Especificidade da Aprendizagem Sabor-Nutriente: Um Experimento fMRI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo e participantes Os investigadores designaram aleatoriamente os participantes para consumir uma das duas novas bebidas com alto teor de açúcar e sabor diariamente por um período de 3 semanas. O estudo incluiu fMRI e avaliações comportamentais pré/pós-intervenção e 9 visitas de estudo durante o período de intervenção. 20, peso saudável, adultos jovens (10 mulheres, 10 homens; x̅ idade = 23,3±3,4; x̅ IMC = 22,1±1,9; 5% hispânicos, 10% asiáticos/ilhéus do Pacífico, 85% europeus-americanos) concluíram o protocolo visto na Figura 1a. Os critérios de exclusão foram índice de massa corporal (IMC; kg/m2) <18,5 ou >26,5, consumo de bebidas açucaradas (artificiais ou calóricas) > 6 vezes/semana, uso de tabaco/cigarro eletrônico > 6 vezes/semana, medicamentos ou drogas psicoativas mais de > 1 vez/mês, gravidez, traumatismo craniano com perda de consciência, comprometimento cognitivo significativo, problemas médicos graves, endosso de transtorno alimentar ou transtorno psiquiátrico atual do Eixo I, conforme avaliado por triagem on-line. Os participantes forneceram consentimento informado por escrito; os métodos e procedimentos foram aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill.
Intervenção Os participantes interessados preencheram uma breve pesquisa de triagem on-line, aqueles que pareciam qualificados foram agendados para a visita inicial, onde a inclusão e a exclusão foram confirmadas e o consentimento foi analisado e obtido. Os participantes foram aleatoriamente designados para uma das duas condições de suco, estratificadas por sexo. Uma vez consentidos, os participantes completaram as medidas comportamentais e perceptivas na avaliação comportamental inicial. Em um dia separado, os participantes completaram a avaliação de neuroimagem basal. No dia seguinte à avaliação de neuroimagem, os participantes iniciaram o período de intervenção onde consumiram o suco atribuído diariamente durante o período de 3 semanas. Durante o período de intervenção, os participantes vinham ao nosso laboratório todas as segundas, quartas e sextas-feiras (9 avaliações no total) para: consumir uma porção do suco daquele dia no laboratório, realizar medidas perceptivas e uma avaliação de peso, pegar o suco do(s) dia(s) seguinte(s) , e devolva as garrafas vazias do(s) dia(s) anterior(es). Às sextas-feiras, os participantes receberam duas garrafas para consumir e foram instruídos a consumir uma por dia e devolver as garrafas na segunda-feira seguinte. Garrafas vazias foram devolvidas para aumentar a conformidade. A avaliação de neuroimagem de acompanhamento foi agendada de forma que os participantes completassem a intervenção de 3 semanas, não consumissem suco por 24 horas e depois fossem escaneados. A avaliação comportamental de acompanhamento ocorreu dentro de três dias após a varredura de acompanhamento Figura 1b.
As bebidas foram selecionadas para serem: adoçadas com açúcar, ou seja, sem xarope de milho com alto teor de frutose e/ou adoçantes artificiais, sem sabores artificiais, corantes ou conservantes, calóricas equivalentes a bebidas açucaradas comuns (por exemplo, refrigerantes), ser sem cafeína e sem textura e geralmente com sabor inovador. Os sucos eram eucalóricos, com palatabilidade semelhante e facilmente distinguíveis entre si. Antes do início do estudo, o teste piloto de sabor foi concluído em uma pequena amostra para garantir a novidade e igual palatabilidade dos dois sucos a serem incluídos no estudo. As duas bebidas resultantes foram: suco de maçã-cereja-baga e suco de laranja-tangerina-maracujá. Cada uma das garrafas de suco de 10 fl oz continha 133 kcals, 31 g de açúcar. Os logotipos dos sucos foram selecionados para serem inovadores, de complexidade visual semelhante, tanto em preto quanto em branco, não transmitir nenhuma informação além de um símbolo único, mas serem facilmente distinguíveis um do outro. Cada suco foi apresentado em garrafas individuais de 10 fl oz tendo como único identificador um adesivo do logotipo associado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 19 e 25
Critério de exclusão:
- Contra-indicações de fMRI (por exemplo, implantes metálicos, aparelhos ortodônticos ou gravidez)
- Sintomas de transtornos psiquiátricos maiores (transtornos por uso de substâncias, transtorno de conduta, TDAH, depressão maior, transtorno bipolar, anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno da compulsão alimentar periódica)
- Dieta de perda de peso ativa
- Uso de drogas psicoativas (por exemplo, cocaína)
- Problemas médicos graves (por exemplo, diabetes)
- Fumar
- Serão excluídas práticas alimentares que não permitam a ingestão de laticínios durante a tela do celular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suco A
Metade do grupo receberá o Juice A, um novo sabor de suco.
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Sujeitos devem receber suco diariamente por 3 semanas.
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Comparador Ativo: Suco B
Metade do grupo receberá o Juice B, um novo sabor de suco diferente do Juice A.
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Sujeitos devem receber suco diariamente por 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue Voxel (BOLD) Usando Ressonância Magnética Funcional (fMRI) de Sinais de Ativação Cerebral em Resposta ao Sabor e Logotipo da Bebida: Mudança Percentual em Ativações BOLD Incluindo Outliers
Prazo: Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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O paradigma fMRI de suco avaliou a resposta evocada dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) ao recebimento de sucos e de uma solução sem sabor, e a antecipação provocada pelo logo de ambos os sucos e solução sem sabor. O paradigma foi controlado por scripts internos escritos em MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA). Os estímulos visuais foram dois logotipos de suco, um logotipo sem sabor e uma cruz de fixação. Cada logotipo (4 segundos) sinalizava entrega iminente de 0,5 mL do suco/sem sabor associado ao longo de 4 segundos, com a cruz de fixação apresentada de outra forma. Os participantes foram instruídos visualmente sobre quando engolir. Um jitter variando de 5 a 13 (x̅ =8) segundos seguiu cada tentativa. No total, foram apresentadas aos participantes 27 repetições dos eventos de interesse em 3 corridas de 12 minutos. |
Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no tempo de resposta ao logotipo conforme medido na tarefa de impulsividade comportamental
Prazo: Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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O objetivo primário da tarefa de impulsividade comportamental era examinar a desinibição motora representada pelo tempo de resposta aos logotipos de bebidas e logotipos de controle.
Os participantes foram instruídos a responder da forma mais rápida e precisa possível com um toque no teclado quando o logotipo alvo fosse mostrado, mas abster-se de responder durante a apresentação de outros logotipos.
Os participantes realizaram a tarefa duas vezes, cada vez representando um dos logotipos de bebidas como o logotipo 'alvo' nas avaliações pré e pós-intervenção.
A ordem de qual logotipo era o logotipo 'alvo' estava em um contrapeso.
Cada tarefa consistia em 48 tentativas.
Os estímulos foram apresentados e os tempos de reação, erros de comissão e omissão foram registrados usando o pacote de software Presentation (Versão 9, Neurobehavioral Systems, Davis, CA).
A mudança no tempo de resposta é calculada como uma diferença entre o tempo de resposta médio da avaliação inicial e pós-intervenção em 48 tentativas.
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Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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Mudança na taxa de erro para logotipo conforme medido na tarefa de impulsividade comportamental
Prazo: Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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O objetivo secundário da tarefa de impulsividade comportamental foi examinar a taxa de erro em resposta aos logotipos de bebidas e logotipos de controle.
Os participantes foram instruídos a responder da forma mais rápida e precisa possível com um toque no teclado quando o logotipo alvo fosse mostrado, mas abster-se de responder durante a apresentação de outros logotipos.
Os participantes realizaram a tarefa duas vezes, cada vez representando um dos logotipos de bebidas como o logotipo 'alvo' nas avaliações pré e pós-intervenção.
A ordem de qual logotipo era o logotipo 'alvo' estava em um contrapeso.
Cada tarefa consistia em 48 tentativas.
Os estímulos foram apresentados e os tempos de reação, erros de comissão e omissão foram registrados usando o pacote de software Presentation (Versão 9, Neurobehavioral Systems, Davis, CA).
A mudança na taxa de erro é calculada como uma diferença entre o número total de avaliação inicial e pós-intervenção de erro de comissão e omissão em 48 tentativas.
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Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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Pontuação de alteração nas classificações da escala visual analógica de medidas de percepção de bebidas
Prazo: Linha de base, visitas de intervenção 1-9 (mais de 3 semanas), avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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Todas as escalas analógicas visuais foram apresentadas em uma tela de computador e preenchidas uma de cada vez.
Se a escala estivesse avaliando a resposta ao paladar, o participante consumia uma pequena quantidade da bebida e completava as escalas associadas.
O prazer percebido e o desejo de consumir os dois sucos foram medidos usando escalas hedônicas marcadas adaptadas no pré/pós-intervenção. Agradabilidade foi formulada como 'Quão agradável é este sabor' e ancorada por (-100) 'mais desagradável imaginável' a (100) 'mais agradável imaginável' e 'neutro' (0) no meio.
O desejo seguiu um padrão semelhante usando 'desejo de consumir' como frase.
A agradabilidade e o desejo do suco atribuído também foram avaliados nas 9 avaliações de intervenção.
A fome percebida foi avaliada por meio de escalas analógicas visuais multimodais, ancoradas por (-100) 'Não estou com fome' a (100) 'Nunca tive tanta fome'.
A pontuação da mudança foi calculada a partir da inclinação das avaliações plotadas pelo tempo.
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Linha de base, visitas de intervenção 1-9 (mais de 3 semanas), avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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Mudança na Pontuação da Subescala de Restrição Alimentar medida no Questionário Holandês de Comportamento Alimentar.
Prazo: Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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O Questionário Holandês de Comportamento Alimentar é uma medida de autorrelato de 33 itens projetada para avaliar o tipo de comportamento alimentar e é organizada em 3 subescalas (alimentação emocional, alimentação induzida externamente e alimentação contida).
Os indivíduos classificaram a frequência de seus comportamentos alimentares usando uma escala de 5 pontos, onde 1=nunca, 2=raramente, 3=às vezes, 4=frequentemente e 5=muito frequentemente.
A subescala Restrição Alimentar consistia em 10 itens e os escores variavam de 10 (pior resultado) a 50 (melhor resultado).
A mudança foi calculada como a diferença entre as pontuações na avaliação inicial e pós-intervenção.
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Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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Mudanças no padrão alimentar desde a linha de base até a avaliação pós-intervenção por questionário de frequência alimentar.
Prazo: Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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O Food Frequency Questionnaire (FFQ) é uma lista de verificação autorreferida de 76 alimentos e bebidas com uma seção de resposta de frequência.
Os indivíduos geralmente relatam quantas vezes cada item foi consumido durante um período de duas semanas.
As seis respostas possíveis são 1= nunca nas últimas duas semanas, 2= 1-3 vezes nas últimas 2 semanas, 3= 4-6 vezes nas últimas 2 semanas, 4= 7-9 vezes nas últimas duas semanas, 5= 10-13 vezes nas últimas 2 semanas, 6= diariamente ou mais nas últimas duas semanas.
As informações das respostas são usadas para estimar a ingestão calórica diária (número de kcal) e o conteúdo de macronutrientes (porcentagem de calorias de carboidratos/gordura/proteína). O padrão alimentar é avaliado como um agregado dessas medidas.
As mudanças no padrão alimentar serão avaliadas como uma diferença da linha de base para a avaliação pós-intervenção.
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Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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Mudança no desejo por comida conforme avaliado pelo Inventário de desejo por comida (FCI) Mudanças no padrão alimentar desde a linha de base pelo questionário de frequência alimentar durante a intervenção
Prazo: Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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O Food Craving Inventory é um instrumento de 28 itens que mede a frequência, no último mês, de desejos gerais e desejos por tipos específicos de alimentos, a saber: gorduras altas, doces, carboidratos/amidos e gorduras de fast-food.
Os sujeitos classificam a frequência com que sentiram desejo por cada alimento em uma escala de frequência de 5 pontos, onde 1 = nunca, 2 = raramente (uma ou duas vezes), 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = sempre/quase todos os dias.
A pontuação do desejo por comida é calculada como uma soma total e a pontuação da mudança é calculada a partir da diferença entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção.
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Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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Mudança na Fome Hedônica conforme avaliada pela Pontuação da Escala de Poder dos Alimentos (PFS)
Prazo: Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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A escala Power of Food avalia o impulso apetitivo relatado, a responsividade à recompensa alimentar, a sensibilidade aos estímulos alimentares do ambiente e a frequência de pensamentos relacionados à comida.
A escala de 21 itens solicita aos participantes que classifiquem o quanto concordam com as afirmações sobre fome hedônica em uma escala de 5 pontos, onde 1=não concorda, 2=concorda um pouco, 3=concorda um pouco, 4=concorda e 5=concordo totalmente.
A alteração na pontuação total da PFS será calculada a partir da diferença entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção.
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Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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Mudança nos hábitos alimentares conforme avaliado pela Escala de Dependência Alimentar de Yale
Prazo: Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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A Yale Food Addiction Scale (YFAS) foi projetada para identificar participantes que exibem sinais de possível dependência alimentar de alimentos específicos.
O questionário de 9 itens é baseado em critérios de dependência de substância no DSM-IV-TR, bem como em escalas que têm sido usadas para avaliar vícios comportamentais.
Os sujeitos avaliam a frequência com que experimentaram um possível comportamento de dependência alimentar em uma escala de frequência de 5 pontos, onde 0 = nunca, 1 = uma vez por mês, 2 = 2-4 vezes por mês, 3 = 2-3 vezes por semana, 4 = 4+ vezes por semana.
A alteração na pontuação total é calculada a partir da diferença entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção.
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Linha de base, avaliação pós-intervenção (cerca de 3 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Kyle Burger, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-1669
- P30DK056350 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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