- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02624011
Az ülőmunka hatása a csontvázizom fehérjeanyagcseréjére
A megnövekedett ülőmunka hatása a vázizomzat fehérjeszintézisének hosszú távú ütemére fiatal felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy gondolják, hogy a szarkopénia, az izomtömeg csökkenése az életkorral, felgyorsítja az inaktív, mozgásszegény életmódot. A megnövekedett ülőmunka következetesen alacsonyabb izomtömeggel és az anyagcsere egészségének romlásával jár. Jelenleg azonban nem állnak rendelkezésre közvetlen bizonyítékok ezen egyesületek támogatására.
Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a megnövekedett ülőmunka (csökkent lépésszám és a testmozgás abbahagyása) közvetlenül befolyásolja-e az izomfehérje szintézis és az anyagcsere egészségének hosszú távú méréseit fiatal, aktív felnőtteknél. A 7 napos szokásos fizikai aktivitás után a résztvevők 7 napos lépéscsökkentést és edzésleállítást végeznek. Feltételezik, hogy a 7 napos megnövekedett ülőmunka az izomfehérje szintézis hosszú távú csökkenését és az anyagcsere egészségének romlását eredményezi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (18,5-29,99 kg/m2)
- Aktív – definíció szerint: napi ≥ 7000 lépés (a szűrés során értékelve) és rendszeres testmozgásban való részvétel (a definíció szerint heti ≥ 3 aerob és/vagy rezisztencia típusú edzésben való részvétel a felvételt megelőző ≥ 6 hónapig)
- Jó általános egészségi állapot
Kizárási kritériumok:
- Lidokain allergia
- Magas vérnyomás (≥140/90 Hgmm)
- Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban
- Vérzési rendellenesség/ek
- Jelenlegi vagy nemrégiben dohányzó
- A korábbi kábítószerrel való visszaélés és/vagy vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek (pl. béta-blokkolók, inzulin vagy tiroxin) vagy olyan kiegészítők szedése, amelyek befolyásolhatják a normál metabolikus válaszokat.
- Azok a résztvevők, akik korábban (a jelen vizsgálattól számított 5 éven belül) 4 vagy több izombiopsziát vettek a comb négyfejű régiójából, nem lesznek jogosultak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fizikai inaktivitás
A vizsgálati ág 7 nap szokásos fizikai aktivitásból, majd 7 nap lépéscsökkentésből és a testmozgás abbahagyásából állt.
|
A fiatal, aktív résztvevők 7 napos szokásos fizikai aktivitáson mennek keresztül, amelyet egy 7 napos lépéscsökkentés és az edzés abbahagyása követ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomfehérje szintézis (FSR %/nap)
Időkeret: 0-14 nap
|
A hosszú távú izomfehérje szintézist (FSR %/nap) deutérium-oxiddal (D2O) határozzuk meg, hogy összehasonlítsuk az izomfehérje szintézis arányát az első 7 napos periódusban és a második 7 napos periódusban.
|
0-14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A zsírok oxidációjának sebessége nyugalmi állapotban (g/perc)
Időkeret: 20 percig a 7. és a 14. napon
|
Az egész test oxigénfogyasztását (VO2, L/min) és szén-dioxid-termelését (VCO2, L/perc) nyugalmi állapotban közvetett kalorimetriával mérjük, hogy kiszámítsuk a nyugalmi zsíroxidáció sebességét (g/perc).
|
20 percig a 7. és a 14. napon
|
A zsírok oxidációjának sebessége orális glükóz tolerancia teszt során (g/perc)
Időkeret: Az orális glükóz tolerancia teszt 0., 30., 60., 90. és 120. percében a 7. és a 14. napon
|
A teljes test oxigénfogyasztását (VO2, L/perc) és szén-dioxid-termelését (VCO2, L/perc) orális glükóz ital elfogyasztása után közvetett kalorimetriával mérjük, hogy kiszámítsuk a zsírok oxidációjának sebességét az orális glükóz tolerancia teszt során (g/perc). ).
|
Az orális glükóz tolerancia teszt 0., 30., 60., 90. és 120. percében a 7. és a 14. napon
|
Szénhidrát oxidáció sebessége nyugalmi állapotban (g/perc)
Időkeret: 20 percig a 7. és a 14. napon
|
Az egész test oxigénfogyasztását (VO2, L/min) és szén-dioxid-termelését (VCO2, L/perc) nyugalmi állapotban közvetett kalorimetriával mérjük, hogy kiszámítsuk a szénhidrát oxidáció sebességét nyugalmi állapotban (g/perc).
|
20 percig a 7. és a 14. napon
|
A szénhidrát oxidáció sebessége orális glükóz tolerancia teszt során (g/perc)
Időkeret: Az orális glükóz tolerancia teszt 0., 30., 60., 90. és 120. percében a 7. és a 14. napon
|
A teljes test oxigénfogyasztását (VO2, L/perc) és szén-dioxid-termelését (VCO2, L/perc) orális glükóz ital elfogyasztása után indirekt kalorimetriával mérjük, hogy kiszámítsuk a szénhidrát oxidáció sebességét az orális glükóz tolerancia teszt során (g/perc). ).
|
Az orális glükóz tolerancia teszt 0., 30., 60., 90. és 120. percében a 7. és a 14. napon
|
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: Az orális glükóz tolerancia teszt 0., 30., 60., 90. és 120. percében a 7. és a 14. napon
|
A vércukorkoncentrációt az orális glükóz tolerancia teszt során vett vérmintákban értékelik.
|
Az orális glükóz tolerancia teszt 0., 30., 60., 90. és 120. percében a 7. és a 14. napon
|
A vér inzulin koncentrációja
Időkeret: Az orális glükóz tolerancia teszt 0., 30., 60., 90. és 120. percében a 7. és a 14. napon
|
A vér inzulinkoncentrációját az orális glükóz tolerancia teszt során vett vérmintákban értékelik.
|
Az orális glükóz tolerancia teszt 0., 30., 60., 90. és 120. percében a 7. és a 14. napon
|
A vér zsírsav koncentrációja
Időkeret: Az orális glükóz tolerancia teszt 0., 30., 60., 90. és 120. percében a 7. és a 14. napon
|
A vérzsírsav-koncentrációt az orális glükóz tolerancia teszt során vett vérmintákban értékelik.
|
Az orális glükóz tolerancia teszt 0., 30., 60., 90. és 120. percében a 7. és a 14. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brandon J Shad, BSc, University of Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERN_15-1238
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .