Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifičnost učení chutí a živin: experiment fMRI

27. dubna 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Toto je etiologická studie navržená tak, aby prozkoumala, jak lidské mozky a chování reagují na pravidelnou konzumaci nápoje. Účastníci jsou hodnoceni při 2 behaviorálních hodnoceních (1. vlna a 2. vlně), 2 skenech (v BRIC) a při 9 „intervenčních“ hodnoceních (5-10 minut) v různých časových obdobích v průběhu studie. Při prvním hodnocení (W1) jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou šťáv.

Přehled studie

Detailní popis

Návrh studie a účastníci Výzkumníci náhodně přidělili účastníkům, aby konzumovali jeden ze dvou nových ochucených nápojů s vysokým obsahem cukru denně po dobu 3 týdnů. Studie zahrnovala fMRI a hodnocení chování před/po intervenci a 9 studijních návštěv během období intervence. 20 mladých dospělých se zdravou hmotností (10 žen, 10 mužů; věk x = 23,3±3,4; x BMI = 22,1 ± 1,9; 5 % Hispánců, 10 % Asiatů/Pacifiku ostrovanů, 85 % Evropanů a Američanů) dokončilo protokol zobrazený na obrázku 1a. Kritéria vyloučení byla index tělesné hmotnosti (BMI; kg/m2) <18,5 nebo >26,5, spotřeba slazených (umělých nebo kalorických) nápojů > 6krát týdně, užívání tabáku/e-cigarety > 6krát týdně, psychoaktivní léky nebo drogy více než > 1x za měsíc, těhotenství, poranění hlavy se ztrátou vědomí, významné kognitivní poruchy, závažné zdravotní problémy, podpora poruchy příjmu potravy nebo současná psychiatrická porucha osy I podle hodnocení online screenerem. Účastníci poskytli písemný informovaný souhlas; metody a postupy byly schváleny Univerzitou v Severní Karolíně v Chapel Hill's Institutional Review Board.

Intervence Zainteresovaní účastníci dokončili krátký online screeningový průzkum ti, kteří se zdáli být způsobilí, byli naplánováni na základní návštěvu, kde bylo zahrnutí a vyloučení potvrzeno a byl zkontrolován a získán souhlas. Účastníci byli náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou stavů šťávy, stratifikovaných podle pohlaví. Jakmile účastníci souhlasili, dokončili behaviorální a percepční opatření při základním hodnocení chování. V samostatný den účastníci dokončili základní neurozobrazovací hodnocení. Den po neurozobrazovacím hodnocení účastníci zahájili období intervence, kdy konzumovali svůj přidělený džus denně po dobu 3 týdnů. Během období intervence přicházeli účastníci do naší laboratoře každé pondělí, středu a pátek (celkem 9 hodnocení), aby: zkonzumovali část šťávy z daného dne v laboratoři, dokončili měření vnímání a zhodnotili váhu, vyzvedli si šťávu následující den (dny) a vraťte prázdné lahve z předchozího dne (dnů). V pátek dostali účastníci dvě lahve ke konzumaci a instruováni, aby konzumovali jednu denně a vrátili lahve následující pondělí. Prázdné lahve byly vráceny, aby se zvýšila shoda. Následné neuroimagingové hodnocení bylo naplánováno tak, že účastníci dokončili 3týdenní intervenci, nekonzumovali šťávu po dobu 24 hodin a poté byli skenováni. Následné hodnocení chování proběhlo do tří dnů po následném skenování Obrázek 1b.

Nápoje byly vybrány tak, aby byly: slazené cukrem, tj. neobsahovaly kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy a/nebo umělá sladidla, neměly žádné umělé příchutě, barviva ani konzervační látky, kaloricky ekvivalentní běžným slazeným nápojům (např. nealkoholickým nápojům), byly bez kofeinu a textury a obecně nové chuti. Šťávy byly eukalorické, měly podobnou chutnost a byly od sebe snadno rozeznatelné. Před zahájením studie bylo dokončeno pilotní testování chuti na malém vzorku, aby se zajistila jak novost, tak stejná chutnost dvou šťáv, které mají být zahrnuty do studie. Výsledné dva nápoje byly: džus z jablek, třešní a bobulí a šťáva z pomerančů, mandarinek a mučenek. Každá z lahví džusu o objemu 10 fl obsahovala 133 kcal, 31 g cukru. Loga džusu byla vybrána tak, aby byla nová, s podobnou vizuální složitostí, jak v černé, tak v bílé barvě, nepřenášela žádnou informaci kromě jedinečného symbolu, a přesto byla od sebe snadno odlišitelná. Každý džus byl prezentován v samostatných lahvích o objemu 10 fl oz s jediným identifikátorem, nálepkou s příslušným logem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 19 a 25

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikátory fMRI (např. kovové implantáty, rovnátka nebo těhotenství)
  • Příznaky závažných psychiatrických poruch (poruchy z užívání návykových látek, poruchy chování, ADHD, velká deprese, bipolární porucha, mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání)
  • Aktivní dieta na hubnutí
  • Užívání psychoaktivních drog (např. kokainu)
  • Závažné zdravotní problémy (např.
  • Kouření
  • Dietní praktiky, které neumožňují příjem mléčných výrobků během obrazovky telefonu, budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Šťáva A
Polovina skupiny obdrží Juice A, novou příchuť šťávy.
Subjektům, které mají dostávat šťávu denně po dobu 3 týdnů.
Aktivní komparátor: Šťáva B
Polovina skupiny dostane Juice B, novou příchuť šťávy odlišnou od Juice A.
Subjektům, které mají dostávat šťávu denně po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Voxelově závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) signálů aktivace mozku v reakci na chuť a logo nápoje: Procentuální změna v aktivacích BOLD včetně odlehlých hodnot
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)

Paradigma fMRI džusu posuzovalo evokovanou odpověď na hladině kyslíku v krvi (BOLD) na příjem džusů i roztoku bez chuti a logem vyvolané očekávání džusů i roztoku bez chuti.

Paradigma bylo řízeno interními skripty napsanými v MATLABu (Mathworks, Inc., Natick, MA). Vizuálními podněty byly dvě loga džusu, nevkusné logo a fixační kříž. Každé logo (4 sekundy) signalizovalo nadcházející dodávku 0,5 ml související šťávy/nechutné během 4 sekund, s fixačním křížem jinak znázorněným. Účastníci byli vizuálně instruováni, kdy mají polykat. Po každém pokusu následoval jitter v rozsahu od 5 do 13 (x̅=8) sekund. Celkem bylo účastníkům představeno 27 opakování zajímavých událostí během 3, 12 minutových běhů.

Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby odezvy na logo měřená v úkolu behaviorální impulzivita
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Primárním cílem úlohy behaviorální impulzivity bylo prozkoumat motorickou disinhibici reprezentovanou dobou odezvy na loga nápojů a kontrolní loga. Účastníci byli instruováni, aby při zobrazení cílového loga reagovali co nejrychleji a nejpřesněji stisknutím klávesnice, ale během prezentace jiných log své odpovědi zadrželi. Účastníci úkol provedli dvakrát, pokaždé zobrazili jedno z log nápojů jako „cílové“ logo jak při hodnocení před intervencí, tak po něm. Pořadí, které logo bylo „cílovým“ logem, bylo vyvážené. Každý úkol se skládal ze 48 pokusů. Byly prezentovány podněty a byly zaznamenány reakční doby, chyby provize a vynechání pomocí softwarového balíku Presentation (verze 9, Neurobehavioral Systems, Davis, CA). Změna doby odezvy se vypočítá jako rozdíl mezi výchozí hodnotou a průměrnou dobou odezvy po intervenčním hodnocení ve 48 studiích.
Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Změna chybovosti na logo měřená v úloze behaviorální impulzivity
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Sekundárním cílem úlohy behaviorální impulzivity bylo prozkoumat chybovost v reakci na loga nápojů a kontrolní loga. Účastníci byli instruováni, aby při zobrazení cílového loga reagovali co nejrychleji a nejpřesněji stisknutím klávesnice, ale během prezentace jiných log své odpovědi zadrželi. Účastníci úkol provedli dvakrát, pokaždé zobrazili jedno z log nápojů jako „cílové“ logo jak při hodnocení před intervencí, tak po něm. Pořadí, které logo bylo „cílovým“ logem, bylo vyvážené. Každý úkol se skládal ze 48 pokusů. Byly prezentovány podněty a byly zaznamenány reakční doby, chyby provize a vynechání pomocí softwarového balíku Presentation (verze 9, Neurobehavioral Systems, Davis, CA). Změna chybovosti se vypočítá jako rozdíl mezi základním a pointervenčním hodnocením celkového počtu chyb provizí a opomenutí ve 48 pokusech.
Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Změňte skóre ve vizuální analogové stupnici hodnocení percepčních opatření nápojů
Časové okno: Výchozí stav, intervenční návštěvy 1-9 (během 3 týdnů), hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Všechny vizuální analogové stupnice byly prezentovány na obrazovce počítače a dokončeny jedna po druhé. Pokud škála hodnotila reakci na chuť, účastník zkonzumoval malé množství nápoje a doplnil přidružené stupnice. Vnímaná příjemnost a touha konzumovat tyto dvě šťávy byly měřeny pomocí upravených označených hédonických stupnic před/po intervenci. Příjemnost byla formulována jako „Jak příjemná je tato chuť“ a ukotvena pomocí (-100) „nejnepříjemnější představitelné“ až (100) „nejpříjemnější představitelné“ a „neutrální“ (0) uprostřed. Touha se řídila podobným vzorem s použitím „touha konzumovat“ jako fráze. V 9 intervenčních hodnoceních byla hodnocena také příjemnost a touha přiděleného moku. Vnímaný hlad byl hodnocen pomocí křížových vizuálních analogových škál, ukotvených (-100) „Vůbec nemám hlad“ až (100) „Nikdy jsem neměl větší hlad“. Skóre změny bylo vypočteno ze sklonu hodnocení vyneseného časem.
Výchozí stav, intervenční návštěvy 1-9 (během 3 týdnů), hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Změna skóre subškály omezeného stravování měřená v holandském dotazníku o stravovacím chování.
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Dutch Eating Behaviour Questionnaire je 33-položkový self-report měření navržený k posouzení typu stravovacího chování a je uspořádán do 3 subškál (emocionální jedení, externě vyvolané jedení a zdrženlivé jedení). Subjekty hodnotily frekvenci svého stravovacího chování pomocí 5bodové škály, kde 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často a 5=velmi často. Subškála Omezené stravování sestávala z 10 položek a skóre se pohybovalo od 10 (horší výsledek) do 50 (lepší výsledek). Změna byla vypočtena jako rozdíl mezi skóre ve výchozím stavu a hodnocení po intervenci.
Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Změny ve vzorcích potravin od výchozího k hodnocení po intervenci pomocí dotazníku frekvence jídla.
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Food Frequency Questionnaire (FFQ) je vlastní kontrolní seznam 76 potravin a nápojů s frekvenční odezvou. Subjekty obecně uvádějí, jak často byla každá položka spotřebována během dvoutýdenního období. Šest možných odpovědí je 1= nikdy za poslední dva týdny, 2= 1-3krát za poslední 2 týdny, 3= 4-6krát za poslední 2 týdny, 4= 7-9krát za poslední dva týdny, 5= 10-13krát za poslední 2 týdny, 6= denně nebo vícekrát za poslední dva týdny. Informace o odpovědích se používají k odhadu denního kalorického příjmu (počet kcal) a obsahu makroživin (procento kalorií ze sacharidů/tuků/bílkovin). Potravinový vzor je hodnocen jako souhrn těchto opatření. Změny ve vzorci potravy budou hodnoceny jako rozdíl od výchozího k pointervenčnímu hodnocení.
Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Změna touhy po jídle podle hodnocení skóre touhy po jídle (FCI) Změny vzorce jídla od výchozího stavu podle dotazníku frekvence jídla během intervence
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
The Food Craving Inventory je 28položkový nástroj, který za poslední měsíc měří frekvenci obecných bažení a bažení po konkrétních typech potravin, jmenovitě: s vysokým obsahem tuků, sladkostí, sacharidů/škrobů a tuků z rychlého občerstvení. Subjekty hodnotí, jak často zažili touhu po každém jídle, na 5bodové frekvenční škále, kde 1=nikdy, 2=zřídka (jednou nebo dvakrát), 3=někdy, 4= často, 5= vždy/téměř každý den. Skóre touhy po jídle se vypočítá jako celkový součet a skóre změny se vypočítá z rozdílu mezi základním a pointervenčním hodnocením.
Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Změna v Hedonic Hunger podle hodnocení Power of Food Scale (PFS) skóre
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Škála Power of Food hodnotí hlášenou chuť k jídlu, reakci na odměnu za jídlo, citlivost na potravinové podněty v prostředí a frekvenci myšlenek souvisejících s jídlem. Škála s 21 položkami vyzývá subjekty, aby ohodnotily, do jaké míry souhlasí s výroky o hédonickém hladu na 5bodové škále, kde 1=vůbec nesouhlasím, 2=trochu souhlasím, 3=poněkud souhlasím, 4=souhlasím a 5=silně souhlasím. Změna celkového skóre PFS bude vypočítána z rozdílu mezi výchozím a pointervenčním hodnocením.
Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Změna stravovacích návyků podle stupnice Yale Food Addiction Scale
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)
Yale Food Addiction Scale (YFAS) byla navržena tak, aby identifikovala účastníky, kteří vykazují známky možné potravinové závislosti na konkrétních potravinách. Dotazník o 9 položkách je založen na kritériích látkové závislosti v DSM-IV-TR a také na škálách, které byly použity k posouzení závislostí na chování. Subjekty hodnotí, jak často zažili možné návykové chování na jídle, na 5bodové frekvenční škále, kde 0=nikdy, 1=jednou za měsíc, 2=2-4krát za měsíc, 3=2-3krát za týden, 4 = 4+krát týdně. Změna celkového skóre se vypočítá z rozdílu mezi výchozím a pointervenčním hodnocením.
Výchozí stav, hodnocení po intervenci (asi 3 týdny po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Burger, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-1669
  • P30DK056350 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při krmení

Předplatit