Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu edukacyjnego umysł-ciało w celu zwiększenia odporności i zmniejszenia wypalenia u mieszkańców

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

To prospektywne badanie kontrolne z listą oczekujących ocenia korzyści płynące z programu szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności dla mieszkańców (SMART-R).

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy SMART-R jest skuteczny w zwiększaniu umiejętności radzenia sobie ze stresem i zmniejszaniu stresu wśród mieszkańców, co znajduje odzwierciedlenie w zmianach konstruktów, takich jak wzrost emocjonalny, postrzegany stres, optymizm i style radzenia sobie. Obiektywne parametry (tętno, reakcja galwaniczna skóry, czas trwania i jakość snu, aktywność fizyczna i aktygrafia) mierzone za pomocą urządzenia do śledzenia stanu zdrowia Basis pomogą skorelować obiektywne oznaki z subiektywnym opisem stresu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze zaadaptowali program Benson-Henry Institute dotyczący radzenia sobie ze stresem i treningu odporności — program relaksacji odpowiedzi na stres (SMART-3RP), aby stworzyć program odnowy biologicznej rezydentów SMART-R. Właściwy SMART-3RP jest zarówno programem klinicznym, jak i interwencją badawczą. Trzy zęby SMART-R obejmują 1) wywołanie reakcji relaksacyjnej poprzez techniki umysł-ciało 2) zmniejszenie ogólnej reaktywności na stres oraz 3) zwiększenie więzi z sobą i innymi.

W projekcie kontroli listy oczekujących SMART-R został wdrożony w programach dla wielu mieszkańców w Mass General Hospital, NYU Langone Medical Center i Weill Cornell Medical College. Głównym celem jest ocena skuteczności SMART-R w zwiększaniu umiejętności radzenia sobie ze stresem i zmniejszaniu stresu wśród mieszkańców biorących udział w programach. Zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 1) krótkiego kwestionariusza przed, w trakcie (co 3 miesiące) i po uczestnictwie w programie (łącznie 5 kwestionariuszy). Badacze będą również gromadzić ciągłe dane fizjologiczne za pomocą urządzenia Basis Peak Health Tracking, aby skorelować dane fizjologiczne z samoopisowymi pomiarami stresu.

Ponadto obiektywne wskaźniki dziennego obciążenia pracą (częstotliwość stron i liczba notatek napisanych przez mieszkańca w danym okresie) pomogą kontrolować harmonogramy i zajętość mieszkańców, oceniając postrzegany poziom stresu, samopoczucie i inne wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • MGH Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy następujących uczestniczących oddziałów: oddziałów psychiatrii, pediatrii lub neurologii w MGH, medycyny lub psychiatrii w NYU lub medycyny lub psychiatrii w Cornell

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest rezydentem uczestniczących departamentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Zarządzanie stresem i szkolenie w zakresie odporności dla mieszkańców (SMART-R)
Program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności dla mieszkańców (SMART-R) to sześciogodzinna interwencja prowadzona w ramach 2 lub 3 sesji, która uczy mieszkańców umiejętności umysł-ciało w celu zmniejszenia stresu i poprawy strategii radzenia sobie.
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna otrzyma taką samą interwencję (SMART-R) po grupie eksperymentalnej.
Program szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności dla mieszkańców (SMART-R) to sześciogodzinna interwencja prowadzona w ramach 2 lub 3 sesji, która uczy mieszkańców umiejętności umysł-ciało w celu zmniejszenia stresu i poprawy strategii radzenia sobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów wypalenia po interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
Maslach Burnout Inventory (MBI), zatwierdzony 22-punktowy samoopisowy miernik wypalenia zawodowego w usługach społecznych. MBI składa się z 3 podskal wypalenia: wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji i niskiego poczucia dokonań osobistych.
zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganego stresu po interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
Zmiana ciągłych danych fizjologicznych podczas interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
Urządzenie Basis Peak Health Tracking stale gromadzi dane fizjologiczne (tętno, reakcję galwanizowanej skóry, czas trwania i jakość snu, ćwiczenia i aktygrafię)
zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
zmiana uważności po interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)
Zrewidowana Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R)
zmiana między punktem wyjściowym (lipiec 2015), punktem środkowym (tydzień 25) a okresem po interwencji (tydzień 52)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P000916

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie stresem i szkolenie w zakresie odporności dla mieszkańców (SMART-R)

Subskrybuj