Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av passiv ultralydsirrigasjon på suksess med primær endodontisk behandling

11. desember 2015 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Målet med denne studien var å sammenligne suksessen etter endodontisk behandling utført med eller uten kontinuerlig ultralydskylling.

70 underkjevens jeksler med diagnosen pulpal nekrose og med periapikal radiolucens ble tilfeldig fordelt i to behandlingsgrupper - kontinuerlig ultralydskylling (CUI) og sprøyteskylling (SI). Standard ikke-kirurgisk endodontisk behandling ble utført på begge gruppene under kofferdamisolasjon med 0,02 koniske ISO-håndfiler i rustfritt stål ved bruk av step-back-teknikk. I begge grupper ble 5 ml 5,25 % natriumhypokloritt brukt som skyllemiddel etter hvert instrument. Etter rotkanalinstrumentering ble kanalene vannet med 5 ml 17 % EDTA-løsning i 1 minutt. I SI-gruppen ble kanalene spylt med 15 ml 5,25 % natriumhypokloritt ved bruk av en 27 gauge nål mens det endelige irrigasjonsmiddelet ble levert ved bruk av en kontinuerlig ultralydsirrigasjonsanordning i CUI-gruppen. En forbinding med kalsiumhydroksid ble gitt og pasienten ble tilbakekalt etter en uke og kanalene ble obturert med Gutta Percha. Umiddelbart postoperativt røntgenbilde ble deretter tatt, etterfulgt av røntgenbilder etter 3, 6, 9 og 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tittel: Effekt av passiv ultralydsirrigasjon på suksess med primær endodontisk behandling

Introduksjon:

Det er godt etablert at apikal periodontitt er forårsaket av mikrobiell invasjon av rotkanalrommet. Det er en inflammatorisk sykdomsprosess som omfatter vertsresponser på infeksjon i rotkanalen til den berørte tannen. Så det blir viktig å gjøre rotkanalene fri for mikroorganismer og patologisk rusk for å behandle apikal periodontitt. Mekanisk instrumentering spiller en viktig rolle i å fjerne mikroorganismer fra rotkanalsystemet, men det er ikke i stand til å gjøre kanalen helt fri for bakterier. Forviklingene i rotkanalsystemet som finner, isthmi, apikale forgreninger hindrer fullstendig debridering da disse områdene er utilgjengelige for mekanisk instrumentering. Disse kompleksitetene fortsetter å huse bakterier, nekrotisk vev og rusk og resulterer i vedvarende periapikal betennelse. Dermed blir tilleggsbruk av rotfyllingsmiddel viktig. Mekanisk rensing av rotkanaler hjulpet av antimikrobiell vanning er derfor to nøkkelelementer som hjelper til med å redusere bakteriebelastningen i rotkanalen og behandle apikal periodontitt. Irrigasjon utgjør en integrert del av kjemomekanisk forberedelse ved å lette fjerning av bakterier, rusk og nekrotisk vev, spesielt fra områder utenfor rekkevidde av rotkanalinstrumenter. Natriumhypokloritt anbefales som hovedskyllingsmiddel under rotkanalbehandling på grunn av dets antimikrobielle effekt så vel som dets vevsoppløsende kapasitet, men effektiviteten i rotkanalen avhenger av skyllemidlets penetrasjon i hele lengden av kanalen og av utveksling av skyllemiddel. Selv om konvensjonell sprøytetilførsel er en godt akseptert teknikk for skylling, men den leverer løsninger ikke mer enn 0-1,1 mm utenfor kanylespissen og begrenser derved penetrering av skyllemiddel. I tillegg gir luftinnfanging ved den apikale tredjedelen en damplåseeffekt, og hindrer dermed strømmen av irrigasjonsmiddel inn i det apikale området og tilstrekkelig debridering av kanalsystemet.16 Tidligere studier har vist at rotkanaler fortsatt har påvisbare nivåer av dyrkbare bakterier etter kjemomekaniske prosedyrer med natriumhypokloritt som irrigeringsmiddel. Følgelig har forskjellige irrigasjonsteknikker blitt foreslått for å øke rengjøringseffektiviteten, mekanisk og kjemisk, ved å forbedre irrigasjonsdynamikken. En slik teknikk er ultralydaktivering av rotkanalskylling.

Passiv ultralyd vanning ble først beskrevet av Weller et al. Filene er designet for å oscillere ved ultralydfrekvenser på 25-30kHz og operere i en tverrgående vibrasjon, og sette opp et karakteristisk mønster av noder og antinoder langs deres lengde. Den forbedrer irrigasjonskanalens vegginteraksjon ved å overføre akustisk energi fra et oscillerende instrument til irriganten, noe som forårsaker akustisk mikrostreaming og forbigående kavitasjon. Generelt for ultralydaktivering av vanningsløsning brukes en sprøyte for å injisere skyllemidlet inn i rotkanalen, hvoretter skyllemidlet aktiveres passivt av et ultralydsoscillerende instrument. Nyende klor, som er den aktive komponenten som er ansvarlig for vevsoppløsning og antimikrobiell virkning av hypokloritt, konsumeres raskt i et slikt tilfelle. Videre er mengden irrigasjonsmiddel som aktiveres liten, noe som begrenser dets debrideringseffektivitet. Det har derfor blitt foreslått at irriganttilførselsmetoder som gir kontinuerlig etterfylling av rotkanalskylling kan være mer effektive. Nylig har ultralydenheter blitt introdusert som gir kontinuerlig irrigasjonstilførsel sammen med ultralydaktivering. I disse enhetene beveger irrigasjonsløsningen seg inn i nålen gjennom en sprøyte festet til luer-lock-forbindelsen på nålen og aktiveres deretter og leveres inn i rotkanalen. Hovedfordelene med denne teknikken er kontinuerlig etterfylling av løsningen og irrigasjonsløsningen leveres fra nålen i en aktivert tilstand, og unngår behovet for å sette nålen inn i den apikale tredjedelen av rotkanalen. Studier har vist at 1 minutt med kontinuerlig ultralydskylling etter hånd- eller roterende instrumentering resulterte i betydelig renere kanaler og isthmi i mesialrøttene til jeksler i underkjeven. Carver et al viste at tilsetning av 1 minutt med kontinuerlig ultralydskylling reduserte bakteriepositive kulturer betydelig. En annen studie rapporterte at mens kontinuerlig ultralyd vanning var like effektiv som intermitterende ultralyd vanning ved plassering av irrigasjonsmiddel i den apikale delen av kanalen, førte det til forbedret irrigasjonsgjennomtrengning i laterale kanaler. In vitro-studier som sammenligner kontinuerlig ultralydskylling med sprøyteirrigasjon for fjerning av rusk har rapportert at kontinuerlig ultralydskylling er mer effektiv for fjerning av rusk fra apikale tredje og smale isthmus. Curtis et al fant at kontinuerlig ultralyd vanning resulterte i betydelig mindre rusk i rotkanalene 1 og 3 mm fra arbeidslengden sammenlignet med konvensjonell nål vanning. En fersk studie av Layton et al rapporterte at kontinuerlig ultralyd vanning genererer høy væskehastighet og skjærspenning i apikale tredje, noe som resulterer i økt reduksjon av strengt adherent bakteriell biofilm sammenlignet med intermitterende ultralydskylling og sprøyteirrigasjon.

Det gjenstår å se om disse parameterne gir bedre kliniske resultater. Så vidt vi vet, er det imidlertid ingen studie som vurderer effekten av irrigasjonsaktivering ved bruk av kontinuerlig ultralydapparat på suksessen av endodontisk behandling. Denne randomiserte kontrollerte studien ble derfor designet for å evaluere og sammenligne suksessen til endodontisk behandling etter bruk av kontinuerlig ultralydskylling og sprøyteskylling.

Metodikk: Forskningsprosjektet ble utført ved Institutt for konservativ odontologi og endodonti, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak (Haryana). Protokoll for studien ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen (PGIDS/IEC/2014/120), Rohtak, India, og den fulgte de etiske retningslinjene i Helsinki-erklæringen 1975, som revidert i 2000. Studien ble gjennomført fra mai 2014 til mai 2015.

Studiepopulasjonen besto av pasienter som trengte endodontisk behandling etter diagnosen pulpal nekrose med kronisk apikal periodontitt i moden underkjevemolar. Alle slike pasienter ble undersøkt for å fastslå deres kvalifikasjoner for studien.

Evaluering av Pulp Vitality Pulps vitalitetsstatus ble evaluert ved hjelp av elektrisk massetesting, kuldetesting og klinisk evaluering etter tilgangsåpning. Hvis pasienten ikke reagerte på elektrisk og termisk test, og ingen blødning ble observert ved forberedelse av tilgangshulrom, ble forsøkspersonen inkludert i studien forutsatt at andre inklusjonskriterier også var oppfylt.

Radiografisk undersøkelse Alle periapikale røntgenbilder ble eksponert med en 70 kVp-maskin (Confident, Blue X Imaging S.r.l Via Idiomi 1/8-33 Assago, Italia) ved bruk av Rinn-parallelleringsanordning (Dentsply Ltd., Weybridge, Surrey, Storbritannia); og behandles manuelt.

Datainnsamling Så snart kvalifikasjonen var bekreftet, ble studien forklart til pasienten og skriftlig samtykke til å delta i studien ble tatt. Alle diagnostiske, intraoperative og postoperative funn ble registrert på en proforma.

Randomisering Pasienten ble tilfeldig fordelt i en av de to behandlingsgruppene: kontinuerlig ultralydskylling (CUI) og sprøyteirrigasjon (SI), basert på bruk av skylleprotokollen brukt under kjemomekanisk forberedelse. Forsøkspersonene ble tildelt enten CUI- eller sprøyteirrigasjonsgruppe ved bruk av et likt tildelingsforhold. Konvolutter som inneholdt skjulte tildelingskoder ble tildelt sekvensielt til kvalifiserte pasienter. Både pasienten og operatøren ble blindet for behandlingsprotokollen inntil fullført kjemomekanisk forberedelse.

Klinisk prosedyre Den endodontiske behandlingen ble fullført i to besøk. Første besøk Lokalbedøvelse ble administrert (2 % lidokain med 1:80000 adrenalin) for pasientens komfort. Tannen ble deretter isolert med kofferdam. Karies ble gravd ut ved hjelp av rund bor i høyhastighets håndstykke med rikelig vanning og tilgang til massekammeret ble gjort. Arbeidslengde (WL) ble oppnådd ved hjelp av elektronisk apex locator (Root ZX) ved bruk av #10 og #15 K fil og ble bekreftet radiografisk. Kanalene ble forstørret til en størrelse som er tre størrelser større enn den første apikale bindefilen i arbeidslengden med 0,02 koniske ISO-håndfiler i rustfritt stål, etterfulgt av step-back-teknikk med hver suksessivt større fil plassert 0,5 mm koronal til den forrige. Kanalens åpenhet ble opprettholdt ved å føre en #10 rustfri stålfil 0,5 til 1,0 mm utenfor arbeidslengden. I begge gruppene ble kanalene irrigert med 5 ml 5,25 % natriumhypokloritt (NaOCl) (Hyposol; Prevest Denpro Limited, Jammu, India) løsning etter hvert instrumentbytte med en 27 gauge nål. Etter forming ble kanalene vannet med 5 ml 17 % EDTA (Prevest Denpro Limited, Jammu, India) i 1 minutt.

Irrigasjon etter instrumentering: I gruppen med kontinuerlig ultralydskylling ble Proultra PiezoFlow (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) brukt til aktivering av vanningsløsningen i henhold til produsentens anbefalinger. Nålen ble operert ved bruk av Satelec P5 Piezoelectric Ultrasonic Unit (Acteon, Mount Laurel, NJ) med effektinnstilling på 5. Proppen på PiezoFlow-nålen var satt 1 mm kort fra bindingen i kanalene, men ikke mer enn 75 % av WL . En sprøyte som inneholdt 15 ml 5,25 % NaOCl ble festet til Piezoflow-aktiveringsnålen og den inaktive kanylen ble satt inn i kanalen til forhåndsmålt dybde, og irrigasjonsstrømmen ble startet før aktivering. Under aktivering ble nålen beveget opp og ned passivt i kanalen, samtidig som innstikksdybden ble holdt til stopperinnstillingen. Vanningen ble utført på 1 minutt per kanal med en strømningshastighet på 15 ml/min. I sprøyte-irrigasjonsgruppen ble kanalene spylt med 15 ml 5,25 % NaOCl ved bruk av en 27 gauge sprøyte.

Etter siste vanning ble kanalene tørket med sterile absorberende punkter og fylt med kalsiumhydroksidpasta (Roth International Ltd, Chicago, IL) ved bruk av en lentulospiral. Tannen ble deretter midlertidig restaurert med Intermediate Restorative Material (Dentsply Ltd, Weybridge, UK).

Andre besøk I det andre besøket kom pasienten tilbake med utfylt smerteskjema og ga det tilbake til operatøren. Intrakanalbandasjen ble fjernet med H-filer og rikelig skylling med 5,25 % NaOCl. Master apikale Gutta Percha-kjeglene ble deretter verifisert. Kanaler ble tettet med GuttaPercha og sinkoksid-Eugenol-baserte sealer i lateral kondens. Etter obturering ble tilgangshulen gjenopprettet permanent.

Et umiddelbart postoperativt røntgenbilde ble deretter tatt ved bruk av forhåndsinnstilte eksponeringsparametere med Rinn-parallellinnretning; og behandles manuelt.

Oppfølging Oppfølging av klinisk og radiografisk undersøkelse ble utført hver 3. måned, inntil 12 måneder etter inngrepet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasientens vilje til å delta i studien

    • Moden permanent underkjevemolar som krever primær rotkanalbehandling
    • Pasientens alder over 18 år
    • Det må foreligge radiografisk bevis på periapikal radiolucens (minimumsstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm) og en diagnose av pulpalekrose, bekreftet ved negativ respons på kulde og elektriske tester; og fravær av blødning når den kommer inn i pulpakammeret

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter som ikke ga autorisasjon for deltakelse i studien

    • Positiv historie med antibiotikabruk innen den siste måneden etter behandlingen
    • Positiv historie med smertestillende inntak i løpet av de siste 24 timene
    • Pasienter som var gravide, diabetikere, immunkompromitterte, hadde alvorlig medisinsk sykdom eller trengte antibiotikapremedisinering
    • Pasienter med lommer ≥4 mm eller med marginalt tap av furcalt ben på grunn av periodontitt
    • Tidligere brukte tenner og/eller med prosedyrefeil
    • Urestaurerbar tann, brudd/perforerte rot, inflammatorisk rotresorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontinuerlig ultralyd vanning
I gruppen for kontinuerlig ultralydskylling ble Proultra PiezoFlow (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) brukt for aktivering av vanningsløsningen i henhold til produsentens anbefalinger.
I gruppen for kontinuerlig ultralydskylling ble Proultra PiezoFlow (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) brukt for aktivering av vanningsløsningen i henhold til produsentens anbefalinger.
Ingen inngripen: Sprøytevanning
I sprøytevanningsgruppen ble vanning utført med 27 gauge sprøyte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periapikal indekspoengsum
Tidsramme: 1 år

Endring i Periapical Index (PAI)-skåre (Orstavik et al) observert etter 12 måneder ble notert. Poengsummen for hver tann ble gjort i henhold til følgende fempunktsskala (PAI):

PAI Score Beskrivelse av radiografiske funn

  1. Normale periapikale strukturer
  2. Små endringer i beinstruktur
  3. Endringer i beinstruktur med noe mineraltap
  4. Periodontitt med godt definert radiolusent område
  5. Alvorlig periodontitt med forverrende funksjoner
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer-7 dager
Visuell analog skala (0-100 mm) ble brukt for å evaluere smertenivåer. Ved slutten av første avtale ble alle pasientene instruert om å registrere smertenivået etter 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer, 2 dager, 3 dager, 4 dager, 5 dager og 6 dager på VAS-smerten poengtabeller gitt etter behandlingen.
6 timer-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere