Maku-ravinteiden oppimisen spesifisyys: fMRI-koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Tutkijat valitsivat satunnaisesti osallistujat nauttimaan yhtä kahdesta uudesta maustetusta, runsaasti sokeria sisältävästä juomasta päivittäin 3 viikon ajan. Tutkimus sisälsi fMRI- ja käyttäytymisarvioinnit ennen/jälkeen interventiota ja 9 opintokäyntiä interventiojakson aikana. 20, tervepainoiset, nuoret aikuiset (10 naista, 10 miestä; x̅ ikä = 23,3±3,4; x BMI = 22,1±1,9; 5 % latinalaisamerikkalaisia, 10 % Aasian/Tyynenmeren saarten asukkaita, 85 % eurooppalaisia amerikkalaisia) täytti protokollan, joka näkyy kuvassa 1a. Poissulkemiskriteerit olivat painoindeksi (BMI; kg/m2) <18,5 tai >26,5, makeutetun (keinotekoisen tai kaloripitoisen) juoman kulutus > 6 kertaa viikossa, tupakan/e-savukkeen käyttö > 6 kertaa viikossa, psykoaktiiviset lääkkeet tai huumeet yli > 1 kerran kuukaudessa, raskaus, pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys, merkittävä kognitiivinen heikentyminen, vakavat lääketieteelliset ongelmat, syömishäiriön tai nykyisen akselin I psykiatrisen häiriön hyväksyminen online-seulonnan perusteella. Osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen; menetelmät ja menettelyt hyväksyttiin Pohjois-Carolinan yliopistossa Chapel Hillin Institutional Review Boardissa.
Interventio Kiinnostuneet osallistujat suorittivat lyhyen online-seulontatutkimuksen. Ne, jotka näyttivät olevan kelvollisia, ajoitettiin peruskäynnille, jossa sisällyttäminen ja poissulkeminen vahvistettiin ja suostumus tarkasteltiin ja hankittiin. Osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta mehutilanteesta sukupuolen mukaan ositettuina. Kun osallistujat olivat antaneet suostumuksensa, he suorittivat käyttäytymis- ja havaintomittaukset käyttäytymisen perusarvioinnissa. Erillisenä päivänä osallistujat suorittivat neurokuvantamisen perusarvioinnin. Neurokuvantamisarvioinnin jälkeisenä päivänä osallistujat aloittivat interventiojakson, jossa he söivät heille määrättyä mehua päivittäin kolmen viikon ajan. Interventiojakson aikana osallistujat tulivat laboratorioimme joka maanantai, keskiviikko ja perjantai (yhdeksän kokonaisarviointia) nauttimaan annoksen kyseisen päivän mehusta laboratoriossa, suorittamaan havaintomittauksia ja painonarvioinnin, poimimaan seuraavan päivän mehua. ja palauta edellisten päivien tyhjät pullot. Perjantaisin osallistujille annettiin kaksi pulloa nautittavaksi ja opastettiin nauttimaan yksi päivässä ja palauttamaan pullot seuraavana maanantaina. Tyhjät pullot palautettiin vaatimustenmukaisuuden lisäämiseksi. Neurokuvantamisen seuranta-arviointi ajoitettiin siten, että osallistujat suorittivat 3 viikon toimenpiteen, eivät juoneet mehua 24 tuntiin ja sen jälkeen heidät skannattiin. Seurantakäyttäytymisen arviointi tapahtui kolmen päivän sisällä seurantaskannauksesta. Kuva 1b.
Juomat valittiin: sokerilla makeutettuja, eli ne eivät sisällä runsaasti fruktoosipitoista maissisiirappia ja/tai keinotekoisia makeutusaineita, eivät sisällä keinotekoisia maku-, väri- tai säilöntäaineita, vastaavat kaloriltaan tavallisia sokerimakeutettuja juomia (esim. virvoitusjuomia), olla kofeiiniton ja tekstuuriton, ja maku on yleensä uusi. Mehut olivat eukalorisia, niillä oli samanlainen maku ja helposti erotettavissa toisistaan. Ennen tutkimuksen aloittamista suoritettiin pilottimakutestaus pienessä näytteessä, jotta varmistettiin kahden tutkimukseen sisällytettävän mehun uutuus ja yhtäläinen maku. Tuloksena saatiin kaksi juomaa: omena-kirsikka-marjamehu ja appelsiini-mandariini-passionhedelmämehu. Kukin 10 fl unssin mehupullo sisälsi 133 kcal ja 31 g sokeria. Mehulogot valittiin uusiksi, visuaalisesti monimutkaisiksi samanlaisiksi, sekä mustavalkoisina, jotka eivät välitä ainutlaatuisen symbolin lisäksi tietoa, mutta ovat kuitenkin helposti erotettavissa toisistaan. Jokainen mehu toimitettiin yksittäisissä 10 fl unssin pulloissa, joissa ainoana tunnisteena oli siihen liittyvä logo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 19 ja 25 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- fMRI:n vasta-aiheet (esim. metalli-implantit, hammasraudat tai raskaus)
- Vakavien psykiatristen häiriöiden oireet (päihteiden käyttöhäiriöt, käyttäytymishäiriöt, ADHD, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, anoreksia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö)
- Aktiivinen laihdutusdieetti
- Psykoaktiivisten huumeiden (esim. kokaiinin) käyttö
- Vakavat lääketieteelliset ongelmat (esim.
- Tupakointi
- Ruokavaliokäytännöt, jotka eivät salli maitotuotteiden nauttimista puhelimen näytön aikana, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mehu A
Puolet ryhmästä saa Juice A:n, uuden mehumaun.
|
Koehenkilöille annetaan mehua päivittäin 3 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Mehu B
Puolet ryhmästä saa Juice B:n, uuden mehumaun, joka eroaa Juice A:sta.
|
Koehenkilöille annetaan mehua päivittäin 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voxelikohtaisesti veren happitasosta riippuva (BOLD) käyttämällä aivojen aktivaatiosignaalien funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) vasteena juoman makuun ja logoon: prosentuaalinen muutos BOLD-aktivaatioissa, mukaan lukien poikkeamat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mehun fMRI-paradigma arvioi herätettyä veren happitasosta riippuvaa (BOLD) vastetta sekä mehujen että mauttoman liuoksen vastaanottamiseen sekä logon aiheuttamaa odotusta sekä mehuista että mauttomista liuoksesta. Paradigmaa ohjattiin talon sisäisillä skripteillä, jotka oli kirjoitettu MATLABissa (Mathworks, Inc., Natick, MA). Visuaalisia ärsykkeitä olivat kaksi mehulogoa, mauton logo ja kiinnitysristi. Jokainen logo (4 sekuntia) merkitsi tulevaa 0,5 ml:n toimitusta vastaavaa mehua/mautonta 4 sekunnin aikana, ja kiinnitysristi oli muuten esitetty. Osallistujia opastettiin visuaalisesti, milloin heidän tulee niellä. Jokaista koetta seurasi värinä, joka vaihteli välillä 5 - 13 (x̅ = 8) sekuntia. Kaikkiaan osallistujille esiteltiin 27 toistoa kiinnostavista tapahtumista 3, 12 minuutin juoksulla. |
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Logon vasteajan muutos Behavioral Impulsivity Taskissa mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Käyttäytymispulssiivisuustehtävän ensisijaisena tavoitteena oli tutkia motorista estoa, jota edustaa vasteaika juomalogoihin ja kontrollilogoihin.
Osallistujia kehotettiin vastaamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti näppäimistön painalluksella, kun heille näytettiin kohdelogo, mutta pidättäytymään vastauksista muiden logojen esittämisen aikana.
Osallistujat suorittivat tehtävän kahdesti, kullakin kerralla yhden juoman logoista "kohdelogona" sekä interventiota edeltävissä että jälkeisissä arvioinneissa.
Se, mikä logo oli "kohdelogo", oli vastapainossa.
Jokainen tehtävä koostui 48 kokeesta.
Stimulit esiteltiin ja reaktioajat, välitys- ja välitysvirheet kirjattiin Presentation-ohjelmistopaketilla (versio 9, Neurobehavioral Systems, Davis, CA).
Muutos vasteajassa lasketaan erotuksena lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin keskimääräisen vasteajan välillä 48 kokeessa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Logon virhesuhteen muutos käyttäytymisimpulsiivisuustehtävässä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Käyttäytymisimpulsiteettitehtävän toissijaisena tavoitteena oli tutkia virheprosenttia vastauksena juomalogoihin ja kontrollilogoihin.
Osallistujia kehotettiin vastaamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti näppäimistön painalluksella, kun heille näytettiin kohdelogo, mutta pidättäytymään vastauksista muiden logojen esittämisen aikana.
Osallistujat suorittivat tehtävän kahdesti, kullakin kerralla yhden juoman logoista "kohdelogona" sekä interventiota edeltävissä että jälkeisissä arvioinneissa.
Se, mikä logo oli "kohdelogo", oli vastapainossa.
Jokainen tehtävä koostui 48 kokeesta.
Stimulit esiteltiin ja reaktioajat, välitys- ja välitysvirheet kirjattiin Presentation-ohjelmistopaketilla (versio 9, Neurobehavioral Systems, Davis, CA).
Virhesuhteen muutos lasketaan erotuksena lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välitys- ja laiminlyöntivirheiden kokonaismäärän välillä 48 kokeessa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muuta juoman havaintomittojen visuaalisen analogisen asteikon arvosanaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiokäynnit 1–9 (yli 3 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kaikki visuaaliset analogiset asteikot esitettiin tietokoneen näytöllä ja suoritettiin yksi kerrallaan.
Jos asteikko arvioi vastetta makuun, osallistuja söi pienen määrän juomaa ja suoritti siihen liittyvät asteikot.
Näiden kahden mehun havaittu miellyttävyys ja halu kuluttaa mitattiin käyttämällä mukautettuja leimattuja hedonisia asteikkoja interventiota edeltävänä / sen jälkeen. Miellyttävyys ilmaistiin "Kuinka miellyttävä tämä maku on" ja ankkuroi (-100) "miellyttävin kuviteltavissa" arvoon (100) "miellyttävin kuviteltavissa" ja "neutraali" (0) keskellä.
Desire seurasi samanlaista kaavaa käyttämällä sanamuotona "halu kuluttaa".
Määrätyn mehun miellyttävyyttä ja halukkuutta arvioitiin myös 9 interventioarvioinnissa.
Koettu nälkä arvioitiin monimuotoisten visuaalisten analogisten asteikkojen avulla, jotka ankkuroitiin (-100) "En ole nälkäinen ollenkaan" - (100) "En ole koskaan ollut nälkäisempi".
Muutospisteet laskettiin ajan mukaan piirrettyjen arvioiden kaltevuuden perusteella.
|
Lähtötilanne, interventiokäynnit 1–9 (yli 3 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos hillittyyn syömiseen liittyvässä ala-asteikossa hollantilaisella syömiskäyttäytymiskyselyllä mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely on 33 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan syömiskäyttäytymisen tyyppiä, ja se on jaettu kolmeen ala-asteikkoon (emotionaalinen syöminen, ulkopuolinen syöminen ja hillitty syöminen).
Koehenkilöt arvioivat syömiskäyttäytymistään 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein ja 5 = hyvin usein.
Rajoitettu syöminen -alaasteikko koostui 10 pisteestä ja pisteet vaihtelivat 10:stä (huonompi tulos) 50:een (parempi tulos).
Muutos laskettiin erotuksena lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin tulosten välillä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ruokamallin muutokset lähtötilanteesta interventioiden jälkeiseen arviointiin ruokatiheyden kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) on itseraportoitu tarkistuslista 76 ruoasta ja juomasta, jossa on taajuusvasteosio.
Koehenkilöt raportoivat yleisesti, kuinka usein kutakin tuotetta on kulutettu kahden viikon aikana.
Kuusi mahdollista vastausta ovat 1 = ei koskaan viimeisen kahden viikon aikana, 2 = 1-3 kertaa viimeisen 2 viikon aikana, 3 = 4-6 kertaa viimeisen 2 viikon aikana, 4 = 7-9 kertaa viimeisen kahden viikon aikana, 5 = 10-13 kertaa viimeisen 2 viikon aikana, 6 = päivittäin tai useammin viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaustietoja käytetään päivittäisen kalorien saannin (kcal) ja makroravinteiden pitoisuuden (hiilihydraatin/rasvan/proteiinin prosenttiosuus kaloreista) arvioimiseen. Ruokamalli arvioidaan näiden toimenpiteiden kokonaisuutena.
Ruokamallin muutokset arvioidaan erona lähtötilanteesta intervention jälkeiseen arviointiin.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Food Craving Inventory (FCI) -arvioinnin muutos ruoanhimossa pisteytti ruokamallin muutokset lähtötasosta ruokatiheyskyselyllä intervention aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Food Craving Inventory on 28 tuotteen mittari, joka mittaa yleisten himojen ja tietyntyyppisten elintarvikkeiden himojen esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana, nimittäin: runsaasti rasvaa, makeisia, hiilihydraatteja/tärkkelystä ja pikaruokarasvoja.
Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein he ovat kokeneet himoa jokaiseen ruokaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei koskaan, 2 = harvoin (kerran tai kahdesti), 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina/melkein joka päivä.
Ruoanhimopisteet lasketaan kokonaissummana, ja muutospisteet lasketaan lähtötilanteen ja intervention jälkeisen arvioinnin välisestä erosta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos hedonisessa nälässä arvioituna Power of Food Scale (PFS) -pisteellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Ruoan voima -asteikko arvioi raportoitua ruokahalua, ruokapalkitsemisherkkyyttä, herkkyyttä ympäristön ruokavihjeille ja ruokaan liittyvien ajatusten esiintymistiheyttä.
21 pisteen asteikko kehottaa koehenkilöitä arvioimaan, kuinka paljon he ovat samaa mieltä hedonista nälkää koskevista väitteistä 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = en ole ollenkaan samaa mieltä, 2 = vähän samaa mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
PFS-pistemäärän muutos lasketaan lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välisestä erosta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ruokatottumusten muutos Yalen ruokariippuvuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yalen ruokariippuvuusasteikko (YFAS) on suunniteltu tunnistamaan osallistujat, joilla on merkkejä mahdollisesta ruokariippuvuudesta tiettyihin elintarvikkeisiin.
Yhdeksän kohdan kyselylomake perustuu DSM-IV-TR:n aineriippuvuuskriteereihin sekä asteikoihin, joita on käytetty käyttäytymisriippuvuuksien arvioinnissa.
Koehenkilöt arvioivat, kuinka usein he ovat kokeneet mahdollista ruokariippuvuutta 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei koskaan, 1 = kerran kuukaudessa, 2 = 2-4 kertaa kuukaudessa, 3 = 2-3 kertaa viikossa, 4 = 4+ kertaa viikossa.
Kokonaispistemäärän muutos lasketaan lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen arvioinnin välisestä erosta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen arviointi (noin 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Burger, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1669
- P30DK056350 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .