- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02623400
Влияние перинатального стресса на развитие недоношенных детей (RESILIENCE)
В этом проекте исследователи изучат когорту недоношенных детей вместе с их родителями во время госпитализации в ОИТН и проследят траекторию их развития до двухлетнего возраста.
Важной первой научной целью проекта является определение объективных маркеров стресса, которые можно легко и неинвазивно получить у недоношенных детей во время госпитализации в ОИТН. Это будет включать разработку новых методов измерения связанной со стрессом вариабельности сердечного ритма (ВСР) и созревания ЭЭГ, а также маркеров стадии сна для недоношенных детей.
Во-вторых, исследователи будут изучать эмоциональные процессы и процессы привязанности у родителей недоношенных детей. Родительский дистресс с точки зрения депрессивных симптомов, беспокойства, воспринимаемого стресса и связи между родителями и младенцем будет измеряться в нескольких точках измерения. Это позволит проверить психометрические инструменты в конкретной популяции родителей недоношенных детей. Кроме того, исследователи могут исследовать влияние и прогностическую ценность течения родительской депрессии, тревоги и стресса на результаты развития ребенка, а также на связь и привязанность родителей и младенцев.
В-третьих, исследования эпигенетических изменений, вызванных пренатальным стрессом, у людей все еще немногочисленны. В это исследование исследователи включат когорту матерей, испытывающих глубокий пренатальный стресс из-за преждевременных родов, что дополнит более раннюю работу, проведенную в популяции с низким уровнем риска. Исследователи ожидают более глубоких изменений в состоянии метилирования NR3C1 и других промоторных областей в их когорте матерей, подвергшихся серьезному пренатальному стрессу. Во-вторых, метилирование областей рецепторов окситоцина будет изучаться в отношении прикрепления и связывания.
Важной общей целью проекта является разработка калькулятора перинатального стресса, который изучает значение различных неонатальных, эндокринологических, психологических и физиологических параметров, связанных со стрессом, для прогнозирования различий в психомоторном, когнитивном, поведенческом и эмоциональном развитии. Этот лонгитюдный дизайн исследования позволит исследователям использовать калькулятор перинатального стресса для изучения взаимосвязи между параметрами перинатального стресса и более поздними нарушениями развития, такими как двигательные нарушения, когнитивные дефициты, задержка речи, а также социальные и поведенческие проблемы, такие как дефицит внимания и эмоциональное самоощущение. - дисфункция регуляции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели проекта и их влияние на социальные вызовы:
Задача 1: Первая цель проекта — определить объективные маркеры стресса, которые можно легко и неинвазивно получить у недоношенных детей во время госпитализации в ОИТН. Это будет включать разработку новых методов измерения связанной со стрессом вариабельности сердечного ритма (ВСР) и созревания ЭЭГ, а также маркеров стадии сна. На социальном и экономическом уровне надежные измерения степени дистресса у госпитализированного недоношенного ребенка позволят оценить прямые эффекты вмешательств по снижению стресса, таких как изменения архитектуры отделений интенсивной терапии и программы раннего вмешательства, в анализе затрат и выгод. (Рабочий пакет 1)
Цель 2: Во-вторых, исследователи стремятся изучить эмоциональные процессы и процессы привязанности у родителей недоношенных детей. Родительский дистресс с точки зрения депрессивных симптомов, беспокойства, воспринимаемого стресса и привязанности между родителями и младенцем будет измеряться в несколько моментов времени. Это приведет к валидации психометрических инструментов в конкретной популяции родителей недоношенных детей. Кроме того, исследователи изучат влияние и прогностическую ценность течения родительской депрессии, тревоги и стресса на результаты развития детей, а также на связь и привязанность родителей и младенцев. Знания о краткосрочных и долгосрочных рисках родительского эмоционального стресса важны для обеспечения достаточной и индивидуальной поддержки родителей. (Рабочий пакет 2)
Задача 3: В-третьих, исследования эпигенетических изменений, вызванных пренатальным стрессом, у людей все еще немногочисленны. Недавно были обнаружены предварительные доказательства того, что пренатальный стресс влияет на состояние метилирования промоторных областей NR3C1 (Hompes et al., 2013). В это исследование исследователи включат когорту матерей, испытывающих глубокий пренатальный стресс из-за преждевременных родов, что дополнит более раннюю работу, проведенную в популяции с низким уровнем риска. Исследователи ожидают более глубоких изменений в состоянии метилирования NR3C1 и других промоторных областей в этой когорте. Метилирование генов рецепторов окситоцина также будет изучаться в отношении прикрепления и связывания. На общественном уровне важно знать о влиянии неблагоприятного психологического благополучия матери во время беременности на эпигеном, например, для обоснования профилактических кампаний. (Рабочий пакет 3)
Общая цель: важной общей целью проекта является разработка калькулятора перинатального стресса, который объединяет значения различных неонатальных, эндокринологических, психологических и физиологических параметров, связанных со стрессом, для прогнозирования различий в психомоторном, когнитивном, поведенческом и эмоциональном развитии (Работа). пакет 5). Этот проспективный лонгитюдный дизайн исследования позволит исследователям использовать калькулятор перинатального стресса для изучения взаимосвязи между параметрами перинатального стресса и более поздними нарушениями развития, такими как двигательные нарушения, когнитивные нарушения и задержка речи, а также социальные и поведенческие проблемы, такие как дефицит внимания и дисфункция эмоциональной саморегуляции (Рабочий пакет 4). Исследователи смогут не только взвесить перинатальные характеристики младенцев в модели, но и родительские характеристики, такие как дистресс, устойчивость и личность, а также меры привязанности и привязанности. На социальном и экономическом уровне результаты проекта будут важны для принятия решений в области политики здравоохранения. Улучшенное прогнозирование траектории развития недоношенных детей может привести к более ранним и целенаправленным вмешательствам для уменьшения неадекватных исходов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- UZLeuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследователи обратятся к родителям недоношенных детей, рожденных до 34 недель гестационного возраста и/или с массой тела при рождении менее 1500 г.
В идеале беременные женщины, поступившие в отделение интенсивной терапии матерей (MIC) по поводу преждевременных родов, должны быть проинформированы об исследовании вместе со своим партнером и получить согласие. Но у ряда недоношенных детей пренатальное включение будет невозможно (например, роды в другой больнице, преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек…). Родители младенцев из этой подгруппы, госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) университетских больниц Лёвена, будут проинформированы и попрошены о согласии в течение 3 дней после рождения.
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети, рожденные до 34 недель гестационного возраста и/или с массой тела при рождении менее 1500 г, и их родители
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет.
- Не может говорить и понимать по-голландски, по-французски или по-английски
- Нестабильное соматическое (соматическое и/или психическое) заболевание у родителя(ей)
- Наличие большого врожденного порока развития у недоношенного ребенка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недоношенные дети и их родители
Недоношенные дети, родившиеся до 34 недель гестации и/или с массой тела при рождении менее 1500 г, и их родители.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поведение привязанности (будет оцениваться с помощью анкет и как бесплатных, так и структурированных наблюдений за взаимодействием ребенка и родителя)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психомоторное развитие (будет оцениваться по шкале развития младенцев)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Когнитивное развитие (будет оцениваться по шкале развития младенцев)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Когнитивное развитие (исполнительное функционирование будет оцениваться с помощью задания на задержку перекуса)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Речевое развитие (будет оцениваться по шкале развития младенцев)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Языковое развитие (будет оцениваться с помощью NCDI-2A)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Поведенческое развитие (будет оцениваться по шкале развития младенцев)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Поведенческое развитие (будет оцениваться путем опроса как родителей, так и внешних опекунов)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Физическое развитие (будет оцениваться путем измерения роста детей)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Физическое развитие (будет оцениваться путем измерения веса детей)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Физическое развитие (будет оцениваться путем измерения окружности головы детей)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Эмоциональное развитие (будет оцениваться по шкале развития младенцев Бейли III)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Эмоциональное развитие (будет оцениваться путем опроса как родителей, так и внешних опекунов)
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gunnar Naulaers, MD, PhD, UZ / KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Feldman R, Gordon I, Zagoory-Sharon O. The cross-generation transmission of oxytocin in humans. Horm Behav. 2010 Sep;58(4):669-76. doi: 10.1016/j.yhbeh.2010.06.005. Epub 2010 Jun 15.
- Pechtel P, Pizzagalli DA. Effects of early life stress on cognitive and affective function: an integrated review of human literature. Psychopharmacology (Berl). 2011 Mar;214(1):55-70. doi: 10.1007/s00213-010-2009-2. Epub 2010 Sep 24.
- Glover V, O'Connor TG, O'Donnell K. Prenatal stress and the programming of the HPA axis. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):17-22. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.008. Epub 2009 Nov 13.
- Aarnoudse-Moens CS, Weisglas-Kuperus N, van Goudoever JB, Oosterlaan J. Meta-analysis of neurobehavioral outcomes in very preterm and/or very low birth weight children. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):717-28. doi: 10.1542/peds.2008-2816. Epub 2009 Jul 27.
- Andre M, Lamblin MD, d'Allest AM, Curzi-Dascalova L, Moussalli-Salefranque F, S Nguyen The T, Vecchierini-Blineau MF, Wallois F, Walls-Esquivel E, Plouin P. Electroencephalography in premature and full-term infants. Developmental features and glossary. Neurophysiol Clin. 2010 May;40(2):59-124. doi: 10.1016/j.neucli.2010.02.002. Epub 2010 Mar 16.
- Bosmans G, De Raedt R, Braet C. The invisible bonds: does the secure base script of attachment influence children's attention toward their mother? J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Oct-Dec;36(4):557-67. doi: 10.1080/15374410701662717.
- Bosmans G, Braet C, Koster E, De Raedt R. Attachment security and attentional breadth toward the attachment figure in middle childhood. J Clin Child Adolesc Psychol. 2009 Nov;38(6):872-82. doi: 10.1080/15374410903258926.
- Bowlby J, Attachment and Loss: Attachment V, Basic Books, 1969.
- Braeken MA, Kemp AH, Outhred T, Otte RA, Monsieur GJ, Jones A, Van den Bergh BR. Pregnant mothers with resolved anxiety disorders and their offspring have reduced heart rate variability: implications for the health of children. PLoS One. 2013 Dec 10;8(12):e83186. doi: 10.1371/journal.pone.0083186. eCollection 2013.
- Carpenter LL, Carvalho JP, Tyrka AR, Wier LM, Mello AF, Mello MF, Anderson GM, Wilkinson CW, Price LH. Decreased adrenocorticotropic hormone and cortisol responses to stress in healthy adults reporting significant childhood maltreatment. Biol Psychiatry. 2007 Nov 15;62(10):1080-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.002. Epub 2007 Jul 27.
- Cassidy J. The nature of the child's ties. Handbook of attachment: Theory, research, and clinical implications 2:3-22, 1999.
- Cecchini M, Baroni E, Di Vito C, Piccolo F, Lai C. Newborn preference for a new face vs. a previously seen communicative or motionless face. Infant Behav Dev. 2011 Jun;34(3):424-33. doi: 10.1016/j.infbeh.2011.04.002. Epub 2011 May 8.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Coolen MW, Statham AL, Gardiner-Garden M, Clark SJ. Genomic profiling of CpG methylation and allelic specificity using quantitative high-throughput mass spectrometry: critical evaluation and improvements. Nucleic Acids Res. 2007;35(18):e119. doi: 10.1093/nar/gkm662. Epub 2007 Sep 13.
- Dykas MJ, Ehrlich KB, Cassidy J. Links between attachment and social information processing: examination of intergenerational processes. Adv Child Dev Behav. 2011;40:51-94. doi: 10.1016/b978-0-12-386491-8.00002-5.
- Feldman R, Gordon I, Zagoory-Sharon O. Maternal and paternal plasma, salivary, and urinary oxytocin and parent-infant synchrony: considering stress and affiliation components of human bonding. Dev Sci. 2011 Jul;14(4):752-61. doi: 10.1111/j.1467-7687.2010.01021.x. Epub 2010 Dec 16.
- Feldman R, Weller A, Zagoory-Sharon O, Levine A. Evidence for a neuroendocrinological foundation of human affiliation: plasma oxytocin levels across pregnancy and the postpartum period predict mother-infant bonding. Psychol Sci. 2007 Nov;18(11):965-70. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.02010.x.
- Fisher DA. Thyroid system immaturities in very low birth weight premature infants. Semin Perinatol. 2008 Dec;32(6):387-97. doi: 10.1053/j.semperi.2008.09.003.
- Gitau R, Fisk NM, Teixeira JM, Cameron A, Glover V. Fetal hypothalamic-pituitary-adrenal stress responses to invasive procedures are independent of maternal responses. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):104-9. doi: 10.1210/jcem.86.1.7090.
- Glover V. Annual Research Review: Prenatal stress and the origins of psychopathology: an evolutionary perspective. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Apr;52(4):356-67. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02371.x. Epub 2011 Jan 19.
- Heim C, Newport DJ, Bonsall R, Miller AH, Nemeroff CB. Altered pituitary-adrenal axis responses to provocative challenge tests in adult survivors of childhood abuse. Am J Psychiatry. 2001 Apr;158(4):575-81. doi: 10.1176/appi.ajp.158.4.575.
- Heim C, Shugart M, Craighead WE, Nemeroff CB. Neurobiological and psychiatric consequences of child abuse and neglect. Dev Psychobiol. 2010 Nov;52(7):671-90. doi: 10.1002/dev.20494.
- Hompes T, Izzi B, Gellens E, Morreels M, Fieuws S, Pexsters A, Schops G, Dom M, Van Bree R, Freson K, Verhaeghe J, Spitz B, Demyttenaere K, Glover V, Van den Bergh B, Allegaert K, Claes S. Investigating the influence of maternal cortisol and emotional state during pregnancy on the DNA methylation status of the glucocorticoid receptor gene (NR3C1) promoter region in cord blood. J Psychiatr Res. 2013 Jul;47(7):880-91. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.03.009. Epub 2013 Apr 6.
- Izzi B, Decallonne B, Devriendt K, Bouillon R, Vanderschueren D, Levtchenko E, de Zegher F, Van den Bruel A, Lambrechts D, Van Geet C, Freson K. A new approach to imprinting mutation detection in GNAS by Sequenom EpiTYPER system. Clin Chim Acta. 2010 Dec 14;411(23-24):2033-9. doi: 10.1016/j.cca.2010.08.034. Epub 2010 Aug 31.
- Kochanska G, Murray KT, Harlan ET. Effortful control in early childhood: continuity and change, antecedents, and implications for social development. Dev Psychol. 2000 Mar;36(2):220-32.
- Lockwood CJ, Radunovic N, Nastic D, Petkovic S, Aigner S, Berkowitz GS. Corticotropin-releasing hormone and related pituitary-adrenal axis hormones in fetal and maternal blood during the second half of pregnancy. J Perinat Med. 1996;24(3):243-51. doi: 10.1515/jpme.1996.24.3.243.
- McGowan PO, Sasaki A, D'Alessio AC, Dymov S, Labonte B, Szyf M, Turecki G, Meaney MJ. Epigenetic regulation of the glucocorticoid receptor in human brain associates with childhood abuse. Nat Neurosci. 2009 Mar;12(3):342-8. doi: 10.1038/nn.2270.
- Meaney MJ, Szyf M, Seckl JR. Epigenetic mechanisms of perinatal programming of hypothalamic-pituitary-adrenal function and health. Trends Mol Med. 2007 Jul;13(7):269-77. doi: 10.1016/j.molmed.2007.05.003. Epub 2007 Jun 4.
- Meyer-Lindenberg A, Tost H. Neural mechanisms of social risk for psychiatric disorders. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):663-8. doi: 10.1038/nn.3083.
- Mrdalj J, Pallesen S, Milde AM, Jellestad FK, Murison R, Ursin R, Bjorvatn B, Gronli J. Early and later life stress alter brain activity and sleep in rats. PLoS One. 2013 Jul 26;8(7):e69923. doi: 10.1371/journal.pone.0069923. Print 2013.
- Mirescu C, Peters JD, Gould E. Early life experience alters response of adult neurogenesis to stress. Nat Neurosci. 2004 Aug;7(8):841-6. doi: 10.1038/nn1290. Epub 2004 Jul 25.
- Oberlander TF, Weinberg J, Papsdorf M, Grunau R, Misri S, Devlin AM. Prenatal exposure to maternal depression, neonatal methylation of human glucocorticoid receptor gene (NR3C1) and infant cortisol stress responses. Epigenetics. 2008 Mar-Apr;3(2):97-106. doi: 10.4161/epi.3.2.6034.
- Palmu K, Kirjavainen T, Stjerna S, Salokivi T, Vanhatalo S. Sleep wake cycling in early preterm infants: comparison of polysomnographic recordings with a novel EEG-based index. Clin Neurophysiol. 2013 Sep;124(9):1807-14. doi: 10.1016/j.clinph.2013.03.010. Epub 2013 Apr 30.
- Patel J, Landers K, Li H, Mortimer RH, Richard K. Thyroid hormones and fetal neurological development. J Endocrinol. 2011 Apr;209(1):1-8. doi: 10.1530/JOE-10-0444. Epub 2011 Jan 6.
- Reuss ML, Paneth N, Pinto-Martin JA, Lorenz JM, Susser M. The relation of transient hypothyroxinemia in preterm infants to neurologic development at two years of age. N Engl J Med. 1996 Mar 28;334(13):821-7. doi: 10.1056/NEJM199603283341303.
- Reijneveld SA, de Kleine MJ, van Baar AL, Kollee LA, Verhaak CM, Verhulst FC, Verloove-Vanhorick SP. Behavioural and emotional problems in very preterm and very low birthweight infants at age 5 years. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2006 Nov;91(6):F423-8. doi: 10.1136/adc.2006.093674. Epub 2006 Jul 28.
- Sai FZ. The role of the mother's voice in developing mother's face preference: Evidence for intermodal perception at birth.
- Smith SL, Haley S, Slater H, Moyer-Mileur LJ. Heart rate variability during caregiving and sleep after massage therapy in preterm infants. Early Hum Dev. 2013 Aug;89(8):525-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.004. Epub 2013 Jan 27.
- Singer LT, Fulton S, Davillier M, Koshy D, Salvator A, Baley JE. Effects of infant risk status and maternal psychological distress on maternal-infant interactions during the first year of life. J Dev Behav Pediatr. 2003 Aug;24(4):233-41. doi: 10.1097/00004703-200308000-00003.
- Spruyt A, Clarysse J, Vansteenwegen D, Baeyens F, Hermans D. Affect 4.0: a free software package for implementing psychological and psychophysiological experiments. Exp Psychol. 2010;57(1):36-45. doi: 10.1027/1618-3169/a000005.
- Unternaehrer E, Luers P, Mill J, Dempster E, Meyer AH, Staehli S, Lieb R, Hellhammer DH, Meinlschmidt G. Dynamic changes in DNA methylation of stress-associated genes (OXTR, BDNF ) after acute psychosocial stress. Transl Psychiatry. 2012 Aug 14;2(8):e150. doi: 10.1038/tp.2012.77.
- Van Beek Y, Hopkins B, Hoeksma JB. Development of communicative behaviors in preterm infants: The effects of birthweight status and gestational age. Infant Behavior and Development 17(2):107-117, 1994.
- Van Belle V, Neven P, Harvey V, Van Huffel S, Suykens JA, Boyd S. Risk group detection and survival function estimation for interval coded survival methods. Neurocomputing 112:200-210, 2013.
- Van Belle VM, Van Calster B, Timmerman D, Bourne T, Bottomley C, Valentin L, Neven P, Van Huffel S, Suykens JA, Boyd S. A mathematical model for interpretable clinical decision support with applications in gynecology. PLoS One. 2012;7(3):e34312. doi: 10.1371/journal.pone.0034312. Epub 2012 Mar 29.
- Van den Bergh BR, Mennes M, Oosterlaan J, Stevens V, Stiers P, Marcoen A, Lagae L. High antenatal maternal anxiety is related to impulsivity during performance on cognitive tasks in 14- and 15-year-olds. Neurosci Biobehav Rev. 2005 Apr;29(2):259-69. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.10.010. Epub 2004 Dec 15.
- Van den Bergh BR, Mulder EJ, Mennes M, Glover V. Antenatal maternal anxiety and stress and the neurobehavioural development of the fetus and child: links and possible mechanisms. A review. Neurosci Biobehav Rev. 2005 Apr;29(2):237-58. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.10.007.
- van Londen WM, Juffer F, van Ijzendoorn MH. Attachment, cognitive, and motor development in adopted children: short-term outcomes after international adoption. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1249-58. doi: 10.1093/jpepsy/jsm062. Epub 2007 Aug 19.
- van Putten MJ, Tavy DL. Continuous quantitative EEG monitoring in hemispheric stroke patients using the brain symmetry index. Stroke. 2004 Nov;35(11):2489-92. doi: 10.1161/01.STR.0000144649.49861.1d. Epub 2004 Oct 7.
- Walton GE, Bower NJA, Bower TGR. Recognition of familiar faces by newborns. Infant Behavior and Development 15(2):265-269, 1992.
- Bottomley C, Van Belle V, Mukri F, Kirk E, Van Huffel S, Timmerman D, Bourne T. The optimal timing of an ultrasound scan to assess the location and viability of an early pregnancy. Hum Reprod. 2009 Aug;24(8):1811-7. doi: 10.1093/humrep/dep084. Epub 2009 Apr 10.
- Luts J., Molenberghs G., Verbeke G., Van Huffel S., Suykens J.A.K. A mixed effects least squares support vector machine model for classification of longitudinal data. Statistics & Data Analysis 56(3): 611-628, 2012.
- Vangeel EB, Izzi B, Hompes T, Vansteelandt K, Lambrechts D, Freson K, Claes S. DNA methylation in imprinted genes IGF2 and GNASXL is associated with prenatal maternal stress. Genes Brain Behav. 2015 Nov;14(8):573-82. doi: 10.1111/gbb.12249. Epub 2015 Sep 23.
- Varrault A, Gueydan C, Delalbre A, Bellmann A, Houssami S, Aknin C, Severac D, Chotard L, Kahli M, Le Digarcher A, Pavlidis P, Journot L. Zac1 regulates an imprinted gene network critically involved in the control of embryonic growth. Dev Cell. 2006 Nov;11(5):711-22. doi: 10.1016/j.devcel.2006.09.003.
- World Health Organization (2002). Iron and folate supplementation. Integrated management of pregnancy and childbirth (IMPAC). Standards for Maternal and Neonatal Care. http://www.who.int/reproductivehealth/publications/maternal_perinatal_health/iron_folate_supplementation.pdf The Department of Making Pregnancy Safer, World Health Organization.
- Feldman R, Gordon I, Schneiderman I, Weisman O, Zagoory-Sharon O. Natural variations in maternal and paternal care are associated with systematic changes in oxytocin following parent-infant contact. Psychoneuroendocrinology. 2010 Sep;35(8):1133-41. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.01.013. Epub 2010 Feb 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S58807
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .