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Auswirkung der passiven Ultraschallspülung auf den Erfolg der primären endodontischen Behandlung

11. Dezember 2015 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Das Ziel dieser Studie war es, den Erfolg nach einer endodontischen Behandlung mit oder ohne kontinuierlicher Ultraschallspülung zu vergleichen.

70 Unterkiefermolaren mit Diagnose einer Pulpanekrose und mit periapikaler Strahlendurchlässigkeit wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt – kontinuierliche Ultraschallspülung (CUI) und Spritzenspülung (SI). Bei beiden Gruppen wurde eine nicht-chirurgische endodontische Standardbehandlung unter Kofferdamisolierung mit 0,02 konischen ISO-Handfeilen aus rostfreiem Stahl unter Verwendung der Step-Back-Technik durchgeführt. In beiden Gruppen wurden nach jedem Instrument 5 ml 5,25 % Natriumhypochlorit als Spüllösung verwendet. Nach der Instrumentierung des Wurzelkanals wurden die Kanäle 1 Minute lang mit 5 ml 17%iger EDTA-Lösung gespült. In der SI-Gruppe wurden die Kanäle mit 15 ml 5,25 % Natriumhypochlorit unter Verwendung einer 27-Gauge-Nadel gespült, während die abschließende Spülflüssigkeit unter Verwendung eines kontinuierlichen Ultraschallspülgeräts in der CUI-Gruppe verabreicht wurde. Zwischen den Terminen wurde ein Calciumhydroxid-Verband verabreicht und der Patient wurde nach einer Woche wieder einberufen und die Kanäle wurden mit Guttapercha verschlossen. Unmittelbar danach wurde eine postoperative Röntgenaufnahme gemacht, gefolgt von Röntgenaufnahmen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Titel: Einfluss der passiven Ultraschallspülung auf den Erfolg der primären endodontischen Behandlung

Einführung:

Es ist allgemein bekannt, dass eine apikale Parodontitis durch eine mikrobielle Invasion des Wurzelkanalraums verursacht wird. Es ist ein entzündlicher Krankheitsprozess, der Wirtsreaktionen auf eine Infektion des Wurzelkanalsystems des betroffenen Zahns umfasst. Daher ist es wichtig, die Wurzelkanäle von Mikroorganismen und pathologischen Rückständen zu befreien, um eine apikale Parodontitis zu behandeln. Mechanische Instrumente spielen eine wichtige Rolle bei der Entfernung von Mikroorganismen aus dem Wurzelkanalsystem, sind jedoch nicht in der Lage, den Kanal vollständig bakterienfrei zu machen. Die Feinheiten des Wurzelkanalsystems wie Flossen, Isthmi, apikale Verzweigungen behindern sein vollständiges Debridement, da diese Bereiche für mechanische Instrumente unzugänglich sind. Diese Komplexitäten beherbergen weiterhin Bakterien, nekrotisches Gewebe und Ablagerungen und führen zu einer anhaltenden periapikalen Entzündung. Daher wird die zusätzliche Anwendung von Wurzelkanalspülungen wichtig. Die mechanische Reinigung von Wurzelkanälen, unterstützt durch eine antimikrobielle Spülung, sind daher zwei Schlüsselelemente, die dazu beitragen, die bakterielle Belastung des Wurzelkanals zu reduzieren und die apikale Parodontitis zu behandeln. Die Spülung ist ein integraler Bestandteil der chemomechanischen Aufbereitung, indem sie die Entfernung von Bakterien, Ablagerungen und nekrotischem Gewebe erleichtert, insbesondere aus Bereichen außerhalb der Reichweite von Wurzelkanalinstrumenten. Natriumhypochlorit wird aufgrund seiner antimikrobiellen Wirksamkeit sowie seiner gewebeauflösenden Kapazität als Hauptspülmittel während der Wurzelkanalbehandlung empfohlen, aber seine Wirksamkeit im Wurzelkanal hängt von der Penetration des Spülmittels über die gesamte Länge des Kanals und vom Spülmittelaustausch ab. Obwohl die Verabreichung einer herkömmlichen Spritze eine gut akzeptierte Technik der Spülung ist, gibt sie Lösungen nicht mehr als 0-1,1 mm über die Nadelspitze hinaus ab, wodurch das Eindringen der Spülflüssigkeit eingeschränkt wird. Zusätzlich erzeugt der Lufteinschluss im apikalen Drittel einen Dampfsperreffekt, wodurch der Fluss der Spüllösung in den apikalen Bereich und ein angemessenes Debridement des Kanalsystems behindert werden.16 Frühere Studien haben gezeigt, dass Wurzelkanäle nach chemomechanischen Verfahren mit Natriumhypochlorit als Spüllösung immer noch nachweisbare Mengen an kultivierbaren Bakterien aufweisen. Folglich wurden verschiedene Spülmittelbewegungstechniken vorgeschlagen, um die Reinigungswirkung mechanisch und chemisch zu erhöhen, indem die Spüldynamik verbessert wird. Eine solche Technik ist die Ultraschallaktivierung der Wurzelkanalspülung.

Die passive Ultraschallspülung wurde erstmals von Weller et al. beschrieben. Die Feilen sind so konzipiert, dass sie bei Ultraschallfrequenzen von 25–30 kHz oszillieren und in einer Querschwingung arbeiten, wodurch ein charakteristisches Muster von Knoten und Bäuchen entlang ihrer Länge entsteht. Es verbessert die Interaktion mit der Wand des Spülkanals, indem es Schallenergie von einem oszillierenden Instrument auf das Spülmittel überträgt, was akustische Mikroströmungen und vorübergehende Kavitation verursacht. Im Allgemeinen wird zur Ultraschallaktivierung der Spüllösung eine Spritze verwendet, um die Spüllösung in den Wurzelkanal zu injizieren, wonach die Spüllösung passiv durch ein mit Ultraschall oszillierendes Instrument aktiviert wird. Entstehendes Chlor, das die aktive Komponente ist, die für die Gewebeauflösung und die antimikrobielle Wirkung von Hypochlorit verantwortlich ist, wird in einem solchen Fall schnell verbraucht. Außerdem ist die Menge an aktiviertem Spülmittel gering, wodurch die Debridement-Wirksamkeit eingeschränkt wird. Es wurde daher vorgeschlagen, dass Spülmittelzufuhrmethoden, die eine kontinuierliche Ergänzung des Wurzelkanalspülmittels ermöglichen, effizienter sein könnten. Kürzlich wurden Ultraschallgeräte eingeführt, die eine kontinuierliche Spülmittelabgabe zusammen mit einer Ultraschallaktivierung bereitstellen. Bei diesen Geräten wird die Spüllösung durch eine am Luer-Lock-Anschluss der Nadel befestigte Spritze in die Nadel geleitet und dann aktiviert und in den Wurzelkanal abgegeben. Die Hauptvorteile dieser Technik sind die kontinuierliche Nachfüllung der Lösung und die Spüllösung wird von der Nadel in einem aktivierten Zustand abgegeben, wodurch die Nadel nicht in das apikale Drittel des Wurzelkanals eingeführt werden muss. Studien haben gezeigt, dass die 1-minütige kontinuierliche Ultraschallspülung nach der Hand- oder rotierenden Instrumentierung zu deutlich saubereren Kanälen und Isthmi in den mesialen Wurzeln der Unterkiefermolaren führte. Carver et al. zeigten, dass die Zugabe von 1 Minute kontinuierlicher Ultraschallspülung bakterienpositive Kulturen signifikant reduzierte. Eine andere Studie berichtete, dass die kontinuierliche Ultraschallspülung bei der Platzierung der Spülflüssigkeit im apikalen Teil des Kanals zwar genauso effektiv war wie die intermittierende Ultraschallspülung, jedoch zu einer verbesserten Penetration der Spülflüssigkeit in die Seitenkanäle führte. In-vitro-Studien, die eine kontinuierliche Ultraschallspülung mit einer Spritzenspülung bei der Entfernung von Ablagerungen verglichen, haben berichtet, dass eine kontinuierliche Ultraschallspülung bei der Entfernung von Ablagerungen aus dem apikalen Drittel und engen Isthmen effektiver ist. Curtis et al. fanden heraus, dass die kontinuierliche Ultraschallspülung im Vergleich zur herkömmlichen Nadelspülung zu deutlich weniger Debris in den Wurzelkanälen bei 1 und 3 mm von der Arbeitslänge führte. Eine kürzlich von Layton et al Scherspannung im apikalen Drittel, was zu einer verbesserten Reduzierung des streng anhaftenden bakteriellen Biofilms im Vergleich zu intermittierender Ultraschallspülung und Spritzenspülung führt.

Ob diese Parameter zu einem besseren klinischen Ergebnis führen, bleibt abzuwarten. Nach unserem besten Wissen gibt es jedoch keine Studie, die die Wirkung der Spülmittelaktivierung mit einem kontinuierlichen Ultraschallgerät auf den Erfolg einer endodontischen Behandlung untersucht. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde daher entwickelt, um den Erfolg einer endodontischen Behandlung nach der Anwendung von kontinuierlicher Ultraschallspülung und Spritzenspülung zu bewerten und zu vergleichen.

Methodik: Das Forschungsprojekt wurde in der Abteilung für Konservative Zahnheilkunde und Endodontie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak (Haryana) durchgeführt. Das Protokoll der Studie wurde von der institutionellen Ethikkommission (PGIDS/IEC/2014/120), Rohtak, Indien, genehmigt und folgte den ethischen Richtlinien der Helsinki-Erklärung von 1975, überarbeitet im Jahr 2000. Die Studie wurde von Mai 2014 bis Mai 2015 durchgeführt.

Die Studienpopulation umfasste Patienten, die nach der Diagnose einer Pulpanekrose mit chronischer apikaler Parodontitis bei einem reifen Unterkiefermolaren eine endodontische Behandlung benötigten. Alle diese Patienten wurden untersucht, um ihre Eignung für die Studie festzustellen.

Bewertung der Pulpenvitalität Der Vitalitätsstatus der Pulpa wurde mit Hilfe von elektrischem Pulpentest, Kältetest und klinischer Bewertung nach Eröffnung des Zugangs bewertet. Wenn der Patient auf den elektrischen und thermischen Test nicht ansprach und bei der Präparation der Zugangskavität keine Blutung beobachtet wurde, wurde der Proband in die Studie aufgenommen, sofern auch andere Einschlusskriterien erfüllt waren.

Röntgenuntersuchung Alle periapikalen Röntgenbilder wurden mit einem 70-kVp-Gerät (Confident, Blue X Imaging S.r.l Via Idiomi 1/8-33 Assago, Italien) unter Verwendung eines Rinn-Parallelgeräts (Dentsply Ltd., Weybridge, Surrey, Vereinigtes Königreich) aufgenommen; und manuell bearbeitet.

Datenerhebung Sobald die Eignung bestätigt war, wurde dem Patienten die Studie erklärt und eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeholt. Alle diagnostischen, intraoperativen und postoperativen Befunde wurden auf einem Formular festgehalten.

Randomisierung Der Patient wurde zufällig einer der beiden Behandlungsgruppen zugeteilt: kontinuierliche Ultraschallspülung (CUI) und Spritzenspülung (SI), basierend auf der Verwendung des Spülprotokolls, das während der chemomechanischen Vorbereitung verwendet wurde. Die Probanden wurden entweder der CUI- oder der Spritzenspülungsgruppe unter Verwendung eines gleichen Verteilungsverhältnisses zugeordnet. Umschläge, die verborgene Zuordnungscodes enthielten, wurden der Reihe nach berechtigten Patienten zugeordnet. Sowohl der Patient als auch der Operateur waren bis zum Abschluss der chemomechanischen Vorbereitung bezüglich des Behandlungsprotokolls verblindet.

Klinisches Vorgehen Die endodontische Behandlung wurde in zwei Sitzungen abgeschlossen. Erster Besuch Lokalanästhesie wurde verabreicht (2 % Lidocain mit 1:80000 Epinephrin) zum Komfort des Patienten. Anschließend wurde der Zahn mit Kofferdam isoliert. Karies wurde mit einem Rosenbohrer in einem Hochgeschwindigkeits-Handstück mit ausgiebiger Spülung exkaviert, und es wurde ein Zugang zur Pulpenkammer geschaffen. Die Arbeitslänge (WL) wurde mit Hilfe des elektronischen Apex-Lokalisators (Root ZX) unter Verwendung der K-Feile Nr. 10 und Nr. 15 ermittelt und radiologisch bestätigt. Die Kanäle wurden mit 0,02 ISO-Handfeilen aus rostfreiem Stahl auf eine Größe erweitert, die drei Größen größer war als die erste apikale Bindungsfeile auf Arbeitslänge, gefolgt von der Step-Back-Technik, wobei jede sukzessive größere Feile 0,5 mm koronal zur vorherigen platziert wurde. Die Durchgängigkeit des Kanals wurde aufrechterhalten, indem eine Edelstahlfeile Nr. 10 0,5 bis 1,0 mm über die Arbeitslänge hinaus geführt wurde. In beiden Gruppen wurden die Kanäle mit 5 ml 5,25 %iger Natriumhypochloritlösung (NaOCl) (Hyposol; Prevest Denpro Limited, Jammu, Indien) nach jedem Instrumentenwechsel mit einer 27-Gauge-Nadel gespült. Nach dem Formen wurden die Kanäle 1 Minute lang mit 5 ml 17 % EDTA (Prevest Denpro Limited, Jammu, Indien) gespült.

Spülung nach der Instrumentierung: In der Gruppe mit kontinuierlicher Ultraschallspülung wurde Proultra PiezoFlow (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) für die Aktivierung der Spüllösung gemäß den Empfehlungen des Herstellers verwendet. Die Nadel wurde mit einem piezoelektrischen Ultraschallgerät Satelec P5 (Acteon, Mount Laurel, NJ) bei einer Leistungseinstellung von 5 betrieben. Der Stopper an der PiezoFlow-Nadel wurde 1 mm vor dem Binden in den Kanälen eingestellt, aber nicht mehr als 75 % der WL . Eine Spritze mit 15 ml 5,25 % NaOCl wurde an der Piezoflow-Aktivierungsnadel befestigt und die inaktive Nadel bis zur vorab gemessenen Tiefe in den Kanal eingeführt, und der Spülfluss wurde vor der Aktivierung gestartet. Während der Aktivierung wurde die Nadel im Kanal passiv auf und ab bewegt, während die Insertionstiefe bis zur Stoppereinstellung beibehalten wurde. Die Spülung wurde in 1 Minute pro Kanal bei einer Flussrate von 15 ml/min durchgeführt. In der Gruppe mit Spritzenspülung wurden die Kanäle mit 15 ml 5,25 % NaOCl unter Verwendung einer 27-Gauge-Spritze gespült.

Nach der abschließenden Spülung wurden die Kanäle mit sterilen absorbierenden Spitzen getrocknet und mit Calciumhydroxidpaste (Roth International Ltd, Chicago, IL) unter Verwendung einer Lentulospirale gefüllt. Der Zahn wurde dann provisorisch mit Intermediate Restorative Material (Dentsply Ltd, Weybridge, UK) restauriert.

Zweiter Besuch Beim zweiten Besuch kehrte der Patient mit der ausgefüllten Schmerztabelle zurück und gab sie dem Operateur zurück. Der Intrakanalverband wurde mit H-Feilen und ausgiebiger Spülung mit 5,25 % NaOCl entfernt. Anschließend wurden die apikalen Guttapercha-Meisterkonen verifiziert. Die Kanäle wurden mit dem auf GuttaPercha und Zinkoxid-Eugenol basierenden Sealer in lateraler Kondensation verschlossen. Nach Obturation wurde die Zugangskavität dauerhaft wiederhergestellt.

Anschließend wurde eine sofortige postoperative Röntgenaufnahme unter Verwendung voreingestellter Belichtungsparameter mit einem Rinn-Parallelgerät angefertigt; und manuell bearbeitet.

Nachsorge Eine klinische und röntgenologische Nachsorgeuntersuchung wurde alle 3 Monate bis 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Bereitschaft des Patienten zur Teilnahme an der Studie

    • Ausgereifter bleibender Unterkiefermolar, der eine primäre Wurzelkanalbehandlung erfordert
    • Alter des Patienten über 18 Jahre
    • Es muss ein röntgenologischer Nachweis einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit (Mindestgröße ≥ 2,0 × 2,0 mm) und eine Diagnose einer Pulpanekrose vorliegen, die durch negative Reaktion auf Kälte- und elektrische Tests bestätigt wurde; und das Fehlen von Blutungen beim Eintritt in die Pulpakammer

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, die keine Genehmigung zur Teilnahme an der Studie erteilt haben

    • Positive Geschichte der Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten einen Monat nach der Behandlung
    • Positive Analgetikaeinnahme in den letzten 24 Stunden
    • Patienten, die schwanger, diabetisch, immungeschwächt waren, eine schwere medizinische Erkrankung hatten oder eine Antibiotika-Prämedikation benötigten
    • Patienten mit Taschen ≥4 mm oder mit marginalem oder furkalem Knochenverlust aufgrund von Parodontitis
    • Zuvor zugängliche Zähne und/oder mit Verfahrensfehlern
    • Unrestaurierbarer Zahn, gebrochene/perforierte Wurzeln, entzündliche Wurzelresorption

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kontinuierliche Ultraschallspülung
In der Gruppe mit kontinuierlicher Ultraschallspülung wurde Proultra PiezoFlow (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) für die Aktivierung der Spüllösung gemäß den Empfehlungen des Herstellers verwendet.
In der Gruppe mit kontinuierlicher Ultraschallspülung wurde Proultra PiezoFlow (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) für die Aktivierung der Spüllösung gemäß den Empfehlungen des Herstellers verwendet.
Kein Eingriff: Spritzenbewässerung
In der Gruppe mit Spritzenspülung wurde die Spülung unter Verwendung einer 27-Gauge-Spritze durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periapikaler Index-Score
Zeitfenster: 1 Jahr

Die nach 12 Monaten beobachtete Veränderung der Werte des Periapical Index (PAI) (Orstavik et al.) wurde festgestellt. Die Bewertung jedes Zahns erfolgte gemäß der folgenden Fünf-Punkte-Skala (PAI):

PAI-Score Beschreibung der Röntgenbefunde

  1. Normale periapikale Strukturen
  2. Kleine Veränderungen in der Knochenstruktur
  3. Veränderungen in der Knochenstruktur mit etwas Mineralverlust
  4. Parodontitis mit gut definiertem strahlendurchlässigem Bereich
  5. Schwere Parodontitis mit sich verschlimmernden Merkmalen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden-7 Tage
Eine visuelle Analogskala (0–100 mm) wurde verwendet, um das Schmerzniveau zu bewerten. Am Ende des ersten Termins wurden alle Patienten angewiesen, das Schmerzniveau nach 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden, 24 Stunden, 2 Tagen, 3 Tagen, 4 Tagen, 5 Tagen und 6 Tagen auf dem VAS-Schmerz aufzuzeichnen Bewertungstabellen, die nach der Behandlung bereitgestellt werden.
6 Stunden-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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