- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02624011
Vliv doby sezení na metabolismus bílkovin kosterního svalstva
Vliv zvýšené doby sezení na dlouhodobou rychlost syntézy bílkovin kosterního svalstva u mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sarkopenie, ztráta svalové hmoty s věkem, je považována za akcelerovanou neaktivním, sedavým způsobem života. Zvýšená doba sezení je trvale spojována s nižší svalovou hmotou a narušeným metabolickým zdravím. V současnosti však chybí přímé důkazy na podporu těchto sdružení.
Tato studie proto bude zkoumat, zda zvýšená doba sezení (snížení počtu kroků a ukončení cvičení) přímo ovlivňuje dlouhodobá měření syntézy svalových bílkovin a metabolické zdraví u mladých, aktivních dospělých. Po 7denním období normální obvyklé fyzické aktivity účastníci podstoupí 7denní období redukce kroků a ukončení cvičení. Předpokládá se, že 7 dní zvýšené doby sezení bude mít za následek snížení dlouhodobé rychlosti syntézy svalových bílkovin a zhoršení metabolického zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (18,5-29,99 kg/m2)
- Aktivní – definováno jako: ≥ 7 000 kroků za den (hodnoceno během screeningu) a účast na pravidelném cvičení (definováno jako účast na ≥ 3 sezeních aerobního a/nebo odporového typu cvičení týdně po dobu ≥ 6 měsíců před náborem)
- Dobrý celkový zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lidokain
- Hypertenze (≥140/90 mmHg)
- Aktuální účast v jiné klinické studii
- Předchozí účast na této studii
- Poruchy krvácení
- Současný nebo nedávný kuřák
- Minulá historie zneužívání návykových látek a/nebo užívání léků na předpis nebo bez předpisu (např. beta-blokátory, inzulín nebo tyroxin) nebo doplňků, které mohou ovlivnit normální metabolické reakce.
- Účastníci, kteří dříve (do 5 let od této studie) měli 4 nebo více svalových biopsií získaných z oblasti čtyřhlavého stehna, nebudou způsobilí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická nečinnost
Studijní rameno skládající se ze 7 dnů obvyklé fyzické aktivity následovaných 7 dny redukce kroků a ukončení cvičení.
|
Mladí, aktivní účastníci podstoupí 7denní období obvyklé fyzické aktivity, po kterém následuje 7denní období redukce kroků a ukončení cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových bílkovin (FSR %/den)
Časové okno: 0-14 dní
|
Dlouhodobá syntéza svalových proteinů (FSR %/den) bude stanovena pomocí oxidu deuteria (D2O), aby se porovnaly rychlosti syntézy svalových proteinů během prvních 7 dnů a druhých 7 dnů.
|
0-14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost oxidace tuku v klidu (g/min)
Časové okno: 20 minut v den 7 a den 14
|
Celotělová spotřeba kyslíku (VO2, l/min) a produkce oxidu uhličitého (VCO2, l/min) v klidu budou měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie pro výpočet rychlosti oxidace tuku v klidu (g/min).
|
20 minut v den 7 a den 14
|
|
Rychlost oxidace tuku během orálního glukózového tolerančního testu (g/min)
Časové okno: V 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu v den 7 a den 14
|
Celotělová spotřeba kyslíku (VO2, l/min) a produkce oxidu uhličitého (VCO2, l/min) po perorálním glukózovém nápoji budou měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie pro výpočet rychlosti oxidace tuku během orálního glukózového tolerančního testu (g/min. ).
|
V 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu v den 7 a den 14
|
|
Rychlost oxidace sacharidů v klidu (g/min)
Časové okno: 20 minut v den 7 a den 14
|
Celotělová spotřeba kyslíku (VO2, l/min) a produkce oxidu uhličitého (VCO2, l/min) v klidu budou měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie pro výpočet rychlosti oxidace sacharidů v klidu (g/min).
|
20 minut v den 7 a den 14
|
|
Rychlost oxidace sacharidů během orálního glukózového tolerančního testu (g/min)
Časové okno: V 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu v den 7 a den 14
|
Celotělová spotřeba kyslíku (VO2, l/min) a produkce oxidu uhličitého (VCO2, l/min) po perorálním glukózovém nápoji budou měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie pro výpočet rychlosti oxidace sacharidů během orálního glukózového tolerančního testu (g/min. ).
|
V 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu v den 7 a den 14
|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: V 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu v den 7 a den 14
|
Koncentrace glukózy v krvi bude hodnocena ve vzorcích krve odebraných během orálního glukózového tolerančního testu.
|
V 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu v den 7 a den 14
|
|
Koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: V 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu v den 7 a den 14
|
Koncentrace inzulínu v krvi bude hodnocena ve vzorcích krve odebraných během orálního glukózového tolerančního testu.
|
V 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu v den 7 a den 14
|
|
Koncentrace mastných kyselin v krvi
Časové okno: V 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu v den 7 a den 14
|
Koncentrace mastných kyselin v krvi bude hodnocena ve vzorcích krve odebraných během orálního glukózového tolerančního testu.
|
V 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu v den 7 a den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brandon J Shad, BSc, University of Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERN_15-1238
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .