- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02624011
Influenza del tempo sedentario sul metabolismo delle proteine del muscolo scheletrico
Influenza dell'aumento del tempo sedentario sui tassi a lungo termine della sintesi proteica del muscolo scheletrico nei giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si pensa che la sarcopenia, la perdita di massa muscolare con l'età, sia accelerata da uno stile di vita inattivo e sedentario. L'aumento del tempo sedentario è stato costantemente associato a una minore massa muscolare e a una salute metabolica compromessa. Tuttavia, attualmente mancano prove dirette a sostegno di queste associazioni.
Pertanto, questo studio esaminerà se l'aumento del tempo sedentario (ridotto numero di passi e cessazione dell'esercizio) influenza direttamente le misure a lungo termine della sintesi proteica muscolare e della salute metabolica nei giovani adulti attivi. Dopo un periodo di 7 giorni di normale attività fisica abituale, i partecipanti intraprenderanno un periodo di 7 giorni di riduzione del passo e cessazione dell'esercizio. Si ipotizza che 7 giorni di aumento del tempo sedentario si tradurranno in una riduzione dei tassi a lungo termine della sintesi proteica muscolare e in un peggioramento della salute metabolica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Birmingham, Regno Unito, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (18,5-29,99 kg/m2)
- Attivo - definito come: ≥ 7000 passi al giorno (valutati durante lo screening) e partecipazione a un regolare esercizio fisico (definito come partecipazione a ≥ 3 sessioni di sessioni di tipo esercizio aerobico e/o di resistenza a settimana per ≥ 6 mesi prima del reclutamento)
- Buona salute generale
Criteri di esclusione:
- Allergia alla lidocaina
- Ipertensione (≥140/90 mmHg)
- Attuale partecipazione a un altro studio clinico
- Precedente partecipazione a questo studio
- Disturbo/i emorragico/i
- Fumatore attuale o recente
- Storia passata di abuso di sostanze e/o assunzione di farmaci con o senza prescrizione medica (ad esempio beta-bloccanti, insulina o tiroxina) o integratori che possono influenzare le normali risposte metaboliche.
- I partecipanti che hanno avuto in precedenza (entro 5 anni dal presente studio) 4 o più biopsie muscolari ottenute dalla regione del quadricipite della coscia non saranno ammissibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Inattività fisica
Braccio di studio composto da 7 giorni di attività fisica abituale seguiti da 7 giorni di riduzione del passo e cessazione dell'esercizio.
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Comportamentale: 7 giorni di attività fisica abituale seguiti da 7 giorni di attività fisica ridotta
I partecipanti giovani e attivi saranno sottoposti a un periodo di 7 giorni di attività fisica abituale seguito da un periodo di 7 giorni di riduzione del passo e cessazione dell'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintesi proteica muscolare (FSR %/giorno)
Lasso di tempo: 0-14 giorni
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La sintesi proteica muscolare a lungo termine (FSR %/giorno) sarà determinata utilizzando l'ossido di deuterio (D2O) per confrontare i tassi di sintesi proteica muscolare nel primo periodo di 7 giorni e nel secondo periodo di 7 giorni.
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0-14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ossidazione dei grassi a riposo (g/min)
Lasso di tempo: Per 20 minuti al giorno 7 e al giorno 14
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Il consumo di ossigeno dell'intero corpo (VO2, L/min) e la produzione di anidride carbonica (VCO2, L/min) a riposo saranno misurati utilizzando la calorimetria indiretta per calcolare il tasso di ossidazione dei grassi a riposo (g/min).
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Per 20 minuti al giorno 7 e al giorno 14
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Tasso di ossidazione dei grassi durante un test orale di tolleranza al glucosio (g/min)
Lasso di tempo: A 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio al giorno 7 e al giorno 14
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Il consumo di ossigeno dell'intero corpo (VO2, L/min) e la produzione di anidride carbonica (VCO2, L/min) a seguito di una bevanda orale di glucosio saranno misurati utilizzando la calorimetria indiretta per calcolare il tasso di ossidazione dei grassi durante un test di tolleranza al glucosio orale (g/min ).
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A 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio al giorno 7 e al giorno 14
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Tasso di ossidazione dei carboidrati a riposo (g/min)
Lasso di tempo: Per 20 minuti al giorno 7 e al giorno 14
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Il consumo di ossigeno dell'intero corpo (VO2, L/min) e la produzione di anidride carbonica (VCO2, L/min) a riposo saranno misurati utilizzando la calorimetria indiretta per calcolare il tasso di ossidazione dei carboidrati a riposo (g/min).
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Per 20 minuti al giorno 7 e al giorno 14
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Tasso di ossidazione dei carboidrati durante un test orale di tolleranza al glucosio (g/min)
Lasso di tempo: A 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio al giorno 7 e al giorno 14
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Il consumo di ossigeno dell'intero corpo (VO2, L/min) e la produzione di anidride carbonica (VCO2, L/min) a seguito di una bevanda orale di glucosio saranno misurati utilizzando la calorimetria indiretta per calcolare il tasso di ossidazione dei carboidrati durante un test di tolleranza al glucosio orale (g/min ).
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A 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio al giorno 7 e al giorno 14
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Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: A 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio al giorno 7 e al giorno 14
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La concentrazione di glucosio nel sangue sarà valutata nei campioni di sangue prelevati durante il test di tolleranza al glucosio orale.
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A 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio al giorno 7 e al giorno 14
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Concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: A 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio al giorno 7 e al giorno 14
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La concentrazione di insulina nel sangue sarà valutata nei campioni di sangue prelevati durante il test di tolleranza al glucosio orale.
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A 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio al giorno 7 e al giorno 14
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Concentrazione di acidi grassi nel sangue
Lasso di tempo: A 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio al giorno 7 e al giorno 14
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La concentrazione di acidi grassi nel sangue sarà valutata nei campioni di sangue prelevati durante il test di tolleranza al glucosio orale.
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A 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio al giorno 7 e al giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon J Shad, BSc, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERN_15-1238
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