- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02621801
Ocena programu edukacyjnego umysł-ciało w celu zwiększenia odporności i zmniejszenia wypalenia u mieszkańców
To prospektywne badanie kontrolne z listą oczekujących ocenia korzyści płynące z programu szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności dla mieszkańców (SMART-R).
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy SMART-R jest skuteczny w zwiększaniu umiejętności radzenia sobie ze stresem i zmniejszaniu stresu wśród mieszkańców, co znajduje odzwierciedlenie w zmianach konstruktów, takich jak wzrost emocjonalny, postrzegany stres, optymizm i style radzenia sobie. Obiektywne parametry (tętno, reakcja galwaniczna skóry, czas trwania i jakość snu, aktywność fizyczna i aktygrafia) mierzone za pomocą urządzenia do śledzenia stanu zdrowia Basis pomogą skorelować obiektywne oznaki z subiektywnym opisem stresu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze zaadaptowali program Benson-Henry Institute dotyczący radzenia sobie ze stresem i treningu odporności — program relaksacji odpowiedzi na stres (SMART-3RP), aby stworzyć program odnowy biologicznej rezydentów SMART-R. Właściwy SMART-3RP jest zarówno programem klinicznym, jak i interwencją badawczą. Trzy zęby SMART-R obejmują 1) wywołanie reakcji relaksacyjnej poprzez techniki umysł-ciało 2) zmniejszenie ogólnej reaktywności na stres oraz 3) zwiększenie więzi z sobą i innymi.
W projekcie kontroli listy oczekujących SMART-R został wdrożony w programach dla wielu mieszkańców w Mass General Hospital, NYU Langone Medical Center i Weill Cornell Medical College. Głównym celem jest ocena skuteczności SMART-R w zwiększaniu umiejętności radzenia sobie ze stresem i zmniejszaniu stresu wśród mieszkańców biorących udział w programach. Zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 1) krótkiego kwestionariusza przed, w trakcie (co 3 miesiące) i po uczestnictwie w programie (łącznie 5 kwestionariuszy). Badacze będą również gromadzić ciągłe dane fizjologiczne za pomocą urządzenia Basis Peak Health Tracking, aby skorelować dane fizjologiczne z samoopisowymi pomiarami stresu.
Ponadto obiektywne wskaźniki dziennego obciążenia pracą (częstotliwość stron i liczba notatek napisanych przez mieszkańca w danym okresie) pomogą kontrolować harmonogramy i zajętość mieszkańców, oceniając postrzegany poziom stresu, samopoczucie i inne wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy następujących uczestniczących oddziałów: oddziałów psychiatrii, pediatrii lub neurologii w MGH, medycyny lub psychiatrii w NYU lub medycyny lub psychiatrii w Cornell
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest rezydentem uczestniczących departamentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zarządzanie stresem i szkolenie w zakresie odporności dla mieszkańców (SMART-R)
|
Program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności dla mieszkańców (SMART-R) to sześciogodzinna interwencja prowadzona w ramach 2 lub 3 sesji, która uczy mieszkańców umiejętności umysł-ciało w celu zmniejszenia stresu i poprawy strategii radzenia sobie.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna otrzyma taką samą interwencję (SMART-R) po grupie eksperymentalnej.
|
Program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności dla mieszkańców (SMART-R) to sześciogodzinna interwencja prowadzona w ramach 2 lub 3 sesji, która uczy mieszkańców umiejętności umysł-ciało w celu zmniejszenia stresu i poprawy strategii radzenia sobie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów wypalenia po interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), zatwierdzony 22-punktowy samoopisowy miernik wypalenia zawodowego w usługach społecznych.
MBI składa się z 3 podskal wypalenia: wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji i niskiego poczucia dokonań osobistych.
|
zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego stresu po interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
|
zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
|
|
Zmiana ciągłych danych fizjologicznych podczas interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
|
Urządzenie Basis Peak Health Tracking stale gromadzi dane fizjologiczne (tętno, reakcję galwanizowanej skóry, czas trwania i jakość snu, ćwiczenia i aktygrafię)
|
zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
|
|
zmiana uważności po interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
|
Zrewidowana Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R)
|
zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P000916
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie stresem i szkolenie w zakresie odporności dla mieszkańców (SMART-R)
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone