Specificiteit van het leren van smaakvoedingsstoffen: een fMRI-experiment
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet en deelnemers De onderzoekers wezen de deelnemers willekeurig toe om gedurende een periode van 3 weken dagelijks een van de twee nieuwe gearomatiseerde dranken met een hoog suikergehalte te consumeren. De studie omvatte fMRI en gedragsbeoordelingen voor/na de interventie en 9 studiebezoeken tijdens de interventieperiode. 20, jongvolwassenen met gezond gewicht (10 vrouwen, 10 mannen; x̅ leeftijd = 23,3 ± 3,4; x̅ BMI = 22,1 ± 1,9; 5% Latijns-Amerikaans, 10% Aziatische/Pacifische eilandbewoners, 85% Europese Amerikanen) voltooiden het protocol dat te zien is in figuur 1a. Uitsluitingscriteria waren een body mass index (BMI; kg/m2) <18,5 of >26,5, consumptie van gezoete (kunstmatige of calorische) dranken > 6 keer per week, gebruik van tabak/e-sigaret > 6 keer per week, psychoactieve medicijnen of drugs meer dan > 1 keer/maand, zwangerschap, hoofdletsel met bewustzijnsverlies, significante cognitieve stoornissen, ernstige medische problemen, goedkeuring van eetstoornissen of huidige as I psychiatrische stoornis zoals beoordeeld door online screener. Deelnemers verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming; methoden en procedures werden goedgekeurd door de Universiteit van North Carolina in de Institutional Review Board van Chapel Hill.
Interventie Geïnteresseerde deelnemers vulden een korte online screening-enquête in. Degenen die in aanmerking leken te komen, werden ingepland voor het basisbezoek waar opname en uitsluiting werden bevestigd en toestemming werd beoordeeld en verkregen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee sapcondities, gestratificeerd naar geslacht. Na toestemming voltooiden de deelnemers de gedrags- en perceptuele metingen bij de baseline gedragsbeoordeling. Op een aparte dag voltooiden de deelnemers de baseline neuroimaging-beoordeling. De dag na de neuroimaging-beoordeling begonnen de deelnemers aan de interventieperiode waarin ze hun toegewezen sap dagelijks consumeerden gedurende de periode van 3 weken. Tijdens de interventieperiode kwamen deelnemers elke maandag, woensdag en vrijdag naar ons lab (9 beoordelingen in totaal) om: een deel van het sap van die dag in het lab te consumeren, perceptuele metingen en een gewichtsbeoordeling uit te voeren, het sap van de volgende dag(en) op te halen , en de lege flessen van de vorige dag(en) terugbrengen. Op vrijdag kregen de deelnemers twee flessen om te consumeren en kregen ze de instructie om er één per dag te consumeren en de flessen de volgende maandag terug te brengen. Lege flessen werden geretourneerd om de naleving te verhogen. De follow-up neuroimaging-beoordeling was zo gepland dat de deelnemers de interventie van 3 weken voltooiden, gedurende 24 uur geen sap consumeerden en vervolgens werden gescand. De follow-up gedragsmeting vond plaats binnen drie dagen na de follow-up scan Figuur 1b.
Dranken werden geselecteerd om: gezoet te zijn met suiker, d.w.z. geen fructose-glucosestroop bevatten, en/of kunstmatige zoetstoffen, geen kunstmatige smaak-, kleur- of bewaarmiddelen te bevatten, qua calorische waarde gelijk te zijn aan gewone met suiker gezoete dranken (bv. cafeïne- en textuurvrij, en over het algemeen nieuw van smaak. De sappen waren eucalorisch, hadden een vergelijkbare smakelijkheid en waren gemakkelijk van elkaar te onderscheiden. Voorafgaand aan de start van het onderzoek werd een pilot-smaaktest uitgevoerd in een kleine steekproef om zowel de nieuwheid als de gelijke smakelijkheid van de twee sappen die in het onderzoek moesten worden opgenomen, te verzekeren. De resulterende twee dranken waren: appel-kersen-bessensap en sinaasappel-mandarijn-passievruchtensap. De 10 fl oz flessen sap bevatten elk 133 kcal, 31 g suiker. De juice-logo's werden geselecteerd om nieuw te zijn, van vergelijkbare visuele complexiteit, zowel in zwart als wit, geen informatie over te brengen buiten een uniek symbool, maar toch gemakkelijk van elkaar te onderscheiden. Elk sap werd gepresenteerd in individuele flessen van 10 fl oz met als enige identificatie een sticker met het bijbehorende logo.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI's tussen 19 en 25
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatoren van fMRI (bijv. metalen implantaten, beugels of zwangerschap)
- Symptomen van ernstige psychiatrische stoornissen (stoornissen in het gebruik van middelen, gedragsstoornis, ADHD, ernstige depressie, bipolaire stoornis, anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis)
- Actief gewichtsverlies diëten
- Gebruik van psychoactieve drugs (bijv. cocaïne)
- Ernstige medische problemen (bijvoorbeeld diabetes)
- Roken
- Dieetpraktijken die de inname van zuivelproducten tijdens het telefoonscherm niet toestaan, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sap A
De helft van de groep krijgt Juice A, een nieuwe sapsmaak.
|
Proefpersonen moeten gedurende 3 weken dagelijks sap krijgen.
|
|
Actieve vergelijker: Sap B
De helft van de groep krijgt Sap B, een nieuwe sapsmaak die verschilt van Sap A.
|
Proefpersonen moeten gedurende 3 weken dagelijks sap krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voxel-wise Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) van hersenactiveringssignalen als reactie op dranksmaak en logo: procentuele verandering in BOLD-activeringen inclusief uitschieters
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
Het beoordeelde sap-fMRI-paradigma wekte een bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) reactie op ontvangst van zowel sappen als een smakeloze oplossing, en logo-opgewekte anticipatie op zowel sappen als smakeloze oplossing. Het paradigma werd bestuurd door interne scripts geschreven in MATLAB (Mathworks, Inc., Natick, MA). De visuele prikkels waren twee saplogo's, een smaakloos logo en een fixatiekruis. Elk logo (4 seconden) duidde op een naderende afgifte van 0,5 ml van het bijbehorende sap/smaakloos gedurende 4 seconden, met het fixatiekruis anders weergegeven. Deelnemers kregen visuele instructies over wanneer ze moesten slikken. Een jitter variërend van 5 tot 13 (x̅ = 8) seconden volgde op elke poging. In totaal kregen de deelnemers 27 herhalingen van de van belang zijnde evenementen gedurende 3 runs van 12 minuten. |
Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reactietijd op logo zoals gemeten in gedragsimpulsiviteitstaak
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
Het primaire doel van de gedragsimpulsiviteitstaak was het onderzoeken van motorische ontremming zoals weergegeven door de responstijd op de dranklogo's en controlelogo's.
Deelnemers kregen de instructie om zo snel en nauwkeurig mogelijk te reageren met een druk op het toetsenbord wanneer ze het doellogo te zien kregen, maar hun reacties achter te houden tijdens de presentatie van andere logo's.
Deelnemers voerden de taak twee keer uit, telkens met een afbeelding van een van de dranklogo's als het 'target'-logo bij zowel de pre- als de post-interventiebeoordelingen.
De volgorde van welk logo het 'target'-logo was, was in tegenwicht.
Elke taak bestond uit 48 proeven.
Stimuli werden gepresenteerd en reactietijden, commissie- en weglatingsfouten werden geregistreerd met behulp van het Presentation-softwarepakket (versie 9, Neurobehavioral Systems, Davis, CA).
Verandering in responstijd wordt berekend als een verschil tussen de baseline en de gemiddelde responstijd na de interventiebeoordeling over 48 onderzoeken.
|
Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
|
Verandering in foutpercentage naar logo zoals gemeten in gedragsimpulsiviteitstaak
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
Het secundaire doel van de gedragsimpulsiviteitstaak was het onderzoeken van het foutenpercentage in reactie op de dranklogo's en controlelogo's.
Deelnemers kregen de instructie om zo snel en nauwkeurig mogelijk te reageren met een druk op het toetsenbord wanneer ze het doellogo te zien kregen, maar hun reacties achter te houden tijdens de presentatie van andere logo's.
Deelnemers voerden de taak twee keer uit, telkens met een afbeelding van een van de dranklogo's als het 'target'-logo bij zowel de pre- als de post-interventiebeoordelingen.
De volgorde van welk logo het 'target'-logo was, was in tegenwicht.
Elke taak bestond uit 48 proeven.
Stimuli werden gepresenteerd en reactietijden, commissie- en weglatingsfouten werden geregistreerd met behulp van het Presentation-softwarepakket (versie 9, Neurobehavioral Systems, Davis, CA).
Verandering in foutenpercentage wordt berekend als een verschil tussen basislijn en post-interventiebeoordeling totaal aantal provisie- en weglatingsfouten over 48 proeven.
|
Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
|
Score wijzigen in visuele analoge schaalbeoordelingen van perceptuele metingen van dranken
Tijdsspanne: Baseline, interventiebezoeken 1-9 (gedurende 3 weken), beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
Alle visuele analoge schalen werden op een computerscherm gepresenteerd en één voor één ingevuld.
Als de schaal de reactie op smaak beoordeelde, consumeerde de deelnemer een kleine hoeveelheid van de drank en voltooide de bijbehorende schalen.
Waargenomen aangenaamheid van, en verlangen om de twee sappen te consumeren, werd gemeten met behulp van aangepaste gelabelde hedonische schalen bij pre-/post-interventie. Aangenaamheid werd geformuleerd als 'Hoe aangenaam is deze smaak' en verankerd door (-100) 'meest onaangenaam denkbaar' tot (100) 'meest aangenaam denkbaar', en 'neutraal' (0) in het midden.
Verlangen volgde een soortgelijk patroon met 'verlangen om te consumeren' als formulering.
Aangenaamheid en verlangen van het toegewezen sap werd ook beoordeeld bij de 9 interventiebeoordelingen.
Waargenomen honger werd beoordeeld via cross-modale visuele analoge schalen, verankerd door (-100) 'Ik heb helemaal geen honger' tot (100) 'Ik heb nog nooit zoveel honger gehad'.
De veranderingsscore werd berekend op basis van de helling van beoordelingen uitgezet tegen de tijd.
|
Baseline, interventiebezoeken 1-9 (gedurende 3 weken), beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
|
Verandering in de score van de subschaal Beperkt eten zoals gemeten op de Nederlandse vragenlijst over eetgedrag.
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
De Nederlandse vragenlijst over eetgedrag is een zelfrapportagemaatstaf van 33 items die is ontworpen om het type eetgedrag te beoordelen en is onderverdeeld in 3 subschalen (emotioneel eten, extern geïnduceerd eten en beperkt eten).
Proefpersonen beoordeelden de frequentie van hun eetgedrag met behulp van een 5-puntsschaal, waarbij 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak en 5=heel vaak.
De subschaal Beperkt eten bestond uit 10 items en de scores varieerden van 10 (slechter resultaat) tot 50 (beter resultaat).
De verandering werd berekend als het verschil tussen de scores bij de basislijn en de beoordeling na de interventie.
|
Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
|
Veranderingen in voedingspatroon van baseline tot post-interventiebeoordeling door voedselfrequentievragenlijst.
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
De Food Frequency Questionnaire (FFQ) is een zelfgerapporteerde checklist van 76 voedingsmiddelen en dranken met een frequentieresponssectie.
Onderwerpen rapporteren over het algemeen hoe vaak elk item gedurende een periode van twee weken werd geconsumeerd.
De zes mogelijke antwoorden zijn 1= nooit in de afgelopen twee weken, 2= 1-3 keer in de afgelopen 2 weken, 3= 4-6 keer in de afgelopen 2 weken, 4= 7-9 keer in de afgelopen twee weken, 5= 10-13 keer in de laatste 2 weken, 6= dagelijks of vaker in de laatste 2 weken.
De responsinformatie wordt gebruikt om de dagelijkse calorie-inname (aantal kcal) en het gehalte aan macronutriënten (percentage calorieën uit koolhydraten/vet/eiwitten) te schatten. Het voedselpatroon wordt beoordeeld als een geheel van deze maatregelen.
Veranderingen in het voedingspatroon zullen worden beoordeeld als een verschil tussen de nulmeting en de beoordeling na de interventie.
|
Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
|
Verandering in hunkering naar voedsel zoals beoordeeld door de Food Craving Inventory (FCI) Score Veranderingen van voedselpatroon vanaf baseline door vragenlijst over voedselfrequentie tijdens de interventie
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
De Food Craving Inventory is een instrument met 28 items dat de frequentie gedurende de afgelopen maand meet van algemene hunkering naar en hunkering naar specifieke soorten voedsel, namelijk: vetrijk, snoep, koolhydraten / zetmeel en fastfoodvetten.
Proefpersonen beoordelen hoe vaak ze een hunkering naar elk voedsel hebben ervaren op een 5-punts frequentieschaal, waarbij 1=nooit, 2=zelden (een of twee keer), 3=soms, 4=vaak, 5=altijd/bijna elke dag.
De hunkering naar voedsel wordt berekend als een totale som, en de veranderingsscore wordt berekend op basis van het verschil tussen de basislijn en de beoordeling na de interventie.
|
Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
|
Verandering in hedonische honger zoals beoordeeld door de Power of Food Scale (PFS) Score
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
De Power of Food-schaal beoordeelt de gerapporteerde eetlust, responsiviteit op voedselbeloningen, gevoeligheid voor voedselsignalen in de omgeving en de frequentie van voedselgerelateerde gedachten.
De 21-itemschaal vraagt proefpersonen om aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken over hedonische honger op een 5-puntsschaal, waarbij 1=helemaal niet mee eens, 2=een beetje mee eens, 3=enigszins mee eens, 4=mee eens, en 5=helemaal mee eens.
De verandering in de totale PFS-score wordt berekend op basis van het verschil tussen de uitgangswaarde en de beoordeling na de interventie.
|
Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
|
Verandering in eetgewoonten zoals beoordeeld door de Yale Food Addiction Scale
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
De Yale Food Addiction Scale (YFAS) is ontworpen om deelnemers te identificeren die tekenen vertonen van mogelijke voedselverslaving aan specifiek voedsel.
De vragenlijst met 9 items is gebaseerd op criteria voor afhankelijkheid van middelen in de DSM-IV-TR, evenals op schalen die zijn gebruikt om gedragsverslavingen te beoordelen.
Proefpersonen beoordelen hoe vaak ze mogelijk voedselverslaafd gedrag hebben ervaren op een 5-punts frequentieschaal, waarbij 0=nooit, 1=één keer per maand, 2=2-4 keer per maand, 3= 2-3 keer per week, 4 = 4+ keer per week.
De verandering in de totale score wordt berekend op basis van het verschil tussen de nulmeting en de beoordeling na de interventie.
|
Baseline, beoordeling na interventie (ongeveer 3 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyle Burger, PhD, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-1669
- P30DK056350 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .