- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02624011
Invloed van sedentaire tijd op skeletspiereiwitmetabolisme
Invloed van verhoogde sedentaire tijd op langetermijnsnelheden van skeletspiereiwitsynthese bij jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat sarcopenie, het verlies van spiermassa met het ouder worden, wordt versneld door een inactieve, sedentaire levensstijl. Een langere sedentaire tijd wordt consequent in verband gebracht met een lagere spiermassa en een verminderde metabole gezondheid. Er is momenteel echter een gebrek aan direct bewijs om deze associaties te ondersteunen.
Daarom zal deze studie onderzoeken of een langere sedentaire tijd (minder stappen tellen en stoppen met sporten) een directe invloed heeft op langetermijnmetingen van spiereiwitsynthese en metabole gezondheid bij jonge, actieve volwassenen. Na een periode van 7 dagen van normale, gebruikelijke fysieke activiteit, zullen de deelnemers een periode van 7 dagen ondernemen om het aantal stappen te verminderen en te stoppen met sporten. Er wordt verondersteld dat 7 dagen verhoogde sedentaire tijd zal resulteren in een vermindering van de snelheid van spiereiwitsynthese op de lange termijn en een verslechtering van de metabole gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index (18,5-29,99 kg/m2)
- Actief - gedefinieerd als: ≥ 7000 stappen per dag (beoordeeld tijdens de screening) en deelnemen aan regelmatige lichaamsbeweging (gedefinieerd als deelname aan ≥ 3 sessies aerobe en/of weerstandsoefeningen per week gedurende ≥ 6 maanden voorafgaand aan werving)
- Goede algemene gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lidocaïne
- Hypertensie (≥140/90 mmHg)
- Huidige deelname aan een andere klinische studie
- Eerdere deelname aan dit onderzoek
- Bloedingsaandoening(en).
- Huidige of recente roker
- Voorgeschiedenis van middelenmisbruik en/of het nemen van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen (bijv. bètablokkers, insuline of thyroxine) of supplementen die de normale metabole reacties kunnen beïnvloeden.
- Deelnemers die eerder (binnen 5 jaar na de huidige studie) 4 of meer spierbiopten hebben ondergaan die zijn verkregen uit het gebied van de dij quadriceps, komen niet in aanmerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichamelijke inactiviteit
Studie-arm bestaande uit 7 dagen gebruikelijke fysieke activiteit gevolgd door 7 dagen stapvermindering en stoppen met sporten.
|
Jonge, actieve deelnemers ondergaan een periode van 7 dagen van gebruikelijke fysieke activiteit, gevolgd door een periode van 7 dagen van stapvermindering en stoppen met sporten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthese (FSR %/dag)
Tijdsspanne: 0-14 dagen
|
De spiereiwitsynthese op lange termijn (FSR %/dag) zal worden bepaald met behulp van deuteriumoxide (D2O) om de snelheid van de spiereiwitsynthese over de eerste periode van 7 dagen en de tweede periode van 7 dagen te vergelijken.
|
0-14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van vetoxidatie in rust (g/min)
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten op dag 7 en dag 14
|
Het zuurstofverbruik van het hele lichaam (VO2, l/min) en de kooldioxideproductie (VCO2, l/min) in rust worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie om de snelheid van vetoxidatie in rust (g/min) te berekenen.
|
Gedurende 20 minuten op dag 7 en dag 14
|
|
Snelheid van vetoxidatie tijdens een orale glucosetolerantietest (g/min)
Tijdsspanne: Op 0, 30, 60, 90 en 120 min van de orale glucosetolerantietest op dag 7 en dag 14
|
Het zuurstofverbruik van het hele lichaam (VO2, l/min) en de kooldioxideproductie (VCO2, l/min) na een orale glucosedrank worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie om de snelheid van vetoxidatie te berekenen tijdens een orale glucosetolerantietest (g/min). ).
|
Op 0, 30, 60, 90 en 120 min van de orale glucosetolerantietest op dag 7 en dag 14
|
|
Snelheid van koolhydraatoxidatie in rust (g/min)
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten op dag 7 en dag 14
|
Het zuurstofverbruik van het hele lichaam (VO2, l/min) en de kooldioxideproductie (VCO2, l/min) in rust worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie om de snelheid van koolhydraatoxidatie in rust (g/min) te berekenen.
|
Gedurende 20 minuten op dag 7 en dag 14
|
|
Snelheid van koolhydraatoxidatie tijdens een orale glucosetolerantietest (g/min)
Tijdsspanne: Op 0, 30, 60, 90 en 120 min van de orale glucosetolerantietest op dag 7 en dag 14
|
Het zuurstofverbruik van het hele lichaam (VO2, l/min) en de kooldioxideproductie (VCO2, l/min) na een orale glucosedrank worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie om de snelheid van koolhydraatoxidatie te berekenen tijdens een orale glucosetolerantietest (g/min). ).
|
Op 0, 30, 60, 90 en 120 min van de orale glucosetolerantietest op dag 7 en dag 14
|
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Op 0, 30, 60, 90 en 120 min van de orale glucosetolerantietest op dag 7 en dag 14
|
De bloedglucoseconcentratie wordt bepaald in bloedmonsters die worden genomen tijdens de orale glucosetolerantietest.
|
Op 0, 30, 60, 90 en 120 min van de orale glucosetolerantietest op dag 7 en dag 14
|
|
Bloed insuline concentratie
Tijdsspanne: Op 0, 30, 60, 90 en 120 min van de orale glucosetolerantietest op dag 7 en dag 14
|
De insulineconcentratie in het bloed zal worden beoordeeld in bloedmonsters die zijn genomen tijdens de orale glucosetolerantietest.
|
Op 0, 30, 60, 90 en 120 min van de orale glucosetolerantietest op dag 7 en dag 14
|
|
Vetzuurconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Op 0, 30, 60, 90 en 120 min van de orale glucosetolerantietest op dag 7 en dag 14
|
De vetzuurconcentratie in het bloed zal worden beoordeeld in bloedmonsters die zijn genomen tijdens de orale glucosetolerantietest.
|
Op 0, 30, 60, 90 en 120 min van de orale glucosetolerantietest op dag 7 en dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon J Shad, BSc, University of Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ERN_15-1238
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .