, professionel | Psykisk lidelse | Mental sundhed velvære 1 | Resident Wellness | Medicinske beboere | FastlægeForenede Stater
Kliniske forsøg med Stresshåndtering og modstandsdygtighedstræning for beboere (SMART-R)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetLivskvalitet | Kompleks gastrointestinal kirurgiForenede Stater