- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02623400
Wpływ stresu okołoporodowego na rozwój wcześniaków (RESILIENCE)
W ramach tego projektu badacze będą badać kohortę wcześniaków wraz z rodzicami podczas hospitalizacji na OIOM-ie i śledzić trajektorię ich rozwoju do drugiego roku życia.
Ważnym pierwszym celem naukowym projektu jest identyfikacja obiektywnych markerów stresu, które można łatwo i nieinwazyjnie uzyskać u wcześniaków podczas hospitalizacji na OIOM-ie. Obejmie to opracowanie nowych technik pomiaru zmienności rytmu serca związanej ze stresem (HRV) i dojrzewania EEG, a także markerów fazy snu u wcześniaków.
Po drugie, badacze będą badać procesy emocjonalne i tworzenia więzi u rodziców wcześniaków. Dystres rodziców pod względem objawów depresyjnych, lęku, postrzeganego stresu i więzi między rodzicem a dzieckiem będzie mierzony w wielu punktach pomiarowych. Umożliwi to walidację narzędzi psychometrycznych w określonej populacji rodziców wcześniaków. Badacze mogą również zbadać wpływ i wartość predykcyjną przebiegu depresji rodziców, lęku i wyników stresu na wyniki rozwojowe dziecka oraz więź i przywiązanie między rodzicem a dzieckiem.
Po trzecie, badania nad zmianami epigenetycznymi spowodowanymi stresem prenatalnym są nadal rzadkie u ludzi. W tym badaniu badacze obejmą kohortę matek doświadczających głębokiego stresu prenatalnego z powodu porodu przedwczesnego, co uzupełni wcześniejsze prace przeprowadzone w populacji niskiego ryzyka. Badacze spodziewają się głębszych zmian w stanie metylacji NR3C1 i innych regionów promotorowych w kohorcie matek narażonych na ważny prenatalny stres. Po drugie, metylacja regionów receptora oksytocyny będzie badana w odniesieniu do przyłączania i wiązania.
Ważnym ogólnym celem projektu jest opracowanie kalkulatora stresu okołoporodowego, który bada wartość różnych noworodkowych, endokrynologicznych, psychologicznych i fizjologicznych parametrów związanych ze stresem w celu przewidywania różnic w rozwoju psychomotorycznym, poznawczym, behawioralnym i emocjonalnym. Ten projekt badania podłużnego umożliwi badaczom wykorzystanie kalkulatora stresu okołoporodowego do zbadania związku między parametrami stresu okołoporodowego a późniejszymi zaburzeniami rozwojowymi, takimi jak upośledzenie ruchowe, deficyty poznawcze, opóźnienie językowe, ale także problemy społeczne i behawioralne, takie jak deficyty uwagi i ja emocjonalne - dysfunkcja regulacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele projektu i ich wpływ na wyzwania społeczne:
Cel 1: Pierwszym celem projektu jest identyfikacja obiektywnych markerów stresu, które można łatwo i nieinwazyjnie uzyskać u wcześniaków podczas hospitalizacji na OIOM-ie. Obejmie to opracowanie nowych technik pomiaru zmienności rytmu serca związanej ze stresem (HRV) i dojrzewania EEG, a także markerów fazy snu. Na poziomie społecznym i ekonomicznym wiarygodne pomiary stopnia dystresu u hospitalizowanego wcześniaka umożliwią ocenę bezpośrednich skutków interwencji zmniejszających stres, takich jak zmiany w architekturze OIOM-ów i programów wczesnej interwencji w analizach kosztów i korzyści. (Pakiet roboczy 1)
Cel 2: Po drugie, badacze mają na celu zbadanie procesów emocjonalnych i tworzenia więzi u rodziców wcześniaków. Cierpienie rodziców pod względem objawów depresyjnych, lęku, postrzeganego stresu i więzi między rodzicem a dzieckiem będzie mierzone w wielu punktach czasowych. Doprowadzi to do walidacji narzędzi psychometrycznych w określonej populacji rodziców wcześniaków. Badacze zbadają również wpływ i wartość predykcyjną przebiegu depresji, lęku i stresu rodziców na wyniki rozwojowe dzieci oraz więź i przywiązanie rodziców do niemowląt. Wiedza na temat krótko- i długoterminowych zagrożeń związanych z emocjonalnym stresem rodziców jest ważna, aby zapewnić rodzicom wystarczające i dostosowane wsparcie. (Pakiet roboczy 2)
Cel 3: Po trzecie, badania nad zmianami epigenetycznymi spowodowanymi stresem prenatalnym są nadal rzadkie u ludzi. Niedawno znaleziono wstępne dowody na to, że stres prenatalny wpływa na stan metylacji regionów promotorowych NR3C1 (Hompes i in., 2013). W tym badaniu badacze obejmą kohortę matek doświadczających głębokiego stresu prenatalnego z powodu porodu przedwczesnego, co uzupełni wcześniejsze prace przeprowadzone w populacji niskiego ryzyka. Badacze spodziewają się głębszych zmian w stanie metylacji NR3C1 i innych regionów promotorowych w tej kohorcie. Metylacja genów receptora oksytocyny będzie również badana w odniesieniu do przyłączania i wiązania. Na poziomie społecznym wiedza na temat wpływu niekorzystnego dobrostanu psychicznego matki podczas ciąży na epigenom jest ważna, na przykład w celu uzasadnienia kampanii profilaktycznych. (Pakiet roboczy 3)
Cel ogólny: Ważnym celem ogólnym projektu jest opracowanie kalkulatora stresu okołoporodowego, który łączy wartości różnych parametrów związanych ze stresem noworodkowym, endokrynologicznym, psychologicznym i fizjologicznym, aby przewidywać różnice w rozwoju psychomotorycznym, poznawczym, behawioralnym i emocjonalnym (praca pakiet 5). Ten prospektywny projekt badania podłużnego umożliwi badaczom wykorzystanie kalkulatora stresu okołoporodowego do zbadania związku między parametrami stresu okołoporodowego a późniejszymi zaburzeniami rozwojowymi, takimi jak upośledzenie ruchowe, deficyty poznawcze i opóźnienie językowe, ale także problemami społecznymi i behawioralnymi, takimi jak deficyty uwagi i dysfunkcja samoregulacji emocjonalnej (Pakiet Zadań 4). Badacze będą w stanie nie tylko zważyć cechy okołoporodowe niemowlęcia w modelu, ale także cechy rodzicielskie, takie jak niepokój, odporność i osobowość, a także miary tworzenia więzi i przywiązania. Na poziomie społecznym i ekonomicznym wyniki projektu będą miały znaczenie dla podejmowania decyzji dotyczących polityki zdrowotnej. Lepsze przewidywanie trajektorii rozwojowej wcześniaków może prowadzić do wcześniejszych i ukierunkowanych interwencji w celu zmniejszenia skutków nieprzystosowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badacze zwrócą się do rodziców wcześniaków urodzonych przed 34 tygodniem ciąży i/lub z masą urodzeniową poniżej 1500 g.
Najlepiej byłoby, gdyby ciężarne przyjęte na oddział intensywnej terapii (MIC) z powodu porodu przedwczesnego zostały poinformowane o badaniu wraz ze swoim partnerem i poproszone o wyrażenie zgody. Jednak u wielu wcześniaków włączenie prenatalne nie będzie możliwe (np. poród w innym szpitalu, przedwczesne pęknięcie błon płodowych,…) . Rodzice niemowląt z tej podgrupy, którzy są przyjmowani na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) w szpitalach uniwersyteckich w Leuven, zostaną poinformowani i poproszeni o zgodę w ciągu 3 dni po urodzeniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki urodzone przed 34 tygodniem ciąży i/lub z masą urodzeniową poniżej 1500 g oraz ich rodzice
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Nie można mówić i rozumieć niderlandzkiego, francuskiego ani angielskiego
- Niestabilna choroba medyczna (somatyczna i/lub psychiatryczna) u rodzica (rodziców)
- Obecność dużej wady wrodzonej u wcześniaka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wcześniaki i ich rodzice
Wcześniaki urodzone przed 34 tygodniem ciąży i/lub z masą urodzeniową poniżej 1500 g oraz ich rodzice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowanie związane z przywiązaniem (będzie oceniane za pomocą kwestionariuszy oraz swobodnych i ustrukturyzowanych obserwacji interakcji dziecko-rodzic)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój psychomotoryczny (zostanie oceniony za pomocą skali rozwoju niemowląt)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozwój poznawczy (zostanie oceniony za pomocą skali rozwoju niemowląt)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozwój poznawczy (funkcjonowanie wykonawcze zostanie ocenione przez Zadanie Opóźnienia Przekąski)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozwój językowy (zostanie oceniony za pomocą skali rozwoju niemowląt)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozwój językowy (będzie oceniany za pomocą NCDI-2A)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozwój behawioralny (zostanie oceniony za pomocą skali rozwoju niemowląt)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozwój behawioralny (zostanie oceniony poprzez przesłuchanie zarówno rodziców, jak i zewnętrznych opiekunów)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozwój fizyczny (zostanie oceniony poprzez pomiar wzrostu dzieci)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozwój fizyczny (zostanie oceniony poprzez pomiar masy ciała dzieci)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozwój fizyczny (będzie oceniany poprzez pomiar obwodu głowy dzieci)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozwój emocjonalny (zostanie oceniony za pomocą Bayley Scales of Infant Development III)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rozwój emocjonalny (zostanie oceniony poprzez przesłuchanie zarówno rodziców, jak i zewnętrznych opiekunów)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gunnar Naulaers, MD, PhD, UZ / KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Feldman R, Gordon I, Zagoory-Sharon O. The cross-generation transmission of oxytocin in humans. Horm Behav. 2010 Sep;58(4):669-76. doi: 10.1016/j.yhbeh.2010.06.005. Epub 2010 Jun 15.
- Pechtel P, Pizzagalli DA. Effects of early life stress on cognitive and affective function: an integrated review of human literature. Psychopharmacology (Berl). 2011 Mar;214(1):55-70. doi: 10.1007/s00213-010-2009-2. Epub 2010 Sep 24.
- Glover V, O'Connor TG, O'Donnell K. Prenatal stress and the programming of the HPA axis. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):17-22. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.008. Epub 2009 Nov 13.
- Aarnoudse-Moens CS, Weisglas-Kuperus N, van Goudoever JB, Oosterlaan J. Meta-analysis of neurobehavioral outcomes in very preterm and/or very low birth weight children. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):717-28. doi: 10.1542/peds.2008-2816. Epub 2009 Jul 27.
- Andre M, Lamblin MD, d'Allest AM, Curzi-Dascalova L, Moussalli-Salefranque F, S Nguyen The T, Vecchierini-Blineau MF, Wallois F, Walls-Esquivel E, Plouin P. Electroencephalography in premature and full-term infants. Developmental features and glossary. Neurophysiol Clin. 2010 May;40(2):59-124. doi: 10.1016/j.neucli.2010.02.002. Epub 2010 Mar 16.
- Bosmans G, De Raedt R, Braet C. The invisible bonds: does the secure base script of attachment influence children's attention toward their mother? J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):557-67. doi: 10.1080/15374410701662717.
- Bosmans G, Braet C, Koster E, De Raedt R. Attachment security and attentional breadth toward the attachment figure in middle childhood. J Clin Child Adolesc Psychol. 2009 Nov;38(6):872-82. doi: 10.1080/15374410903258926.
- Bowlby J, Attachment and Loss: Attachment V, Basic Books, 1969.
- Braeken MA, Kemp AH, Outhred T, Otte RA, Monsieur GJ, Jones A, Van den Bergh BR. Pregnant mothers with resolved anxiety disorders and their offspring have reduced heart rate variability: implications for the health of children. PLoS One. 2013 Dec 10;8(12):e83186. doi: 10.1371/journal.pone.0083186. eCollection 2013.
- Carpenter LL, Carvalho JP, Tyrka AR, Wier LM, Mello AF, Mello MF, Anderson GM, Wilkinson CW, Price LH. Decreased adrenocorticotropic hormone and cortisol responses to stress in healthy adults reporting significant childhood maltreatment. Biol Psychiatry. 2007 Nov 15;62(10):1080-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.002. Epub 2007 Jul 27.
- Cassidy J. The nature of the child's ties. Handbook of attachment: Theory, research, and clinical implications 2:3-22, 1999.
- Cecchini M, Baroni E, Di Vito C, Piccolo F, Lai C. Newborn preference for a new face vs. a previously seen communicative or motionless face. Infant Behav Dev. 2011 Jun;34(3):424-33. doi: 10.1016/j.infbeh.2011.04.002. Epub 2011 May 8.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Coolen MW, Statham AL, Gardiner-Garden M, Clark SJ. Genomic profiling of CpG methylation and allelic specificity using quantitative high-throughput mass spectrometry: critical evaluation and improvements. Nucleic Acids Res. 2007;35(18):e119. doi: 10.1093/nar/gkm662. Epub 2007 Sep 13.
- Dykas MJ, Ehrlich KB, Cassidy J. Links between attachment and social information processing: examination of intergenerational processes. Adv Child Dev Behav. 2011;40:51-94. doi: 10.1016/b978-0-12-386491-8.00002-5.
- Feldman R, Gordon I, Zagoory-Sharon O. Maternal and paternal plasma, salivary, and urinary oxytocin and parent-infant synchrony: considering stress and affiliation components of human bonding. Dev Sci. 2011 Jul;14(4):752-61. doi: 10.1111/j.1467-7687.2010.01021.x. Epub 2010 Dec 16.
- Feldman R, Weller A, Zagoory-Sharon O, Levine A. Evidence for a neuroendocrinological foundation of human affiliation: plasma oxytocin levels across pregnancy and the postpartum period predict mother-infant bonding. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):965-70. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02010.x.
- Fisher DA. Thyroid system immaturities in very low birth weight premature infants. Semin Perinatol. 2008 Dec;32(6):387-97. doi: 10.1053/j.semperi.2008.09.003.
- Gitau R, Fisk NM, Teixeira JM, Cameron A, Glover V. Fetal hypothalamic-pituitary-adrenal stress responses to invasive procedures are independent of maternal responses. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):104-9. doi: 10.1210/jcem.86.1.7090.
- Glover V. Annual Research Review: Prenatal stress and the origins of psychopathology: an evolutionary perspective. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Apr;52(4):356-67. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02371.x. Epub 2011 Jan 19.
- Heim C, Newport DJ, Bonsall R, Miller AH, Nemeroff CB. Altered pituitary-adrenal axis responses to provocative challenge tests in adult survivors of childhood abuse. Am J Psychiatry. 2001 Apr;158(4):575-81. doi: 10.1176/appi.ajp.158.4.575.
- Heim C, Shugart M, Craighead WE, Nemeroff CB. Neurobiological and psychiatric consequences of child abuse and neglect. Dev Psychobiol. 2010 Nov;52(7):671-90. doi: 10.1002/dev.20494.
- Hompes T, Izzi B, Gellens E, Morreels M, Fieuws S, Pexsters A, Schops G, Dom M, Van Bree R, Freson K, Verhaeghe J, Spitz B, Demyttenaere K, Glover V, Van den Bergh B, Allegaert K, Claes S. Investigating the influence of maternal cortisol and emotional state during pregnancy on the DNA methylation status of the glucocorticoid receptor gene (NR3C1) promoter region in cord blood. J Psychiatr Res. 2013 Jul;47(7):880-91. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.03.009. Epub 2013 Apr 6.
- Izzi B, Decallonne B, Devriendt K, Bouillon R, Vanderschueren D, Levtchenko E, de Zegher F, Van den Bruel A, Lambrechts D, Van Geet C, Freson K. A new approach to imprinting mutation detection in GNAS by Sequenom EpiTYPER system. Clin Chim Acta. 2010 Dec 14;411(23-24):2033-9. doi: 10.1016/j.cca.2010.08.034. Epub 2010 Aug 31.
- Kochanska G, Murray KT, Harlan ET. Effortful control in early childhood: continuity and change, antecedents, and implications for social development. Dev Psychol. 2000 Mar;36(2):220-32.
- Lockwood CJ, Radunovic N, Nastic D, Petkovic S, Aigner S, Berkowitz GS. Corticotropin-releasing hormone and related pituitary-adrenal axis hormones in fetal and maternal blood during the second half of pregnancy. J Perinat Med. 1996;24(3):243-51. doi: 10.1515/jpme.1996.24.3.243.
- McGowan PO, Sasaki A, D'Alessio AC, Dymov S, Labonte B, Szyf M, Turecki G, Meaney MJ. Epigenetic regulation of the glucocorticoid receptor in human brain associates with childhood abuse. Nat Neurosci. 2009 Mar;12(3):342-8. doi: 10.1038/nn.2270.
- Meaney MJ, Szyf M, Seckl JR. Epigenetic mechanisms of perinatal programming of hypothalamic-pituitary-adrenal function and health. Trends Mol Med. 2007 Jul;13(7):269-77. doi: 10.1016/j.molmed.2007.05.003. Epub 2007 Jun 4.
- Meyer-Lindenberg A, Tost H. Neural mechanisms of social risk for psychiatric disorders. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):663-8. doi: 10.1038/nn.3083.
- Mrdalj J, Pallesen S, Milde AM, Jellestad FK, Murison R, Ursin R, Bjorvatn B, Gronli J. Early and later life stress alter brain activity and sleep in rats. PLoS One. 2013 Jul 26;8(7):e69923. doi: 10.1371/journal.pone.0069923. Print 2013.
- Mirescu C, Peters JD, Gould E. Early life experience alters response of adult neurogenesis to stress. Nat Neurosci. 2004 Aug;7(8):841-6. doi: 10.1038/nn1290. Epub 2004 Jul 25.
- Oberlander TF, Weinberg J, Papsdorf M, Grunau R, Misri S, Devlin AM. Prenatal exposure to maternal depression, neonatal methylation of human glucocorticoid receptor gene (NR3C1) and infant cortisol stress responses. Epigenetics. 2008 Mar-Apr;3(2):97-106. doi: 10.4161/epi.3.2.6034.
- Palmu K, Kirjavainen T, Stjerna S, Salokivi T, Vanhatalo S. Sleep wake cycling in early preterm infants: comparison of polysomnographic recordings with a novel EEG-based index. Clin Neurophysiol. 2013 Sep;124(9):1807-14. doi: 10.1016/j.clinph.2013.03.010. Epub 2013 Apr 30.
- Patel J, Landers K, Li H, Mortimer RH, Richard K. Thyroid hormones and fetal neurological development. J Endocrinol. 2011 Apr;209(1):1-8. doi: 10.1530/JOE-10-0444. Epub 2011 Jan 6.
- Reuss ML, Paneth N, Pinto-Martin JA, Lorenz JM, Susser M. The relation of transient hypothyroxinemia in preterm infants to neurologic development at two years of age. N Engl J Med. 1996 Mar 28;334(13):821-7. doi: 10.1056/NEJM199603283341303.
- Reijneveld SA, de Kleine MJ, van Baar AL, Kollee LA, Verhaak CM, Verhulst FC, Verloove-Vanhorick SP. Behavioural and emotional problems in very preterm and very low birthweight infants at age 5 years. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2006 Nov;91(6):F423-8. doi: 10.1136/adc.2006.093674. Epub 2006 Jul 28.
- Sai FZ. The role of the mother's voice in developing mother's face preference: Evidence for intermodal perception at birth.
- Smith SL, Haley S, Slater H, Moyer-Mileur LJ. Heart rate variability during caregiving and sleep after massage therapy in preterm infants. Early Hum Dev. 2013 Aug;89(8):525-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.004. Epub 2013 Jan 27.
- Singer LT, Fulton S, Davillier M, Koshy D, Salvator A, Baley JE. Effects of infant risk status and maternal psychological distress on maternal-infant interactions during the first year of life. J Dev Behav Pediatr. 2003 Aug;24(4):233-41. doi: 10.1097/00004703-200308000-00003.
- Spruyt A, Clarysse J, Vansteenwegen D, Baeyens F, Hermans D. Affect 4.0: a free software package for implementing psychological and psychophysiological experiments. Exp Psychol. 2010;57(1):36-45. doi: 10.1027/1618-3169/a000005.
- Unternaehrer E, Luers P, Mill J, Dempster E, Meyer AH, Staehli S, Lieb R, Hellhammer DH, Meinlschmidt G. Dynamic changes in DNA methylation of stress-associated genes (OXTR, BDNF ) after acute psychosocial stress. Transl Psychiatry. 2012 Aug 14;2(8):e150. doi: 10.1038/tp.2012.77.
- Van Beek Y, Hopkins B, Hoeksma JB. Development of communicative behaviors in preterm infants: The effects of birthweight status and gestational age. Infant Behavior and Development 17(2):107-117, 1994.
- Van Belle V, Neven P, Harvey V, Van Huffel S, Suykens JA, Boyd S. Risk group detection and survival function estimation for interval coded survival methods. Neurocomputing 112:200-210, 2013.
- Van Belle VM, Van Calster B, Timmerman D, Bourne T, Bottomley C, Valentin L, Neven P, Van Huffel S, Suykens JA, Boyd S. A mathematical model for interpretable clinical decision support with applications in gynecology. PLoS One. 2012;7(3):e34312. doi: 10.1371/journal.pone.0034312. Epub 2012 Mar 29.
- Van den Bergh BR, Mennes M, Oosterlaan J, Stevens V, Stiers P, Marcoen A, Lagae L. High antenatal maternal anxiety is related to impulsivity during performance on cognitive tasks in 14- and 15-year-olds. Neurosci Biobehav Rev. 2005 Apr;29(2):259-69. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.10.010. Epub 2004 Dec 15.
- Van den Bergh BR, Mulder EJ, Mennes M, Glover V. Antenatal maternal anxiety and stress and the neurobehavioural development of the fetus and child: links and possible mechanisms. A review. Neurosci Biobehav Rev. 2005 Apr;29(2):237-58. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.10.007.
- van Londen WM, Juffer F, van Ijzendoorn MH. Attachment, cognitive, and motor development in adopted children: short-term outcomes after international adoption. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1249-58. doi: 10.1093/jpepsy/jsm062. Epub 2007 Aug 19.
- van Putten MJ, Tavy DL. Continuous quantitative EEG monitoring in hemispheric stroke patients using the brain symmetry index. Stroke. 2004 Nov;35(11):2489-92. doi: 10.1161/01.STR.0000144649.49861.1d. Epub 2004 Oct 7.
- Walton GE, Bower NJA, Bower TGR. Recognition of familiar faces by newborns. Infant Behavior and Development 15(2):265-269, 1992.
- Bottomley C, Van Belle V, Mukri F, Kirk E, Van Huffel S, Timmerman D, Bourne T. The optimal timing of an ultrasound scan to assess the location and viability of an early pregnancy. Hum Reprod. 2009 Aug;24(8):1811-7. doi: 10.1093/humrep/dep084. Epub 2009 Apr 10.
- Luts J., Molenberghs G., Verbeke G., Van Huffel S., Suykens J.A.K. A mixed effects least squares support vector machine model for classification of longitudinal data. Statistics & Data Analysis 56(3): 611-628, 2012.
- Vangeel EB, Izzi B, Hompes T, Vansteelandt K, Lambrechts D, Freson K, Claes S. DNA methylation in imprinted genes IGF2 and GNASXL is associated with prenatal maternal stress. Genes Brain Behav. 2015 Nov;14(8):573-82. doi: 10.1111/gbb.12249. Epub 2015 Sep 23.
- Varrault A, Gueydan C, Delalbre A, Bellmann A, Houssami S, Aknin C, Severac D, Chotard L, Kahli M, Le Digarcher A, Pavlidis P, Journot L. Zac1 regulates an imprinted gene network critically involved in the control of embryonic growth. Dev Cell. 2006 Nov;11(5):711-22. doi: 10.1016/j.devcel.2006.09.003.
- World Health Organization (2002). Iron and folate supplementation. Integrated management of pregnancy and childbirth (IMPAC). Standards for Maternal and Neonatal Care. http://www.who.int/reproductivehealth/publications/maternal_perinatal_health/iron_folate_supplementation.pdf The Department of Making Pregnancy Safer, World Health Organization.
- Feldman R, Gordon I, Schneiderman I, Weisman O, Zagoory-Sharon O. Natural variations in maternal and paternal care are associated with systematic changes in oxytocin following parent-infant contact. Psychoneuroendocrinology. 2010 Sep;35(8):1133-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.01.013. Epub 2010 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S58807
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .