- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02624011
Influencia del tiempo sedentario en el metabolismo de las proteínas del músculo esquelético
Influencia del aumento del tiempo sedentario en las tasas a largo plazo de síntesis de proteínas del músculo esquelético en adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que la sarcopenia, la pérdida de masa muscular con la edad, se acelera con un estilo de vida sedentario e inactivo. El aumento del tiempo sedentario se ha asociado consistentemente con una menor masa muscular y una salud metabólica comprometida. Sin embargo, actualmente hay una falta de evidencia directa para apoyar estas asociaciones.
Por lo tanto, este estudio investigará si el aumento del tiempo sedentario (reducción del número de pasos y cese del ejercicio) influye directamente en las medidas a largo plazo de la síntesis de proteínas musculares y la salud metabólica en adultos jóvenes y activos. Después de un período de 7 días de actividad física habitual normal, los participantes realizarán un período de 7 días de reducción de pasos y cese del ejercicio. Se plantea la hipótesis de que 7 días de mayor tiempo sedentario darán como resultado una reducción en las tasas a largo plazo de síntesis de proteínas musculares y un empeoramiento de la salud metabólica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (18,5-29,99 kg/m2)
- Activo: definido como: ≥ 7000 pasos por día (evaluados durante la selección) y participación en ejercicio regular (definido como participación en ≥ 3 sesiones de ejercicios aeróbicos y/o de resistencia a la semana durante ≥ 6 meses antes del reclutamiento)
- buena salud general
Criterio de exclusión:
- Alergia a la lidocaína
- Hipertensión (≥140/90 mmHg)
- Participación actual en otro estudio clínico
- Participación previa en este estudio
- trastorno/s hemorrágico/s
- Fumador actual o reciente
- Antecedentes de abuso de sustancias y/o de tomar medicamentos recetados o de venta libre (p. ej., bloqueadores beta, insulina o tiroxina) o suplementos que pueden influir en las respuestas metabólicas normales.
- Los participantes que previamente (dentro de los 5 años del presente estudio) hayan tenido 4 o más biopsias musculares obtenidas de la región del cuádriceps del muslo no serán elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La inactividad física
Brazo de estudio que consta de 7 días de actividad física habitual seguidos de 7 días de reducción de pasos y cese del ejercicio.
|
Los participantes jóvenes y activos se someterán a un período de 7 días de actividad física habitual seguido de un período de 7 días de reducción de pasos y cese del ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntesis de proteínas musculares (FSR %/día)
Periodo de tiempo: 0-14 días
|
La síntesis de proteína muscular a largo plazo (FSR %/día) se determinará usando óxido de deuterio (D2O) para comparar las tasas de síntesis de proteína muscular durante el primer período de 7 días y el segundo período de 7 días.
|
0-14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de oxidación de grasas en reposo (g/min)
Periodo de tiempo: Durante 20 minutos el día 7 y el día 14
|
El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) en reposo se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de grasas en reposo (g/min).
|
Durante 20 minutos el día 7 y el día 14
|
|
Tasa de oxidación de grasas durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (g/min)
Periodo de tiempo: A los 0, 30, 60, 90 y 120min de la prueba de tolerancia oral a la glucosa el día 7 y el día 14
|
El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) después de una bebida de glucosa oral se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de grasas durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (g/min ).
|
A los 0, 30, 60, 90 y 120min de la prueba de tolerancia oral a la glucosa el día 7 y el día 14
|
|
Tasa de oxidación de carbohidratos en reposo (g/min)
Periodo de tiempo: Durante 20 minutos el día 7 y el día 14
|
El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) en reposo se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de carbohidratos en reposo (g/min).
|
Durante 20 minutos el día 7 y el día 14
|
|
Tasa de oxidación de carbohidratos durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (g/min)
Periodo de tiempo: A los 0, 30, 60, 90 y 120min de la prueba de tolerancia oral a la glucosa el día 7 y el día 14
|
El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) después de una bebida de glucosa oral se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de carbohidratos durante una prueba de tolerancia a la glucosa oral (g/min ).
|
A los 0, 30, 60, 90 y 120min de la prueba de tolerancia oral a la glucosa el día 7 y el día 14
|
|
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: A los 0, 30, 60, 90 y 120min de la prueba de tolerancia oral a la glucosa el día 7 y el día 14
|
La concentración de glucosa en sangre se evaluará en muestras de sangre tomadas durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
|
A los 0, 30, 60, 90 y 120min de la prueba de tolerancia oral a la glucosa el día 7 y el día 14
|
|
Concentración de insulina en sangre
Periodo de tiempo: A los 0, 30, 60, 90 y 120min de la prueba de tolerancia oral a la glucosa el día 7 y el día 14
|
La concentración de insulina en sangre se evaluará en muestras de sangre tomadas durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
|
A los 0, 30, 60, 90 y 120min de la prueba de tolerancia oral a la glucosa el día 7 y el día 14
|
|
Concentración de ácidos grasos en sangre
Periodo de tiempo: A los 0, 30, 60, 90 y 120min de la prueba de tolerancia oral a la glucosa el día 7 y el día 14
|
La concentración de ácidos grasos en sangre se evaluará en muestras de sangre tomadas durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
|
A los 0, 30, 60, 90 y 120min de la prueba de tolerancia oral a la glucosa el día 7 y el día 14
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon J Shad, BSc, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ERN_15-1238
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .