- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02638285
Taux de grossesse par administration de HCG par rapport à la méthode de poussée urinaire de LH chez les patientes subissant une IIU
Comparer le taux de grossesse par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) et la méthode de poussée urinaire d'hormone lutéinisante (LH) pour l'insémination chez les patientes subissant une insémination intra-utérine (IIU) au centre d'infertilité de Montaserieh.
La présente étude comprenait 309 femmes infertiles candidates à l'IIU, réparties au hasard en groupes de montée subite de LH et HCG (attribuez le numéro pour chaque patient, le nombre impair pour LH et le nombre pair pour le groupe HCG). Tous les patients ont été soumis à une échographie de base et ont reçu du citrate de clomifène avant de subir une échographie transvaginale en série. La LH a été mesurée à l'aide du kit LH lorsque 2 à 5 follicules (18 à 20 mm) sont apparus dans le groupe de poussée de LH, et s'ils sont positifs, une IUI a été réalisée après 24 heures. Dans le groupe HCG, les patients ont reçu 1000 unités HCG et ont subi une IUI après 36 heures. Le taux de grossesse a ensuite été comparé dans les groupes LH et HCG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (République islamique d
- Health Policy Research Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femme infertile candidate à l'IIU
Critère d'exclusion:
- les femmes ayant un pic de LH urinaire négatif nécessitant l'administration d'HCG,
- celles ayant plus de 5 follicules qui ont dû utiliser le kit LH et ne pas recevoir d'HCG pour éviter l'hyperstimulation ovarienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe HCG
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Expérimental: Groupe LH
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Expérimental: citrate de clomifène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de grossesse
Délai: Deux semaines après l'IIU
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Deux semaines après l'IIU
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Antagonistes des œstrogènes
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes
- Modulateurs des récepteurs aux œstrogènes
- Clomifène
Autres numéros d'identification d'étude
- ShirazSUMSnew
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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