- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02638285
Míra těhotenství podle podání HCG versus metoda nárůstu LH v moči u pacientek podstupujících IUI
Porovnat míru otěhotnění pomocí podání lidského choriového gonadotropinu (HCG) a metody prudkého nárůstu luteinizačního hormonu (LH) v moči pro inseminaci u pacientek podstupujících intrauterinní inseminaci (IUI) v centru pro neplodnost v Montaserieh.
Předkládaná studie zahrnovala 309 neplodných žen kandidátek na IUI, náhodně rozdělených do skupin s nárůstem LH a HCG (přidělte číslo pro každou pacientku, šancí číslo pro LH a sudé číslo pro skupinu HCG). Všichni pacienti byli podrobeni základnímu ultrazvuku a dostali klomifen citrát před sériovou transvaginální sonografií. LH byla měřena pomocí LH soupravy, když se ve skupině LH objevilo 2-5 folikulů (18-20 mm), a pokud byla pozitivní, byla IUI provedena po 24 hodinách. Ve skupině HCG pacienti dostávali HCG 1000 jednotek a po 36 hodinách podstoupili IUI. Poté byla porovnána míra těhotenství ve skupinách LH a HCG.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika
- Health Policy Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodné ženy kandidátky na IUI
Kritéria vyloučení:
- ženy s negativním nárůstem LH v moči, který vyžadoval podání HCG,
- ty s více než 5 folikuly, které musely používat LH kit a nedostávaly HCG, aby se vyhnuly hyperstimulaci vaječníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina HCG
|
|
|
Experimentální: LH skupina
|
|
|
Experimentální: klomifen citrát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: Dva týdny po IUI
|
Dva týdny po IUI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShirazSUMSnew
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .