- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02624011
Istuvan ajan vaikutus luuston lihasten proteiiniaineenvaihduntaan
Lisääntyneen istuma-ajan vaikutus luuston lihasten proteiinisynteesin pitkäaikaiseen nopeuteen nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopeniaa, lihasmassan vähenemistä iän myötä, uskotaan kiihdyttävän passiivisen, istumattoman elämäntavan. Lisääntynyt istuma-aika on johdonmukaisesti yhdistetty alhaisempaan lihasmassaan ja heikentyneeseen aineenvaihdunnan terveyteen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole suoria todisteita näiden yhdistysten tueksi.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako lisääntynyt istuma-aika (pienempi askelmäärä ja harjoituksen lopettaminen) suoraan pitkäaikaisiin mittauksiin lihasproteiinisynteesin ja aineenvaihdunnan terveydestä nuorilla, aktiivisilla aikuisilla. 7 päivän normaalin tavanomaisen fyysisen toiminnan jälkeen osallistujat sitoutuvat 7 päivän askelten vähentämiseen ja harjoituksen lopettamiseen. Oletuksena on, että 7 päivän lisääntynyt istuma-aika vähentää pitkällä aikavälillä lihasproteiinisynteesiä ja heikentää aineenvaihdunnan terveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (18,5-29,99 kg/m2)
- Aktiivinen - määritellään seuraavasti: ≥ 7000 askelta päivässä (arvioituna seulonnan aikana) ja säännölliseen harjoitteluun osallistuminen (määritelty osallistumiseksi ≥ 3 aerobiseen ja/tai vastustuskykyiseen harjoitukseen viikossa vähintään 6 kuukauden ajan ennen rekrytointia)
- Hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Lidokaiini allergia
- Hypertensio (≥140/90 mmHg)
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
- Verenvuotohäiriö/t
- Nykyinen tai äskettäinen tupakoitsija
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö ja/tai reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden (esim. beetasalpaajien, insuliinin tai tyroksiinin) tai lisäravinteiden käyttäminen, jotka voivat vaikuttaa normaaleihin aineenvaihduntavasteisiin.
- Osallistujat, joille on aiemmin (5 vuoden sisällä tästä tutkimuksesta) otettu vähintään 4 lihasbiopsiaa reiden nelipäisen reisilihaksen alueelta, eivät ole tukikelpoisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen passiivisuus
Tutkimushaarassa 7 päivää tavanomaista fyysistä aktiivisuutta, jota seurasi 7 päivän askelten vähentäminen ja harjoituksen lopettaminen.
|
Nuoret, aktiiviset osallistujat käyvät läpi 7 päivän tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden, jota seuraa 7 päivän askelten vähentäminen ja harjoituksen lopettaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi (FSR %/päivä)
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
Pitkäaikainen lihasproteiinisynteesi (FSR %/vrk) määritetään käyttämällä deuteriumoksidia (D2O) vertaamaan lihasproteiinisynteesinopeuksia ensimmäisen 7 päivän jakson ja toisen 7 päivän aikana.
|
0-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan hapettumisnopeus levossa (g/min)
Aikaikkuna: 20 minuuttia päivänä 7 ja päivänä 14
|
Koko kehon hapenkulutus (VO2, L/min) ja hiilidioksidin tuotanto (VCO2, L/min) levossa mitataan epäsuoralla kalorimetrialla laskettaessa rasvan hapettumisnopeutta levossa (g/min).
|
20 minuuttia päivänä 7 ja päivänä 14
|
|
Rasvan hapettumisnopeus oraalisen glukoosin sietotestin aikana (g/min)
Aikaikkuna: Klo 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä päivänä 7 ja päivänä 14
|
Koko kehon hapenkulutus (VO2, L/min) ja hiilidioksidin tuotanto (VCO2, L/min) suun kautta otettavan glukoosijuoman jälkeen mitataan epäsuoralla kalorimetrialla rasvan hapettumisnopeuden laskemiseksi suun glukoosin sietotestin aikana (g/min). ).
|
Klo 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä päivänä 7 ja päivänä 14
|
|
Hiilihydraattien hapettumisnopeus levossa (g/min)
Aikaikkuna: 20 minuuttia päivänä 7 ja päivänä 14
|
Koko kehon hapenkulutus (VO2, L/min) ja hiilidioksidin tuotanto (VCO2, L/min) levossa mitataan epäsuoralla kalorimetrialla laskemalla hiilihydraattien hapettumisnopeus levossa (g/min).
|
20 minuuttia päivänä 7 ja päivänä 14
|
|
Hiilihydraattien hapettumisnopeus oraalisen glukoosin sietotestin aikana (g/min)
Aikaikkuna: Klo 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä päivänä 7 ja päivänä 14
|
Koko kehon hapenkulutus (VO2, L/min) ja hiilidioksidin tuotanto (VCO2, L/min) suun kautta otetun glukoosijuoman jälkeen mitataan epäsuoralla kalorimetrialla hiilihydraattien hapettumisnopeuden laskemiseksi suun glukoosin sietotestin aikana (g/min). ).
|
Klo 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä päivänä 7 ja päivänä 14
|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Klo 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä päivänä 7 ja päivänä 14
|
Veren glukoosipitoisuus mitataan verinäytteistä, jotka otetaan suun glukoosinsietotestin aikana.
|
Klo 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä päivänä 7 ja päivänä 14
|
|
Veren insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Klo 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä päivänä 7 ja päivänä 14
|
Veren insuliinipitoisuus mitataan verinäytteistä, jotka otetaan suun glukoositoleranssitestin aikana.
|
Klo 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä päivänä 7 ja päivänä 14
|
|
Veren rasvahappopitoisuus
Aikaikkuna: Klo 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä päivänä 7 ja päivänä 14
|
Veren rasvahappopitoisuus määritetään suun glukoosinsietotestin aikana otetuista verinäytteistä.
|
Klo 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia suun kautta otettavasta glukoosinsietotestistä päivänä 7 ja päivänä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon J Shad, BSc, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERN_15-1238
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .