Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pasivní ultrazvukové irigace na úspěšnost primární endodontické léčby

11. prosince 2015 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Cílem této studie bylo porovnat úspěšnost po endodontickém ošetření provedeném s kontinuální ultrazvukovou irigací nebo bez ní.

70 mandibulárních molárů s diagnózou pulpální nekrózy as periapikální radiolucencí bylo náhodně rozděleno do dvou léčebných skupin – kontinuální ultrazvukové irigace (CUI) a injekční irigace (SI). Standardní nechirurgické endodontické ošetření bylo provedeno u obou skupin pod kofferdamovou izolací s 0,02 kuželovými ISO ručními pilníky z nerezové oceli pomocí techniky step back. V obou skupinách bylo po každém přístroji použito 5 ml 5,25% chlornanu sodného jako výplach. Po instrumentaci kořenového kanálku byly kanálky proplachovány 5 ml 17% roztoku EDTA po dobu 1 minuty. Ve skupině SI byly kanály propláchnuty 15 ml 5,25% chlornanu sodného pomocí jehly 27, zatímco finální výplach byl dodáván pomocí kontinuálního ultrazvukového irigačního zařízení ve skupině CUI. Mezi jednotlivými vyšetřeními byl podán obvaz hydroxidem vápenatým a pacient byl po týdnu odvolán a kanály byly uzavřeny gutaperčou. Poté byl proveden okamžitý pooperační rentgenový snímek, po kterém následovaly rentgenové snímky ve 3, 6, 9 a 12 měsících.

Přehled studie

Detailní popis

Název: Vliv pasivní ultrazvukové irigace na úspěšnost primárního endodontického ošetření

Úvod:

Je dobře známo, že apikální parodontitida je způsobena mikrobiální invazí do prostoru kořenového kanálku. Jde o proces zánětlivého onemocnění zahrnující reakce hostitele na infekci systému kořenového kanálku postiženého zubu. Proto je důležité zbavit kořenové kanálky mikroorganismů a patologických zbytků pro léčbu apikální parodontitidy. Mechanické nástroje hrají důležitou roli při odstraňování mikroorganismů ze systému kořenového kanálku, ale nejsou schopny zcela zbavit kanálek ​​bakterií. Složitosti systému kořenového kanálku, jako jsou ploutve, isthmi, apikální větvení, brání jeho úplnému odstranění débridementu, protože tyto oblasti jsou nepřístupné pro mechanické nástroje. Tyto složitosti nadále ukrývají bakterie, nekrotickou tkáň a zbytky a vedou k přetrvávajícímu periapikálnímu zánětu. Důležitým se tak stává doplňkové použití výplachu kořenových kanálků. Mechanické čištění kořenových kanálků podporované antimikrobiálním zavlažováním jsou tedy dva klíčové prvky, které pomáhají snižovat bakteriální zátěž kořenového kanálku a léčit apikální parodontitidu. Irigace tvoří nedílnou součást chemomechanické přípravy tím, že usnadňuje odstranění bakterií, úlomků a nekrotické tkáně, zejména z oblastí mimo dosah nástrojů kořenových kanálků. Chlornan sodný se doporučuje jako hlavní irigant při ošetření kořenových kanálků pro jeho antimikrobiální účinnost a schopnost rozpouštět tkáň, ale jeho účinnost v kořenovém kanálku závisí na pronikání irigantu po celé délce kanálku a na výměně irigantu. Ačkoli konvenční podávání injekční stříkačkou je dobře přijímanou technikou irigace, dodává roztoky ne více než 0-1,1 mm za hrot jehly, čímž se omezuje pronikání výplachu. Kromě toho zachycování vzduchu v apikální třetině vytváří efekt uzávěru páry, čímž brání toku výplachu do apikální oblasti a adekvátnímu debridementu systému kanálků.16 Předchozí studie ukázaly, že kořenové kanálky mají stále detekovatelné hladiny kultivovatelných bakterií po chemomechanických postupech s chlornanem sodným jako výplachem. V důsledku toho byly navrženy různé techniky promíchávání výplachu, aby se zvýšila účinnost čištění, mechanicky a chemicky, zvýšením dynamiky zavlažování. Jednou z takových technik je ultrazvuková aktivace výplachu kořenového kanálku.

Pasivní ultrazvukové zavlažování bylo poprvé popsáno Wellerem et al. Soubory jsou navrženy tak, aby oscilovaly při ultrazvukových frekvencích 25-30 kHz a fungovaly v příčné vibraci, čímž se nastavuje charakteristický vzor uzlů a antinodů podél jejich délky. Zlepšuje interakci stěny výplachového kanálu přenosem akustické energie z oscilujícího nástroje do výplachu, což způsobuje akustické mikroproudění a přechodnou kavitaci. Obecně se pro ultrazvukovou aktivaci irigačního roztoku používá injekční stříkačka pro vstřikování irigantu do kořenového kanálku, načež je irigant pasivně aktivován ultrazvukově oscilujícím nástrojem. Vznikající chlór, který je aktivní složkou zodpovědnou za rozpouštění tkání a antimikrobiální působení chlornanu, je v takovém případě rychle spotřebován. Dále, množství irigantu, které je aktivováno, je malé, čímž se omezuje jeho debridementní účinnost. Bylo proto navrženo, že způsoby dodávání výplachu, které poskytují nepřetržité doplňování výplachu kořenového kanálku, mohou být účinnější. Nedávno byla představena ultrazvuková zařízení, která poskytují nepřetržité dodávání výplachu spolu s ultrazvukovou aktivací. V těchto zařízeních se irigační roztok pohybuje do jehly přes injekční stříkačku připojenou ke spojení luer-lock na jehle a je pak aktivován a dodáván do kořenového kanálku. Hlavními výhodami této techniky je kontinuální doplňování roztoku a irigační roztok je dodáván z jehly v aktivovaném stavu, takže není nutné zavádět jehlu do apikální třetiny kořenového kanálku. Studie ukázaly, že 1 minuta nepřetržitého ultrazvukového irigace po ručním nebo rotačním přístroji vedla k výrazně čistším kanálkům a isthmi v meziálních kořenech dolních molárů. Carver et al prokázali, že přidání 1 minuty kontinuálního ultrazvukového zavlažování významně snížilo bakteriálně pozitivní kultury. Jiná studie uvádí, že zatímco kontinuální ultrazvuková irigace byla stejně účinná jako přerušovaná ultrazvuková irigace při umístění irigantu v apikální části kanálu, vedla ke zlepšení pronikání irigantu do laterálních kanálků. Studie in vitro porovnávající kontinuální ultrazvukovou irigaci s irigací injekční stříkačkou při odstraňování úlomků prokázaly, že kontinuální ultrazvuková irigace je účinnější při odstraňování úlomků z apikálních třetích a úzkých isthmů. Curtis et al zjistili, že kontinuální ultrazvukové zavlažování mělo za následek výrazně méně nečistot přítomných v kořenových kanálcích ve vzdálenosti 1 a 3 mm od pracovní délky ve srovnání s konvenčním zavlažováním jehlou. Nedávná studie Laytona a kol. uvedla, že kontinuální ultrazvukové zavlažování vytváří vysokou rychlost tekutiny a smykové napětí v apikální třetině vedoucí ke zvýšené redukci přísně adherentního bakteriálního biofilmu ve srovnání s přerušovaným ultrazvukovým zavlažováním a zavlažováním injekční stříkačkou.

Zda se tyto parametry promítnou do lepších klinických výsledků, se teprve uvidí. Podle našich nejlepších znalostí však neexistuje žádná studie hodnotící vliv aktivace irigantu pomocí kontinuálního ultrazvukového zařízení na úspěšnost endodontického ošetření. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla proto navržena tak, aby zhodnotila a porovnala úspěšnost endodontického ošetření po použití kontinuální ultrazvukové irigace a irigace injekční stříkačkou.

Metodika: Výzkumný projekt byl realizován na Klinice konzervativní stomatologie a endodoncie Postgraduálního ústavu dentálních věd, Rohtak (Haryana). Protokol studie byl schválen institucionální etickou komisí (PGIDS/IEC/2014/120), Rohtak, Indie a řídil se etickými pokyny Helsinské deklarace z roku 1975, revidované v roce 2000. Studie probíhala od května 2014 do května 2015.

Populaci studie tvořili pacienti vyžadující endodontické ošetření po diagnóze pulpální nekrózy s chronickou apikální parodontitidou u zralého mandibulárního moláru. Všichni takoví pacienti byli vyšetřeni pro stanovení jejich způsobilosti pro studii.

Hodnocení vitality pulpy Stav vitality pulpy byl hodnocen pomocí elektrického testování pulpy, chladového testování a klinického hodnocení po otevření přístupu. Pokud pacient nereagoval na elektrický a tepelný test a při preparaci přístupové dutiny nebylo pozorováno žádné krvácení, byl subjekt zařazen do studie za předpokladu, že byla splněna i další kritéria pro zařazení.

Radiografické vyšetření Všechny periapikální rentgenové snímky byly exponovány na přístroji 70 kVp (Confident, Blue X Imaging S.r.l Via Idiomi 1/8-33 Assago, Itálie) s použitím paralelního zařízení Rinn (Dentsply Ltd., Weybridge, Surrey, Spojené království); a zpracovávány ručně.

Sběr dat Jakmile byla potvrzena způsobilost, studie byla pacientovi vysvětlena a byl přijat písemný souhlas s účastí ve studii. Všechny diagnostické, peroperační a pooperační nálezy byly zaznamenány na proforma.

Randomizace Pacient byl náhodně zařazen do jedné ze dvou léčebných skupin: kontinuální ultrazvuková irigace (CUI) a injekční irigace (SI), na základě použití irigačního protokolu používaného během chemomechanické přípravy. Subjekty byly přiřazeny buď do skupiny CUI nebo do skupiny s výplachem injekční stříkačkou s použitím stejného poměru rozdělení. Obálky, které obsahovaly skryté kódy přiřazení, byly postupně přiřazeny způsobilým pacientům. Pacient i operátor byli zaslepeni léčebným protokolem až do dokončení chemomechanické přípravy.

Klinický postup Endodontické ošetření bylo ukončeno ve dvou návštěvách. První návštěva Pro pohodlí pacienta byla podána lokální anestezie (2% lidokain s 1:80 000 adrenalinem). Zub byl poté izolován kofferdamem. Zubní kaz byl vykopán pomocí kulaté frézy ve vysokorychlostním násadci s vydatnou irigací a byl zajištěn přístup do dřeňové komory. Pracovní délka (WL) byla získána pomocí elektronického apexlokátoru (Root ZX) pomocí souboru #10 a #15 K a byla potvrzena rentgenologicky. Kanály byly zvětšeny na velikost o tři velikosti větší než první apikální vázací pilník v pracovní délce pomocí 0,02 kuželových ISO ručních pilníků z nerezové oceli, po čemž následovala technika step-back s každým postupně větším pilníkem umístěným 0,5 mm koronálně k předchozímu. Průchodnost kanálku byla udržována průchodem pilníku z nerezové oceli č. 10 0,5 až 1,0 mm za pracovní délkou. V obou skupinách byly kanály po každé výměně nástroje za použití jehly 27 gauge vypláchnuty 5 ml 5,25% roztoku chlornanu sodného (NaOCl) (Hyposol; Prevest Denpro Limited, Jammu, Indie). Po tvarování byly kanálky proplachovány 5 ml 17% EDTA (Prevest Denpro Limited, Jammu, Indie) po dobu 1 minuty.

Irigace po přístrojovém zavlažování: Ve skupině kontinuální ultrazvukové irigace byl pro aktivaci irigačního roztoku použit Proultra PiezoFlow (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) podle doporučení výrobce. Jehla byla ovládána pomocí piezoelektrické ultrazvukové jednotky Satelec P5 (Acteon, Mount Laurel, NJ) při nastavení výkonu 5. Zátka na jehle PiezoFlow byla nastavena o 1 mm kratší než vazba v kanálcích, ale ne více než 75 % WL . Injekční stříkačka obsahující 15 ml 5,25% NaOCl byla připojena k aktivační jehle Piezoflow a neaktivní jehla byla vložena do kanálu do předem změřené hloubky a před aktivací byl zahájen průtok výplachu. Během aktivace se jehla pasivně pohybovala nahoru a dolů v kanálu, přičemž hloubka zavedení byla udržována na nastavení zátky. Výplach byl proveden za 1 minutu na kanál při průtoku 15 ml/min. Ve skupině s výplachem injekční stříkačkou byly kanály propláchnuty 15 ml 5,25% NaOCl za použití stříkačky 27 gauge.

Po konečném zavlažování byly kanály vysušeny sterilními absorpčními body a naplněny pastou hydroxidu vápenatého (Roth International Ltd, Chicago, IL) za použití lentulospirály. Zub byl poté dočasně obnoven pomocí Intermediate Restorative Material (Dentsply Ltd, Weybridge, UK).

Druhá návštěva Při druhé návštěvě se pacient vrátil s vyplněným diagramem bolesti a předal jej zpět operátorovi. Intrakanální obvaz byl odstraněn pomocí H-files a vydatné výplachy 5,25% NaOCl. Poté byly ověřeny mistrovské apikální gutaperčové šišky. Kanály byly uzavřeny těsnicí hmotou na bázi GuttaPercha a oxidu zinečnatého-Eugenol v boční kondenzaci. Po obturaci byla přístupová dutina obnovena trvale.

Okamžitý pooperační rentgenový snímek byl poté pořízen pomocí přednastavených expozičních parametrů pomocí paralelního zařízení Rinn; a zpracovávány ručně.

Sledování Kontrolní klinické a radiografické vyšetření bylo prováděno každé 3 měsíce až do 12 měsíců po výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Ochota pacienta účastnit se studie

    • Zralý trvalý mandibulární molár vyžadující primární ošetření kořenového kanálku
    • Věk pacienta vyšší než 18 let
    • Musí existovat rentgenový průkaz periapikální radiolucence (minimální velikost ≥ 2,0 × 2,0 mm) a diagnóza pulpální nekrózy potvrzená negativní odpovědí na chladové a elektrické testy; a absence krvácení při vstupu do dřeňové komory

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti, kteří neposkytli povolení k účasti ve studii

    • Pozitivní historie užívání antibiotik během posledního měsíce léčby
    • Pozitivní anamnéza příjmu analgetik během posledních 24 hodin
    • Pacientky, které byly těhotné, diabetičky, imunokompromitované, měly vážné onemocnění nebo vyžadovaly premedikaci antibiotiky
    • Pacienti s kapsami ≥ 4 mm nebo s okrajovým úbytkem furkální kosti v důsledku parodontitidy
    • Dříve zpřístupněné zuby a/nebo s procedurálními chybami
    • Neobnovitelný zub, zlomeniny/perforované kořeny, zánětlivá resorpce kořene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontinuální ultrazvukové zavlažování
Ve skupině kontinuální ultrazvukové irigace byl pro aktivaci irigačního roztoku použit Proultra PiezoFlow (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) podle doporučení výrobce.
Ve skupině kontinuální ultrazvukové irigace byl pro aktivaci irigačního roztoku použit Proultra PiezoFlow (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) podle doporučení výrobce.
Žádný zásah: Irigace injekční stříkačkou
Ve skupině se zavlažováním injekční stříkačkou bylo zavlažování provedeno pomocí stříkačky 27 gauge.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre periapického indexu
Časové okno: 1 rok

Byla zaznamenána změna skóre periapikálního indexu (PAI) (Orstavik et al) pozorovaná po 12 měsících. Hodnocení každého zubu bylo provedeno podle následující pětibodové stupnice (PAI):

Skóre PAI Popis rentgenových nálezů

  1. Normální periapikální struktury
  2. Malé změny ve struktuře kostí
  3. Změny ve struktuře kostí s určitou ztrátou minerálů
  4. Parodontitida s dobře definovanou radiolucentní oblastí
  5. Těžká parodontitida s exacerbujícími rysy
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin - 7 dní
Pro hodnocení úrovní bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (0-100 mm). Na konci první schůzky byli všichni pacienti instruováni, aby zaznamenali úroveň bolesti po 6 hodinách, 12 hodinách, 18 hodinách, 24 hodinách, 2 dnech, 3 dnech, 4 dnech, 5 dnech a 6 dnech bolesti VAS. výsledkové tabulky poskytnuté po ošetření.
6 hodin - 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit