- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02623400
Effekten av perinatal stress på utviklingen av premature spedbarn (RESILIENCE)
I dette prosjektet vil etterforskerne studere en kohort av premature spedbarn, sammen med foreldrene, under sykehusinnleggelse på nyfødtavdelingen og følge deres utviklingsløp frem til fylte to år.
Et viktig første vitenskapelige mål med prosjektet er å identifisere objektive stressmarkører som enkelt og ikke-invasivt kan oppnås hos premature spedbarn under sykehusinnleggelse på sykehus. Dette vil inkludere utvikling av nye teknikker for å måle stressrelatert hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og EEG-modning, samt søvnstadiemarkører for premature spedbarn.
For det andre vil etterforskerne studere de emosjonelle og bindingsprosessene hos foreldre til premature spedbarn. Foreldres plager i form av depressive symptomer, angst, opplevd stress og binding mellom foreldre og spedbarn vil bli målt ved flere målepunkter. Dette vil muliggjøre validering av psykometriske instrumenter i den spesifikke populasjonen av foreldre til premature spedbarn. Etterforskerne kan også undersøke effekten og prediktiv verdi av forløpet av foreldres depresjon, angst og stressscore på barnets utviklingsresultat og på binding og tilknytning mellom foreldre og spedbarn.
For det tredje er studier på epigenetiske endringer på grunn av prenatalt stress fortsatt få hos mennesker. I denne studien vil etterforskerne inkludere en kohort av mødre som opplever alvorlig prenatal stress på grunn av prematur fødsel, som vil utfylle det tidligere arbeidet som har blitt utført i en lavrisikopopulasjon. Etterforskerne forventer mer dyptgripende endringer i metyleringstilstanden til NR3C1 og andre promotorregioner i deres kohort av mødre utsatt for viktig prenatal stress. For det andre vil metyleringen av oksytocinreseptorregioner bli studert i forhold til binding og binding.
Et viktig overordnet mål med prosjektet er å utvikle en perinatal stresskalkulator som studerer verdien av de ulike neonatale, endokrinologiske, psykologiske og fysiologiske stressrelaterte parameterne for å forutsi forskjeller i psykomotorisk, kognitiv, atferdsmessig og emosjonell utvikling. Dette longitudinelle studiedesignet vil gjøre det mulig for etterforskerne å bruke den perinatale stresskalkulatoren til å studere sammenhengen mellom de perinatale stressparametrene og senere utviklingshemminger som motorisk svekkelse, kognitive mangler, språkforsinkelser, men også sosiale og atferdsmessige problemer som oppmerksomhetssvikt og følelsesmessig selvtillit. - reguleringssvikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosjektmål og deres innvirkning på samfunnsutfordringer:
Mål 1: Det første målet med prosjektet er å identifisere objektive stressmarkører som enkelt og ikke-invasivt kan oppnås hos premature spedbarn under sykehusinnleggelse på sykehus. Dette vil inkludere utvikling av nye teknikker for å måle stressrelatert hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og EEG-modning, samt søvnstadiemarkører. På et samfunnsmessig og økonomisk nivå vil pålitelige mål på graden av plager hos et innlagt premature spedbarn muliggjøre evaluering av de direkte effektene av stressreduserende intervensjoner som nybeskyttede avdelingsarkitekturendringer og tidlige intervensjonsprogrammer i kost-nytteanalyser. (Arbeidspakke 1)
Mål 2: For det andre har etterforskerne som mål å studere de emosjonelle og bindingsprosessene hos foreldre til premature spedbarn. Foreldres plager i form av depressive symptomer, angst, opplevd stress og binding mellom foreldre og spedbarn vil bli målt på flere tidspunkter. Dette vil føre til validering av psykometriske instrumenter i den spesifikke populasjonen av foreldre til premature spedbarn. Etterforskerne vil også undersøke effekten og den prediktive verdien av forløpet av foreldres depresjon, angst og stress på barns utviklingsresultat og på binding og tilknytning mellom foreldre og spedbarn. Kunnskap om kort- og langsiktige risikoer ved foreldres følelsesmessige plager er viktig for å implementere tilstrekkelig og skreddersydd støtte til foreldrene. (Arbeidspakke 2)
Mål 3: For det tredje er studier på epigenetiske endringer på grunn av prenatalt stress fortsatt få hos mennesker. Nylig ble det funnet foreløpige bevis for at prenatalt stress påvirker metyleringstilstanden til NR3C1-promotorregionene (Hompes et al., 2013). I denne studien vil etterforskerne inkludere en kohort av mødre som opplever alvorlig prenatal stress på grunn av prematur fødsel, som vil utfylle det tidligere arbeidet som har blitt utført i en lavrisikopopulasjon. Etterforskerne forventer mer dyptgripende endringer i metyleringstilstanden til NR3C1 og andre promotorregioner i denne kohorten. Metyleringen av oksytocinreseptorgener vil også bli studert i forhold til binding og binding. På et samfunnsnivå er kunnskap om virkningen av mødres psykologiske velvære under svangerskapet på epigenomet viktig, for eksempel for å rettferdiggjøre forebyggingskampanjer. (Arbeidspakke 3)
Overordnet mål: Et viktig overordnet mål for prosjektet er å utvikle en perinatal stresskalkulator som kombinerer verdiene til de forskjellige neonatale, endokrinologiske, psykologiske og fysiologiske stressrelaterte parameterne for å forutsi forskjeller i psykomotorisk, kognitiv, atferdsmessig og emosjonell utvikling (Arbeid). pakke 5). Dette prospektive longitudinelle studiedesignet vil gjøre det mulig for etterforskerne å bruke den perinatale stresskalkulatoren til å studere sammenhengen mellom de perinatale stressparametrene og senere utviklingshemminger som motorisk svekkelse, kognitive defekter og språkforsinkelser, men også sosiale og atferdsmessige problemer som oppmerksomhetssvikt og emosjonell selvreguleringsdysfunksjon (Arbeidspakke 4). Utforskerne vil ikke bare kunne veie perinatale spedbarnskarakteristika i modellen, men også foreldrekarakteristikker som nød, motstandskraft og personlighet samt bindings- og tilknytningstiltak. På et samfunnsmessig og økonomisk plan vil resultatene av prosjektet være viktige for helsepolitiske beslutninger. Forbedret prediksjon av utviklingsbanen til premature spedbarn kan føre til tidligere og målrettede intervensjoner for å redusere maladaptive utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Etterforskerne vil henvende seg til foreldre til premature spedbarn født før 34 ukers svangerskapsalder og/eller med en fødselsvekt lavere enn 1500g.
Ideelt sett vil gravide kvinner innlagt på mødres intensivavdeling (MIC) for premature fødsel bli informert om studien sammen med sin partner, og bedt om samtykke. Men hos en rekke premature spedbarn vil prenatal inkludering ikke være mulig (f.eks. fødsel på annet sykehus, prematur prematur ruptur av membranene,...). Foreldre til spedbarn i denne undergruppen, som er innlagt på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) ved universitetssykehusene i Leuven, vil bli informert og bedt om samtykke innen 3 dager etter fødselen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature spedbarn født før 34 ukers svangerskapsalder og/eller med en fødselsvekt lavere enn 1500g og deres foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år.
