- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02623400
Vliv perinatálního stresu na vývoj předčasně narozených dětí (RESILIENCE)
V tomto projektu budou výzkumníci studovat kohortu předčasně narozených dětí spolu s jejich rodiči během hospitalizace na JIP a sledovat jejich vývojovou trajektorii až do věku dvou let.
Důležitým prvním vědeckým cílem projektu je identifikovat objektivní markery stresu, které lze snadno a neinvazivně získat u předčasně narozených dětí během hospitalizace na JIP. To bude zahrnovat vývoj nových technik pro měření variability srdeční frekvence související se stresem (HRV) a EEG zrání, stejně jako markery spánkového stádia pro předčasně narozené děti.
Za druhé, vyšetřovatelé budou studovat emocionální a vazebné procesy u rodičů předčasně narozených dětí. Rodičovský distres ve smyslu symptomů deprese, úzkosti, vnímaného stresu a vazby mezi rodiči a dítětem bude měřen na více měřicích bodech. To umožní validaci psychometrických nástrojů ve specifické populaci rodičů předčasně narozených dětí. Vyšetřovatelé mohou také zkoumat účinek a prediktivní hodnotu průběhu rodičovské deprese, úzkosti a skóre stresu na vývojové výsledky dítěte a na vazbu a vazbu mezi rodiči a dítětem.
Za třetí, studie o epigenetických změnách v důsledku prenatálního stresu jsou u lidí stále vzácné. V této studii výzkumníci zahrnou kohortu matek zažívajících hluboký prenatální stres v důsledku předčasného porodu, což doplní dřívější práci, která byla prováděna v populaci s nízkým rizikem. Výzkumníci očekávají hlubší změny v methylačním stavu NR3C1 a dalších promotorových oblastí v jejich kohortě matek vystavených důležitému prenatálnímu stresu. Za druhé, methylace oblastí oxytocinového receptoru bude studována ve vztahu k připojení a vazbě.
Důležitým celkovým cílem projektu je vyvinout kalkulačku perinatálního stresu, která studuje hodnotu různých neonatálních, endokrinologických, psychologických a fyziologických parametrů souvisejících se stresem, aby bylo možné předvídat rozdíly v psychomotorickém, kognitivním, behaviorálním a emočním vývoji. Tento design longitudinální studie umožní výzkumníkům použít kalkulačku perinatálního stresu ke studiu vztahu mezi parametry perinatálního stresu a pozdějšími vývojovými poruchami, jako jsou motorické poruchy, kognitivní deficity, jazykové opoždění, ale také sociální a behaviorální problémy, jako jsou poruchy pozornosti a emocionální já. - dysfunkce regulace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle projektu a jejich dopad na společenské výzvy:
Cíl 1: Prvním cílem projektu je identifikovat objektivní markery stresu, které lze snadno a neinvazivně získat u předčasně narozených dětí během hospitalizace na JIP. To bude zahrnovat vývoj nových technik pro měření variability srdeční frekvence související se stresem (HRV) a zrání EEG, stejně jako markery spánkového stádia. Na společenské a ekonomické úrovni umožní spolehlivá měření stupně úzkosti u hospitalizovaných předčasně narozených dětí vyhodnocení přímých účinků intervencí snižujících stres, jako jsou změny architektury NICU a programy včasné intervence v analýzách nákladů a přínosů. (Pracovní balíček 1)
Cíl 2: Za druhé se výzkumníci zaměřují na studium emocionálních a vazebných procesů u rodičů předčasně narozených dětí. Rodičovský distres ve smyslu symptomů deprese, úzkosti, vnímaného stresu a vazby mezi rodiči a dítětem bude měřen v několika časových bodech. To povede k validaci psychometrických nástrojů ve specifické populaci rodičů předčasně narozených dětí. Vyšetřovatelé budou také zkoumat vliv a prediktivní hodnotu průběhu rodičovské deprese, úzkosti a stresu na vývojové výsledky dětí a na vazbu a vazbu mezi rodiči a dětmi. Pro implementaci dostatečné a přizpůsobené podpory rodičům jsou důležité znalosti o krátkodobých a dlouhodobých rizicích emočního stresu rodičů. (Pracovní balíček 2)
Cíl 3: Za třetí, studie o epigenetických změnách v důsledku prenatálního stresu jsou u lidí stále vzácné. Nedávno byly nalezeny předběžné důkazy, že prenatální stres ovlivňuje metylační stav oblastí promotoru NR3C1 (Hompes et al., 2013). V této studii výzkumníci zahrnou kohortu matek zažívajících hluboký prenatální stres v důsledku předčasného porodu, což doplní dřívější práci, která byla prováděna v populaci s nízkým rizikem. Výzkumníci očekávají hlubší změny v methylačním stavu NR3C1 a dalších promotorových oblastí v této kohortě. Methylace genů oxytocinového receptoru bude také studována ve vztahu k připojení a vazbě. Na společenské úrovni jsou důležité znalosti o dopadu nepříznivé psychické pohody matky během těhotenství na epigenom, například pro odůvodnění preventivních kampaní. (Pracovní balíček 3)
Celkový cíl: Důležitým celkovým cílem projektu je vyvinout kalkulačku perinatálního stresu, která kombinuje hodnoty různých neonatálních, endokrinologických, psychologických a fyziologických parametrů souvisejících se stresem, aby bylo možné předvídat rozdíly v psychomotorickém, kognitivním, behaviorálním a emočním vývoji. balíček 5). Tento design prospektivní longitudinální studie umožní výzkumníkům použít kalkulačku perinatálního stresu ke studiu vztahu mezi parametry perinatálního stresu a pozdějšími vývojovými poruchami, jako jsou motorické poruchy, kognitivní deficity a jazykové opoždění, ale také sociální a behaviorální problémy, jako jsou poruchy pozornosti a dysfunkce emoční seberegulace (pracovní balíček 4). Vyšetřovatelé budou v modelu nejen schopni zvážit charakteristiky perinatálního dítěte, ale také rodičovské charakteristiky, jako je úzkost, odolnost a osobnost, jakož i míry vazby a připoutanosti. Na společenské a ekonomické úrovni budou výsledky projektu důležité pro rozhodování o zdravotní politice. Zlepšená predikce vývojové trajektorie předčasně narozených dětí by mohla vést k časnějším a cíleným intervencím ke snížení maladaptivních výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Výzkumníci osloví rodiče předčasně narozených dětí narozených před 34. týdnem gestačního věku a/nebo s porodní hmotností nižší než 1500 g.
V ideálním případě budou těhotné ženy přijaté do mateřské intenzivní péče (MIC) pro předčasný porod o studii informovány společně se svým partnerem a požádány o souhlas. U řady předčasně narozených dětí však prenatální zařazení nebude možné (např. porod v jiné nemocnici, předčasné předčasné protržení blan,…) . Rodiče kojenců v této podskupině, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU) ve Fakultní nemocnici v Leuvenu, budou informováni a požádáni o souhlas do 3 dnů po narození.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti narozené před 34. týdnem gestačního věku a/nebo s porodní hmotností nižší než 1500 g a jejich rodiče
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let.
- Neschopen mluvit a rozumět holandsky, francouzsky nebo anglicky
- Nestabilní zdravotní (somatické a/nebo psychiatrické) onemocnění u rodičů
- Přítomnost velké vrozené malformace u předčasně narozeného dítěte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasně narozené děti a jejich rodiče
Předčasně narozené děti narozené před 34. týdnem gestačního věku a/nebo s porodní hmotností nižší než 1500 g a jejich rodiče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztahové chování (bude hodnoceno pomocí dotazníků a volných i strukturovaných pozorování interakce dítě-rodič)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychomotorický vývoj (bude hodnocen pomocí stupnice vývoje kojenců)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Kognitivní vývoj (bude posuzován pomocí stupnice rozvoje dítěte)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Kognitivní rozvoj (výkonné fungování bude hodnoceno úkolem Snack Delay Task)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Vývoj jazyka (bude hodnocen pomocí stupnice rozvoje dítěte)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Vývoj jazyka (bude hodnocen pomocí NCDI-2A)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Vývoj chování (bude posuzován pomocí stupnice rozvoje dítěte)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Vývoj chování (bude posouzen dotazováním rodičů i externích pečovatelů)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Fyzický vývoj (bude hodnocen měřením výšky dětí)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Fyzický vývoj (bude hodnocen měřením hmotnosti dětí)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Fyzický vývoj (bude hodnocen měřením obvodu hlavy dětí)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Emocionální vývoj (bude hodnocen pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců III)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Emocionální vývoj (bude posouzen dotazováním rodičů i externích pečovatelů)
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gunnar Naulaers, MD, PhD, UZ / KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Feldman R, Gordon I, Zagoory-Sharon O. The cross-generation transmission of oxytocin in humans. Horm Behav. 2010 Sep;58(4):669-76. doi: 10.1016/j.yhbeh.2010.06.005. Epub 2010 Jun 15.
- Pechtel P, Pizzagalli DA. Effects of early life stress on cognitive and affective function: an integrated review of human literature. Psychopharmacology (Berl). 2011 Mar;214(1):55-70. doi: 10.1007/s00213-010-2009-2. Epub 2010 Sep 24.
- Glover V, O'Connor TG, O'Donnell K. Prenatal stress and the programming of the HPA axis. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):17-22. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.008. Epub 2009 Nov 13.
- Aarnoudse-Moens CS, Weisglas-Kuperus N, van Goudoever JB, Oosterlaan J. Meta-analysis of neurobehavioral outcomes in very preterm and/or very low birth weight children. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):717-28. doi: 10.1542/peds.2008-2816. Epub 2009 Jul 27.
- Andre M, Lamblin MD, d'Allest AM, Curzi-Dascalova L, Moussalli-Salefranque F, S Nguyen The T, Vecchierini-Blineau MF, Wallois F, Walls-Esquivel E, Plouin P. Electroencephalography in premature and full-term infants. Developmental features and glossary. Neurophysiol Clin. 2010 May;40(2):59-124. doi: 10.1016/j.neucli.2010.02.002. Epub 2010 Mar 16.
- Bosmans G, De Raedt R, Braet C. The invisible bonds: does the secure base script of attachment influence children's attention toward their mother? J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):557-67. doi: 10.1080/15374410701662717.
- Bosmans G, Braet C, Koster E, De Raedt R. Attachment security and attentional breadth toward the attachment figure in middle childhood. J Clin Child Adolesc Psychol. 2009 Nov;38(6):872-82. doi: 10.1080/15374410903258926.
- Bowlby J, Attachment and Loss: Attachment V, Basic Books, 1969.
- Braeken MA, Kemp AH, Outhred T, Otte RA, Monsieur GJ, Jones A, Van den Bergh BR. Pregnant mothers with resolved anxiety disorders and their offspring have reduced heart rate variability: implications for the health of children. PLoS One. 2013 Dec 10;8(12):e83186. doi: 10.1371/journal.pone.0083186. eCollection 2013.
- Carpenter LL, Carvalho JP, Tyrka AR, Wier LM, Mello AF, Mello MF, Anderson GM, Wilkinson CW, Price LH. Decreased adrenocorticotropic hormone and cortisol responses to stress in healthy adults reporting significant childhood maltreatment. Biol Psychiatry. 2007 Nov 15;62(10):1080-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.002. Epub 2007 Jul 27.
- Cassidy J. The nature of the child's ties. Handbook of attachment: Theory, research, and clinical implications 2:3-22, 1999.
- Cecchini M, Baroni E, Di Vito C, Piccolo F, Lai C. Newborn preference for a new face vs. a previously seen communicative or motionless face. Infant Behav Dev. 2011 Jun;34(3):424-33. doi: 10.1016/j.infbeh.2011.04.002. Epub 2011 May 8.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Coolen MW, Statham AL, Gardiner-Garden M, Clark SJ. Genomic profiling of CpG methylation and allelic specificity using quantitative high-throughput mass spectrometry: critical evaluation and improvements. Nucleic Acids Res. 2007;35(18):e119. doi: 10.1093/nar/gkm662. Epub 2007 Sep 13.
- Dykas MJ, Ehrlich KB, Cassidy J. Links between attachment and social information processing: examination of intergenerational processes. Adv Child Dev Behav. 2011;40:51-94. doi: 10.1016/b978-0-12-386491-8.00002-5.
- Feldman R, Gordon I, Zagoory-Sharon O. Maternal and paternal plasma, salivary, and urinary oxytocin and parent-infant synchrony: considering stress and affiliation components of human bonding. Dev Sci. 2011 Jul;14(4):752-61. doi: 10.1111/j.1467-7687.2010.01021.x. Epub 2010 Dec 16.
- Feldman R, Weller A, Zagoory-Sharon O, Levine A. Evidence for a neuroendocrinological foundation of human affiliation: plasma oxytocin levels across pregnancy and the postpartum period predict mother-infant bonding. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):965-70. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02010.x.
- Fisher DA. Thyroid system immaturities in very low birth weight premature infants. Semin Perinatol. 2008 Dec;32(6):387-97. doi: 10.1053/j.semperi.2008.09.003.
- Gitau R, Fisk NM, Teixeira JM, Cameron A, Glover V. Fetal hypothalamic-pituitary-adrenal stress responses to invasive procedures are independent of maternal responses. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):104-9. doi: 10.1210/jcem.86.1.7090.
- Glover V. Annual Research Review: Prenatal stress and the origins of psychopathology: an evolutionary perspective. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Apr;52(4):356-67. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02371.x. Epub 2011 Jan 19.
- Heim C, Newport DJ, Bonsall R, Miller AH, Nemeroff CB. Altered pituitary-adrenal axis responses to provocative challenge tests in adult survivors of childhood abuse. Am J Psychiatry. 2001 Apr;158(4):575-81. doi: 10.1176/appi.ajp.158.4.575.
- Heim C, Shugart M, Craighead WE, Nemeroff CB. Neurobiological and psychiatric consequences of child abuse and neglect. Dev Psychobiol. 2010 Nov;52(7):671-90. doi: 10.1002/dev.20494.
- Hompes T, Izzi B, Gellens E, Morreels M, Fieuws S, Pexsters A, Schops G, Dom M, Van Bree R, Freson K, Verhaeghe J, Spitz B, Demyttenaere K, Glover V, Van den Bergh B, Allegaert K, Claes S. Investigating the influence of maternal cortisol and emotional state during pregnancy on the DNA methylation status of the glucocorticoid receptor gene (NR3C1) promoter region in cord blood. J Psychiatr Res. 2013 Jul;47(7):880-91. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.03.009. Epub 2013 Apr 6.
- Izzi B, Decallonne B, Devriendt K, Bouillon R, Vanderschueren D, Levtchenko E, de Zegher F, Van den Bruel A, Lambrechts D, Van Geet C, Freson K. A new approach to imprinting mutation detection in GNAS by Sequenom EpiTYPER system. Clin Chim Acta. 2010 Dec 14;411(23-24):2033-9. doi: 10.1016/j.cca.2010.08.034. Epub 2010 Aug 31.
- Kochanska G, Murray KT, Harlan ET. Effortful control in early childhood: continuity and change, antecedents, and implications for social development. Dev Psychol. 2000 Mar;36(2):220-32.
- Lockwood CJ, Radunovic N, Nastic D, Petkovic S, Aigner S, Berkowitz GS. Corticotropin-releasing hormone and related pituitary-adrenal axis hormones in fetal and maternal blood during the second half of pregnancy. J Perinat Med. 1996;24(3):243-51. doi: 10.1515/jpme.1996.24.3.243.
- McGowan PO, Sasaki A, D'Alessio AC, Dymov S, Labonte B, Szyf M, Turecki G, Meaney MJ. Epigenetic regulation of the glucocorticoid receptor in human brain associates with childhood abuse. Nat Neurosci. 2009 Mar;12(3):342-8. doi: 10.1038/nn.2270.
- Meaney MJ, Szyf M, Seckl JR. Epigenetic mechanisms of perinatal programming of hypothalamic-pituitary-adrenal function and health. Trends Mol Med. 2007 Jul;13(7):269-77. doi: 10.1016/j.molmed.2007.05.003. Epub 2007 Jun 4.
- Meyer-Lindenberg A, Tost H. Neural mechanisms of social risk for psychiatric disorders. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):663-8. doi: 10.1038/nn.3083.
- Mrdalj J, Pallesen S, Milde AM, Jellestad FK, Murison R, Ursin R, Bjorvatn B, Gronli J. Early and later life stress alter brain activity and sleep in rats. PLoS One. 2013 Jul 26;8(7):e69923. doi: 10.1371/journal.pone.0069923. Print 2013.
- Mirescu C, Peters JD, Gould E. Early life experience alters response of adult neurogenesis to stress. Nat Neurosci. 2004 Aug;7(8):841-6. doi: 10.1038/nn1290. Epub 2004 Jul 25.
- Oberlander TF, Weinberg J, Papsdorf M, Grunau R, Misri S, Devlin AM. Prenatal exposure to maternal depression, neonatal methylation of human glucocorticoid receptor gene (NR3C1) and infant cortisol stress responses. Epigenetics. 2008 Mar-Apr;3(2):97-106. doi: 10.4161/epi.3.2.6034.
- Palmu K, Kirjavainen T, Stjerna S, Salokivi T, Vanhatalo S. Sleep wake cycling in early preterm infants: comparison of polysomnographic recordings with a novel EEG-based index. Clin Neurophysiol. 2013 Sep;124(9):1807-14. doi: 10.1016/j.clinph.2013.03.010. Epub 2013 Apr 30.
- Patel J, Landers K, Li H, Mortimer RH, Richard K. Thyroid hormones and fetal neurological development. J Endocrinol. 2011 Apr;209(1):1-8. doi: 10.1530/JOE-10-0444. Epub 2011 Jan 6.
- Reuss ML, Paneth N, Pinto-Martin JA, Lorenz JM, Susser M. The relation of transient hypothyroxinemia in preterm infants to neurologic development at two years of age. N Engl J Med. 1996 Mar 28;334(13):821-7. doi: 10.1056/NEJM199603283341303.
- Reijneveld SA, de Kleine MJ, van Baar AL, Kollee LA, Verhaak CM, Verhulst FC, Verloove-Vanhorick SP. Behavioural and emotional problems in very preterm and very low birthweight infants at age 5 years. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2006 Nov;91(6):F423-8. doi: 10.1136/adc.2006.093674. Epub 2006 Jul 28.
- Sai FZ. The role of the mother's voice in developing mother's face preference: Evidence for intermodal perception at birth.
- Smith SL, Haley S, Slater H, Moyer-Mileur LJ. Heart rate variability during caregiving and sleep after massage therapy in preterm infants. Early Hum Dev. 2013 Aug;89(8):525-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.004. Epub 2013 Jan 27.
- Singer LT, Fulton S, Davillier M, Koshy D, Salvator A, Baley JE. Effects of infant risk status and maternal psychological distress on maternal-infant interactions during the first year of life. J Dev Behav Pediatr. 2003 Aug;24(4):233-41. doi: 10.1097/00004703-200308000-00003.
- Spruyt A, Clarysse J, Vansteenwegen D, Baeyens F, Hermans D. Affect 4.0: a free software package for implementing psychological and psychophysiological experiments. Exp Psychol. 2010;57(1):36-45. doi: 10.1027/1618-3169/a000005.
- Unternaehrer E, Luers P, Mill J, Dempster E, Meyer AH, Staehli S, Lieb R, Hellhammer DH, Meinlschmidt G. Dynamic changes in DNA methylation of stress-associated genes (OXTR, BDNF ) after acute psychosocial stress. Transl Psychiatry. 2012 Aug 14;2(8):e150. doi: 10.1038/tp.2012.77.
- Van Beek Y, Hopkins B, Hoeksma JB. Development of communicative behaviors in preterm infants: The effects of birthweight status and gestational age. Infant Behavior and Development 17(2):107-117, 1994.
- Van Belle V, Neven P, Harvey V, Van Huffel S, Suykens JA, Boyd S. Risk group detection and survival function estimation for interval coded survival methods. Neurocomputing 112:200-210, 2013.
- Van Belle VM, Van Calster B, Timmerman D, Bourne T, Bottomley C, Valentin L, Neven P, Van Huffel S, Suykens JA, Boyd S. A mathematical model for interpretable clinical decision support with applications in gynecology. PLoS One. 2012;7(3):e34312. doi: 10.1371/journal.pone.0034312. Epub 2012 Mar 29.
- Van den Bergh BR, Mennes M, Oosterlaan J, Stevens V, Stiers P, Marcoen A, Lagae L. High antenatal maternal anxiety is related to impulsivity during performance on cognitive tasks in 14- and 15-year-olds. Neurosci Biobehav Rev. 2005 Apr;29(2):259-69. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.10.010. Epub 2004 Dec 15.
- Van den Bergh BR, Mulder EJ, Mennes M, Glover V. Antenatal maternal anxiety and stress and the neurobehavioural development of the fetus and child: links and possible mechanisms. A review. Neurosci Biobehav Rev. 2005 Apr;29(2):237-58. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.10.007.
- van Londen WM, Juffer F, van Ijzendoorn MH. Attachment, cognitive, and motor development in adopted children: short-term outcomes after international adoption. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1249-58. doi: 10.1093/jpepsy/jsm062. Epub 2007 Aug 19.
- van Putten MJ, Tavy DL. Continuous quantitative EEG monitoring in hemispheric stroke patients using the brain symmetry index. Stroke. 2004 Nov;35(11):2489-92. doi: 10.1161/01.STR.0000144649.49861.1d. Epub 2004 Oct 7.
- Walton GE, Bower NJA, Bower TGR. Recognition of familiar faces by newborns. Infant Behavior and Development 15(2):265-269, 1992.
- Bottomley C, Van Belle V, Mukri F, Kirk E, Van Huffel S, Timmerman D, Bourne T. The optimal timing of an ultrasound scan to assess the location and viability of an early pregnancy. Hum Reprod. 2009 Aug;24(8):1811-7. doi: 10.1093/humrep/dep084. Epub 2009 Apr 10.
- Luts J., Molenberghs G., Verbeke G., Van Huffel S., Suykens J.A.K. A mixed effects least squares support vector machine model for classification of longitudinal data. Statistics & Data Analysis 56(3): 611-628, 2012.
- Vangeel EB, Izzi B, Hompes T, Vansteelandt K, Lambrechts D, Freson K, Claes S. DNA methylation in imprinted genes IGF2 and GNASXL is associated with prenatal maternal stress. Genes Brain Behav. 2015 Nov;14(8):573-82. doi: 10.1111/gbb.12249. Epub 2015 Sep 23.
- Varrault A, Gueydan C, Delalbre A, Bellmann A, Houssami S, Aknin C, Severac D, Chotard L, Kahli M, Le Digarcher A, Pavlidis P, Journot L. Zac1 regulates an imprinted gene network critically involved in the control of embryonic growth. Dev Cell. 2006 Nov;11(5):711-22. doi: 10.1016/j.devcel.2006.09.003.
- World Health Organization (2002). Iron and folate supplementation. Integrated management of pregnancy and childbirth (IMPAC). Standards for Maternal and Neonatal Care. http://www.who.int/reproductivehealth/publications/maternal_perinatal_health/iron_folate_supplementation.pdf The Department of Making Pregnancy Safer, World Health Organization.
- Feldman R, Gordon I, Schneiderman I, Weisman O, Zagoory-Sharon O. Natural variations in maternal and paternal care are associated with systematic changes in oxytocin following parent-infant contact. Psychoneuroendocrinology. 2010 Sep;35(8):1133-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.01.013. Epub 2010 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S58807
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .