- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02638285
Schwangerschaftsrate durch HCG-Verabreichung im Vergleich zur LH-Anstiegsmethode im Urin bei Patienten, die sich einer IUI unterziehen
Vergleich der Schwangerschaftsrate durch Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (HCG) und der Surge-Methode des luteinisierenden Hormons (LH) im Urin zur Insemination bei Patienten, die sich im Unfruchtbarkeitszentrum Montaserieh einer intrauterinen Insemination (IUI) unterziehen.
Die vorliegende Studie umfasste 309 unfruchtbare Frauen, die für eine IUI in Frage kamen und nach dem Zufallsprinzip in LH-Anstiegs- und HCG-Gruppen eingeteilt wurden (vergeben Sie die Nummer für jede Patientin, die ungerade Zahl für LH und die gerade Zahl für die HCG-Gruppe). Alle Patienten wurden zu Beginn einer Ultraschalluntersuchung unterzogen und erhielten Clomifencitrat, bevor sie sich einer seriellen transvaginalen Sonographie unterzogen. LH wurde mit dem LH-Kit gemessen, als 2–5 Follikel (18–20 mm) in der LH-Anstiegsgruppe auftraten, und wenn positiv, wurde nach 24 Stunden eine IUI durchgeführt. In der HCG-Gruppe erhielten die Patienten 1000 HCG-Einheiten und unterzogen sich nach 36 Stunden einer IUI. Anschließend wurde die Schwangerschaftsrate in den LH- und HCG-Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik
- Health Policy Research Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unfruchtbare Frauen, Kandidatin für IUI
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit negativem LH-Anstieg im Urin, der eine HCG-Gabe erforderte,
- diejenigen mit mehr als 5 Follikeln, die das LH-Kit verwenden mussten und kein HCG erhalten mussten, um eine Überstimulation der Eierstöcke zu vermeiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HCG-Gruppe
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Experimental: LH-Gruppe
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Experimental: Clomifencitrat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Zwei Wochen nach IUI
|
Zwei Wochen nach IUI
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShirazSUMSnew
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