- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02638285
Zwangerschapspercentage door HCG-toediening versus urinaire LH-piekmethode bij patiënten die IUI ondergaan
Om het zwangerschapspercentage te vergelijken door toediening van humaan choriongonadotrofine (HCG) en de urinaire luteïniserend hormoon (LH) -stootmethode voor inseminatie bij patiënten die intra-uteriene inseminatie (IUI) ondergaan in het onvruchtbaarheidscentrum van Montaserieh.
De huidige studie omvatte 309 onvruchtbare vrouwelijke kandidaten voor IUI, willekeurig verdeeld in LH-piek- en HCG-groepen (wijs het nummer toe aan elke patiënt, oneven nummer voor LH en even nummer voor HCG-groep). Alle patiënten werden onderworpen aan baseline-echografie en kregen clomifeencitraat voordat ze seriële transvaginale echografie ondergingen. LH werd gemeten met behulp van de LH-kit toen 2-5 follikels (18-20 mm) verschenen in de LH-piekgroep, en indien positief, werd IUI na 24 uur uitgevoerd. In de HCG-groep kregen de patiënten HCG 1000 eenheden en ondergingen IUI na 36 uur. Het zwangerschapspercentage werd vervolgens vergeleken in LH- en HCG-groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek
- Health Policy Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbare vrouwen kandidaat voor IUI
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met een negatieve urinaire LH-piek waarvoor HCG-toediening nodig was,
- degenen met meer dan 5 follikels die de LH-kit moesten gebruiken en geen HCG kregen om ovariële hyperstimulatie te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HCG-groep
|
|
|
Experimenteel: LH groep
|
|
|
Experimenteel: clomifeencitraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Twee weken na IUI
|
Twee weken na IUI
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Oestrogeen antagonisten
- Reproductieve controlemiddelen
- Vruchtbaarheidsmiddelen, vrouwelijk
- Vruchtbaarheid agenten
- Selectieve oestrogeenreceptormodulatoren
- Oestrogeenreceptormodulatoren
- Clomifeen
Andere studie-ID-nummers
- ShirazSUMSnew
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .