- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02624011
Wpływ siedzącego trybu życia na metabolizm białek mięśni szkieletowych
Wpływ zwiększonego czasu siedzącego trybu życia na długoterminowe tempo syntezy białek mięśni szkieletowych u młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uważa się, że sarkopenia, utrata masy mięśniowej wraz z wiekiem, jest przyspieszana przez nieaktywny, siedzący tryb życia. Wydłużony czas siedzenia jest konsekwentnie związany z niższą masą mięśniową i pogorszeniem zdrowia metabolicznego. Jednak obecnie brakuje bezpośrednich dowodów na poparcie tych skojarzeń.
Dlatego w tym badaniu zbadamy, czy wydłużony czas siedzenia (zmniejszona liczba kroków i zaprzestanie ćwiczeń) bezpośrednio wpływa na długoterminowe pomiary syntezy białek mięśniowych i zdrowia metabolicznego u młodych, aktywnych dorosłych. Po 7-dniowym okresie normalnej zwykłej aktywności fizycznej uczestnicy przejdą 7-dniowy okres redukcji kroków i zaprzestania ćwiczeń. Przypuszcza się, że 7 dni zwiększonego czasu siedzącego spowoduje zmniejszenie długoterminowego tempa syntezy białek mięśniowych i pogorszenie zdrowia metabolicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (18,5-29,99 kg/m2)
- Aktywna – definiowana jako: ≥ 7000 kroków dziennie (oceniana podczas skriningu) i regularna aktywność fizyczna (definiowana jako udział w ≥ 3 sesjach ćwiczeń aerobowych i/lub oporowych tygodniowo przez ≥ 6 miesięcy przed rekrutacją)
- Dobry ogólny stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na lidokainę
- Nadciśnienie (≥140/90 mmHg)
- Aktualny udział w innym badaniu klinicznym
- Poprzedni udział w tym badaniu
- Zaburzenia krwawienia
- Obecny lub niedawny palacz
- Historia nadużywania substancji i/lub przyjmowania leków na receptę lub bez recepty (np. beta-blokerów, insuliny lub tyroksyny) lub suplementów, które mogą wpływać na prawidłowe reakcje metaboliczne.
- Uczestnicy, którzy wcześniej (w ciągu 5 lat od obecnego badania) mieli 4 lub więcej biopsji mięśnia uzyskanego z okolicy mięśnia czworogłowego uda, nie będą się kwalifikować.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak aktywności fizycznej
Ramię badania składające się z 7 dni zwykłej aktywności fizycznej, po których następuje 7 dni zmniejszania liczby kroków i zaprzestania ćwiczeń.
|
Młodzi, aktywni uczestnicy przejdą 7-dniowy okres zwykłej aktywności fizycznej, po którym nastąpi 7-dniowy okres redukcji kroków i zaprzestania ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych (% FSR/dzień)
Ramy czasowe: 0-14 dni
|
Długotrwała synteza białek mięśniowych (% FSR/dzień) zostanie określona przy użyciu tlenku deuteru (D2O) w celu porównania szybkości syntezy białek mięśniowych w pierwszym 7-dniowym okresie i drugim 7-dniowym okresie.
|
0-14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość utleniania tłuszczu w spoczynku (g/min)
Ramy czasowe: Przez 20 minut w dniu 7 i dniu 14
|
Całkowite zużycie tlenu (VO2, l/min) i wytwarzanie dwutlenku węgla (VCO2, l/min) w spoczynku będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej w celu obliczenia szybkości utleniania tłuszczu w spoczynku (g/min).
|
Przez 20 minut w dniu 7 i dniu 14
|
|
Szybkość utleniania tłuszczu podczas doustnego testu obciążenia glukozą (g/min)
Ramy czasowe: W 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą w dniu 7 i 14
|
Zużycie tlenu przez całe ciało (VO2, l/min) i wytwarzanie dwutlenku węgla (VCO2, l/min) po doustnym napoju z glukozą zostaną zmierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej w celu obliczenia szybkości utleniania tłuszczu podczas doustnego testu obciążenia glukozą (g/min ).
|
W 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą w dniu 7 i 14
|
|
Szybkość utleniania węglowodanów w spoczynku (g/min)
Ramy czasowe: Przez 20 minut w dniu 7 i dniu 14
|
Całkowite zużycie tlenu (VO2, l/min) i wytwarzanie dwutlenku węgla (VCO2, l/min) w spoczynku będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej w celu obliczenia szybkości utleniania węglowodanów w spoczynku (g/min).
|
Przez 20 minut w dniu 7 i dniu 14
|
|
Szybkość utleniania węglowodanów podczas doustnego testu obciążenia glukozą (g/min)
Ramy czasowe: W 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą w dniu 7 i 14
|
Zużycie tlenu przez całe ciało (VO2, l/min) i produkcja dwutlenku węgla (VCO2, l/min) po doustnym napoju z glukozą zostaną zmierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej w celu obliczenia szybkości utleniania węglowodanów podczas doustnego testu obciążenia glukozą (g/min ).
|
W 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą w dniu 7 i 14
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: W 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą w dniu 7 i 14
|
Stężenie glukozy we krwi zostanie ocenione w próbkach krwi pobranych podczas doustnego testu obciążenia glukozą.
|
W 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą w dniu 7 i 14
|
|
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: W 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą w dniu 7 i 14
|
Stężenie insuliny we krwi zostanie ocenione w próbkach krwi pobranych podczas doustnego testu obciążenia glukozą.
|
W 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą w dniu 7 i 14
|
|
Stężenie kwasów tłuszczowych we krwi
Ramy czasowe: W 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą w dniu 7 i 14
|
Stężenie kwasów tłuszczowych we krwi zostanie ocenione w próbkach krwi pobranych podczas doustnego testu obciążenia glukozą.
|
W 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą w dniu 7 i 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon J Shad, BSc, University of Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERN_15-1238
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .