- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02624011
Påvirkning av stillesittende tid på skjelettmuskelproteinmetabolisme
Påvirkning av økt stillesittende tid på langtidshastigheter av skjelettmuskelproteinsyntese hos unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni, tap av muskelmasse med alderen, antas å bli akselerert av en inaktiv, stillesittende livsstil. Økt stillesittende tid har konsekvent vært assosiert med lavere muskelmasse og kompromittert metabolsk helse. Imidlertid er det for tiden mangel på direkte bevis for å støtte disse assosiasjonene.
Derfor vil denne studien undersøke om økt stillesittende tid (redusert antall skritt og treningsstopp) direkte påvirker langsiktige målinger av muskelproteinsyntese og metabolsk helse hos unge, aktive voksne. Etter en 7-dagers periode med normal fysisk aktivitet, vil deltakerne gjennomføre en 7-dagers periode med skrittreduksjon og treningsstopp. Det antas at 7 dager med økt stillesittende tid vil resultere i en reduksjon i langsiktig hastighet av muskelproteinsyntese og en forverring av metabolsk helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (18,5-29,99 kg/m2)
- Aktiv - definert som: ≥ 7000 skritt per dag (vurdert under screening) og deltar i regelmessig trening (definert som deltakelse i ≥ 3 økter med aerobic og/eller motstandsøvelser i uken i ≥ 6 måneder før rekruttering)
- God generell helse
Ekskluderingskriterier:
- Lidokain allergi
- Hypertensjon (≥140/90 mmHg)
- Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie
- Tidligere deltagelse i denne studien
- Blødningsforstyrrelse/er
- Nåværende eller nylig røyker
- Tidligere rusmisbruk og/eller bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner (f.eks. betablokkere, insulin eller tyroksin) eller kosttilskudd som kan påvirke normal metabolsk respons.
- Deltakere som tidligere (innen 5 år etter denne studien) har hatt 4 eller flere muskelbiopsier hentet fra lår quadriceps-regionen vil ikke være kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mangel på fysisk aktivitet
Studiearm bestående av 7 dager med vanlig fysisk aktivitet etterfulgt av 7 dager med skrittreduksjon og treningsavbrudd.
|
Unge, aktive deltakere vil gjennomgå en 7-dagers periode med vanlig fysisk aktivitet etterfulgt av en 7-dagers periode med trinnreduksjon og treningsstopp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (FSR %/dag)
Tidsramme: 0-14 dager
|
Langsiktig muskelproteinsyntese (FSR %/dag) vil bli bestemt ved å bruke deuteriumoksid (D2O) for å sammenligne muskelproteinsyntesehastigheter over den første 7-dagersperioden og den andre 7-dagersperioden.
|
0-14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for fettoksidasjon i hvile (g/min)
Tidsramme: I 20 minutter på dag 7 og dag 14
|
Hele kroppens oksygenforbruk (VO2, L/min) og karbondioksidproduksjon (VCO2, L/min) i hvile vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri for å beregne hastigheten på fettoksidasjon i hvile (g/min).
|
I 20 minutter på dag 7 og dag 14
|
|
Hastighet for fettoksidasjon under en oral glukosetoleransetest (g/min)
Tidsramme: Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den orale glukosetoleransetesten på dag 7 og dag 14
|
Oksygenforbruk for hele kroppen (VO2, L/min) og karbondioksidproduksjon (VCO2, L/min) etter en oral glukosedrikk vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri for å beregne hastigheten på fettoksidasjon under en oral glukosetoleransetest (g/min. ).
|
Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den orale glukosetoleransetesten på dag 7 og dag 14
|
|
Hastighet for karbohydratoksidasjon i hvile (g/min)
Tidsramme: I 20 minutter på dag 7 og dag 14
|
Hele kroppens oksygenforbruk (VO2, L/min) og karbondioksidproduksjon (VCO2, L/min) i hvile vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri for å beregne hastigheten på karbohydratoksidasjon i hvile (g/min).
|
I 20 minutter på dag 7 og dag 14
|
|
Hastighet for karbohydratoksidasjon under en oral glukosetoleransetest (g/min)
Tidsramme: Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den orale glukosetoleransetesten på dag 7 og dag 14
|
Helkroppsoksygenforbruk (VO2, L/min) og karbondioksidproduksjon (VCO2, L/min) etter en oral glukosedrikk vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri for å beregne hastigheten på karbohydratoksidasjon under en oral glukosetoleransetest (g/min. ).
|
Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den orale glukosetoleransetesten på dag 7 og dag 14
|
|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den orale glukosetoleransetesten på dag 7 og dag 14
|
Blodsukkerkonsentrasjonen vil bli vurdert i blodprøver tatt under den orale glukosetoleransetesten.
|
Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den orale glukosetoleransetesten på dag 7 og dag 14
|
|
Blodinsulinkonsentrasjon
Tidsramme: Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den orale glukosetoleransetesten på dag 7 og dag 14
|
Blodinsulinkonsentrasjonen vil bli vurdert i blodprøver tatt under den orale glukosetoleransetesten.
|
Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den orale glukosetoleransetesten på dag 7 og dag 14
|
|
Fettsyrekonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den orale glukosetoleransetesten på dag 7 og dag 14
|
Blodfettsyrekonsentrasjonen vil bli vurdert i blodprøver tatt under den orale glukosetoleransetesten.
|
Ved 0, 30, 60, 90 og 120 minutter av den orale glukosetoleransetesten på dag 7 og dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brandon J Shad, BSc, University of Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERN_15-1238
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .