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Spécificité de l'apprentissage saveur-nutriment : une expérience d'IRMf

27 avril 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Il s'agit d'une étude étiologique conçue pour examiner la façon dont le cerveau et les comportements des gens réagissent à la consommation régulière d'une boisson. Les participants sont évalués à 2 évaluations comportementales (Vague 1 et Vague 2), 2 scans (au BRIC) et à 9 évaluations "d'intervention" (5-10 minutes) à différentes périodes tout au long de l'étude. Lors de leur première évaluation (W1), ils sont randomisés dans l'un des deux jus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude et participants Les chercheurs ont assigné au hasard des participants pour qu'ils consomment quotidiennement l'une des deux nouvelles boissons aromatisées à forte teneur en sucre pendant une période de 3 semaines. L'étude comprenait des évaluations IRMf et comportementales avant/après l'intervention et 9 visites d'étude au cours de la période d'intervention. 20 ans, jeunes adultes de poids santé (10 femmes, 10 hommes ; x̅ âge = 23,3 ± 3,4 ; x̅ IMC = 22,1±1,9 ; 5 % d'hispaniques, 10 % d'insulaires d'Asie/du Pacifique, 85 % d'Américains européens) ont terminé le protocole illustré à la figure 1a. Les critères d'exclusion étaient un indice de masse corporelle (IMC ; kg/m2) < 18,5 ou > 26,5, une consommation de boissons sucrées (artificielles ou caloriques) > 6 fois/semaine, une consommation de tabac/e-cigarette > 6 fois/semaine, des médicaments psychoactifs ou des drogues. plus de > 1 fois/mois, grossesse, traumatisme crânien avec perte de conscience, troubles cognitifs importants, problèmes médicaux majeurs, approbation d'un trouble de l'alimentation ou d'un trouble psychiatrique actuel de l'Axe I tel qu'évalué par un outil de dépistage en ligne. Les participants ont fourni un consentement éclairé écrit ; les méthodes et les procédures ont été approuvées par l'Université de Caroline du Nord au Conseil d'examen institutionnel de Chapel Hill.

Intervention Les participants intéressés ont répondu à une brève enquête de sélection en ligne. Ceux qui semblaient se qualifier ont été programmés pour la visite de référence où l'inclusion et l'exclusion ont été confirmées et le consentement a été examiné et obtenu. Les participants ont été assignés au hasard à l'une des deux conditions de jus, stratifiées par sexe. Une fois consentis, les participants ont complété les mesures comportementales et perceptuelles lors de l'évaluation comportementale de base. Lors d'une autre journée, les participants ont terminé l'évaluation de référence par neuroimagerie. Le jour suivant l'évaluation par neuroimagerie, les participants ont commencé la période d'intervention où ils ont consommé leur jus assigné quotidiennement pendant la période de 3 semaines. Pendant la période d'intervention, les participants sont venus à notre laboratoire tous les lundis, mercredis et vendredis (9 évaluations au total) pour : consommer une partie du jus de la journée au laboratoire, effectuer des mesures de perception et une évaluation du poids, récupérer le jus du ou des jours suivants , et retournez les flacons vides du ou des jours précédents. Le vendredi, les participants recevaient deux bouteilles à consommer et devaient en consommer une par jour et rendre les bouteilles le lundi suivant. Les bouteilles vides ont été retournées pour augmenter la conformité. L'évaluation de suivi par neuro-imagerie a été planifiée de manière à ce que les participants aient terminé l'intervention de 3 semaines, n'aient pas consommé de jus pendant 24 heures, puis aient été scannés. L'évaluation comportementale de suivi a eu lieu dans les trois jours suivant l'analyse de suivi Figure 1b.

Les boissons ont été sélectionnées pour être : édulcorées à partir de sucre, c'est-à-dire ne pas inclure de sirop de maïs à haute teneur en fructose et/ou d'édulcorants artificiels, ne pas avoir d'arômes, de colorants ou d'agents de conservation artificiels, être caloriquement équivalentes aux boissons sucrées courantes (par exemple, les boissons gazeuses), être sans caféine et sans texture, et généralement de saveur nouvelle. Les jus étaient eucaloriques, avaient un goût similaire et se distinguaient facilement les uns des autres. Avant le début de l'étude, des tests de goût pilotes ont été effectués sur un petit échantillon pour assurer à la fois la nouveauté et l'égale palatabilité des deux jus à inclure dans l'étude. Les deux boissons résultantes étaient : le jus de pomme-cerise-baie et le jus d'orange-mandarine-fruit de la passion. Les bouteilles de jus de 10 fl oz contenaient chacune 133 kcal, 31 g de sucre. Les logos de jus ont été sélectionnés pour être nouveaux, d'une complexité visuelle similaire, à la fois en noir et blanc, ne transmettant aucune information au-delà d'un symbole unique, tout en étant facilement distinguables les uns des autres. Chaque jus était présenté dans des bouteilles individuelles de 10 fl oz avec pour seul identifiant un autocollant du logo associé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 19 et 25

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications de l'IRMf (par exemple, implants métalliques, appareils orthodontiques ou grossesse)
  • Symptômes de troubles psychiatriques majeurs (troubles liés à l'usage de substances, trouble des conduites, TDAH, dépression majeure, trouble bipolaire, anorexie mentale, boulimie mentale, hyperphagie boulimique)
  • Régime amaigrissant actif
  • Consommation de drogues psychoactives (par exemple, la cocaïne)
  • Problèmes médicaux graves (par exemple, diabète)
  • Fumeur
  • Les pratiques alimentaires qui ne permettent pas la consommation de produits laitiers pendant l'écran du téléphone seront exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jus A
La moitié du groupe recevra Juice A, une nouvelle saveur de jus.
Les sujets doivent recevoir du jus quotidiennement pendant 3 semaines.
Comparateur actif: Jus B
La moitié du groupe recevra Juice B, une nouvelle saveur de jus différente de Juice A.
Les sujets doivent recevoir du jus quotidiennement pendant 3 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) selon les voxels à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) des signaux d'activation cérébrale en réponse au goût et au logo des boissons : variation en pourcentage des activations BOLD, y compris les valeurs aberrantes
Délai: Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)

Le paradigme de l'IRMf du jus a évalué la réponse dépendante du niveau d'oxygène sanguin évoqué (BOLD) à la réception de jus et d'une solution insipide, et l'anticipation provoquée par le logo des jus et de la solution insipide.

Le paradigme était contrôlé par des scripts internes écrits en MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA). Les stimuli visuels étaient deux logos de jus, un logo insipide et une croix de fixation. Chaque logo (4 secondes) signalait la livraison imminente de 0,5 ml du jus/sans goût associé sur 4 secondes, la croix de fixation étant présentée autrement. Les participants ont reçu des instructions visuelles sur le moment d'avaler. Une gigue allant de 5 à 13 (x̅ =8) secondes a suivi chaque essai. Au total, les participants ont reçu 27 répétitions des événements d'intérêt sur 3 courses de 12 minutes.

Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps de réponse au logo tel que mesuré dans la tâche d'impulsivité comportementale
Délai: Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
L'objectif principal de la tâche d'impulsivité comportementale était d'examiner la désinhibition motrice telle que représentée par le temps de réponse aux logos de boissons et aux logos de contrôle. Les participants ont été invités à répondre aussi rapidement et précisément que possible en appuyant sur le clavier lorsqu'on leur a montré le logo cible, mais à retenir leurs réponses lors de la présentation d'autres logos. Les participants ont effectué la tâche deux fois, représentant à chaque fois l'un des logos de boissons comme logo « cible » lors des évaluations pré- et post-intervention. L'ordre de quel logo était le logo 'cible' était dans un contrepoids. Chaque tâche consistait en 48 essais. Les stimuli ont été présentés et les temps de réaction, les erreurs de commission et d'omission ont été enregistrés à l'aide du progiciel de présentation (version 9, Neurobehavioral Systems, Davis, CA). La variation du temps de réponse est calculée comme la différence entre le temps de réponse moyen de l'évaluation initiale et post-intervention dans 48 essais.
Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
Changement du taux d'erreur au logo tel que mesuré dans la tâche d'impulsivité comportementale
Délai: Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
L'objectif secondaire de la tâche d'impulsivité comportementale était d'examiner le taux d'erreur en réponse aux logos de boissons et aux logos de contrôle. Les participants ont été invités à répondre aussi rapidement et précisément que possible en appuyant sur le clavier lorsqu'on leur a montré le logo cible, mais à retenir leurs réponses lors de la présentation d'autres logos. Les participants ont effectué la tâche deux fois, représentant à chaque fois l'un des logos de boissons comme logo « cible » lors des évaluations pré- et post-intervention. L'ordre de quel logo était le logo 'cible' était dans un contrepoids. Chaque tâche consistait en 48 essais. Les stimuli ont été présentés et les temps de réaction, les erreurs de commission et d'omission ont été enregistrés à l'aide du progiciel de présentation (version 9, Neurobehavioral Systems, Davis, CA). La variation du taux d'erreur est calculée comme la différence entre le nombre total d'erreurs de commission et d'omission entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention dans 48 essais.
Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
Changement de score dans les évaluations de l'échelle visuelle analogique des mesures de perception des boissons
Délai: Ligne de base, visites d'intervention 1 à 9 (sur 3 semaines), évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
Toutes les échelles visuelles analogiques ont été présentées sur un écran d'ordinateur et remplies une à la fois. Si l'échelle évaluait la réponse au goût, le participant consommait une petite quantité de boisson et remplissait les échelles associées. L'agrément perçu et le désir de consommer les deux jus ont été mesurés à l'aide d'échelles hédoniques étiquetées adaptées en pré-/post-intervention. L'agréabilité a été formulée « Comme ce goût est agréable » et ancrée par (-100) « le plus désagréable imaginable » à (100) « le plus agréable imaginable » et « neutre » (0) au milieu. Le désir a suivi un modèle similaire en utilisant le « désir de consommer » comme expression. L'agrément et le désir du jus attribué ont également été évalués lors des 9 évaluations d'intervention. La faim perçue a été évaluée via des échelles visuelles analogiques intermodales, ancrées de (-100) « Je n'ai pas du tout faim » à (100) « Je n'ai jamais eu aussi faim ». Le score de changement a été calculé à partir de la pente des notes tracées en fonction du temps.
Ligne de base, visites d'intervention 1 à 9 (sur 3 semaines), évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
Changement du score de la sous-échelle de consommation restreinte tel que mesuré sur le questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire.
Délai: Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
Le Dutch Eating Behavior Questionnaire est une mesure d'auto-évaluation de 33 items conçue pour évaluer le type de comportement alimentaire et est organisée en 3 sous-échelles (alimentation émotionnelle, alimentation induite de l'extérieur et alimentation restreinte). Les sujets ont évalué la fréquence de leurs comportements alimentaires à l'aide d'une échelle de 5 points, où 1=jamais, 2=rarement, 3=parfois, 4=souvent et 5=très souvent. La sous-échelle Restrained Eating consistait en 10 items et les scores allaient de 10 (pire résultat) à 50 (meilleur résultat). Le changement a été calculé comme la différence entre les scores à l'évaluation initiale et post-intervention.
Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
Changements dans les habitudes alimentaires de la ligne de base à l'évaluation post-intervention par le questionnaire sur la fréquence des aliments.
Délai: Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
Le questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) est une liste de contrôle autodéclarée de 76 aliments et boissons avec une section de réponse en fréquence. Les sujets rapportent généralement la fréquence à laquelle chaque article a été consommé sur une période de deux semaines. Les six réponses possibles sont 1= jamais au cours des deux dernières semaines, 2= 1-3 fois au cours des 2 dernières semaines, 3= 4-6 fois au cours des 2 dernières semaines, 4= 7-9 fois au cours des deux dernières semaines, 5 = 10-13 fois au cours des 2 dernières semaines, 6 = quotidiennement ou plus au cours des deux dernières semaines. Les informations sur les réponses sont utilisées pour estimer l'apport calorique quotidien (nombre de kcal) et la teneur en macronutriments (pourcentage de calories provenant des glucides/lipides/protéines). Le modèle alimentaire est évalué comme un agrégat de ces mesures. Les changements dans les habitudes alimentaires seront évalués comme une différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
Changement de la fringale alimentaire tel qu'évalué par le score de l'inventaire de la fringale alimentaire (FCI)
Délai: Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
Le Food Craving Inventory est un instrument de 28 éléments mesurant la fréquence au cours du dernier mois des fringales générales et des fringales pour des types spécifiques d'aliments, à savoir : les graisses riches, les sucreries, les glucides/amidons et les graisses de restauration rapide. Les sujets évaluent la fréquence à laquelle ils ont ressenti une fringale pour chaque aliment sur une échelle de fréquence à 5 points, où 1 = jamais, 2 = rarement (une ou deux fois), 3 = parfois, 4 = souvent, 5 = toujours/presque tous les jours. Le score de fringale alimentaire est calculé comme une somme totale, et le score de changement est calculé à partir de la différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
Changement de la faim hédonique tel qu'évalué par le score de l'échelle de puissance des aliments (PFS)
Délai: Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
L'échelle Power of Food évalue l'appétit déclaré, la réactivité aux récompenses alimentaires, la sensibilité aux signaux alimentaires dans l'environnement et la fréquence des pensées liées à la nourriture. L'échelle de 21 items invite les sujets à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations sur la faim hédonique sur une échelle de 5 points, où 1=pas du tout d'accord, 2=un peu d'accord, 3=plutôt d'accord, 4=d'accord, et 5=tout à fait d'accord. La variation du score total de SSP sera calculée à partir de la différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
Changement dans les habitudes alimentaires tel qu'évalué par l'échelle de dépendance alimentaire de Yale
Délai: Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)
L'échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS) a été conçue pour identifier les participants qui présentent des signes de dépendance alimentaire possible à des aliments spécifiques. Le questionnaire en 9 points est basé sur les critères de dépendance aux substances du DSM-IV-TR, ainsi que sur des échelles qui ont été utilisées pour évaluer les dépendances comportementales. Les sujets évaluent la fréquence à laquelle ils ont connu un éventuel comportement de dépendance alimentaire sur une échelle de fréquence à 5 points, où 0 = jamais, 1 = une fois par mois, 2 = 2 à 4 fois par mois, 3 = 2 à 3 fois par semaine, 4 = 4+ fois par semaine. La variation du score total est calculée à partir de la différence entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
Base de référence, évaluation post-intervention (environ 3 semaines après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle Burger, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Première publication (Estimation)

8 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-1669
  • P30DK056350 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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