- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02638285
Taxa de Gravidez por Administração de HCG Versus Método Urinário de Aumento de LH em Pacientes Submetidas a IUI
Comparar a taxa de gravidez por administração de Gonadotrofina Coriônica Humana (HCG) e método de aumento do hormônio luteinizante (LH) urinário para inseminação em pacientes submetidas a Inseminação Intrauterina (IIU) no centro de infertilidade de Montaserieh.
O presente estudo incluiu 309 mulheres inférteis candidatas a IUI, divididas aleatoriamente em grupos de pico de LH e HCG (atribuir o número para cada paciente, número ímpar para LH e número par para grupo HCG). Todas as pacientes foram submetidas a ultrassonografia basal e receberam citrato de clomifeno antes de serem submetidas à ultrassonografia transvaginal seriada. O LH foi medido usando o kit LH quando 2-5 folículos (18-20 mm) apareceram no grupo de pico de LH e, se positivo, a IUI foi realizada após 24 horas. No grupo HCG, os pacientes receberam 1.000 unidades de HCG e foram submetidos à IUI após 36 horas. A taxa de gravidez foi então comparada nos grupos LH e HCG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Health Policy Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis candidatas a IUI
Critério de exclusão:
- mulheres com aumento negativo de LH urinário que requer administração de HCG,
- aquelas com mais de 5 folículos que tiveram que usar kit de LH e não receberam HCG para evitar hiperestimulação ovariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo HCG
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Experimental: Grupo LH
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Experimental: citrato de clomifeno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de gravidez
Prazo: Duas semanas após IUI
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Duas semanas após IUI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Clomifeno
Outros números de identificação do estudo
- ShirazSUMSnew
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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