- Kan ikke snakke og forstå nederlandsk, fransk eller engelsk
- Ustabil medisinsk (somatisk og/eller psykiatrisk) sykdom hos forelder(e)
- Tilstedeværelsen av en alvorlig medfødt misdannelse hos premature spedbarn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Premature spedbarn og deres foreldre
Premature spedbarn født før 34 ukers svangerskapsalder og/eller med fødselsvekt lavere enn 1500g og deres foreldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilknytningsatferd (vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer og både frie og strukturerte observasjoner av barn-foreldre-samspillet)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykomotorisk utvikling (vil bli vurdert ved hjelp av utviklingsskalaer for spedbarn)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Kognitiv utvikling (vil bli vurdert ved å bruke utviklingsskalaer for spedbarn)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Kognitiv utvikling (eksekutiv funksjon vil bli vurdert av Snack Delay Task)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Språkutvikling (vil bli vurdert ved hjelp av spedbarnsutviklingsskalaer)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Språkutvikling (vil bli vurdert ved hjelp av NCDI-2A)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Atferdsutvikling (vil bli vurdert ved hjelp av utviklingsskalaer for spedbarn)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Atferdsutvikling (vil bli vurdert ved å avhøre både foreldre og eksterne omsorgspersoner)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Fysisk utvikling (vil bli vurdert ved å måle barnas høyde)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Fysisk utvikling (vil bli vurdert ved å måle barnas vekt)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Fysisk utvikling (vil bli vurdert ved å måle barnas hodeomkrets)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Emosjonell utvikling (vil bli vurdert ved hjelp av Bayley Scales of Infant Development III)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Emosjonell utvikling (vil bli vurdert ved å avhøre både foreldre og eksterne omsorgspersoner)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gunnar Naulaers, MD, PhD, UZ / KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Feldman R, Gordon I, Zagoory-Sharon O. The cross-generation transmission of oxytocin in humans. Horm Behav. 2010 Sep;58(4):669-76. doi: 10.1016/j.yhbeh.2010.06.005. Epub 2010 Jun 15.
- Pechtel P, Pizzagalli DA. Effects of early life stress on cognitive and affective function: an integrated review of human literature. Psychopharmacology (Berl). 2011 Mar;214(1):55-70. doi: 10.1007/s00213-010-2009-2. Epub 2010 Sep 24.
- Glover V, O'Connor TG, O'Donnell K. Prenatal stress and the programming of the HPA axis. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):17-22. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.008. Epub 2009 Nov 13.
- Aarnoudse-Moens CS, Weisglas-Kuperus N, van Goudoever JB, Oosterlaan J. Meta-analysis of neurobehavioral outcomes in very preterm and/or very low birth weight children. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):717-28. doi: 10.1542/peds.2008-2816. Epub 2009 Jul 27.
- Andre M, Lamblin MD, d'Allest AM, Curzi-Dascalova L, Moussalli-Salefranque F, S Nguyen The T, Vecchierini-Blineau MF, Wallois F, Walls-Esquivel E, Plouin P. Electroencephalography in premature and full-term infants. Developmental features and glossary. Neurophysiol Clin. 2010 May;40(2):59-124. doi: 10.1016/j.neucli.2010.02.002. Epub 2010 Mar 16.
- Bosmans G, De Raedt R, Braet C. The invisible bonds: does the secure base script of attachment influence children's attention toward their mother? J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):557-67. doi: 10.1080/15374410701662717.
- Bosmans G, Braet C, Koster E, De Raedt R. Attachment security and attentional breadth toward the attachment figure in middle childhood. J Clin Child Adolesc Psychol. 2009 Nov;38(6):872-82. doi: 10.1080/15374410903258926.
- Bowlby J, Attachment and Loss: Attachment V, Basic Books, 1969.
- Braeken MA, Kemp AH, Outhred T, Otte RA, Monsieur GJ, Jones A, Van den Bergh BR. Pregnant mothers with resolved anxiety disorders and their offspring have reduced heart rate variability: implications for the health of children. PLoS One. 2013 Dec 10;8(12):e83186. doi: 10.1371/journal.pone.0083186. eCollection 2013.
- Carpenter LL, Carvalho JP, Tyrka AR, Wier LM, Mello AF, Mello MF, Anderson GM, Wilkinson CW, Price LH. Decreased adrenocorticotropic hormone and cortisol responses to stress in healthy adults reporting significant childhood maltreatment. Biol Psychiatry. 2007 Nov 15;62(10):1080-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.002. Epub 2007 Jul 27.
- Cassidy J. The nature of the child's ties. Handbook of attachment: Theory, research, and clinical implications 2:3-22, 1999.
- Cecchini M, Baroni E, Di Vito C, Piccolo F, Lai C. Newborn preference for a new face vs. a previously seen communicative or motionless face. Infant Behav Dev. 2011 Jun;34(3):424-33. doi: 10.1016/j.infbeh.2011.04.002. Epub 2011 May 8.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Coolen MW, Statham AL, Gardiner-Garden M, Clark SJ. Genomic profiling of CpG methylation and allelic specificity using quantitative high-throughput mass spectrometry: critical evaluation and improvements. Nucleic Acids Res. 2007;35(18):e119. doi: 10.1093/nar/gkm662. Epub 2007 Sep 13.
- Dykas MJ, Ehrlich KB, Cassidy J. Links between attachment and social information processing: examination of intergenerational processes. Adv Child Dev Behav. 2011;40:51-94. doi: 10.1016/b978-0-12-386491-8.00002-5.
- Feldman R, Gordon I, Zagoory-Sharon O. Maternal and paternal plasma, salivary, and urinary oxytocin and parent-infant synchrony: considering stress and affiliation components of human bonding. Dev Sci. 2011 Jul;14(4):752-61. doi: 10.1111/j.1467-7687.2010.01021.x. Epub 2010 Dec 16.
- Feldman R, Weller A, Zagoory-Sharon O, Levine A. Evidence for a neuroendocrinological foundation of human affiliation: plasma oxytocin levels across pregnancy and the postpartum period predict mother-infant bonding. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):965-70. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02010.x.
- Fisher DA. Thyroid system immaturities in very low birth weight premature infants. Semin Perinatol. 2008 Dec;32(6):387-97. doi: 10.1053/j.semperi.2008.09.003.
- Gitau R, Fisk NM, Teixeira JM, Cameron A, Glover V. Fetal hypothalamic-pituitary-adrenal stress responses to invasive procedures are independent of maternal responses. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):104-9. doi: 10.1210/jcem.86.1.7090.
- Glover V. Annual Research Review: Prenatal stress and the origins of psychopathology: an evolutionary perspective. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Apr;52(4):356-67. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02371.x. Epub 2011 Jan 19.
- Heim C, Newport DJ, Bonsall R, Miller AH, Nemeroff CB. Altered pituitary-adrenal axis responses to provocative challenge tests in adult survivors of childhood abuse. Am J Psychiatry. 2001 Apr;158(4):575-81. doi: 10.1176/appi.ajp.158.4.575.
- Heim C, Shugart M, Craighead WE, Nemeroff CB. Neurobiological and psychiatric consequences of child abuse and neglect. Dev Psychobiol. 2010 Nov;52(7):671-90. doi: 10.1002/dev.20494.
- Hompes T, Izzi B, Gellens E, Morreels M, Fieuws S, Pexsters A, Schops G, Dom M, Van Bree R, Freson K, Verhaeghe J, Spitz B, Demyttenaere K, Glover V, Van den Bergh B, Allegaert K, Claes S. Investigating the influence of maternal cortisol and emotional state during pregnancy on the DNA methylation status of the glucocorticoid receptor gene (NR3C1) promoter region in cord blood. J Psychiatr Res. 2013 Jul;47(7):880-91. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.03.009. Epub 2013 Apr 6.
- Izzi B, Decallonne B, Devriendt K, Bouillon R, Vanderschueren D, Levtchenko E, de Zegher F, Van den Bruel A, Lambrechts D, Van Geet C, Freson K. A new approach to imprinting mutation detection in GNAS by Sequenom EpiTYPER system. Clin Chim Acta. 2010 Dec 14;411(23-24):2033-9. doi: 10.1016/j.cca.2010.08.034. Epub 2010 Aug 31.
- Kochanska G, Murray KT, Harlan ET. Effortful control in early childhood: continuity and change, antecedents, and implications for social development. Dev Psychol. 2000 Mar;36(2):220-32.
- Lockwood CJ, Radunovic N, Nastic D, Petkovic S, Aigner S, Berkowitz GS. Corticotropin-releasing hormone and related pituitary-adrenal axis hormones in fetal and maternal blood during the second half of pregnancy. J Perinat Med. 1996;24(3):243-51. doi: 10.1515/jpme.1996.24.3.243.
- McGowan PO, Sasaki A, D'Alessio AC, Dymov S, Labonte B, Szyf M, Turecki G, Meaney MJ. Epigenetic regulation of the glucocorticoid receptor in human brain associates with childhood abuse. Nat Neurosci. 2009 Mar;12(3):342-8. doi: 10.1038/nn.2270.
- Meaney MJ, Szyf M, Seckl JR. Epigenetic mechanisms of perinatal programming of hypothalamic-pituitary-adrenal function and health. Trends Mol Med. 2007 Jul;13(7):269-77. doi: 10.1016/j.molmed.2007.05.003. Epub 2007 Jun 4.
- Meyer-Lindenberg A, Tost H. Neural mechanisms of social risk for psychiatric disorders. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):663-8. doi: 10.1038/nn.3083.
- Mrdalj J, Pallesen S, Milde AM, Jellestad FK, Murison R, Ursin R, Bjorvatn B, Gronli J. Early and later life stress alter brain activity and sleep in rats. PLoS One. 2013 Jul 26;8(7):e69923. doi: 10.1371/journal.pone.0069923. Print 2013.
- Mirescu C, Peters JD, Gould E. Early life experience alters response of adult neurogenesis to stress. Nat Neurosci. 2004 Aug;7(8):841-6. doi: 10.1038/nn1290. Epub 2004 Jul 25.
- Oberlander TF, Weinberg J, Papsdorf M, Grunau R, Misri S, Devlin AM. Prenatal exposure to maternal depression, neonatal methylation of human glucocorticoid receptor gene (NR3C1) and infant cortisol stress responses. Epigenetics. 2008 Mar-Apr;3(2):97-106. doi: 10.4161/epi.3.2.6034.
- Palmu K, Kirjavainen T, Stjerna S, Salokivi T, Vanhatalo S. Sleep wake cycling in early preterm infants: comparison of polysomnographic recordings with a novel EEG-based index. Clin Neurophysiol. 2013 Sep;124(9):1807-14. doi: 10.1016/j.clinph.2013.03.010. Epub 2013 Apr 30.
- Patel J, Landers K, Li H, Mortimer RH, Richard K. Thyroid hormones and fetal neurological development. J Endocrinol. 2011 Apr;209(1):1-8. doi: 10.1530/JOE-10-0444. Epub 2011 Jan 6.
- Reuss ML, Paneth N, Pinto-Martin JA, Lorenz JM, Susser M. The relation of transient hypothyroxinemia in preterm infants to neurologic development at two years of age. N Engl J Med. 1996 Mar 28;334(13):821-7. doi: 10.1056/NEJM199603283341303.
- Reijneveld SA, de Kleine MJ, van Baar AL, Kollee LA, Verhaak CM, Verhulst FC, Verloove-Vanhorick SP. Behavioural and emotional problems in very preterm and very low birthweight infants at age 5 years. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2006 Nov;91(6):F423-8. doi: 10.1136/adc.2006.093674. Epub 2006 Jul 28.
- Sai FZ. The role of the mother's voice in developing mother's face preference: Evidence for intermodal perception at birth.
- Smith SL, Haley S, Slater H, Moyer-Mileur LJ. Heart rate variability during caregiving and sleep after massage therapy in preterm infants. Early Hum Dev. 2013 Aug;89(8):525-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.004. Epub 2013 Jan 27.
- Singer LT, Fulton S, Davillier M, Koshy D, Salvator A, Baley JE. Effects of infant risk status and maternal psychological distress on maternal-infant interactions during the first year of life. J Dev Behav Pediatr. 2003 Aug;24(4):233-41. doi: 10.1097/00004703-200308000-00003.
- Spruyt A, Clarysse J, Vansteenwegen D, Baeyens F, Hermans D. Affect 4.0: a free software package for implementing psychological and psychophysiological experiments. Exp Psychol. 2010;57(1):36-45. doi: 10.1027/1618-3169/a000005.
- Unternaehrer E, Luers P, Mill J, Dempster E, Meyer AH, Staehli S, Lieb R, Hellhammer DH, Meinlschmidt G. Dynamic changes in DNA methylation of stress-associated genes (OXTR, BDNF ) after acute psychosocial stress. Transl Psychiatry. 2012 Aug 14;2(8):e150. doi: 10.1038/tp.2012.77.
- Van Beek Y, Hopkins B, Hoeksma JB. Development of communicative behaviors in preterm infants: The effects of birthweight status and gestational age. Infant Behavior and Development 17(2):107-117, 1994.
- Van Belle V, Neven P, Harvey V, Van Huffel S, Suykens JA, Boyd S. Risk group detection and survival function estimation for interval coded survival methods. Neurocomputing 112:200-210, 2013.
- Van Belle VM, Van Calster B, Timmerman D, Bourne T, Bottomley C, Valentin L, Neven P, Van Huffel S, Suykens JA, Boyd S. A mathematical model for interpretable clinical decision support with applications in gynecology. PLoS One. 2012;7(3):e34312. doi: 10.1371/journal.pone.0034312. Epub 2012 Mar 29.
- Van den Bergh BR, Mennes M, Oosterlaan J, Stevens V, Stiers P, Marcoen A, Lagae L. High antenatal maternal anxiety is related to impulsivity during performance on cognitive tasks in 14- and 15-year-olds. Neurosci Biobehav Rev. 2005 Apr;29(2):259-69. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.10.010. Epub 2004 Dec 15.
- Van den Bergh BR, Mulder EJ, Mennes M, Glover V. Antenatal maternal anxiety and stress and the neurobehavioural development of the fetus and child: links and possible mechanisms. A review. Neurosci Biobehav Rev. 2005 Apr;29(2):237-58. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.10.007.
- van Londen WM, Juffer F, van Ijzendoorn MH. Attachment, cognitive, and motor development in adopted children: short-term outcomes after international adoption. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1249-58. doi: 10.1093/jpepsy/jsm062. Epub 2007 Aug 19.
- van Putten MJ, Tavy DL. Continuous quantitative EEG monitoring in hemispheric stroke patients using the brain symmetry index. Stroke. 2004 Nov;35(11):2489-92. doi: 10.1161/01.STR.0000144649.49861.1d. Epub 2004 Oct 7.
- Walton GE, Bower NJA, Bower TGR. Recognition of familiar faces by newborns. Infant Behavior and Development 15(2):265-269, 1992.
- Bottomley C, Van Belle V, Mukri F, Kirk E, Van Huffel S, Timmerman D, Bourne T. The optimal timing of an ultrasound scan to assess the location and viability of an early pregnancy. Hum Reprod. 2009 Aug;24(8):1811-7. doi: 10.1093/humrep/dep084. Epub 2009 Apr 10.
- Luts J., Molenberghs G., Verbeke G., Van Huffel S., Suykens J.A.K. A mixed effects least squares support vector machine model for classification of longitudinal data. Statistics & Data Analysis 56(3): 611-628, 2012.
- Vangeel EB, Izzi B, Hompes T, Vansteelandt K, Lambrechts D, Freson K, Claes S. DNA methylation in imprinted genes IGF2 and GNASXL is associated with prenatal maternal stress. Genes Brain Behav. 2015 Nov;14(8):573-82. doi: 10.1111/gbb.12249. Epub 2015 Sep 23.
- Varrault A, Gueydan C, Delalbre A, Bellmann A, Houssami S, Aknin C, Severac D, Chotard L, Kahli M, Le Digarcher A, Pavlidis P, Journot L. Zac1 regulates an imprinted gene network critically involved in the control of embryonic growth. Dev Cell. 2006 Nov;11(5):711-22. doi: 10.1016/j.devcel.2006.09.003.
- World Health Organization (2002). Iron and folate supplementation. Integrated management of pregnancy and childbirth (IMPAC). Standards for Maternal and Neonatal Care. http://www.who.int/reproductivehealth/publications/maternal_perinatal_health/iron_folate_supplementation.pdf The Department of Making Pregnancy Safer, World Health Organization.
- Feldman R, Gordon I, Schneiderman I, Weisman O, Zagoory-Sharon O. Natural variations in maternal and paternal care are associated with systematic changes in oxytocin following parent-infant contact. Psychoneuroendocrinology. 2010 Sep;35(8):1133-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.01.013. Epub 2010 Feb 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S58807
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .