- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02638285
Tasso di gravidanza mediante somministrazione di HCG rispetto al metodo del picco di LH urinario in pazienti sottoposti a IUI
Per confrontare il tasso di gravidanza con la somministrazione di gonadotropina corionica umana (HCG) e il metodo di aumento dell'ormone luteinizzante (LH) urinario per l'inseminazione in pazienti sottoposti a inseminazione intrauterina (IUI) presso il centro di infertilità di Montaserieh.
Il presente studio comprendeva 309 donne infertili candidate all'IUI, suddivise casualmente in gruppi di aumento di LH e HCG (assegnare il numero per ogni paziente, il numero dispari per LH e il numero pari per il gruppo HCG). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecografia di base e hanno ricevuto citrato di clomifene prima di sottoporsi a ecografia transvaginale seriale. LH è stato misurato utilizzando il kit LH quando 2-5 follicoli (18-20 mm) sono comparsi nel gruppo con aumento di LH e, se positivo, l'IUI è stata eseguita dopo 24 ore. Nel gruppo HCG, i pazienti hanno ricevuto 1000 unità di HCG e sono stati sottoposti a IUI dopo 36 ore. Il tasso di gravidanza è stato quindi confrontato nei gruppi LH e HCG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del
- Health Policy Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne infertili candidate alla IUI
Criteri di esclusione:
- donne con picco di LH urinario negativo che ha richiesto la somministrazione di HCG,
- quelli con più di 5 follicoli che dovevano usare il kit LH e non ricevere HCG per evitare l'iperstimolazione ovarica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo HCG
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Sperimentale: Gruppo LH
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Sperimentale: clomifene citrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Due settimane dopo IUI
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Due settimane dopo IUI
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Antagonisti degli estrogeni
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
- Modulatori del recettore degli estrogeni
- Clomifene
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShirazSUMSnew
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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