- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02623400
Effekten af perinatal stress på udviklingen af præmature spædbørn (RESILIENCE)
I dette projekt vil efterforskerne studere en kohorte af præmature spædbørn sammen med deres forældre under indlæggelse på NICU og følge deres udviklingsforløb indtil de er to år.
Et vigtigt første videnskabelige mål med projektet er at identificere objektive stressmarkører, der nemt og ikke-invasivt kan opnås hos for tidligt fødte spædbørn under NICU-indlæggelse. Dette vil omfatte udvikling af nye teknikker til måling af stressrelateret hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og EEG-modning, samt søvnstadiemarkører for præmature spædbørn.
For det andet vil efterforskerne studere de følelsesmæssige og bindingsprocesser hos forældre til for tidligt fødte børn. Forældres nød i form af depressive symptomer, angst, oplevet stress og forældre-barn-binding vil blive målt på flere målepunkter. Dette vil muliggøre validering af psykometriske instrumenter i den specifikke population af forældre til præmature spædbørn. Undersøgerne kan også undersøge effekten og den prædiktive værdi af forløbet af forældres depression, angst og stress-score på barnets udviklingsresultat og på forældre-spædbarns binding og tilknytning.
For det tredje er undersøgelser af epigenetiske ændringer på grund af prænatal stress stadig sparsomme hos mennesker. I denne undersøgelse vil efterforskerne inkludere en kohorte af mødre, der oplever dyb prænatal stress på grund af for tidlig fødsel, hvilket vil supplere det tidligere arbejde, der er blevet udført i en lavrisikopopulation. Forskerne forventer mere dybtgående ændringer i methyleringstilstanden af NR3C1 og andre promotorregioner i deres kohorte af mødre, der er udsat for vigtig prænatal stress. For det andet vil methyleringen af oxytocinreceptorregioner blive undersøgt i relation til binding og binding.
Et vigtigt overordnet mål for projektet er at udvikle en Perinatal Stress Calculator, der studerer værdien af de forskellige neonatale, endokrinologiske, psykologiske og fysiologiske stress-relaterede parametre for at forudsige forskelle i psykomotorisk, kognitiv, adfærdsmæssig og følelsesmæssig udvikling. Dette longitudinelle undersøgelsesdesign vil gøre det muligt for efterforskerne at bruge den perinatale stressberegner til at studere sammenhængen mellem de perinatale stressparametre og senere udviklingshæmninger såsom motorisk svækkelse, kognitive defekter, sprogforsinkelse men også sociale og adfærdsmæssige problemer såsom opmærksomhedsproblemer og følelsesmæssigt selv. -reguleringsdysfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projektmål og deres indflydelse på samfundsmæssige udfordringer:
Mål 1: Projektets første mål er at identificere objektive stressmarkører, der let og ikke-invasivt kan opnås hos præmature spædbørn under NICU-indlæggelse. Dette vil omfatte udvikling af nye teknikker til måling af stressrelateret hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og EEG-modning samt søvnstadiemarkører. På et samfundsmæssigt og økonomisk plan vil pålidelige mål for graden af nød hos et indlagt præmature spædbarn muliggøre evaluering af de direkte effekter af stressreducerende interventioner såsom NICU-arkitekturændringer og tidlige interventionsprogrammer i cost-benefit-analyser. (Arbejdspakke 1)
Mål 2: For det andet sigter efterforskerne på at studere de følelsesmæssige og bindingsprocesser hos forældre til præmature spædbørn. Forældres nød i form af depressive symptomer, angst, oplevet stress og forældre-barn-binding vil blive målt på flere tidspunkter. Dette vil føre til validering af psykometriske instrumenter i den specifikke population af forældre til præmature spædbørn. Efterforskerne vil også undersøge effekten og den prædiktive værdi af forløbet af forældres depression, angst og stress på børns udviklingsresultat og på forældre-spædbarns binding og tilknytning. Viden om kort- og langsigtede risici ved forældres følelsesmæssige lidelse er vigtig for at implementere tilstrækkelig og skræddersyet støtte til forældre. (Arbejdspakke 2)
Mål 3: For det tredje er undersøgelser af epigenetiske ændringer på grund af prænatal stress stadig få hos mennesker. For nylig blev der fundet foreløbige beviser for, at prænatal stress påvirker methyleringstilstanden af NR3C1-promotorregionerne (Hompes et al., 2013). I denne undersøgelse vil efterforskerne inkludere en kohorte af mødre, der oplever dyb prænatal stress på grund af for tidlig fødsel, hvilket vil supplere det tidligere arbejde, der er blevet udført i en lavrisikopopulation. Forskerne forventer mere dybtgående ændringer i methyleringstilstanden for NR3C1 og andre promotorregioner i denne kohorte. Methyleringen af oxytocinreceptorgener vil også blive undersøgt i relation til binding og binding. På et samfundsmæssigt plan er viden om betydningen af moders psykologiske velvære under graviditeten på epigenomet vigtig, for eksempel for at retfærdiggøre forebyggelseskampagner. (Arbejdspakke 3)
Overordnet mål: Et vigtigt overordnet mål for projektet er at udvikle en Perinatal Stress Calculator, der kombinerer værdierne af de forskellige neonatale, endokrinologiske, psykologiske og fysiologiske stressrelaterede parametre for at forudsige forskelle i psykomotorisk, kognitiv, adfærdsmæssig og følelsesmæssig udvikling (Arbejde). pakke 5). Dette prospektive longitudinelle undersøgelsesdesign vil gøre det muligt for efterforskerne at bruge den perinatale stressberegner til at studere sammenhængen mellem de perinatale stressparametre og senere udviklingshæmninger såsom motorisk svækkelse, kognitive defekter og sprogforsinkelser, men også sociale og adfærdsmæssige problemer såsom opmærksomhedsnedsættelse og følelsesmæssig selvreguleringsdysfunktion (Arbejdspakke 4). Efterforskerne vil ikke kun være i stand til at afveje perinatale spædbarnskarakteristika i modellen, men også forældrekarakteristika som nød, robusthed og personlighed samt bindings- og tilknytningsforanstaltninger. På et samfundsmæssigt og økonomisk plan vil projektets resultater have betydning for sundhedspolitisk beslutningstagning. Forbedret forudsigelse af udviklingsforløbet for præmature spædbørn kan føre til tidligere og målrettede indgreb for at reducere maladaptive resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Efterforskerne vil henvende sig til forældre til for tidligt fødte børn født før 34 ugers svangerskabsalder og/eller med en fødselsvægt på under 1500 g.
Ideelt set vil gravide kvinder, der er indlagt på mødres intensivafdeling (MIC) til præmature fødsel, blive informeret om undersøgelsen sammen med deres partner og bedt om samtykke. Men hos en række præmature spædbørn vil prænatal inklusion ikke være mulig (f.eks. fødsel på et andet hospital, for tidligt for tidligt brud på membranerne,...). Forældre til spædbørn i denne undergruppe, som er indlagt på Neonatal Intensive Care (NICU) på universitetshospitalerne i Leuven, vil blive informeret og bedt om samtykke inden for 3 dage efter fødslen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn født før 34 ugers svangerskabsalder og/eller med en fødselsvægt på under 1500 g og deres forældre
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år.
- Ude af stand til at tale og forstå hollandsk, fransk eller engelsk
- Ustabil medicinsk (somatisk og/eller psykiatrisk) sygdom hos forældrene
- Tilstedeværelsen af en større medfødt misdannelse hos det præmature barn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
For tidligt fødte børn og deres forældre
For tidligt fødte børn født før 34 ugers svangerskabsalder og/eller med en fødselsvægt på under 1500 g og deres forældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilknytningsadfærd (vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer og både frie og strukturerede observationer af barn-forælder-interaktionen)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykomotorisk udvikling (vil blive vurderet ved hjælp af Infant Scales of Development)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Kognitiv udvikling (vil blive vurderet ved hjælp af Infant Scales of Development)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Kognitiv udvikling (eksekutiv funktion vil blive vurderet af Snack Delay Task)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Sprogudvikling (vil blive vurderet ved hjælp af Infant Scales of Development)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Sprogudvikling (vil blive vurderet ved hjælp af NCDI-2A)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Adfærdsudvikling (vil blive vurderet ved hjælp af Infant Scales of Development)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Adfærdsudvikling (vil blive vurderet ved at spørge både forældre og eksterne omsorgspersoner)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Fysisk udvikling (vil blive vurderet ved at måle børns højde)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Fysisk udvikling (vil blive vurderet ved at måle børns vægt)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Fysisk udvikling (vil blive vurderet ved at måle børns hovedomkreds)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Følelsesmæssig udvikling (vil blive vurderet ved hjælp af Bayley Scales of Infant Development III)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Følelsesmæssig udvikling (vil blive vurderet ved at spørge både forældre og eksterne omsorgspersoner)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gunnar Naulaers, MD, PhD, UZ / KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Feldman R, Gordon I, Zagoory-Sharon O. The cross-generation transmission of oxytocin in humans. Horm Behav. 2010 Sep;58(4):669-76. doi: 10.1016/j.yhbeh.2010.06.005. Epub 2010 Jun 15.
- Pechtel P, Pizzagalli DA. Effects of early life stress on cognitive and affective function: an integrated review of human literature. Psychopharmacology (Berl). 2011 Mar;214(1):55-70. doi: 10.1007/s00213-010-2009-2. Epub 2010 Sep 24.
- Glover V, O'Connor TG, O'Donnell K. Prenatal stress and the programming of the HPA axis. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):17-22. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.008. Epub 2009 Nov 13.
- Aarnoudse-Moens CS, Weisglas-Kuperus N, van Goudoever JB, Oosterlaan J. Meta-analysis of neurobehavioral outcomes in very preterm and/or very low birth weight children. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):717-28. doi: 10.1542/peds.2008-2816. Epub 2009 Jul 27.
- Andre M, Lamblin MD, d'Allest AM, Curzi-Dascalova L, Moussalli-Salefranque F, S Nguyen The T, Vecchierini-Blineau MF, Wallois F, Walls-Esquivel E, Plouin P. Electroencephalography in premature and full-term infants. Developmental features and glossary. Neurophysiol Clin. 2010 May;40(2):59-124. doi: 10.1016/j.neucli.2010.02.002. Epub 2010 Mar 16.
- Bosmans G, De Raedt R, Braet C. The invisible bonds: does the secure base script of attachment influence children's attention toward their mother? J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):557-67. doi: 10.1080/15374410701662717.
- Bosmans G, Braet C, Koster E, De Raedt R. Attachment security and attentional breadth toward the attachment figure in middle childhood. J Clin Child Adolesc Psychol. 2009 Nov;38(6):872-82. doi: 10.1080/15374410903258926.
- Bowlby J, Attachment and Loss: Attachment V, Basic Books, 1969.
- Braeken MA, Kemp AH, Outhred T, Otte RA, Monsieur GJ, Jones A, Van den Bergh BR. Pregnant mothers with resolved anxiety disorders and their offspring have reduced heart rate variability: implications for the health of children. PLoS One. 2013 Dec 10;8(12):e83186. doi: 10.1371/journal.pone.0083186. eCollection 2013.
- Carpenter LL, Carvalho JP, Tyrka AR, Wier LM, Mello AF, Mello MF, Anderson GM, Wilkinson CW, Price LH. Decreased adrenocorticotropic hormone and cortisol responses to stress in healthy adults reporting significant childhood maltreatment. Biol Psychiatry. 2007 Nov 15;62(10):1080-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.002. Epub 2007 Jul 27.
- Cassidy J. The nature of the child's ties. Handbook of attachment: Theory, research, and clinical implications 2:3-22, 1999.
- Cecchini M, Baroni E, Di Vito C, Piccolo F, Lai C. Newborn preference for a new face vs. a previously seen communicative or motionless face. Infant Behav Dev. 2011 Jun;34(3):424-33. doi: 10.1016/j.infbeh.2011.04.002. Epub 2011 May 8.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Coolen MW, Statham AL, Gardiner-Garden M, Clark SJ. Genomic profiling of CpG methylation and allelic specificity using quantitative high-throughput mass spectrometry: critical evaluation and improvements. Nucleic Acids Res. 2007;35(18):e119. doi: 10.1093/nar/gkm662. Epub 2007 Sep 13.
- Dykas MJ, Ehrlich KB, Cassidy J. Links between attachment and social information processing: examination of intergenerational processes. Adv Child Dev Behav. 2011;40:51-94. doi: 10.1016/b978-0-12-386491-8.00002-5.
- Feldman R, Gordon I, Zagoory-Sharon O. Maternal and paternal plasma, salivary, and urinary oxytocin and parent-infant synchrony: considering stress and affiliation components of human bonding. Dev Sci. 2011 Jul;14(4):752-61. doi: 10.1111/j.1467-7687.2010.01021.x. Epub 2010 Dec 16.
- Feldman R, Weller A, Zagoory-Sharon O, Levine A. Evidence for a neuroendocrinological foundation of human affiliation: plasma oxytocin levels across pregnancy and the postpartum period predict mother-infant bonding. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):965-70. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02010.x.
- Fisher DA. Thyroid system immaturities in very low birth weight premature infants. Semin Perinatol. 2008 Dec;32(6):387-97. doi: 10.1053/j.semperi.2008.09.003.
- Gitau R, Fisk NM, Teixeira JM, Cameron A, Glover V. Fetal hypothalamic-pituitary-adrenal stress responses to invasive procedures are independent of maternal responses. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):104-9. doi: 10.1210/jcem.86.1.7090.
- Glover V. Annual Research Review: Prenatal stress and the origins of psychopathology: an evolutionary perspective. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Apr;52(4):356-67. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02371.x. Epub 2011 Jan 19.
- Heim C, Newport DJ, Bonsall R, Miller AH, Nemeroff CB. Altered pituitary-adrenal axis responses to provocative challenge tests in adult survivors of childhood abuse. Am J Psychiatry. 2001 Apr;158(4):575-81. doi: 10.1176/appi.ajp.158.4.575.
- Heim C, Shugart M, Craighead WE, Nemeroff CB. Neurobiological and psychiatric consequences of child abuse and neglect. Dev Psychobiol. 2010 Nov;52(7):671-90. doi: 10.1002/dev.20494.
- Hompes T, Izzi B, Gellens E, Morreels M, Fieuws S, Pexsters A, Schops G, Dom M, Van Bree R, Freson K, Verhaeghe J, Spitz B, Demyttenaere K, Glover V, Van den Bergh B, Allegaert K, Claes S. Investigating the influence of maternal cortisol and emotional state during pregnancy on the DNA methylation status of the glucocorticoid receptor gene (NR3C1) promoter region in cord blood. J Psychiatr Res. 2013 Jul;47(7):880-91. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.03.009. Epub 2013 Apr 6.
- Izzi B, Decallonne B, Devriendt K, Bouillon R, Vanderschueren D, Levtchenko E, de Zegher F, Van den Bruel A, Lambrechts D, Van Geet C, Freson K. A new approach to imprinting mutation detection in GNAS by Sequenom EpiTYPER system. Clin Chim Acta. 2010 Dec 14;411(23-24):2033-9. doi: 10.1016/j.cca.2010.08.034. Epub 2010 Aug 31.
- Kochanska G, Murray KT, Harlan ET. Effortful control in early childhood: continuity and change, antecedents, and implications for social development. Dev Psychol. 2000 Mar;36(2):220-32.
- Lockwood CJ, Radunovic N, Nastic D, Petkovic S, Aigner S, Berkowitz GS. Corticotropin-releasing hormone and related pituitary-adrenal axis hormones in fetal and maternal blood during the second half of pregnancy. J Perinat Med. 1996;24(3):243-51. doi: 10.1515/jpme.1996.24.3.243.
- McGowan PO, Sasaki A, D'Alessio AC, Dymov S, Labonte B, Szyf M, Turecki G, Meaney MJ. Epigenetic regulation of the glucocorticoid receptor in human brain associates with childhood abuse. Nat Neurosci. 2009 Mar;12(3):342-8. doi: 10.1038/nn.2270.
- Meaney MJ, Szyf M, Seckl JR. Epigenetic mechanisms of perinatal programming of hypothalamic-pituitary-adrenal function and health. Trends Mol Med. 2007 Jul;13(7):269-77. doi: 10.1016/j.molmed.2007.05.003. Epub 2007 Jun 4.
- Meyer-Lindenberg A, Tost H. Neural mechanisms of social risk for psychiatric disorders. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):663-8. doi: 10.1038/nn.3083.
- Mrdalj J, Pallesen S, Milde AM, Jellestad FK, Murison R, Ursin R, Bjorvatn B, Gronli J. Early and later life stress alter brain activity and sleep in rats. PLoS One. 2013 Jul 26;8(7):e69923. doi: 10.1371/journal.pone.0069923. Print 2013.
- Mirescu C, Peters JD, Gould E. Early life experience alters response of adult neurogenesis to stress. Nat Neurosci. 2004 Aug;7(8):841-6. doi: 10.1038/nn1290. Epub 2004 Jul 25.
- Oberlander TF, Weinberg J, Papsdorf M, Grunau R, Misri S, Devlin AM. Prenatal exposure to maternal depression, neonatal methylation of human glucocorticoid receptor gene (NR3C1) and infant cortisol stress responses. Epigenetics. 2008 Mar-Apr;3(2):97-106. doi: 10.4161/epi.3.2.6034.
- Palmu K, Kirjavainen T, Stjerna S, Salokivi T, Vanhatalo S. Sleep wake cycling in early preterm infants: comparison of polysomnographic recordings with a novel EEG-based index. Clin Neurophysiol. 2013 Sep;124(9):1807-14. doi: 10.1016/j.clinph.2013.03.010. Epub 2013 Apr 30.
- Patel J, Landers K, Li H, Mortimer RH, Richard K. Thyroid hormones and fetal neurological development. J Endocrinol. 2011 Apr;209(1):1-8. doi: 10.1530/JOE-10-0444. Epub 2011 Jan 6.
- Reuss ML, Paneth N, Pinto-Martin JA, Lorenz JM, Susser M. The relation of transient hypothyroxinemia in preterm infants to neurologic development at two years of age. N Engl J Med. 1996 Mar 28;334(13):821-7. doi: 10.1056/NEJM199603283341303.
- Reijneveld SA, de Kleine MJ, van Baar AL, Kollee LA, Verhaak CM, Verhulst FC, Verloove-Vanhorick SP. Behavioural and emotional problems in very preterm and very low birthweight infants at age 5 years. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2006 Nov;91(6):F423-8. doi: 10.1136/adc.2006.093674. Epub 2006 Jul 28.
- Sai FZ. The role of the mother's voice in developing mother's face preference: Evidence for intermodal perception at birth.
- Smith SL, Haley S, Slater H, Moyer-Mileur LJ. Heart rate variability during caregiving and sleep after massage therapy in preterm infants. Early Hum Dev. 2013 Aug;89(8):525-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.004. Epub 2013 Jan 27.
- Singer LT, Fulton S, Davillier M, Koshy D, Salvator A, Baley JE. Effects of infant risk status and maternal psychological distress on maternal-infant interactions during the first year of life. J Dev Behav Pediatr. 2003 Aug;24(4):233-41. doi: 10.1097/00004703-200308000-00003.
- Spruyt A, Clarysse J, Vansteenwegen D, Baeyens F, Hermans D. Affect 4.0: a free software package for implementing psychological and psychophysiological experiments. Exp Psychol. 2010;57(1):36-45. doi: 10.1027/1618-3169/a000005.
- Unternaehrer E, Luers P, Mill J, Dempster E, Meyer AH, Staehli S, Lieb R, Hellhammer DH, Meinlschmidt G. Dynamic changes in DNA methylation of stress-associated genes (OXTR, BDNF ) after acute psychosocial stress. Transl Psychiatry. 2012 Aug 14;2(8):e150. doi: 10.1038/tp.2012.77.
- Van Beek Y, Hopkins B, Hoeksma JB. Development of communicative behaviors in preterm infants: The effects of birthweight status and gestational age. Infant Behavior and Development 17(2):107-117, 1994.
- Van Belle V, Neven P, Harvey V, Van Huffel S, Suykens JA, Boyd S. Risk group detection and survival function estimation for interval coded survival methods. Neurocomputing 112:200-210, 2013.
- Van Belle VM, Van Calster B, Timmerman D, Bourne T, Bottomley C, Valentin L, Neven P, Van Huffel S, Suykens JA, Boyd S. A mathematical model for interpretable clinical decision support with applications in gynecology. PLoS One. 2012;7(3):e34312. doi: 10.1371/journal.pone.0034312. Epub 2012 Mar 29.
- Van den Bergh BR, Mennes M, Oosterlaan J, Stevens V, Stiers P, Marcoen A, Lagae L. High antenatal maternal anxiety is related to impulsivity during performance on cognitive tasks in 14- and 15-year-olds. Neurosci Biobehav Rev. 2005 Apr;29(2):259-69. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.10.010. Epub 2004 Dec 15.
- Van den Bergh BR, Mulder EJ, Mennes M, Glover V. Antenatal maternal anxiety and stress and the neurobehavioural development of the fetus and child: links and possible mechanisms. A review. Neurosci Biobehav Rev. 2005 Apr;29(2):237-58. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.10.007.
- van Londen WM, Juffer F, van Ijzendoorn MH. Attachment, cognitive, and motor development in adopted children: short-term outcomes after international adoption. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1249-58. doi: 10.1093/jpepsy/jsm062. Epub 2007 Aug 19.
- van Putten MJ, Tavy DL. Continuous quantitative EEG monitoring in hemispheric stroke patients using the brain symmetry index. Stroke. 2004 Nov;35(11):2489-92. doi: 10.1161/01.STR.0000144649.49861.1d. Epub 2004 Oct 7.
- Walton GE, Bower NJA, Bower TGR. Recognition of familiar faces by newborns. Infant Behavior and Development 15(2):265-269, 1992.
- Bottomley C, Van Belle V, Mukri F, Kirk E, Van Huffel S, Timmerman D, Bourne T. The optimal timing of an ultrasound scan to assess the location and viability of an early pregnancy. Hum Reprod. 2009 Aug;24(8):1811-7. doi: 10.1093/humrep/dep084. Epub 2009 Apr 10.
- Luts J., Molenberghs G., Verbeke G., Van Huffel S., Suykens J.A.K. A mixed effects least squares support vector machine model for classification of longitudinal data. Statistics & Data Analysis 56(3): 611-628, 2012.
- Vangeel EB, Izzi B, Hompes T, Vansteelandt K, Lambrechts D, Freson K, Claes S. DNA methylation in imprinted genes IGF2 and GNASXL is associated with prenatal maternal stress. Genes Brain Behav. 2015 Nov;14(8):573-82. doi: 10.1111/gbb.12249. Epub 2015 Sep 23.
- Varrault A, Gueydan C, Delalbre A, Bellmann A, Houssami S, Aknin C, Severac D, Chotard L, Kahli M, Le Digarcher A, Pavlidis P, Journot L. Zac1 regulates an imprinted gene network critically involved in the control of embryonic growth. Dev Cell. 2006 Nov;11(5):711-22. doi: 10.1016/j.devcel.2006.09.003.
- World Health Organization (2002). Iron and folate supplementation. Integrated management of pregnancy and childbirth (IMPAC). Standards for Maternal and Neonatal Care. http://www.who.int/reproductivehealth/publications/maternal_perinatal_health/iron_folate_supplementation.pdf The Department of Making Pregnancy Safer, World Health Organization.
- Feldman R, Gordon I, Schneiderman I, Weisman O, Zagoory-Sharon O. Natural variations in maternal and paternal care are associated with systematic changes in oxytocin following parent-infant contact. Psychoneuroendocrinology. 2010 Sep;35(8):1133-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.01.013. Epub 2010 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S58807
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .