- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02624011
Indflydelse af stillesiddende tid på skeletmuskelproteinmetabolisme
Indflydelse af øget stillesiddende tid på langsigtede hastigheder af skeletmuskelproteinsyntese hos unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni, tabet af muskelmasse med alderen, menes at blive fremskyndet af en inaktiv, stillesiddende livsstil. Øget stillesiddende tid har konsekvent været forbundet med lavere muskelmasse og kompromitteret metabolisk sundhed. Der er dog i øjeblikket mangel på direkte beviser til støtte for disse foreninger.
Derfor vil denne undersøgelse undersøge, om øget stillesiddende tid (reduceret skridtantal og træningsophør) direkte påvirker langsigtede mål for muskelproteinsyntese og metabolisk sundhed hos unge, aktive voksne. Efter en 7-dages periode med normal sædvanlig fysisk aktivitet, vil deltagerne påtage sig en 7-dages periode med skridtreduktion og træningsophør. Det antages, at 7 dages øget stillesiddende tid vil resultere i en reduktion i langsigtede hastigheder af muskelproteinsyntese og en forværring af metabolisk sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsmasseindeks (18,5-29,99 kg/m2)
- Aktiv - defineret som: ≥ 7000 skridt om dagen (vurderet under screening) og deltagelse i regelmæssig træning (defineret som deltagelse i ≥ 3 sessioner med aerobic og/eller modstandsøvelser om ugen i ≥ 6 måneder før rekruttering)
- Godt generelt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Lidokain allergi
- Hypertension (≥140/90 mmHg)
- Aktuel deltagelse i et andet klinisk studie
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
- Blødningsforstyrrelse/er
- Nuværende eller nyligt ryger
- Tidligere stofmisbrug og/eller indtagelse af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin (f.eks. betablokkere, insulin eller thyroxin) eller kosttilskud, der kan påvirke normale metaboliske reaktioner.
- Deltagere, der tidligere (inden for 5 år efter nærværende undersøgelse) har fået 4 eller flere muskelbiopsier opnået fra lår quadriceps-regionen, vil være udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk inaktivitet
Studiearm bestående af 7 dages sædvanlig fysisk aktivitet efterfulgt af 7 dages trinreduktion og træningsophør.
|
Unge, aktive deltagere vil gennemgå en 7-dages periode med sædvanlig fysisk aktivitet efterfulgt af en 7-dages periode med trinreduktion og træningsophør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (FSR %/dag)
Tidsramme: 0-14 dage
|
Langsigtet muskelproteinsyntese (FSR %/dag) vil blive bestemt ved hjælp af deuteriumoxid (D2O) for at sammenligne muskelproteinsyntesehastigheder over den første 7-dages periode og den anden 7-dages periode.
|
0-14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtoxidationshastighed i hvile (g/min)
Tidsramme: I 20 minutter på dag 7 og dag 14
|
Hele kroppens iltforbrug (VO2, L/min) og kuldioxidproduktion (VCO2, L/min) i hvile vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri til at beregne hastigheden af fedtoxidation i hvile (g/min).
|
I 20 minutter på dag 7 og dag 14
|
|
Fedtoxidationshastighed under en oral glukosetolerancetest (g/min)
Tidsramme: Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den orale glukosetolerancetest på dag 7 og dag 14
|
Hele kroppens iltforbrug (VO2, L/min) og kuldioxidproduktion (VCO2, L/min) efter en oral glukosedrik vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri for at beregne fedtoxidationshastigheden under en oral glukosetolerancetest (g/min. ).
|
Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den orale glukosetolerancetest på dag 7 og dag 14
|
|
Kulhydratoxidationshastighed i hvile (g/min)
Tidsramme: I 20 minutter på dag 7 og dag 14
|
Hele kroppens iltforbrug (VO2, L/min) og kuldioxidproduktion (VCO2, L/min) i hvile vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri til at beregne hastigheden af kulhydratoxidation i hvile (g/min).
|
I 20 minutter på dag 7 og dag 14
|
|
Kulhydratoxidationshastighed under en oral glukosetolerancetest (g/min)
Tidsramme: Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den orale glukosetolerancetest på dag 7 og dag 14
|
Hele kroppens iltforbrug (VO2, L/min) og kuldioxidproduktion (VCO2, L/min) efter en oral glukosedrik vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri for at beregne kulhydratoxidationshastigheden under en oral glucosetolerancetest (g/min. ).
|
Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den orale glukosetolerancetest på dag 7 og dag 14
|
|
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den orale glukosetolerancetest på dag 7 og dag 14
|
Blodglukosekoncentrationen vil blive vurderet i blodprøver taget under den orale glukosetolerancetest.
|
Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den orale glukosetolerancetest på dag 7 og dag 14
|
|
Blodinsulinkoncentration
Tidsramme: Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den orale glukosetolerancetest på dag 7 og dag 14
|
Blodinsulinkoncentrationen vil blive vurderet i blodprøver taget under den orale glukosetolerancetest.
|
Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den orale glukosetolerancetest på dag 7 og dag 14
|
|
Blodets fedtsyrekoncentration
Tidsramme: Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den orale glukosetolerancetest på dag 7 og dag 14
|
Blodets fedtsyrekoncentration vil blive vurderet i blodprøver taget under den orale glukosetolerancetest.
|
Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter af den orale glukosetolerancetest på dag 7 og dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon J Shad, BSc, University of Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERN_15-1238
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .