- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02638285
Raskausaste HCG:n annon mukaan verrattuna virtsan LH-aaltomenetelmään potilailla, joille tehdään IUI
Raskausasteen vertaaminen ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) ja virtsan luteinisoivan hormonin (LH) inseminaatiomenetelmällä potilailla, joille tehdään kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI) Montaseriehin hedelmättömyyskeskuksessa.
Tässä tutkimuksessa oli 309 hedelmätöntä IUI-ehdokasta naista, jotka oli jaettu satunnaisesti LH-surge- ja HCG-ryhmiin (määritä numero jokaiselle potilaalle, todennäköisyysluku LH-ryhmälle ja parillinen numero HCG-ryhmälle). Kaikille potilaille tehtiin perustason ultraääni ja he saivat klomifeenisitraattia ennen sarjan transvaginaalista sonografiaa. LH mitattiin käyttämällä LH-pakkausta, kun LH-surgiassa esiintyi 2-5 follikkelia (18-20 mm), ja jos positiivinen, IUI suoritettiin 24 tunnin kuluttua. HCG-ryhmässä potilaat saivat HCG:tä 1000 yksikköä ja niille tehtiin IUI 36 tunnin kuluttua. Raskausastetta verrattiin sitten LH- ja HCG-ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
- Health Policy Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömien naisten ehdokas IUI:hen
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on negatiivinen virtsan LH-huippu, joka vaati HCG:n antamista,
- ne, joilla on yli 5 munarakkulaa, jotka joutuivat käyttämään LH-sarjaa eivätkä saaneet HCG:tä munasarjojen hyperstimulaation välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HCG ryhmä
|
|
Kokeellinen: LH ryhmä
|
|
Kokeellinen: klomifeenisitraatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
raskausaste
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa IUI:n jälkeen
|
Kaksi viikkoa IUI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Klomifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShirazSUMSnew
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .