Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivisen ultraäänihuuhtelun vaikutus ensisijaisen endodonttisen hoidon onnistumiseen

perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata menestystä endodonttisen hoidon jälkeen jatkuvalla ultraäänihuuhtelulla tai ilman sitä.

70 alaleuan poskihammasta, joilla diagnosoitiin pulpalnekroosi ja joilla oli periapikaalinen radiolucensus, jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään - jatkuvaan ultraäänihuuhteluun (CUI) ja ruiskuhuuhteluun (SI). Tavanomainen ei-kirurginen endodonttinen hoito suoritettiin molemmille ryhmille kumieristyksen alla 0,02 kartiomaisella ISO ruostumattomasta teräksestä tehdyillä käsiviiloilla käyttäen step back -tekniikkaa. Molemmissa ryhmissä 5 ml 5,25 % natriumhypokloriittia käytettiin huuhteluaineena jokaisen instrumentin jälkeen. Juurikanavainstrumentoinnin jälkeen kanavia kasteltiin 5 ml:lla 17-prosenttista EDTA-liuosta 1 minuutin ajan. SI-ryhmässä kanavat huuhdeltiin 15 ml:lla 5,25-prosenttista natriumhypokloriittia käyttämällä 27 gaugen neulaa, kun taas lopullinen huuhteluaine toimitettiin käyttämällä jatkuvaa ultraäänihuuhtelulaitetta CUI-ryhmässä. Tapaamisten välillä annettiin kalsiumhydroksidisidos ja potilas kutsuttiin takaisin viikon kuluttua ja kanavat suljettiin Gutta Perchalla. Sitten otettiin välitön postoperatiivinen röntgenkuva, jota seurasi röntgenkuvat 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsikko: Passiivisen ultraäänihuuhtelun vaikutus ensisijaisen endodonttisen hoidon onnistumiseen

Esittely:

On hyvin todettu, että apikaalinen parodontiitti johtuu mikrobien tunkeutumisesta juurikanavatilaan. Se on tulehduksellinen sairausprosessi, joka käsittää isännän vasteet sairastuneen hampaan juurikanavajärjestelmän infektioon. Siksi on tärkeää tehdä juurikanavat puhtaiksi mikro-organismeista ja patologisista roskista apikaalisen parodontiitin hoitamiseksi. Mekaanisilla instrumenteilla on tärkeä rooli mikro-organismien poistamisessa juurikanavajärjestelmästä, mutta se ei pysty tekemään kanavaa täysin vapaaksi bakteereista. Juurikanavajärjestelmän monimutkaisuus, kuten evät, isthmi ja apikaaliset haarat, estävät sen täydellisen puhdistamisen, koska nämä alueet ovat mekaanisten instrumenttien ulottumattomissa. Nämä kompleksit sisältävät edelleen bakteereja, nekroottista kudosta ja roskia ja johtavat jatkuvaan periapikaaliseen tulehdukseen. Siksi juurikanavan kasteluaineen lisäkäyttö tulee tärkeäksi. Juurikanavien mekaaninen puhdistus antimikrobisen kastelun avulla on siis kaksi avaintekijää, jotka auttavat vähentämään juurikanavan bakteerikuormaa ja hoitamaan apikaalista parodontiittia. Kastelu on olennainen osa kemomekaanista valmistelua, koska se helpottaa bakteerien, roskien ja nekroottisen kudoksen poistamista erityisesti alueilta, jotka eivät ole juurikanavainstrumenttien ulottuvilla. Natriumhypokloriittia suositellaan päähuuhteluaineena juurikanavahoidon aikana sen antimikrobisen tehon ja kudosta hajottavan kyvyn vuoksi, mutta sen tehokkuus juurikanavassa riippuu kasteluaineen tunkeutumisesta kanavan koko pituudelta ja huuhteluaineen vaihdosta. Vaikka tavanomainen ruiskusyöttö onkin hyvin hyväksytty huuhtelutekniikka, se antaa liuoksia enintään 0–1,1 mm neulan kärjen yli, mikä rajoittaa kastelun tunkeutumista. Lisäksi ilman sulkeminen apikaalisessa kolmanneksessa tuottaa höyrylukkovaikutuksen, mikä estää kasteluaineen virtauksen apikaaliselle alueelle ja kanavajärjestelmän riittävän puhdistamisen.16 Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että juurikanavissa on edelleen havaittavissa olevia viljelykelpoisia bakteereja kemomekaanisten toimenpiteiden jälkeen, joissa on natriumhypokloriittia kasteluaineena. Tästä syystä erilaisia ​​kastelusekoitustekniikoita on ehdotettu lisäämään puhdistustehokkuutta mekaanisesti ja kemiallisesti tehostamalla kasteludynamiikkaa. Yksi tällainen tekniikka on juurikanavan huuhteluaineen ultraääniaktivointi.

Passiivisen ultraäänihuuhtelun kuvasivat ensimmäisenä Weller et al. Tiedostot on suunniteltu värähtelemään ultraäänitaajuuksilla 25-30 kHz ja toimimaan poikittaisessa värähtelyssä luoden tyypillisen solmu- ja antisolmukuvion niiden pituudelle. Se tehostaa irriganttikanavan seinämän vuorovaikutusta välittämällä akustista energiaa värähtelevästä instrumentista huuhteluaineeseen aiheuttaen akustista mikrovirtausta ja ohimenevää kavitaatiota. Yleensä huuhteluliuoksen ultraääniaktivointiin ruiskulla ruiskutetaan huuhteluaine juurikanavaan, minkä jälkeen huuhteluaine aktivoidaan passiivisesti ultraäänivärähtelevällä instrumentilla. Syntyvä kloori, joka on aktiivinen komponentti, joka vastaa hypokloriitin kudosten liukenemisesta ja antimikrobisesta vaikutuksesta, kuluu tällöin nopeasti. Lisäksi aktivoitavan huuhteluaineen määrä on pieni, mikä rajoittaa sen puhdistustehoa. Siksi on ehdotettu, että kastelumenetelmät, jotka tarjoavat jatkuvan juurikanavan kasteluaineen täydennyksen, voivat olla tehokkaampia. Äskettäin on otettu käyttöön ultraäänilaitteita, jotka tarjoavat jatkuvan kastelun ja ultraääniaktivoinnin. Näissä laitteissa huuhteluliuos siirtyy neulaan neulan luer-lock-liittimeen kiinnitetyn ruiskun kautta ja aktivoituu ja toimitetaan juurikanavaan. Tämän tekniikan tärkeimmät edut ovat liuoksen jatkuva täydentäminen ja huuhteluliuos annostellaan neulasta aktivoituna, jolloin vältytään tarpeesta työntää neulaa juurikanavan apikaaliseen kolmannekseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että 1 minuutin jatkuva ultraäänihuuhtelu käsin tai pyörivän instrumentoinnin jälkeen johti huomattavasti puhtaampiin kanaviin ja isthmiin alaleuan poskihampaiden mesiaalisissa juurissa. Carver ym. osoittivat, että 1 minuutin jatkuvan ultraäänihuuhtelun lisääminen vähensi merkittävästi bakteeripositiivisia viljelmiä. Toisessa tutkimuksessa kerrottiin, että vaikka jatkuva ultraäänihuuhtelu oli yhtä tehokasta kuin ajoittainen ultraäänihuuhtelu kasteluaineen sijoittamisessa kanavan apikaaliseen osaan, se johti parantuneeseen kastelun tunkeutumiseen sivukanaviin. In vitro -tutkimukset, joissa verrataan jatkuvaa ultraäänihuuhtelua ruiskuhuuhteluon roskien poistamisessa, ovat raportoineet jatkuvan ultraäänihuuhtelun olevan tehokkaampi roskien poistamisessa apikaalisesta kolmannesta ja kapeasta kannaksesta. Curtis ym. havaitsivat, että jatkuva ultraäänihuuhtelu johti merkittävästi vähemmän roskia juurikanaviin 1 ja 3 mm:n etäisyydellä työskentelypituudesta verrattuna tavanomaiseen neulakasteluun. Laytonin ym. äskettäinen tutkimus raportoi, että jatkuva ultraäänihuuhtelu tuottaa suuren nesteen nopeuden ja leikkausjännitys apikaalisessa kolmanneksessa, mikä johtaa tiukasti kiinnittyneen bakteeribiofilmin vähenemiseen verrattuna ajoittaiseen ultraäänihuuhteluon ja ruiskuhuuhteluun.

Nähtäväksi jää, johtavatko nämä parametrit parempaan kliiniseen lopputulokseen. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka arvioi jatkuvan ultraäänilaitteen kasteluaineen aktivoinnin vaikutusta endodonttisen hoidon onnistumiseen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli siksi arvioida ja vertailla endodonttisen hoidon onnistumista jatkuvan ultraäänihuuhtelun ja ruiskuhuuhtelun käytön jälkeen.

Metodologia: Tutkimusprojekti toteutettiin konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitoksella, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak (Haryana). Tutkimuksen pöytäkirjan hyväksyi institutionaalinen eettinen komitea (PGIDS/IEC/2014/120), Rohtak, Intia, ja se noudatti Helsingin julistuksen 1975 eettisiä ohjeita, sellaisena kuin se on tarkistettu vuonna 2000. Tutkimus tehtiin toukokuusta 2014 toukokuuhun 2015.

Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, jotka tarvitsivat endodontista hoitoa pulpaalisen nekroosin ja kroonisen apikaalisen parodontiittidiagnoosin jälkeen kypsässä alaleuassa. Kaikki tällaiset potilaat tutkittiin heidän kelpoisuutensa selvittämiseksi tutkimukseen.

Massan elinvoiman arviointi Sellun elinvoiman tila arvioitiin sähkömassatestauksen, kylmätestauksen ja kliinisen arvioinnin avulla pääsyn avaamisen jälkeen. Jos potilas ei reagoinut sähkö- ja lämpötestiin eikä verenvuotoa havaittu pääsyontelon valmistelussa, kohde otettiin mukaan tutkimukseen edellyttäen, että myös muut sisällyttämiskriteerit täyttyivät.

Röntgentutkimus Kaikki periapikaaliset röntgenkuvat valotettiin 70 kVp koneella (Confident, Blue X Imaging S.r.l Via Idiomi 1/8-33 Assago, Italia) käyttäen Rinnin rinnakkaislaitetta (Dentsply Ltd., Weybridge, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta); ja käsitellään manuaalisesti.

Tiedonkeruu Kun kelpoisuus oli varmistettu, tutkimuksesta selvitettiin potilaalle ja otettiin kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Kaikki diagnostiset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset löydökset kirjattiin proformaan.

Satunnaistaminen Potilas jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: jatkuva ultraäänihuuhtelu (CUI) ja ruiskuhuuhtelu (SI) perustuen kemomekaanisen valmistuksen aikana käytetyn huuhteluprotokollan käyttöön. Koehenkilöt jaettiin joko CUI- tai ruiskuhuuhteluryhmään käyttäen yhtä suuren osuuden jakosuhdetta. Kirjekuoret, jotka sisälsivät piilotettuja määrityskoodeja, määritettiin peräkkäin kelvollisille potilaille. Sekä potilas että operaattori sokeutuivat hoitoprotokollasta, kunnes kemomekaaninen valmistelu oli saatu päätökseen.

Kliininen toimenpide Endodonttinen hoito suoritettiin kahdella käynnillä. Ensimmäinen käynti Paikallispuudutusta (2 % lidokaiinia 1:80 000 epinefriinillä) annettiin potilaan mukavuuden vuoksi. Hammas eristettiin sitten kumipadolla. Karies kaivettiin pyöreällä poranterällä nopeassa käsikappaleessa runsaalla kastelulla ja päästiin massakammioon. Työskentelypituus (WL) saatiin elektronisen apex-paikantimen (Root ZX) avulla käyttämällä #10 ja #15 K tiedostoa ja varmistettiin radiografisesti. Kanavat suurennettiin kolme kokoa suuremmiksi kuin ensimmäinen apikaalinen sidontaviila työpituudella 0,02 kartiomaisilla ruostumattomasta teräksestä tehdyillä ISO-käsiviiloilla, mitä seurasi step-back-tekniikka, jolloin jokainen peräkkäinen suurempi viila sijoitettiin 0,5 mm:n koronaalisesti edelliseen verrattuna. Kanavan avoimuus ylläpidettiin viemällä #10 ruostumattomasta teräksestä valmistettu viila 0,5 - 1,0 mm työpituuden yli. Molemmissa ryhmissä kanavat kasteltiin 5 ml:lla 5,25 % natriumhypokloriitti (NaOCl) (Hyposol; Prevest Denpro Limited, Jammu, Intia) liuosta jokaisen instrumentin vaihdon jälkeen käyttämällä 27 gaugen neulaa. Muotoilun jälkeen kanavia kasteltiin 5 ml:lla 17 % EDTA:ta (Prevest Denpro Limited, Jammu, Intia) 1 minuutin ajan.

Instrumentoinnin jälkeinen kastelu: Jatkuvassa ultraäänihuuhteluryhmässä kasteluliuoksen aktivoimiseen käytettiin Proultra PiezoFlow'ta (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) valmistajan suositusten mukaisesti. Neulaa käytettiin käyttämällä Satelec P5 Piezoelectric Ultrasonic Unit -yksikköä (Acteon, Mount Laurel, NJ) tehoasetuksella 5. PiezoFlow-neulan tulppa asetettiin 1 mm:n alle kiinnittymisestä kanaviin, mutta enintään 75 % WL:stä. . Ruisku, joka sisälsi 15 ml 5,25 % NaOCl:a, kiinnitettiin Piezoflow-aktivointineulaan ja inaktiivinen neula työnnettiin kanavaan ennalta mitattuun syvyyteen, ja huuhteluaineen virtaus käynnistettiin ennen aktivointia. Aktivoinnin aikana neulaa liikutettiin passiivisesti ylös ja alas kanavassa pitäen samalla työntösyvyys tulpan asetuksella. Kastelu suoritettiin 1 minuutissa kanavaa kohti virtausnopeudella 15 ml/min. Ruiskuhuuhteluryhmässä kanavat huuhdeltiin 15 ml:lla 5,25 % NaOCl:a käyttäen 27 gaugen ruiskua.

Lopullisen huuhtelun jälkeen kanavat kuivattiin steriileillä imukykyisillä pisteillä ja täytettiin kalsiumhydroksiditahnalla (Roth International Ltd, Chicago, IL) käyttämällä lintulospiraalia. Hammas kunnostettiin sitten väliaikaisesti Intermediate Restorative Materialilla (Dentsply Ltd, Weybridge, UK).

Toinen käynti Toisella käynnillä potilas palasi täytettynä kiputaulukon kanssa ja ojensi sen takaisin operaattorille. Kanavansisäinen sidos poistettiin H-viiloilla ja runsaalla huuhtelulla 5,25 % NaOCl:lla. Sitten varmennettiin pääapikaaliset Gutta Perchan kartiot. Kanavat suljettiin GuttaPercha- ja sinkkioksidi-eugenolipohjaisella tiivistysaineella lateraalisessa kondensaatiossa. Tukemisen jälkeen kulkuaukko palautettiin pysyvästi.

Sitten otettiin välittömästi leikkauksen jälkeinen röntgenkuva käyttämällä ennalta asetettuja altistusparametreja Rinn-rinnakkaislaitteella; ja käsitellään manuaalisesti.

Seuranta Kliininen seuranta ja röntgentutkimus tehtiin 3 kuukauden välein 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaan halukkuus osallistua tutkimukseen

    • Aikuinen pysyvä alaleuan poskihaara, joka vaatii primaarista juurihoitoa
    • Potilaan ikä yli 18 vuotta
    • On oltava radiografiset todisteet periapikaalisesta radioluenssista (minimikoko ≥ 2,0 × 2,0 mm) ja pulpalnekroosidiagnoosi, mikä vahvistetaan negatiivisella vasteella kylmä- ja sähkötesteihin; ja verenvuodon puuttuminen massakammioon tullessa

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, jotka eivät antaneet lupaa osallistua tutkimukseen

    • Positiivinen historia antibioottien käytöstä viimeisen kuukauden aikana hoidosta
    • Positiivinen anamneesissa kipulääkettä viimeisten 24 tunnin aikana
    • Potilaat, jotka olivat raskaana, diabeetikot, immuunipuutteiset, joilla oli vakava sairaus tai jotka tarvitsivat antibiootti esilääkitystä
    • Potilaat, joiden taskut ovat ≥ 4 mm tai joilla on marginaalista parodontiitin aiheuttamaa furkaaliluiden menetystä
    • Aiemmin käsitellyt hampaat ja/tai menettelyvirheitä
    • Palauttamaton hammas, murtuneet/rei'ityneet juuret, tulehduksellinen juuren resorptio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jatkuva ultraäänikastelu
Jatkuvassa ultraäänihuuhteluryhmässä kasteluliuoksen aktivointiin käytettiin Proultra PiezoFlow'ta (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) valmistajan suositusten mukaisesti.
Jatkuvassa ultraäänihuuhteluryhmässä kasteluliuoksen aktivointiin käytettiin Proultra PiezoFlow'ta (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) valmistajan suositusten mukaisesti.
Ei väliintuloa: Ruiskun kastelu
Ruiskuhuuhteluryhmässä huuhtelu tehtiin käyttämällä 27 gaugen ruiskua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapical Index -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi

Muutos Periapical Index (PAI) -pisteissä (Orstavik et al) havaittiin 12 kuukauden kohdalla. Jokaisen hampaan pisteytys tehtiin seuraavan viiden pisteen asteikon (PAI) mukaan:

PAI Score Kuvaus röntgenlöydöksistä

  1. Normaalit periapikaaliset rakenteet
  2. Pienet muutokset luun rakenteessa
  3. Muutokset luun rakenteessa, johon liittyy jonkin verran mineraalien menetystä
  4. Parodontiitti, jossa on hyvin rajattu radioluistialue
  5. Vaikea parodontiitti pahenevine piirtein
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia - 7 päivää
Visuaalista analogista asteikkoa (0-100 mm) käytettiin arvioimaan kiputasoja. Ensimmäisen tapaamisen lopussa kaikkia potilaita kehotettiin kirjaamaan VAS-kipuihin kivun taso 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin, 24 tunnin, 2 päivän, 3 päivän, 4 päivän, 5 päivän ja 6 päivän kohdalla. pisteytystaulukot toimitetaan hoidon jälkeen.
6 tuntia - 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa