Vliv obstrukce tenkého střeva (SBO) na kvalitu života (QOL)
30. ledna 2017 aktualizováno: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc
Vliv obstrukce tenkého střeva (SBO) na kvalitu života (QOL); účinnost manuální fyzikální terapie ke zlepšení QOL u subjektů s anamnézou SBO
Tato studie má dva segmenty, první je graf a hodnocení výsledků pacientů léčených v Clear Passage (CP) s anamnézou obstrukce tenkého střeva (SBO).
Tito pacienti vyplnili několik dotazníků jako standard péče pro sledování výsledků na klinice, nebudou shromažďována žádná nová data.
Druhým segmentem je prospektivní observační studie založená na online dotazníku u subjektů s anamnézou SBO neléčených při CP. Údaje o vlivu kvality života (QOL) v čase u subjektů neléčených na CP budou hodnoceny pomocí stejného dotazníku používaného jako standardní péče na klinice dvakrát, s odstupem 90 dnů.
Toho bude dosaženo pomocí NIH Assessment Center, přičemž subjekty budou moci snadno vyplnit dotazníky prostřednictvím internetu.
Jelikož je tento segment observační, existuje pro tyto subjekty minimální riziko.
Data získaná od neléčených subjektů umožní vykazovat celkový dopad na QOL v této populaci, data, která nejsou k dispozici, a také poskytnou kontrolní skupinu pro posouzení zlepšení intervencí pro SBO.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má dva segmenty, první je graf a hodnocení výsledků pacientů léčených v Clear Passage (CP) s anamnézou obstrukce tenkého střeva (SBO).
Tito pacienti vyplnili několik dotazníků jako standard péče pro sledování výsledků na klinice, nebudou shromažďována žádná nová data.
Druhým segmentem je prospektivní observační studie založená na online dotazníku u subjektů s anamnézou SBO neléčených při CP. Údaje o vlivu kvality života (QOL) v čase u subjektů neléčených na CP budou hodnoceny pomocí stejného dotazníku používaného jako standardní péče na klinice dvakrát, s odstupem 90 dnů.
Toho bude dosaženo pomocí NIH Assessment Center, přičemž subjekty budou moci snadno vyplnit dotazníky prostřednictvím Assessment Center.
Jelikož je tento segment observační, existuje pro tyto subjekty minimální riziko.
Data získaná od neléčených subjektů umožní vykazovat celkový dopad na QOL v této populaci, data, která nejsou k dispozici, a také poskytnou kontrolní skupinu pro posouzení zlepšení intervencí pro SBO.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace s anamnézou střevní obstrukce v posledních 2 letech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 90 lety
- Předchozí diagnóza částečné nebo úplné střevní obstrukce v posledních 2 letech.
- Schopnost vyplnit dotazník online prostřednictvím Assessment Center.
Kritéria vyloučení:
- Momentálně těhotná
- Rakovina za posledních 10 let
- Chemoterapie nebo radiační léčba za posledních 10 let
- Předchozí ošetření v Clear Passage
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba, retrospektiva
Retrospektivní analýza na pacientech léčených manuální fyzikální terapií ve výsledcích kvality života měřené pomocí dotazníků před a po léčbě.
Přehled grafů.
|
Retrospektivní přehled přehledu pacientů léčených manuální terapií.
Ostatní jména:
|
|
Neošetřená kontrola
Prospektivní sběr dat prostřednictvím dotazníku subjektů s anamnézou obstrukce tenkého střeva observačním způsobem.
Žádná léčba se neprovádí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 90 dní
|
Dotazníková studie pro změny QOL za 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBO-C2015-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .